Musiikin hengityksen vaikutus koherenssin tunteen edistämiseen nuorissa: RCT
Musiikkihengityksen vaikutus, tietoiseen hengitykseen ja musiikkiterapiaan perustuva ohjelma nuorten koherenssin tunteen edistämiseksi: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on testata Music Breathingin (MB) vaikutuksia koherenssin tunteen edistämiseen nuorten keskuudessa.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on MB-ohjelman vaikutus henkilökohtaisiin resursseihin (eli SOC, selviytymiskyky, tunteiden säätely ja mindfulness) verrattuna nuorten kontrollitilaan?
- Mikä on MB-ohjelman vaikutus stressin vähentämiseen (eli masennukseen, ahdistukseen ja stressiin sekä syljen kortisolitasoihin) verrattuna nuorten kontrollitilaan? • • Mikä on MB-ohjelman vaikutus henkiseen hyvinvointiin verrattuna nuorten kontrollitilaan?
- Mikä on SOC:n, selviytymis-itsetehokkuuden, tunteiden säätelyn ja mindfulnessin suhde?
Osallistujat saavat MB-ohjelman 6 viikoittaisessa istunnossa ja viikoittain kotiharjoittelussa. Ohjelma sisältää:
- meditatiivinen hengitys;
- hengitys musiikin kuunteluun;
- henkisen kuvan piirtäminen hengitysharjoittelusta; ja
- kokemuksen jakaminen ja käsittely
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan Music Breathing (MB) -ohjelman vaikutusta nuorten koherenssin tunteeseen stressin selviytymisen edistämisessä.
Ehdotetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa rekrytoidaan 290 nuoren (18–30-vuotiaan) otos, joka jaetaan satunnaisesti joko kokeelliseen tai lumelääkkeeseen. Koeryhmän osallistujat osallistuvat 6 viikon mittaiseen MB-ohjelmaan, joka sisältää musiikkiterapiaa ja tietoista hengitystä sertifioidun musiikkiterapeutin ohjaamana.
Seuraavat tavoitteet ehdotetaan:
- Tutkia MB-ohjelman vaikutusta nuorten henkilökohtaisten resurssien edistämiseen;
- Tutkia MB-ohjelman vaikutusta nuorten stressioireiden vähentämiseen; ja
- Tutkia MB-ohjelman vaikutusta nuorten henkisen hyvinvoinnin edistämiseen.
Tämä on kaksihaarainen, rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). Satunnaistuksia, joissa käytetään tietokoneella luotuja kaksinumeroisia satunnaislukuja (parillinen ja pariton) (Excel 2007, Microsoft, Redmond, WA, USA), käytetään osallistujien jakamiseen järjestyksessä joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään suhteessa 1:1 sen jälkeen he ovat antaneet suostumuksensa osallistua. Osallistujat ja data-analyytikot eivät voi jakaa. Satunnaisallokoinnin suorittaa tutkimusassistentti, joka ei ole mukana interventiossa ja tietojen analysoinnissa. Kokeellisen ryhmän osallistujat saavat 6 viikon MB-ohjelman. Kontrolliryhmän osallistujat saavat lumelääkekontrolliohjelman, ja heidät sokennetaan tutkimuksen yksityiskohdista. Tiedot kerätään molemmista ryhmistä kolmella aikapisteellä: ennen interventiota (T0), toimenpiteen jälkeen (viikko 6; T1) ja 1 kuukauden seuranta (viikko 10; T2), lukuun ottamatta syljen kortisolitasoja, jotka ovat arvioitaessa T0 ja T1.
Osallistujat rekrytoidaan yliopistoista ja piirikeskuksista sähköpostien, sosiaalisen median, esitteiden ja julisteiden avulla. Arvioitu otoskoko on laskettu käyttämällä tilastopakettia G*Power 3.1.9.4 (versio 2019) monimuuttujavarianssianalyysiä (MANOVA) varten edellisen tutkimuksen ahdistuksen vaikutuskoon (Cohenin d) (välillä 0,43-0,59) mukaan. ryhmämusiikkiohjatuista kuvista (Torres et al., 2018). Muunnettaessa toistuvaan mittaan (Cohenin f), vaikutuksen kokoa pidetään kohtalaisena (f = 0,25), tyypin I virhetasolla 5 % (kaksipuolinen) ja oletetaan, että toistuvien mittareiden välinen korrelaatio on 0,5. Jotta saavutettaisiin 90 % teho mitata tulos kolme kertaa kahdessa ryhmässä, tarvitaan 232 koehenkilöä (n = 116 ryhmää kohti) (Cohen, 1988). Olettaen, että poistumisaste on 20 % (Porter et al., 2012), tutkimukseen tarvitaan vähintään 145 osallistujaa jokaisessa käsissä.
Hoidon uskollisuuden varmistamiseksi sertifioidulla musiikkiterapeutilla on vähintään 25 tuntia MB-ohjelman koulutusta; toimenpiteen toteuttamista valvoo Dag Körlin, Co-I. Ryhmätunnit nauhoitetaan osallistujien suostumuksella ja tallenteet luovutetaan ohjaajalle laadunvalvontaa varten. Kirjalliset istuntoraportit toimitetaan ja säännöllisiä kokouksia Zoomin kautta (eli kolme supervisioona ensimmäisessä ryhmässä ja sitten kaksi supervisioona seuraavissa ryhmissä) järjestetään intervention laadun ylläpitämiseksi. Tutkimusryhmä keskustelee kaikista tutkimusprotokollaa koskevista ongelmista varmistaakseen tutkimusinterventioiden laadun ja johdonmukaisuuden säännöllisten kasvokkain tai verkkotapaamisten avulla.
Oppilaitokselta on hankittu eettinen lupa ennen tutkimusta. Suostumus hankitaan ja anonyymiys varmistetaan yksityisyyden suojaamiseksi. Osallistujat saavat tutkimustietoa ja heillä on oikeus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Winnie LS Cheng, PhD
- Puhelinnumero: 852-91794786
- Sähköposti: winnie.ls.cheng@connect.polyu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Winnie LS Cheng, PhD
- Puhelinnumero: 852-91794786
- Sähköposti: wcheng@cihe.edu.hk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohtalainen stressitaso mitattuna koetun stressin asteikolla (PSS-10) >tai =14-26
- tykkäystä musiikista
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoitu akuutti mielenterveysongelma;
- osallistujat hermostoon vaikuttavien lääkkeiden vaikutuksen alaisena;
- sinulla on aikaisempaa kokemusta musiikista ja meditaatioista, joissa musiikkia soitetaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat saavat MB-ohjelman
MB-ohjelman saavat osallistujat: meditatiivinen hengitys; hengittäminen musiikin kuuntelun aikana; mielikuvan piirtäminen hengityksen aikana; sekä kokemusten käsittely ja jakaminen. kotiharjoittelua |
MB-ohjelma koostuu neljästä vaiheesta: 1. Hiljainen hengitys maadoitusta varten (SB), 2. Musiikkihengitys maadoitukseen (MBG), 3. Musiikkihengitys modulaatioon (MM), 4. Musiikkihengitys työskentelyyn (MW). Hiljaisen hengityksen ja musiikillisen hengitysharjoituksen jälkeen osallistujat piirtävät kehostaan kuvia hengitystilasta ja keskustasta. Piirustuksessa ilmaistun kuvitellun hengitystilan muotoa ja kokemuksen merkitystä ja sisältöä tutkitaan terapeutin ohjaaman prosessin kautta. Terapeutin ymmärrys osallistujien vaikeuksista ja edistymisestä ohjaa seuraavaa askelta, erityisesti musiikin valintaa seuraaville istunnoille. Koko istunto kestää noin 2 tuntia. Viikoittainen kotiharjoittelu on suositeltavaa. |
|
Placebo Comparator: Osallistujat saavat valvontaehdon
Mielenterveyskasvatusohjelma: hengitysharjoitus; keskustelua stressin vähentämisestä |
Kontrolliehto koostuu 30 minuutin mielenterveyskasvatusohjelmasta, jonka aiheina ovat stressinhallinta, musiikin soitto ja hengitysharjoitus ensimmäisellä ja kuudennella viikolla.
Ensimmäisen tapaamisen jälkeen osallistujille toimitetaan kotiinkuljetuspakkaus, joka koostuu terveyspuheen tietosivusta sekä hengitysharjoituksen videolinkistä ja musiikkikappaleista.
Heitä ohjataan harjoittelemaan hengitysharjoitusta ja musiikkikappaleiden kuuntelua kotona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johdonmukaisuuden tunne: muutos interventiota edeltävästä intervention jälkeiseen koherenssin tunteeseen
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (10 viikkoa)
|
Sense of Coherence Scale (C-SOC-13) -asteikon 13 kohdan kiinalainen versio vaihtelee 1:stä 7:ään. Korkeammat pisteet osoittavat paremman koherenssin tunteen.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (10 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytymis itsetehokkuus: muutos esiinterventiosta jälkiinterventioon selviytymisitsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (10 viikkoa)
|
26-kohdan selviytymisomatehokkuusasteikko (CSES) vaihtelee välillä 0-10.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa selviytymiskykyä.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (10 viikkoa)
|
|
Tunteiden säätely: muutos esiinterventiosta jälkiinterventioon tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (10 viikkoa)
|
36 kohdan vaikeusasteikon tunteiden säätelyasteikko (DERS) vaihtelee välillä 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat, että tunteiden säätelyssä on vaikeampaa.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (10 viikkoa)
|
|
Mindfulness: muutos ennakko-interventiosta jälkiinterventioon mindfulnessissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (10 viikkoa)
|
15-kohdan Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) -asteikko (kiinalainen versio) vaihtelee välillä 1-6.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa dispositional mindfulness -tasoa.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (10 viikkoa)
|
|
Masennus, ahdistus ja stressi: muutos ennen interventiota masennuksen, ahdistuksen ja stressin jälkeiseen interventioon
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (10 viikkoa)
|
21-kohdan masennus-ahdistusstressiasteikot (DASS-21) (kiinalainen versio) vaihtelevat välillä 0-3. Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa masennuksen, ahdistuksen ja stressin tasoa. |
Ennen interventiota ja sen jälkeen (10 viikkoa)
|
|
Subjektiivinen yleinen hyvinvointi; muutos ennen interventiota interventioon jälkeiseen subjektiiviseen yleiseen hyvinvointiin
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (10 viikkoa)
|
BBC-SWB (BBC Subjective Well-being Scale) -asteikko on 1-5.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyvinvointia.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (10 viikkoa)
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: jälkiinterventio viikolla 6
|
Syljen kortisolitasot (sCort)
|
jälkiinterventio viikolla 6
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Itse laaditulla kyselylomakkeella kerätään osallistujista demografisia tietoja, mukaan lukien ikä, sukupuoli, koulutustaso, uskonnolliset vakaumukset ja käytännöt, sosioekonominen asema ja selviytymiskäyttäytyminen.
Jälkimmäinen arvioidaan Brief Cope Inventory -selvityksen avulla
|
ennen interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Winnie LS Cheng, PhD, Caritas Institute of Higher Education
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UGC/FDS17(11)/H03/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .