Efecto de la respiración musical para promover el sentido de coherencia en los jóvenes: ECA
Efecto de la respiración musical, un programa basado en la respiración consciente y la musicoterapia para promover el sentido de coherencia en los jóvenes: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio experimental es probar los efectos de Music Breathing (MB) en la promoción de un sentido de coherencia entre los jóvenes.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es el efecto de un programa MB sobre los recursos personales (es decir, SOC, autoeficacia para afrontar, regulación emocional y atención plena) en comparación con la condición de control en jóvenes?
- ¿Cuál es el efecto de un programa MB en la reducción del estrés (es decir, depresión, ansiedad y estrés, y niveles de cortisol salival) en comparación con la condición de control en personas jóvenes? • • ¿Cuál es el efecto de un programa MB sobre el bienestar mental en comparación con la condición de control en los jóvenes?
- ¿Cuál es la relación entre el SOC, la autoeficacia de afrontamiento, la regulación emocional y el mindfulness?
Los participantes recibirán un programa MB en 6 sesiones semanales y práctica semanal en casa. El programa incluye:
- respiración meditativa;
- respirar escuchando música;
- dibujar una imagen mental de la práctica de respiración; y
- compartir y procesar la experiencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto evaluará el efecto del programa Music Breathing (MB) en el sentido de coherencia de los jóvenes para promover el afrontamiento del estrés.
En el ensayo controlado aleatorizado propuesto, se reclutará una muestra de 290 jóvenes (de 18 a 30 años) y se asignará al azar al grupo de control experimental o al grupo de control con placebo. Los participantes del grupo experimental participarán en un programa MB de 6 semanas que incluirá musicoterapia y respiración consciente guiada por un musicoterapeuta certificado.
Se proponen los siguientes objetivos:
- Examinar el efecto de un programa MB en la promoción de los recursos personales en los jóvenes;
- Examinar el efecto de un programa MB sobre la reducción de los síntomas relacionados con el estrés en los jóvenes; y
- Examinar el efecto de un programa MB en la promoción del bienestar mental en los jóvenes.
Este es un ensayo controlado aleatorizado (ECA) paralelo de dos brazos. Se usará la aleatorización con números aleatorios de dos dígitos generados por computadora (pares e impares) (Excel 2007, Microsoft, Redmond, WA, EE. UU.) para asignar a los participantes en secuencia al grupo de intervención o al grupo de control en una proporción de 1:1 después han dado su consentimiento para participar. La asignación estará cegada a los participantes y al analista de datos. La asignación aleatoria será realizada por un asistente de investigación que no estará involucrado en la intervención y el análisis de datos. Los participantes en el brazo experimental recibirán un programa MB de 6 semanas. Los participantes en el brazo de control seguirán el programa de control con placebo y no conocerán los detalles del estudio. Se recopilarán datos de ambos grupos en tres momentos: antes de la intervención (T0), después de la intervención (semana 6; T1) y seguimiento de 1 mes (semana 10; T2), excepto los niveles de cortisol salival que serán evaluado en T0 y T1.
Los participantes serán reclutados de universidades y centros distritales a través de correos electrónicos, redes sociales, folletos y carteles. El tamaño de muestra estimado se ha calculado utilizando el paquete estadístico G*Power 3.1.9.4 (versión 2019) para un análisis de varianza multivariado (MANOVA) según el tamaño del efecto (d de Cohen) (entre 0,43 y 0,59) de la ansiedad en estudio previo sobre imágenes grupales guiadas por música (Torres et al., 2018). Al convertir a una medida repetida (f de Cohen), el tamaño del efecto se considera moderado (f = 0,25), con una tasa de error tipo I del 5% (bilateral) y asumiendo una correlación de 0,5 entre medidas repetidas. Para lograr un poder del 90% para medir el resultado tres veces en dos grupos, se requerirán 232 sujetos (n=116 por grupo) (Cohen, 1988). Suponiendo una tasa de deserción del 20 % (Porter et al., 2012), el ensayo requerirá al menos 145 participantes comenzando en cada brazo.
Para garantizar la fidelidad del tratamiento, el musicoterapeuta certificado tendrá al menos 25 horas de capacitación del programa MB; la implementación de la intervención será supervisada por Dag Körlin, el Co-I. Las sesiones grupales se grabarán en audio con el consentimiento de los participantes y las grabaciones se entregarán al supervisor para el control de calidad. Se proporcionarán informes de sesiones por escrito y se organizarán reuniones periódicas a través de Zoom (es decir, tres supervisiones en el primer grupo y luego dos supervisiones en los grupos posteriores) para mantener la calidad de la intervención. El equipo de investigación discutirá cualquier problema que pueda surgir con respecto al protocolo del estudio para garantizar la calidad y la coherencia de la intervención del estudio a través de reuniones periódicas presenciales o en línea.
Se ha obtenido autorización ética antes del estudio de la institución del estudio. Se obtendrá el consentimiento y se garantizará el anonimato para proteger la privacidad. Los participantes recibirán información del estudio y tendrán autonomía para retirarse del estudio en cualquier momento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Winnie LS Cheng, PhD
- Número de teléfono: 852-91794786
- Correo electrónico: winnie.ls.cheng@connect.polyu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Winnie LS Cheng, PhD
- Número de teléfono: 852-91794786
- Correo electrónico: wcheng@cihe.edu.hk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- nivel de estrés moderado medido con la escala de estrés percibido (PSS-10) >o =14-26
- un gusto por la música
Criterio de exclusión:
- diagnosticado con un problema mental agudo;
- participantes bajo la influencia de drogas que afectan el sistema nervioso;
- tener experiencia previa con imágenes evocadas por música y meditaciones donde se toca música.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes que reciben el programa MB
Participantes que reciben el programa MB: respiración meditativa; respirar mientras escucha música; dibujo de una imagen mental mientras se respira; y procesamiento y puesta en común de la experiencia. practica en casa |
El programa MB consta de cuatro etapas: 1. Respiración silenciosa para puesta a tierra (SB), 2. Respiración musical para puesta a tierra (MBG), 3. Respiración musical para modulación (MM), 4. Respiración musical para trabajar (MW). Después de completar las prácticas de respiración silenciosa y respiración musical, los participantes harán dibujos de sus imágenes corporales del espacio y el centro de respiración. La forma del espacio de respiración imaginado expresado en el dibujo y el significado y contenido de la experiencia serán explorados a través de un proceso facilitado por el terapeuta. La comprensión del terapeuta de las dificultades y el progreso de los participantes guiará el próximo paso, particularmente la selección de música para las próximas sesiones. La sesión completa dura unas 2 horas. Se recomienda la práctica semanal en casa. |
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Comparador de placebos: Participantes que reciben la condición de control
Programa de educación en salud mental: ejercicio de respiración; charla de reducción de estrés |
La condición de control consiste en un programa educativo de salud mental de 30 minutos con temas sobre el manejo del estrés, reproducción de música y ejercicios de respiración proporcionados en la primera y la sexta semana.
Después de la primera reunión, se proporcionará a los participantes un kit para llevar a casa que consta de la información de la hoja informativa de la charla de salud y el enlace del video del ejercicio de respiración y las piezas musicales.
Se les indica que practiquen el ejercicio de respiración y escuchen las piezas musicales en casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sentido de coherencia: cambio de pre-intervención a post-intervención en sentido de coherencia
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (10 semanas)
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La versión china de 13 ítems de la Escala de Sentido de Coherencia (C-SOC-13) varía de 1 a 7. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de sentido de coherencia.
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Antes y después de la intervención (10 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia de afrontamiento: cambio de la preintervención a la postintervención en la autoeficacia de afrontamiento
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (10 semanas)
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La escala de autoeficacia de afrontamiento (CSES) de 26 ítems varía de 0 a 10.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de autoeficacia de afrontamiento.
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Antes y después de la intervención (10 semanas)
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Regulación emocional: cambio de preintervención a postintervención en la regulación emocional
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (10 semanas)
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La Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS) de 36 ítems varía de 1 a 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor dificultad en la regulación de las emociones.
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Antes y después de la intervención (10 semanas)
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Mindfulness: cambio de pre-intervención a post-intervención en mindfulness
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (10 semanas)
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La escala de conciencia de atención consciente (MAAS) de 15 ítems (versión china) varía de 1 a 6.
Las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de atención plena disposicional.
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Antes y después de la intervención (10 semanas)
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Depresión, ansiedad y estrés: cambio de pre-intervención a post-intervención en depresión, ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (10 semanas)
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Las escalas de depresión, ansiedad y estrés de 21 ítems (DASS-21) (versión en chino) varían de 0 a 3. Las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de depresión, ansiedad y estrés. |
Antes y después de la intervención (10 semanas)
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Bienestar general subjetivo; cambio de pre-intervención a post-intervención en el bienestar general subjetivo
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (10 semanas)
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La escala de bienestar subjetivo de la BBC (BBC-SWB) de 24 ítems varía de 1 a 5.
La puntuación más alta indica mejores niveles de bienestar.
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Antes y después de la intervención (10 semanas)
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: post-intervención en la semana 6
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Niveles de cortisol en saliva (sCort)
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post-intervención en la semana 6
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Información demográfica
Periodo de tiempo: antes de la intervención
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Se utilizará un cuestionario desarrollado por ellos mismos para recopilar información demográfica sobre los participantes, incluida la edad, el género, el nivel educativo, las creencias y prácticas religiosas, el estado socioeconómico y el comportamiento de afrontamiento.
Este último se evaluará mediante el Brief Cope Inventory
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antes de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Winnie LS Cheng, PhD, Caritas Institute of Higher Education
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UGC/FDS17(11)/H03/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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