Wpływ oddychania muzyką na promowanie poczucia koherencji u młodych ludzi: RCT

Proponowane badanie będzie oceniać wpływ programu Music Breathing (MB) na poczucie koherencji młodych ludzi w promowaniu radzenia sobie ze stresem.

W proponowanym randomizowanym badaniu kontrolowanym zostanie zrekrutowana próba 290 młodych ludzi (w wieku 18-30 lat) i losowo przydzielona do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej otrzymującej placebo. Uczestnicy grupy eksperymentalnej wezmą udział w 6-tygodniowym programie MB, który będzie obejmował muzykoterapię i uważne oddychanie prowadzone przez certyfikowanego muzykoterapeutę.

Proponuje się następujące cele:

• Zbadanie wpływu programu MB na promowanie zasobów osobistych u młodych ludzi;
• Zbadanie wpływu programu MB na zmniejszenie objawów związanych ze stresem u młodych ludzi; oraz
• Zbadanie wpływu programu MB na promowanie dobrego samopoczucia psychicznego u młodych ludzi.

Jest to dwuramienne, równoległe badanie z randomizacją (RCT). Randomizacja z wykorzystaniem wygenerowanych komputerowo dwucyfrowych liczb losowych (parzystych i nieparzystych) (Excel 2007, Microsoft, Redmond, WA, USA) zostanie wykorzystana do przydzielenia uczestników kolejno do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej w stosunku 1:1 po wyrazili zgodę na udział. Alokacja będzie zaślepiona dla uczestników i analityka danych. Przydział losowy zostanie przeprowadzony przez asystenta badawczego, który nie będzie zaangażowany w interwencję i analizę danych. Uczestnicy ramienia eksperymentalnego otrzymają 6-tygodniowy program MB. Uczestnicy grupy kontrolnej wezmą udział w programie kontroli placebo i nie będą znali szczegółów badania. Dane będą zbierane z obu grup w trzech punktach czasowych: przed interwencją (T0), po interwencji (tydzień 6; T1) i 1-miesięczna obserwacja (tydzień 10; T2), z wyjątkiem poziomów kortyzolu w ślinie, które będą oceniane w T0 i T1.

Uczestnicy będą rekrutowani z uczelni i ośrodków dzielnicowych za pośrednictwem e-maili, mediów społecznościowych, ulotek i plakatów. Szacowana wielkość próby została obliczona przy użyciu pakietu statystycznego G*Power 3.1.9.4 (wersja 2019) do wielowymiarowej analizy wariancji (MANOVA) zgodnie z wielkością efektu (d Cohena) (między 0,43 a 0,59) lęku w poprzednim badaniu na grupowych obrazach kierowanych muzyką (Torres i in., 2018). Po przeliczeniu na pomiar powtarzany (f Cohena) wielkość efektu uważa się za umiarkowaną (f = 0,25), z poziomem błędu I typu wynoszącym 5% (dwustronny) i przy założeniu korelacji 0,5 między powtarzanymi pomiarami. Aby osiągnąć 90% moc pomiaru wyników trzykrotnie w dwóch grupach, potrzebnych będzie 232 badanych (n=116 na grupę) (Cohen, 1988). Przy założeniu 20% wskaźnika ścierania się (Porter i in., 2012), badanie będzie wymagało co najmniej 145 uczestników rozpoczynających się w każdym ramieniu.

Aby zapewnić wierność terapii, certyfikowany muzykoterapeuta będzie miał co najmniej 25 godzin szkolenia z programu MB; wdrażanie interwencji będzie nadzorowane przez Daga Körlina, Co-I. Sesje grupowe będą nagrywane za zgodą uczestników, a nagrania zostaną przekazane superwizorowi do kontroli jakości. Zostaną dostarczone pisemne raporty z sesji i zostaną zorganizowane regularne spotkania za pośrednictwem Zoom (tj. Trzy superwizje w pierwszej grupie, a następnie dwie superwizje w kolejnych grupach) w celu utrzymania jakości interwencji. Zespół badawczy omówi wszelkie kwestie, które mogą się pojawić w związku z protokołem badania, aby zapewnić jakość i spójność interwencji badawczej podczas regularnych spotkań osobistych lub internetowych.

Przed badaniem uzyskano zezwolenie etyczne od instytucji badawczej. Uzyskana zostanie zgoda i zapewniona zostanie anonimowość w celu ochrony prywatności. Uczestnicy otrzymają informacje o badaniu i będą mieli swobodę wycofania się z badania w dowolnym momencie.