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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05655234
청소년의 통일감 증진을 위한 음악 호흡의 효과: RCT
마음챙김 호흡과 음악치료를 기반으로 한 청소년의 통일감 증진을 위한 음악 호흡의 효과: 무작위 대조 시험
이 실험적 연구의 목표는 젊은이들 사이에서 일관성을 촉진하는 음악 호흡(MB)의 효과를 테스트하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 청소년의 통제 조건과 비교하여 MB 프로그램이 개인 자원(즉, SOC, 대처 자기효능감, 감정 조절 및 마음챙김)에 미치는 영향은 무엇입니까?
- 젊은 사람들의 통제 조건과 비교하여 스트레스 감소(즉, 우울증, 불안 및 스트레스, 타액 코르티솔 수치)에 대한 MB 프로그램의 효과는 무엇입니까? • • 청소년의 통제 조건과 비교하여 정신 건강에 대한 MB 프로그램의 효과는 무엇입니까?
- SOC, 대처 자기 효능감, 감정 조절 및 마음챙김 사이의 관계는 무엇입니까?
참가자는 6개의 주간 세션과 주간 가정 실습에서 MB 프로그램을 받게 됩니다. 프로그램에는 다음이 포함됩니다.
- 명상 호흡;
- 음악 감상과 함께 호흡;
- 호흡 연습의 정신적 이미지 그리기; 그리고
- 경험의 공유와 가공
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 음악 호흡(MB) 프로그램이 청소년의 스트레스 대처 촉진에 대한 일관성에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
제안된 무작위 대조 시험에서 290명의 젊은이(18-30세) 샘플을 모집하여 무작위로 실험군 또는 위약 대조군에 할당합니다. 실험 그룹의 참가자는 인증된 음악 치료사가 지도하는 음악 치료와 마음챙김 호흡을 포함하는 6주간의 MB 프로그램에 참여하게 됩니다.
다음 목표가 제안됩니다.
- MB 프로그램이 젊은이들의 개인 자원 증진에 미치는 영향을 조사합니다.
- 청소년의 스트레스 관련 증상 감소에 대한 MB 프로그램의 효과를 조사합니다. 그리고
- 청소년의 정신 건강 증진에 대한 MB 프로그램의 효과를 조사합니다.
이는 2군 병렬 무작위 통제 시험(RCT)입니다. 컴퓨터 생성 두 자리 난수(짝수 및 홀수)(Excel 2007, Microsoft, Redmond, WA, USA)를 포함하는 무작위화를 사용하여 참가자를 중재 그룹 또는 통제 그룹에 1:1 비율로 순서대로 할당합니다. 그들은 참여에 동의했습니다. 할당은 참가자와 데이터 분석가에게 공개되지 않습니다. 무작위 할당은 개입 및 데이터 분석에 관여하지 않는 연구 보조원이 수행합니다. 실험 부문의 참가자는 6주 MB 프로그램을 받게 됩니다. 컨트롤 암의 참가자는 플라시보 컨트롤 프로그램이 되며 연구 세부 사항에 대해 눈이 멀게 됩니다. 데이터는 개입 전(T0), 개입 후(6주; T1) 및 1개월 추적(10주; T2)의 세 시점에서 두 그룹 모두에서 수집됩니다. T0 및 T1에서 평가됩니다.
참가자는 이메일, 소셜 미디어, 전단지 및 포스터를 통해 대학 및 지역 센터에서 모집됩니다. 추정 표본 크기는 이전 연구에서 불안의 효과 크기(Cohen's d)(0.43에서 0.59 사이)에 따라 다변량 분산 분석(MANOVA)을 위한 통계 패키지 G*Power 3.1.9.4(버전 2019)를 사용하여 계산되었습니다. 그룹 음악 안내 이미지(Torres et al., 2018). 반복 측정(Cohen's f)으로 변환할 때 효과 크기는 보통(f = 0.25)으로 간주되며 제1종 오류율은 5%(2면)이고 반복 측정 간의 상관 관계는 0.5라고 가정합니다. 두 그룹에서 결과를 세 번 측정하는 90% 검정력을 달성하려면 232명의 피험자(그룹당 n=116)가 필요합니다(Cohen, 1988). 감소율을 20%로 가정하면(Porter et al., 2012), 시험에는 각 부문에서 시작하는 최소 145명의 참가자가 필요합니다.
치료 충실도를 보장하기 위해 인증된 음악 치료사는 최소 25시간의 MB 프로그램 교육을 받습니다. 중재 실행은 Co-I인 Dag Körlin이 감독합니다. 그룹 세션은 참가자의 동의하에 오디오 테이프로 녹음되며 녹음은 품질 모니터링을 위해 감독자에게 제공됩니다. 서면 세션 보고서가 제공되며 Zoom을 통한 정기 회의(즉, 첫 번째 그룹의 세 감독, 그 다음 그룹의 두 감독)는 개입의 질을 유지하기 위해 마련됩니다. 연구팀은 정기적인 대면 또는 온라인 회의를 통해 연구 개입의 품질과 일관성을 보장하기 위해 연구 프로토콜과 관련하여 발생할 수 있는 모든 문제를 논의할 것입니다.
연구 기관에서 연구에 앞서 윤리 승인을 받았습니다. 개인정보 보호를 위해 동의를 얻고 익명성을 보장합니다. 참가자는 연구 정보를 받고 언제든지 연구에서 철회할 수 있는 자율성을 갖습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Winnie LS Cheng, PhD
- 전화번호: 852-91794786
- 이메일: winnie.ls.cheng@connect.polyu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Winnie LS Cheng, PhD
- 전화번호: 852-91794786
- 이메일: wcheng@cihe.edu.hk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 인지 스트레스 척도(PSS-10) >또는 =14-26으로 측정한 중간 정도의 스트레스 수준
- 음악을 좋아하는 것
제외 기준:
- 심각한 정신 문제로 진단받았습니다.
- 신경계에 영향을 미치는 약물의 영향을 받는 참가자;
- 음악이 불러일으키는 이미지와 음악이 연주되는 명상에 대한 이전 경험이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MB 프로그램을 받는 참가자
MB 프로그램을 받는 참가자: 명상 호흡; 음악을 들으면서 호흡; 호흡하는 동안 정신적 이미지 그리기; 경험의 처리 및 공유. 가정 연습 |
MB 프로그램은 1. 접지를 위한 무음 호흡(SB), 2. 접지를 위한 음악 호흡(MBG), 3. 변조를 위한 음악 호흡(MM), 4. 작업을 위한 음악 호흡(MW)의 4단계로 구성됩니다. 조용한 호흡과 음악 호흡 연습을 마친 후 참가자는 호흡 공간과 중심의 신체 이미지를 그림으로 그립니다. 드로잉에 표현된 상상의 호흡 공간의 형태와 경험의 의미와 내용은 치료사에 의해 촉진되는 과정을 통해 탐구될 것입니다. 참가자의 어려움과 진행 상황에 대한 치료사의 이해는 다음 단계, 특히 다음 세션을 위한 음악 선택을 안내할 것입니다. 전체 세션은 약 2시간이 소요됩니다. 매주 가정에서 연습하는 것이 좋습니다. |
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위약 비교기: 제어 조건을 받는 참가자
정신 건강 교육 프로그램: 호흡 운동; 스트레스 감소 이야기 |
통제조건은 1주차와 6주차에 제공되는 스트레스 관리, 음악연주, 호흡운동 등을 주제로 30분간의 정신건강교육 프로그램으로 구성된다.
헬스 토크의 팩트 시트 정보와 호흡 운동 및 악보의 비디오 링크로 구성된 테이크 홈 키트는 첫 번째 회의 후 참가자에게 제공됩니다.
그들은 호흡 운동을 연습하고 집에서 음악을 듣도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일관성의 의미: 일관성의 의미에서 사전 개입에서 사후 개입으로의 변화
기간: 중재 전후(10주)
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일관성 척도(C-SOC-13)의 13개 항목 중국어 버전의 범위는 1에서 7까지입니다. 점수가 높을수록 일관성 수준이 높음을 나타냅니다.
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중재 전후(10주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대처 자기효능감: 대처 자기효능감의 개입 전 개입에서 개입 후로의 변화
기간: 중재 전후(10주)
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26개 항목의 대처 자기 효능감 척도(CSES) 범위는 0-10입니다.
점수가 높을수록 대처 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다.
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중재 전후(10주)
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감정 조절: 감정 조절의 개입 전에서 개입 후로의 변화
기간: 중재 전후(10주)
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감정 조절 척도(DERS)의 36개 항목 난이도 범위는 1에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 감정 조절이 더 어렵다는 것을 나타냅니다.
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중재 전후(10주)
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마음챙김: 마음챙김의 사전 개입에서 사후 개입으로의 변화
기간: 중재 전후(10주)
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15개 항목 마음챙김 주의 인식 척도(MAAS)(중국어 버전)의 범위는 1-6입니다.
높은 점수는 성향적 마음챙김의 높은 수준을 반영합니다.
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중재 전후(10주)
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우울증, 불안 및 스트레스: 우울증, 불안 및 스트레스의 개입 전에서 개입 후로의 변화
기간: 중재 전후(10주)
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21개 항목의 우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)(중국어 버전) 범위는 0-3입니다. 점수가 높을수록 우울증, 불안 및 스트레스 수준이 높다는 것을 반영합니다. |
중재 전후(10주)
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주관적 일반 웰빙; 주관적 일반 웰빙의 사전 개입에서 사후 개입으로의 변화
기간: 중재 전후(10주)
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24개 항목으로 구성된 BBC 주관적 웰빙 척도(BBC-SWB)의 범위는 1-5입니다.
점수가 높을수록 더 나은 웰빙 수준을 나타냅니다.
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중재 전후(10주)
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타액 코르티솔
기간: 6주차에 개입 후
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타액 코르티솔 수치(sCort)
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6주차에 개입 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계 정보
기간: 개입하기 전에
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자체 개발 설문지는 연령, 성별, 교육 수준, 종교적 신념 및 관행, 사회 경제적 지위 및 대처 행동을 포함하여 참가자에 대한 인구 통계학적 정보를 수집하는 데 사용됩니다.
후자는 Brief Cope Inventory를 사용하여 평가됩니다.
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개입하기 전에
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Winnie LS Cheng, PhD, Caritas Institute of Higher Education
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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