Effetto della respirazione musicale per promuovere il senso di coerenza nei giovani: RCT

Lo studio proposto valuterà l'effetto del programma Music Breathing (MB) sul senso di coerenza dei giovani nel promuovere la gestione dello stress.

Nello studio controllato randomizzato proposto, un campione di 290 giovani (di età compresa tra 18 e 30 anni) sarà reclutato e assegnato in modo casuale al gruppo di controllo sperimentale o placebo. I partecipanti al gruppo sperimentale parteciperanno a un programma MB di 6 settimane che includerà musicoterapia e respirazione consapevole guidati da un musicoterapista certificato.

Si propongono i seguenti obiettivi:

• Esaminare l'effetto di un programma MB sulla promozione delle risorse personali nei giovani;
• Esaminare l'effetto di un programma MB sulla riduzione dei sintomi legati allo stress nei giovani; e
• Esaminare l'effetto di un programma MB sulla promozione del benessere mentale nei giovani.

Si tratta di uno studio randomizzato controllato (RCT) a due bracci parallelo. La randomizzazione che coinvolge numeri casuali a due cifre generati dal computer (pari e dispari) (Excel 2007, Microsoft, Redmond, WA, USA) verrà utilizzata per assegnare i partecipanti in sequenza al gruppo di intervento o al gruppo di controllo in un rapporto 1:1 dopo hanno fornito il consenso a partecipare. L'allocazione sarà in cieco per i partecipanti e l'analista dei dati. L'assegnazione casuale sarà condotta da un assistente di ricerca che non sarà coinvolto nell'intervento e nell'analisi dei dati. I partecipanti al braccio sperimentale riceveranno un programma MB di 6 settimane. I partecipanti al braccio di controllo seguiranno il programma di controllo con placebo e saranno all'oscuro dei dettagli dello studio. I dati saranno raccolti da entrambi i gruppi in tre punti temporali: prima dell'intervento (T0), dopo l'intervento (settimana 6; T1) e follow-up a 1 mese (settimana 10; T2), ad eccezione dei livelli di cortisolo salivare che saranno valutato a T0 e T1.

I partecipanti saranno reclutati dalle università e dai centri distrettuali tramite e-mail, social media, volantini e poster. La dimensione stimata del campione è stata calcolata utilizzando il pacchetto statistico G*Power 3.1.9.4 (versione 2019) per un'analisi multivariata della varianza (MANOVA) in base alla dimensione dell'effetto (d di Cohen) (tra 0,43 e 0,59) dell'ansia nello studio precedente sull'immaginario di gruppo guidato dalla musica (Torres et al., 2018). Quando si converte in una misura ripetuta (f di Cohen), la dimensione dell'effetto è considerata moderata (f = 0,25), con un tasso di errore di tipo I del 5% (a 2 code) e assumendo una correlazione di 0,5 tra misure ripetute. Per raggiungere il 90% di potenza per misurare l'esito tre volte in due gruppi, saranno richiesti 232 soggetti (n=116 per gruppo) (Cohen, 1988). Supponendo un tasso di abbandono del 20% (Porter et al., 2012), lo studio richiederà almeno 145 partecipanti a partire da ciascun braccio.

Per garantire la fedeltà del trattamento, il musicoterapista certificato avrà almeno 25 ore di formazione sul programma MB; l'attuazione dell'intervento sarà supervisionata da Dag Körlin, il Co-I. Le sessioni di gruppo saranno registrate su nastro audio con il consenso dei partecipanti e le registrazioni saranno consegnate al supervisore per il monitoraggio della qualità. Verranno forniti resoconti scritti delle sessioni e verranno organizzati incontri regolari tramite Zoom (ovvero tre supervisioni nel primo gruppo e poi due supervisioni nei gruppi successivi) per mantenere la qualità dell'intervento. Il team di ricerca discuterà eventuali problemi che potrebbero sorgere in merito al protocollo di studio per garantire la qualità e la coerenza dell'intervento di studio tramite regolari incontri faccia a faccia o online.

L'autorizzazione etica è stata ottenuta prima dello studio dall'istituto di studio. Sarà ottenuto il consenso e sarà garantito l'anonimato per proteggere la privacy. I partecipanti riceveranno informazioni sullo studio e avranno l'autonomia di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento.