Efeito da respiração musical na promoção do senso de coerência em jovens: RCT

O estudo proposto avaliará o efeito do programa Music Breathing (MB) no senso de coerência de jovens na promoção do enfrentamento do estresse.

No ensaio controlado randomizado proposto, uma amostra de 290 jovens (de 18 a 30 anos) será recrutada e alocada aleatoriamente no grupo de controle experimental ou placebo. Os participantes do grupo experimental participarão de um programa MB de 6 semanas que incluirá musicoterapia e respiração consciente guiada por um musicoterapeuta certificado.

São propostos os seguintes objetivos:

• Examinar o efeito de um programa MB na promoção de recursos pessoais em jovens;
• Examinar o efeito de um programa MB na redução dos sintomas relacionados ao estresse em jovens; e
• Examinar o efeito de um programa MB na promoção do bem-estar mental em jovens.

Este é um estudo randomizado controlado (ECR) paralelo de dois braços. A randomização envolvendo números aleatórios de dois dígitos gerados por computador (pares e ímpares) (Excel 2007, Microsoft, Redmond, WA, EUA) será usada para alocar os participantes em sequência para o grupo de intervenção ou grupo de controle em uma proporção de 1:1 após eles deram consentimento para participar. A alocação será cega para os participantes e para o analista de dados. A alocação aleatória será conduzida por um assistente de pesquisa que não estará envolvido na intervenção e análise de dados. Os participantes do braço experimental receberão um programa MB de 6 semanas. Os participantes no braço de controle farão o programa de controle com placebo e não terão acesso aos detalhes do estudo. Os dados serão coletados de ambos os grupos em três momentos: antes da intervenção (T0), após a intervenção (semana 6; T1) e 1 mês de acompanhamento (semana 10; T2), exceto os níveis de cortisol salivar que serão avaliados em T0 e T1.

Os participantes serão recrutados em universidades e centros distritais através de e-mails, redes sociais, folhetos e cartazes. O tamanho amostral estimado foi calculado usando o pacote estatístico G*Power 3.1.9.4 (versão 2019) para uma análise multivariada de variância (MANOVA) de acordo com o tamanho do efeito (d de Cohen) (entre 0,43 e 0,59) de ansiedade em estudo anterior em imagens guiadas por música em grupo (Torres et al., 2018). Ao converter para uma medida repetida (f de Cohen), o tamanho do efeito é considerado moderado (f = 0,25), com uma taxa de erro tipo I de 5% (2 lados) e assumindo uma correlação de 0,5 entre medidas repetidas. Para atingir 90% de poder para medir o resultado três vezes em dois grupos, serão necessários 232 indivíduos (n=116 por grupo) (Cohen, 1988). Assumindo uma taxa de atrito de 20% (Porter et al., 2012), o estudo exigirá pelo menos 145 participantes começando em cada braço.

Para garantir a fidelidade do tratamento, o musicoterapeuta certificado terá pelo menos 25 horas de treinamento no programa MB; a implementação da intervenção será supervisionada por Dag Körlin, o Co-I. As sessões de grupo serão gravadas em áudio com o consentimento dos participantes, e as gravações serão entregues ao supervisor para monitoramento de qualidade. Serão fornecidos relatórios escritos das sessões e reuniões regulares via Zoom (ou seja, três supervisões no primeiro grupo e depois duas supervisões nos grupos subsequentes) para manter a qualidade da intervenção. A equipe de pesquisa discutirá quaisquer questões que possam surgir em relação ao protocolo do estudo para garantir a qualidade e a consistência da intervenção do estudo por meio de reuniões regulares presenciais ou online.

A autorização ética foi obtida antes do estudo da instituição do estudo. O consentimento será obtido e o anonimato garantido para proteger a privacidade. Os participantes receberão informações sobre o estudo e terão autonomia para desistir do estudo a qualquer momento.