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脳卒中後失語症における文法的時間マーキングの治療

2024年5月12日 更新者:Marion Fossard、University of Neuchatel

脳卒中後失語症における文法的時間マーキングの治療: 慢性的な流暢性失語症および非流暢性失語症のフランス語を話す被験者の研究

この研究は、文法的なタイムマーキングにおける個人またはグループ療法の有効性を評価することを目的としています。 主な目的は、治療がセッションで扱われた屈折動詞の文法的な時間のマーキングを改善するかどうかを調べることです。 また、観察された進歩が訓練されていないアイテム、より生態学的な状況に転送できるかどうか、および治療終了後2週間および4週間維持されるかどうかも調査します.

この治療法は、脳卒中後に脳病変を有する 9 人の患者に投与されます。 5 人が個別療法に参加し、4 人がグループ療法に参加します (1 グループ 2 人)。 治療は、約 1 時間の週 3 回のセッションの割合で、1 か月続きます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Neuchâtel、スイス、2000
        • Université de Neuchâtel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~71年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 成人期に、失語症(流暢または非流暢)を引き起こした画像オブジェクト化された脳卒中を経験したことがあります。 -脳卒中からこの研究への参加までの期間は6か月以上でなければなりません。
  • フランス語を母国語とするか、フランス語を非常に熟達していること。
  • 18 歳から 75 歳までであること。
  • 言語評価によって客観化された現在の文法的時制マーキング障害 (「Batterie d'Évaluation de la Production Syntaxique」(BEPS) 動詞屈曲課題、Monetta et al., 2018; および/または「Test d'expression morpho- syntaxique fine" (T.E.M.F.) アクティブ センテンス プロダクション サブタスク、Bernaert-Paul および Simonin、2011 年)。

除外基準:

  • 精神障害の診断および統計マニュアル(DSM-V)基準で定義されている物質使用障害の現在の慢性症状。
  • 重大な矯正されていない視力および/または聴覚障害がある。
  • 口頭/筆記理解力に重大な障害があります。
  • 現在の発語失行または重度の関節炎障害
  • 現在の片側無視
  • 神経心理学的評価によって客観化された現在の判断力と識別力の障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:脳損傷の参加者
-脳卒中後の流暢または非流暢な慢性失語症の参加者
治療は、文法的な時間のマーキングに焦点を当てています。 この治療の目的は、基礎となる文法的な時間マーキングプロセスを訓練することです。これは、予備評価中に欠陥があると特定されました. 介入は、主題に関する文献からのモデルと仮説に触​​発された4つのステップで構成されています。 ステップ 1: 「時間副詞の選択」、対象は文にエンコードされた時制を識別し、提案された副詞の中から正しい副詞を選択する必要があります。 ステップ 2: 「動詞の活用形の選択」、被験者は文にエンコードされた時制を識別し、提案されたものの中から正しい動詞形を選択する必要があります。 ステップ3:「動詞の活用形の生成」、被験者は文にエンコードされた時制を識別し、活用動詞を生成する必要があります。 ステップ 4: 「意味論的ナレーション」、被験者は、事前に定義された基準時間に従って活用された動詞を使用してシーンを説明する必要があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療終了後の活用動詞生成タスクのスコアからの変化:治療項目
時間枠:ベースライン、治療の中間(治療の2週間後)、治療後(治療の最後のセッションの24〜48時間後)

活用動詞生成タスクは、短い文によって与えられた時間的文脈に従って、活用動詞形を生成する被験者の能力を評価します。 点数は項目ごとに得られた点数(0点または1点)を加算したもので、時間基準ごとに計算されます。

タスクは、治療前 (ベースライン) に 3 回、治療の途中 (治療の 2 週間後) に 1 回、治療の最後のセッション (治療後) の直後 (治療後) に 1 回投与されます。パフォーマンスの変化。

ベースライン、治療の中間(治療の2週間後)、治療後(治療の最後のセッションの24〜48時間後)
治療終了後のセマンティック ナレーション タスクの時間精度の変化: 処理されたセマンティック ナレーション
時間枠:ベースライン、治療の中間(治療の2週間後)、治療後(治療の最後のセッションの24〜48時間後)

セマンティック ナレーション タスクは、時間の文脈に従って動詞の活用形を生成する被験者の能力を評価します。 セマンティック ナレーションは、想像上の物語に基づいており、特定の時間枠に従っています。 このタスクには、時間参照ごとに 2 つの絵のシーケンスが含まれます。 セマンティック ナレーション タスクのタイム マーキングの精度は、比率を使用して計算されます。

タスクは、治療前 (ベースライン) に 3 回、治療の途中 (治療の 2 週間後) に 1 回、治療の最後のセッション (治療後) の直後 (治療後) に 1 回投与されます。パフォーマンスの変化。

ベースライン、治療の中間(治療の2週間後)、治療後(治療の最後のセッションの24〜48時間後)
治療終了後の活用動詞生成タスクのスコアからの変化:未処理項目
時間枠:ベースライン、治療の中間(治療の2週間後)、治療後(治療の最後のセッションの24〜48時間後)

活用動詞生成タスクは、短い文によって与えられた時間的文脈に従って、活用動詞形を生成する被験者の能力を評価します。 点数は項目ごとに得られた点数(0点または1点)を加算したもので、時間基準ごとに計算されます。

タスクは、治療前 (ベースライン) に 3 回、治療の途中 (治療の 2 週間後) に 1 回、治療の最後のセッション (治療後) の直後 (治療後) に 1 回投与されます。パフォーマンスの変化。

ベースライン、治療の中間(治療の2週間後)、治療後(治療の最後のセッションの24〜48時間後)
治療終了後のセマンティック ナレーション タスクの時間精度の変化: 未処理のセマンティック ナレーション
時間枠:ベースライン、治療の中間(治療の2週間後)、治療後(治療の最後のセッションの24〜48時間後)

セマンティック ナレーション タスクは、時間の文脈に従って動詞の活用形を生成する被験者の能力を評価します。 セマンティック ナレーションは、想像上の物語に基づいており、特定の時間枠に従っています。 このタスクには、時間参照ごとに 2 つの絵のシーケンスが含まれます。 セマンティック ナレーション タスクのタイム マーキングの精度は、比率を使用して計算されます。

タスクは、治療前 (ベースライン) に 3 回、治療の途中 (治療の 2 週間後) に 1 回、治療の最後のセッション (治療後) の直後 (治療後) に 1 回投与されます。パフォーマンスの変化。

ベースライン、治療の中間(治療の2週間後)、治療後(治療の最後のセッションの24〜48時間後)
治療終了後 2 週間と 4 週間の活用動詞生成タスクのスコアからの変化: 処理されたアイテム
時間枠:治療後 (治療の最後のセッションから 24 ~ 48 時間後)、2 ~ 4 週間のフォローアップ

活用動詞生成タスクは、短い文によって与えられた時間的文脈に従って、活用動詞形を生成する被験者の能力を評価します。 点数は項目ごとに得られた点数(0点または1点)を加算したもので、時間基準ごとに計算されます。

タスクは、パフォーマンスの維持を分析するために、治療の最後のセッションの後 (治療後) および治療の 2 ~ 4 週間後 (フォローアップ) に直接 (24 ~ 48 時間) 投与されます。

治療後 (治療の最後のセッションから 24 ~ 48 時間後)、2 ~ 4 週間のフォローアップ
治療終了後 2 週間と 4 週間の活用動詞生成タスクのスコアからの変化: 未処理項目
時間枠:治療後 (治療の最後のセッションから 24 ~ 48 時間後)、2 ~ 4 週間のフォローアップ

活用動詞生成タスクは、短い文によって与えられた時間的文脈に従って、活用動詞形を生成する被験者の能力を評価します。 点数は項目ごとに得られた点数(0点または1点)を加算したもので、時間基準ごとに計算されます。

タスクは、パフォーマンスの維持を分析するために、治療の最後のセッションの後 (治療後) および治療の 2 ~ 4 週間後 (フォローアップ) に直接 (24 ~ 48 時間) 投与されます。

治療後 (治療の最後のセッションから 24 ~ 48 時間後)、2 ~ 4 週間のフォローアップ
治療終了後 2 週間および 4 週間のセマンティック ナレーション タスクの時間精度の変化: 処理されたセマンティック ナレーション
時間枠:治療後 (治療の最後のセッションから 24 ~ 48 時間後)、2 ~ 4 週間のフォローアップ

セマンティック ナレーション タスクは、時間の文脈に従って動詞の活用形を生成する被験者の能力を評価します。 セマンティック ナレーションは、想像上の物語に基づいており、特定の時間枠に従っています。 このタスクには、時間参照ごとに 2 つの絵のシーケンスが含まれます。 セマンティック ナレーション タスクにおけるタイム マーキングの精度は、比率を使用して計算されます。

タスクは、パフォーマンスの維持を分析するために、治療の最後のセッションの後 (治療後) および治療の 2 ~ 4 週間後 (フォローアップ) に直接 (24 ~ 48 時間) 投与されます。

治療後 (治療の最後のセッションから 24 ~ 48 時間後)、2 ~ 4 週間のフォローアップ
治療終了後 2 週間および 4 週間のセマンティック ナレーション タスクの時間精度の変化: 未処理のセマンティック ナレーション
時間枠:治療後 (治療の最後のセッションから 24 ~ 48 時間後)、2 ~ 4 週間のフォローアップ

セマンティック ナレーション タスクは、時間の文脈に従って動詞の活用形を生成する被験者の能力を評価します。 セマンティック ナレーションは、想像上の物語に基づいており、特定の時間枠に従っています。 このタスクには、時間参照ごとに 2 つの絵のシーケンスが含まれます。 セマンティック ナレーション タスクにおけるタイム マーキングの精度は、比率を使用して計算されます。

タスクは、パフォーマンスの維持を分析するために、治療の最後のセッションの後 (治療後) および治療の 2 ~ 4 週間後 (フォローアップ) に直接 (24 ~ 48 時間) 投与されます。

治療後 (治療の最後のセッションから 24 ~ 48 時間後)、2 ~ 4 週間のフォローアップ
治療終了後 2 週間と 4 週間の活用動詞生成タスクのスコアからの変化: 処理されたアイテム
時間枠:ベースライン、2~4週間のフォローアップ

活用動詞生成タスクは、短い文によって与えられた時間的文脈に従って、活用動詞形を生成する被験者の能力を評価します。 点数は項目ごとに得られた点数(0点または1点)を加算したもので、時間基準ごとに計算されます。

タスクは、パフォーマンスの長期的な変化を分析するために、治療前 (ベースライン) と治療後 2 ~ 4 週間 (フォローアップ) に 3 回投与されます。

ベースライン、2~4週間のフォローアップ
治療終了後 2 週間と 4 週間の活用動詞生成タスクのスコアからの変化: 未処理項目
時間枠:ベースライン、2~4週間のフォローアップ

活用動詞生成タスクは、短い文によって与えられた時間的文脈に従って、活用動詞形を生成する被験者の能力を評価します。 点数は項目ごとに得られた点数(0点または1点)を加算したもので、時間基準ごとに計算されます。

タスクは、パフォーマンスの長期的な変化を分析するために、治療前 (ベースライン) と治療後 2 ~ 4 週間 (フォローアップ) に 3 回投与されます。

ベースライン、2~4週間のフォローアップ
治療終了後 2 週間および 4 週間のセマンティック ナレーション タスクの時間精度の変化: 処理されたセマンティック ナレーション
時間枠:ベースライン、2~4週間のフォローアップ

セマンティック ナレーション タスクは、時間の文脈に従って動詞の活用形を生成する被験者の能力を評価します。 セマンティック ナレーションは、想像上の物語に基づいており、特定の時間枠に従っています。 このタスクには、時間参照ごとに 2 つの絵のシーケンスが含まれます。 セマンティック ナレーション タスクにおけるタイム マーキングの精度は、比率を使用して計算されます。

タスクは、パフォーマンスの長期的な変化を分析するために、治療前 (ベースライン) と治療後 2 ~ 4 週間 (フォローアップ) に 3 回投与されます。

ベースライン、2~4週間のフォローアップ
治療終了後 2 週間および 4 週間のセマンティック ナレーション タスクの時間精度の変化: 未処理のセマンティック ナレーション
時間枠:ベースライン、2~4週間のフォローアップ

セマンティック ナレーション タスクは、時間の文脈に従って動詞の活用形を生成する被験者の能力を評価します。 セマンティック ナレーションは、想像上の物語に基づいており、特定の時間枠に従っています。 このタスクには、時間参照ごとに 2 つの絵のシーケンスが含まれます。 セマンティック ナレーション タスクにおけるタイム マーキングの精度は、比率を使用して計算されます。

タスクは、パフォーマンスの長期的な変化を分析するために、治療前 (ベースライン) と治療後 2 ~ 4 週間 (フォローアップ) に 3 回投与されます。

ベースライン、2~4週間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療終了後のエピソード/手続きナレーションタスクの時間精度の変化
時間枠:ベースライン、治療の中間(治療の2週間後)、治療後(治療の最後のセッションの24〜48時間後)

エピソード/手順のナレーション タスクでは、物語の状況で時間の文脈に従って、動詞の活用形を生成する被験者の能力を評価します。 このタスクは、治療の成果をより生態学的な文脈に移すことを分析するために実施されます (言葉や絵によるサポートがないため)。 セマンティック ナレーション タスクにおけるタイム マーキングの精度は、比率を使用して計算されます。

タスクは、治療前 (ベースライン) に 3 回、治療の途中 (治療の 2 週間後) に 1 回、治療の最後のセッション (治療後) の直後 (治療後) に 1 回投与されます。パフォーマンスの変化。

ベースライン、治療の中間(治療の2週間後)、治療後(治療の最後のセッションの24〜48時間後)
治療終了後 2 週間および 4 週間のエピソード/手続きナレーション タスクの時間精度からの変化
時間枠:治療後 (治療の最後のセッションから 24 ~ 48 時間後)、2 ~ 4 週間のフォローアップ

エピソード/手順のナレーション タスクでは、物語の状況で時間の文脈に従って、動詞の活用形を生成する被験者の能力を評価します。 このタスクは、治療の成果をより生態学的な文脈に移すことを分析するために実施されます (言葉や絵によるサポートがないため)。 セマンティック ナレーション タスクにおけるタイム マーキングの精度は、比率を使用して計算されます。

タスクは、パフォーマンスの維持を分析するために、治療の最後のセッションの後 (治療後) および治療の 2 ~ 4 週間後 (フォローアップ) に直接 (24 ~ 48 時間) 投与されます。

治療後 (治療の最後のセッションから 24 ~ 48 時間後)、2 ~ 4 週間のフォローアップ
治療終了後 2 週間および 4 週間のエピソード/手続きナレーション タスクの時間精度からの変化
時間枠:ベースライン、2~4週間のフォローアップ

エピソード/手順のナレーション タスクでは、物語の状況で時間の文脈に従って、動詞の活用形を生成する被験者の能力を評価します。 このタスクは、治療の成果をより生態学的な文脈に移すことを分析するために実施されます (言葉や絵によるサポートがないため)。 セマンティック ナレーション タスクにおけるタイム マーキングの精度は、比率を使用して計算されます。

タスクは、パフォーマンスの長期的な変化を分析するために、治療前 (ベースライン) と治療後 2 ~ 4 週間 (フォローアップ) に 3 回投与されます。

ベースライン、2~4週間のフォローアップ
治療終了後のコントロール課題での変化
時間枠:ベースライン、治療の中間(治療の2週間後)、治療後(治療の最後のセッションの24〜48時間後)

制御タスクは、進行状況が治療に固有のものであることを保証します。 このタスクは各参加者に固有のものです。これは、参加者のスコアが赤字であり、その内容が治療の影響を受けないロゴペディック/神経心理学的テストです (例: 計算に関するテスト)。

タスクは、治療前 (ベースライン) に 3 回、治療の途中 (治療の 2 週間後) に 1 回、治療の最後のセッション (治療後) の直後 (治療後) に 1 回投与されます。パフォーマンスの変化。

ベースライン、治療の中間(治療の2週間後)、治療後(治療の最後のセッションの24〜48時間後)
治療終了後 2 週間および 4 週間の対照課題での変化
時間枠:治療後 (治療の最後のセッションから 24 ~ 48 時間後)、2 ~ 4 週間のフォローアップ

制御タスクは、進行状況が治療に固有のものであることを保証します。 このタスクは各参加者に固有のものです。これは、参加者のスコアが赤字であり、その内容が治療の影響を受けないロゴペディック/神経心理学的テストです (例: 計算に関するテスト)。

タスクは、パフォーマンスの維持を分析するために、治療の最後のセッションの後 (治療後) および治療の 2 ~ 4 週間後 (フォローアップ) に直接 (24 ~ 48 時間) 投与されます。

治療後 (治療の最後のセッションから 24 ~ 48 時間後)、2 ~ 4 週間のフォローアップ
治療終了後 2 週間および 4 週間の対照課題での変化
時間枠:ベースライン、2~4週間のフォローアップ

制御タスクは、進行状況が治療に固有のものであることを保証します。 このタスクは各参加者に固有のものです。これは、参加者のスコアが赤字であり、その内容が治療の影響を受けないロゴペディック/神経心理学的テストです (例: 計算に関するテスト)。

タスクは、パフォーマンスの長期的な変化を分析するために、治療前 (ベースライン) と治療後 2 ~ 4 週間 (フォローアップ) に 3 回投与されます。

ベースライン、2~4週間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月30日

一次修了 (実際)

2024年4月16日

研究の完了 (実際)

2024年4月16日

試験登録日

最初に提出

2022年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月12日

最初の投稿 (実際)

2022年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月12日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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