Vliv hudebního dýchání na podporu smyslu pro soudržnost u mladých lidí: RCT

Navrhovaná studie vyhodnotí vliv programu Music Breathing (MB) na smysl pro soudržnost mladých lidí při podpoře zvládání stresu.

V navrhované randomizované kontrolované studii bude vybrán vzorek 290 mladých lidí (ve věku 18-30 let), který bude náhodně rozdělen buď do experimentální nebo do kontrolní skupiny s placebem. Účastníci experimentální skupiny se zúčastní 6týdenního MB programu, který bude zahrnovat muzikoterapii a všímavé dýchání vedené certifikovaným muzikoterapeutem.

Navrhují se následující cíle:

• Zkoumat vliv programu MB na podporu osobních zdrojů u mladých lidí;
• Zkoumat účinek programu MB na snížení symptomů souvisejících se stresem u mladých lidí; a
• Zkoumat vliv programu MB na podporu duševní pohody u mladých lidí.

Jedná se o dvouramennou paralelní randomizovanou kontrolovanou studii (RCT). Randomizace zahrnující počítačově generovaná dvouciferná náhodná čísla (sudá a lichá) (Excel 2007, Microsoft, Redmond, WA, USA) bude použita k postupnému přidělení účastníků buď do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny v poměru 1:1 po poskytli souhlas s účastí. Alokace bude pro účastníky a datového analytika zaslepená. Náhodné přidělování bude provádět výzkumný asistent, který nebude zapojen do intervence a analýzy dat. Účastníci experimentální větve obdrží 6týdenní program MB. Účastníci kontrolní větve budou mít program kontroly placeba a budou zaslepeni k podrobnostem studie. Data budou sbírána od obou skupin ve třech časových bodech: před intervencí (T0), po intervenci (6. týden; T1) a 1měsíční sledování (10. týden; T2), s výjimkou hladin kortizolu ve slinách, které budou hodnoceno v T0 a T1.

Účastníci se budou rekrutovat z univerzit a okresních center prostřednictvím e-mailů, sociálních médií, letáků a plakátů. Odhadovaná velikost vzorku byla vypočtena pomocí statistického balíčku G*Power 3.1.9.4 (verze 2019) pro vícerozměrnou analýzu rozptylu (MANOVA) podle velikosti účinku (Cohenovo d) (mezi 0,43 a 0,59) úzkosti v předchozí studii o skupinovém hudebním zobrazování (Torres et al., 2018). Při převodu na opakované měření (Cohenovo f) je velikost účinku považována za střední (f = 0,25), s chybovostí typu I 5 % (2-stranná) a za předpokladu korelace 0,5 mezi opakovanými měřeními. K dosažení 90% schopnosti měřit výsledek třikrát ve dvou skupinách bude zapotřebí 232 subjektů (n=116 na skupinu) (Cohen, 1988). Za předpokladu 20% míry opotřebení (Porter et al., 2012) bude studie vyžadovat alespoň 145 účastníků začínajících v každé větvi.

Pro zajištění věrnosti léčby bude mít certifikovaný muzikoterapeut minimálně 25 hodin školení v programu MB; na realizaci zásahu bude dohlížet Dag Körlin, spol. Skupinová sezení budou se souhlasem účastníků pořízena na audiozáznam a nahrávky budou předány vedoucímu ke kontrole kvality. Budou poskytnuty písemné zprávy o sezení a budou organizovány pravidelné schůzky přes Zoom (tj. tři supervize v první skupině a poté dvě supervize v následujících skupinách) pro udržení kvality intervence. Výzkumný tým bude diskutovat o všech problémech, které mohou nastat v souvislosti se studijním protokolem, aby byla zajištěna kvalita a konzistentnost studijní intervence prostřednictvím pravidelných osobních nebo online setkání.

Před zahájením studie bylo od studijní instituce získáno etické schválení. K ochraně soukromí bude získán souhlas a zajištěna anonymita. Účastníci obdrží informace o studii a mohou ze studie kdykoli odstoupit.