Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la respiration musicale sur la promotion du sentiment de cohérence chez les jeunes : ECR

8 septembre 2023 mis à jour par: Winnie CHENG Lai Sheung, Tung Wah College

Effet de la respiration musicale, un programme basé sur la respiration consciente et la musicothérapie pour promouvoir le sentiment de cohérence chez les jeunes : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude expérimentale est de tester les effets de la Respiration Musicale (MB) dans la promotion d'un sentiment de cohérence chez les jeunes.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Quel est l'effet d'un programme MB sur les ressources personnelles (c'est-à-dire le SOC, l'auto-efficacité d'adaptation, la régulation des émotions et la pleine conscience) par rapport à la condition de contrôle chez les jeunes ?
  • Quel est l'effet d'un programme MB sur la réduction du stress (c'est-à-dire la dépression, l'anxiété et le stress, et les niveaux de cortisol salivaire) par rapport à la condition témoin chez les jeunes ? • • Quel est l'effet d'un programme MB sur le bien-être mental par rapport à la condition témoin chez les jeunes ?
  • Quelle est la relation entre le SOC, l'auto-efficacité d'adaptation, la régulation des émotions et la pleine conscience ?

Les participants recevront un programme MB en 6 séances hebdomadaires et une pratique hebdomadaire à domicile. Le programme comprend :

  • respiration méditative;
  • respirer en écoutant de la musique ;
  • dessiner une image mentale de la pratique de la respiration ; et
  • partage et traitement de l'expérience

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude proposée évaluera l'effet du programme Music Breathing (MB) sur le sentiment de cohérence des jeunes dans la promotion de la gestion du stress.

Dans l'essai contrôlé randomisé proposé, un échantillon de 290 jeunes (âgés de 18 à 30 ans) sera recruté et réparti au hasard dans le groupe expérimental ou le groupe témoin placebo. Les participants du groupe expérimental participeront à un programme MB de 6 semaines qui comprendra la musicothérapie et la respiration consciente guidée par un musicothérapeute certifié.

Les objectifs suivants sont proposés :

  • Examiner l'effet d'un programme MB sur la promotion des ressources personnelles chez les jeunes;
  • Examiner l'effet d'un programme MB sur la réduction des symptômes liés au stress chez les jeunes ; et
  • Examiner l'effet d'un programme MB sur la promotion du bien-être mental chez les jeunes.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé (ECR) parallèle à deux bras. La randomisation impliquant des nombres aléatoires à deux chiffres générés par ordinateur (pairs et impairs) (Excel 2007, Microsoft, Redmond, WA, USA) sera utilisée pour affecter les participants en séquence au groupe d'intervention ou au groupe de contrôle dans un rapport 1:1 après ils ont donné leur accord pour participer. L'attribution sera ignorée des participants et de l'analyste de données. L'attribution aléatoire sera effectuée par un assistant de recherche qui ne sera pas impliqué dans l'intervention et l'analyse des données. Les participants au bras expérimental recevront un programme MB de 6 semaines. Les participants au groupe témoin suivront un programme de contrôle par placebo et ne connaîtront pas les détails de l'étude. Les données seront recueillies auprès des deux groupes à trois moments : avant l'intervention (T0), après l'intervention (semaine 6 ; T1) et suivi à 1 mois (semaine 10 ; T2), à l'exception des niveaux de cortisol salivaire qui seront évaluée à T0 et T1.

Les participants seront recrutés dans les universités et les centres de district par e-mails, médias sociaux, dépliants et affiches. La taille estimée de l'échantillon a été calculée à l'aide du progiciel statistique G*Power 3.1.9.4 (version 2019) pour une analyse de variance multivariée (MANOVA) en fonction de la taille de l'effet (d de Cohen) (entre 0,43 et 0,59) de l'anxiété dans l'étude précédente sur l'imagerie de groupe guidée par la musique (Torres et al., 2018). Lors de la conversion en une mesure répétée (f de Cohen), la taille de l'effet est considérée comme modérée (f = 0,25), avec un taux d'erreur de type I de 5 % (bilatéral) et en supposant une corrélation de 0,5 entre les mesures répétées. Pour atteindre une puissance de 90 % pour mesurer les résultats trois fois dans deux groupes, 232 sujets (n = 116 par groupe) seront nécessaires (Cohen, 1988). En supposant un taux d'attrition de 20 % (Porter et al., 2012), l'essai nécessitera au moins 145 participants commençant dans chaque bras.

Pour assurer la fidélité du traitement, le musicothérapeute certifié aura au moins 25 heures de formation au programme MB; la mise en œuvre de l'intervention sera supervisée par Dag Körlin, le Co-I. Les séances de groupe seront enregistrées sur bande sonore avec le consentement des participants, et les enregistrements seront remis au superviseur pour un contrôle de qualité. Des rapports de session écrits seront fournis et des réunions régulières via Zoom (c'est-à-dire trois supervisions dans le premier groupe, puis deux supervisions dans les groupes suivants) seront organisées pour maintenir la qualité de l'intervention. L'équipe de recherche discutera de tout problème pouvant survenir concernant le protocole d'étude afin d'assurer la qualité et la cohérence de l'intervention de l'étude via des réunions régulières en face à face ou en ligne.

Une autorisation éthique a été obtenue avant l'étude auprès de l'établissement d'étude. Le consentement sera obtenu et l'anonymat sera assuré pour protéger la vie privée. Les participants recevront des informations sur l'étude et auront l'autonomie de se retirer de l'étude à tout moment.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

290

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Winnie LS Cheng, PhD
  • Numéro de téléphone: 852-91794786
  • E-mail: wcheng@cihe.edu.hk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 28 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • niveau de stress modéré mesuré avec l'échelle de stress perçu (PSS-10) > ou = 14-26
  • un goût pour la musique

Critère d'exclusion:

  • diagnostiqué avec un problème mental aigu;
  • participants sous l'influence de drogues affectant le système nerveux;
  • avoir une expérience antérieure avec des images évoquées par la musique et des méditations où la musique est jouée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants recevant le programme MB

Participants recevant le programme MB :

respiration méditative; respirer en écoutant de la musique; dessin d'une image mentale en respirant; et le traitement et le partage de l'expérience. pratique à domicile
Comportemental: Musique Respiration

Le programme MB se compose de quatre étapes : 1. Respiration silencieuse pour l'ancrage (SB), 2. Respiration musicale pour l'ancrage (MBG), 3. Respiration musicale pour la modulation (MM), 4. Respiration musicale pour le travail (MW).

Après avoir terminé les pratiques de respiration silencieuse et de respiration musicale, les participants dessineront des images de leurs images corporelles de l'espace et du centre de respiration. La forme de l'espace de respiration imaginé exprimé dans le dessin ainsi que le sens et le contenu de l'expérience seront explorés à travers un processus facilité par le thérapeute. La compréhension par le thérapeute des difficultés et des progrès des participants guidera l'étape suivante, en particulier le choix de la musique pour les prochaines séances. La séance complète dure environ 2 heures. Une pratique hebdomadaire à domicile est conseillée.
Comparateur placebo: Participants recevant la condition de contrôle

Programme d'éducation à la santé mentale :

exercice de respiration; discours sur la réduction du stress
Comportemental: Condition de contrôle
La condition de contrôle consiste en un programme d'éducation à la santé mentale de 30 minutes avec des sujets sur la gestion du stress, la musique et les exercices de respiration fournis au cours des première et 6e semaines. Une trousse à emporter qui comprend la fiche d'information de l'entretien sur la santé et le lien vidéo de l'exercice de respiration et des pièces musicales sera fournie aux participants après la première réunion. Ils sont chargés de pratiquer l'exercice de respiration et d'écouter les pièces musicales à la maison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sens de la cohérence : passage de la pré-intervention à la post-intervention dans le sens de la cohérence
Délai: Pré- à post-intervention (10 semaines)
La version chinoise de 13 items de l'échelle du sens de la cohérence (C-SOC-13) va de 1 à 7. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de sens de la cohérence.
Pré- à post-intervention (10 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faire face à l'auto-efficacité : passer de la pré-intervention à la post-intervention dans la capacité à faire face à l'auto-efficacité
Délai: Pré- à post-intervention (10 semaines)
L'échelle d'auto-efficacité d'adaptation (CSES) en 26 items va de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'auto-efficacité d'adaptation.
Pré- à post-intervention (10 semaines)
Régulation des émotions : passer de la pré-intervention à la post-intervention dans la régulation des émotions
Délai: Pré- à post-intervention (10 semaines)
L'échelle de 36 difficultés de régulation des émotions (DERS) va de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent plus de difficulté dans la régulation des émotions.
Pré- à post-intervention (10 semaines)
Mindfulness : passer de la pré-intervention à la post-intervention en pleine conscience
Délai: Pré- à post-intervention (10 semaines)
L'échelle de sensibilisation à l'attention consciente (MAAS) en 15 éléments (version chinoise) va de 1 à 6. Des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de pleine conscience dispositionnelle.
Pré- à post-intervention (10 semaines)
Dépression, anxiété et stress : passer de la pré-intervention à la post-intervention dans la dépression, l'anxiété et le stress
Délai: Pré- à post-intervention (10 semaines)

Les 21 items Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) (version chinoise) vont de 0 à 3.

Des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de dépression, d'anxiété et de stress.
Pré- à post-intervention (10 semaines)
Bien-être général subjectif ; changement de pré-intervention à post-intervention dans le bien-être général subjectif
Délai: Pré- à post-intervention (10 semaines)
L'échelle de bien-être subjectif de la BBC (BBC-SWB) à 24 items va de 1 à 5. Le score le plus élevé indique un meilleur niveau de bien-être.
Pré- à post-intervention (10 semaines)
Cortisol salivaire
Délai: post-intervention à la semaine 6
Taux de cortisol salivaire (sCort)
post-intervention à la semaine 6

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Informations démographiques
Délai: avant l'intervention
Un questionnaire auto-développé sera utilisé pour collecter des informations démographiques sur les participants, y compris l'âge, le sexe, le niveau d'éducation, les croyances et pratiques religieuses, le statut socio-économique et le comportement d'adaptation. Ces derniers seront évalués à l'aide du Brief Cope Inventory
avant l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tung Wah College

Collaborateurs

Caritas Institute of Higher Education

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Winnie LS Cheng, PhD, Caritas Institute of Higher Education

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2022

Première publication (Réel)

19 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UGC/FDS17(11)/H03/22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données peuvent être publiées sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Sens de la cohérence

Essais cliniques sur Musique Respiration

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner