Behandling af grammatisk tidsmarkering ved afasi efter slagtilfælde
Behandling af grammatisk tidsmarkering i post-slagtilfælde afasi: en undersøgelse af fransktalende emner med kronisk flydende og ikke-flydende afasi
Undersøgelsen har til formål at vurdere en individuel eller gruppeterapis effektivitet i grammatisk tidsmarkering. Hovedformålet er at undersøge, om terapien forbedrer den grammatiske tidsmarkering af bøjede verber, der behandles på sessionerne. Vi undersøger også, om de observerede fremskridt kan overføres til utrænede genstande, mere økologiske sammenhænge og om det opretholdes to og fire uger efter endt behandling.
Denne terapi vil blive givet til ni personer med hjernelæsioner efter slagtilfælde. Fem personer vil deltage i den individuelle terapi og fire personer vil deltage i gruppeterapien (to personer pr. gruppe). Behandlingen vil vare en måned med en hastighed på tre ugentlige sessioner på cirka en time.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Neuchâtel, Schweiz, 2000
- Université de Neuchâtel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har haft et billeddiagnostisk objektiveret slagtilfælde i voksenalderen, der resulterede i afasi (flydende eller ikke-flydende). Tiden mellem slagtilfældet og deltagelse i denne undersøgelse skal være længere end 6 måneder.
- Vær fransk som modersmål eller behersker fransk.
- Være mellem 18 og 75 år.
- Nuværende grammatiske tidsmarkeringsforstyrrelser objektiveret ved sprogevaluering (underskudsscore på "Batterie d'Évaluation de la Production Syntaxique" (BEPS) verbbøjningsopgaven, Monetta et al., 2018; og/eller på "Test d'expression morpho- syntaxique fine" (T.E.M.F.) aktiv sætningsproduktion underopgave, Bernaert-Paul og Simonin, 2011).
Ekskluderingskriterier:
- Præsentere kroniske symptomer på en stofbrugsforstyrrelse som defineret af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V) kriterier.
- Har betydelig ukorrigeret syns- og/eller hørenedsættelse.
- Har betydelige forringelser i mundtlig/skriftlig forståelse.
- Tilstedeværende apraksi af tale eller en alvorlig gigtlidelse
- Nuværende hemineglekt
- Nuværende svækket dømmekraft og skelneevne, objektiveret ved en neuropsykologisk evaluering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjerneskadede deltagere
Deltagere med flydende eller ikke-flydende kronisk afasi efter slagtilfælde
|
Behandlingen fokuserer på grammatisk tidsmarkering.
Formålet med behandlingen er at træne underliggende grammatiske tidsmarkeringsprocesser, som blev identificeret som mangelfulde ved en foreløbig evaluering.
Interventionen er sammensat af 4 trin inspireret af modeller og hypoteser fra litteraturen om emnet.
Trin 1: "tidsbestemt adverbial udvælgelse", emnet skal identificere tiden indkodet i sætninger og vælge det korrekte adverbial blandt de foreslåede.
Trin 2: "udvælgelse af bøjede verbumsformer", emnet skal identificere den tid, der er kodet i sætningen, og vælge den korrekte verbumsform blandt de foreslåede.
Trin 3: "produktion af bøjede udsagnsord", emnet skal identificere den tid, der er kodet i sætningen, og producere bøjede verber.
Trin 4: "semantisk fortælling", emnet skal beskrive scener ved hjælp af verber bøjet i henhold til den tidligere definerede referencetid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra partituret på en bøjet verbumproduktionsopgave efter endt terapi: behandlede genstande
Tidsramme: Baselines, midt i behandlingen (efter 2 ugers behandling), efterbehandling (24-48 timer efter den sidste session af terapien)
|
Produktionsopgaven for bøjet verbum evaluerer subjektets evne til at producere en bøjet verbumsform i henhold til tidskontekst givet af en kort sætning. Scoren opnås ved at tilføje pointene (0 eller 1) opnået for hvert emne og beregnes pr. tidsreference. Opgaven vil blive administreret tre gange før terapien (baselines), én gang midt i terapien (efter 2 ugers behandling) og direkte (24-48 timer) efter den sidste session af terapien (efterbehandling) for at analysere præstationsændringen. |
Baselines, midt i behandlingen (efter 2 ugers behandling), efterbehandling (24-48 timer efter den sidste session af terapien)
|
|
Skift fra tidsnøjagtighed på en semantisk fortællingsopgave efter afslutningen af terapien: behandlede semantiske fortællinger
Tidsramme: Baselines, midt i behandlingen (efter 2 ugers behandling), efterbehandling (24-48 timer efter den sidste session af terapien)
|
Den semantiske fortælleopgave evaluerer subjektets evne til at producere bøjede verbumsformer i henhold til tidskontekst. Semantiske fortællinger er baseret på forestillede historier og efter en given tidsmæssig ramme. Denne opgave inkluderer 2 billedsekvenser pr. tidsmæssig reference. Nøjagtigheden af tidsmarkering i semantisk fortælleopgave beregnes ved hjælp af forhold. Opgaven vil blive administreret tre gange før terapien (baselines), én gang midt i terapien (efter 2 ugers behandling) og direkte (24-48 timer) efter den sidste session af terapien (efterbehandling) for at analysere præstationsændringen. |
Baselines, midt i behandlingen (efter 2 ugers behandling), efterbehandling (24-48 timer efter den sidste session af terapien)
|
|
Skift fra partituret på en bøjet verbumproduktionsopgave efter afslutningen af terapien: ubehandlede genstande
Tidsramme: Baselines, midt i behandlingen (efter 2 ugers behandling), efterbehandling (24-48 timer efter den sidste session af terapien)
|
Produktionsopgaven for bøjet verbum evaluerer subjektets evne til at producere en bøjet verbumsform i henhold til tidskontekst givet af en kort sætning. Scoren opnås ved at tilføje pointene (0 eller 1) opnået for hvert emne og beregnes pr. tidsreference. Opgaven vil blive administreret tre gange før terapien (baselines), én gang midt i terapien (efter 2 ugers behandling) og direkte (24-48 timer) efter den sidste session af terapien (efterbehandling) for at analysere præstationsændringen. |
Baselines, midt i behandlingen (efter 2 ugers behandling), efterbehandling (24-48 timer efter den sidste session af terapien)
|
|
Skift fra tidsnøjagtighed på en semantisk fortællingsopgave efter afslutningen af terapien: ubehandlede semantiske fortællinger
Tidsramme: Baselines, midt i behandlingen (efter 2 ugers behandling), efterbehandling (24-48 timer efter den sidste session af terapien)
|
Den semantiske fortælleopgave evaluerer subjektets evne til at producere bøjede verbumsformer i henhold til tidskontekst. Semantiske fortællinger er baseret på forestillede historier og efter en given tidsmæssig ramme. Denne opgave inkluderer 2 billedsekvenser pr. tidsmæssig reference. Nøjagtigheden af tidsmarkering i semantisk fortælleopgave beregnes ved hjælp af forhold. Opgaven vil blive administreret tre gange før terapien (baselines), én gang midt i terapien (efter 2 ugers behandling) og direkte (24-48 timer) efter den sidste session af terapien (efterbehandling) for at analysere præstationsændringen. |
Baselines, midt i behandlingen (efter 2 ugers behandling), efterbehandling (24-48 timer efter den sidste session af terapien)
|
|
Skift fra scoren på en bøjet verbumproduktionsopgave 2 og 4 uger efter afslutningen af terapien: behandlede genstande
Tidsramme: Efterbehandling (24-48 timer efter sidste session af terapien), 2-4 ugers opfølgning
|
Produktionsopgaven for bøjet verbum evaluerer subjektets evne til at producere en bøjet verbumsform i henhold til tidskontekst givet af en kort sætning. Scoren opnås ved at tilføje pointene (0 eller 1) opnået for hvert emne og beregnes pr. tidsreference. Opgaven vil blive administreret direkte (24-48 timer) efter den sidste session af terapien (efterbehandling) og 2-4 uger efter behandlingen (opfølgning) for at analysere opretholdelsen af ydeevnen. |
Efterbehandling (24-48 timer efter sidste session af terapien), 2-4 ugers opfølgning
|
|
Skift fra scoren på en bøjet verbumproduktionsopgave 2 og 4 uger efter afslutningen af terapien: ubehandlede emner
Tidsramme: Efterbehandling (24-48 timer efter sidste session af terapien), 2-4 ugers opfølgning
|
Produktionsopgaven for bøjet verbum evaluerer subjektets evne til at producere en bøjet verbumsform i henhold til tidskontekst givet af en kort sætning. Scoren opnås ved at tilføje pointene (0 eller 1) opnået for hvert emne og beregnes pr. tidsreference. Opgaven vil blive administreret direkte (24-48 timer) efter den sidste session af terapien (efterbehandling) og 2-4 uger efter behandlingen (opfølgning) for at analysere opretholdelsen af ydeevnen. |
Efterbehandling (24-48 timer efter sidste session af terapien), 2-4 ugers opfølgning
|
|
Ændring fra tidsnøjagtighed på en semantisk fortællingsopgave 2 og 4 uger efter afslutningen af terapien: behandlede semantiske fortællinger
Tidsramme: Efterbehandling (24-48 timer efter sidste session af terapien), 2-4 ugers opfølgning
|
Den semantiske fortælleopgave evaluerer subjektets evne til at producere bøjede verbumsformer i henhold til tidskontekst. Semantiske fortællinger er baseret på forestillede historier og efter en given tidsmæssig ramme. Denne opgave inkluderer 2 billedsekvenser pr. tidsmæssig reference. Nøjagtigheden af tidsmarkering i den semantiske fortælleopgave beregnes ved hjælp af forhold. Opgaven vil blive administreret direkte (24-48 timer) efter den sidste session af terapien (efterbehandling) og 2-4 uger efter behandlingen (opfølgning) for at analysere opretholdelsen af ydeevnen. |
Efterbehandling (24-48 timer efter sidste session af terapien), 2-4 ugers opfølgning
|
|
Ændring fra tidsnøjagtighed på en semantisk fortællingsopgave 2 og 4 uger efter afslutningen af terapien: ubehandlede semantiske fortællinger
Tidsramme: Efterbehandling (24-48 timer efter sidste session af terapien), 2-4 ugers opfølgning
|
Den semantiske fortælleopgave evaluerer subjektets evne til at producere bøjede verbumsformer i henhold til tidskontekst. Semantiske fortællinger er baseret på forestillede historier og efter en given tidsmæssig ramme. Denne opgave inkluderer 2 billedsekvenser pr. tidsmæssig reference. Nøjagtigheden af tidsmarkering i den semantiske fortælleopgave beregnes ved hjælp af forhold. Opgaven vil blive administreret direkte (24-48 timer) efter den sidste session af terapien (efterbehandling) og 2-4 uger efter behandlingen (opfølgning) for at analysere opretholdelsen af ydeevnen. |
Efterbehandling (24-48 timer efter sidste session af terapien), 2-4 ugers opfølgning
|
|
Skift fra scoren på en bøjet verbumproduktionsopgave 2 og 4 uger efter afslutningen af terapien: behandlede genstande
Tidsramme: Baselines, 2-4 ugers opfølgning
|
Produktionsopgaven for bøjet verbum evaluerer subjektets evne til at producere en bøjet verbumsform i henhold til tidskontekst givet af en kort sætning. Scoren opnås ved at tilføje pointene (0 eller 1) opnået for hvert emne og beregnes pr. tidsreference. Opgaven vil blive administreret tre gange før terapien (baselines) og 2-4 uger efter behandlingen (opfølgning) for at analysere den langsigtede ændring af præstation. |
Baselines, 2-4 ugers opfølgning
|
|
Skift fra scoren på en bøjet verbumproduktionsopgave 2 og 4 uger efter afslutningen af terapien: ubehandlede emner
Tidsramme: Baselines, 2-4 ugers opfølgning
|
Produktionsopgaven for bøjet verbum evaluerer subjektets evne til at producere en bøjet verbumsform i henhold til tidskontekst givet af en kort sætning. Scoren opnås ved at tilføje pointene (0 eller 1) opnået for hvert emne og beregnes pr. tidsreference. Opgaven vil blive administreret tre gange før terapien (baselines) og 2-4 uger efter behandlingen (opfølgning) for at analysere den langsigtede ændring af præstation. |
Baselines, 2-4 ugers opfølgning
|
|
Ændring fra tidsnøjagtighed på en semantisk fortællingsopgave 2 og 4 uger efter afslutningen af terapien: behandlede semantiske fortællinger
Tidsramme: Baselines, 2-4 ugers opfølgning
|
Den semantiske fortælleopgave evaluerer subjektets evne til at producere bøjede verbumsformer i henhold til tidskontekst. Semantiske fortællinger er baseret på forestillede historier og efter en given tidsmæssig ramme. Denne opgave inkluderer 2 billedsekvenser pr. tidsmæssig reference. Nøjagtigheden af tidsmarkering i den semantiske fortælleopgave beregnes ved hjælp af forhold. Opgaven vil blive administreret tre gange før terapien (baselines) og 2-4 uger efter behandlingen (opfølgning) for at analysere den langsigtede ændring af præstation. |
Baselines, 2-4 ugers opfølgning
|
|
Ændring fra tidsnøjagtighed på en semantisk fortællingsopgave 2 og 4 uger efter afslutningen af terapien: ubehandlede semantiske fortællinger
Tidsramme: Baselines, 2-4 ugers opfølgning
|
Den semantiske fortælleopgave evaluerer subjektets evne til at producere bøjede verbumsformer i henhold til tidskontekst. Semantiske fortællinger er baseret på forestillede historier og efter en given tidsmæssig ramme. Denne opgave inkluderer 2 billedsekvenser pr. tidsmæssig reference. Nøjagtigheden af tidsmarkering i den semantiske fortælleopgave beregnes ved hjælp af forhold. Opgaven vil blive administreret tre gange før terapien (baselines) og 2-4 uger efter behandlingen (opfølgning) for at analysere den langsigtede ændring af præstation. |
Baselines, 2-4 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra tidsnøjagtighed på en episodisk/proceduremæssig fortælleopgave efter afslutningen af terapien
Tidsramme: Baselines, midt i behandlingen (efter 2 ugers behandling), efterbehandling (24-48 timer efter den sidste session af terapien)
|
Den episodiske/proceduremæssige fortælleopgave evaluerer subjektets evne til at producere bøjede verbumsformer i henhold til tidskontekst i en fortællesituation. Denne opgave administreres for at analysere overførslen af terapiens gevinster til en mere økologisk kontekst (da den er fri for verbal eller billedlig støtte). Nøjagtigheden af tidsmarkering i den semantiske fortælleopgave beregnes ved hjælp af forhold. Opgaven vil blive administreret tre gange før terapien (baselines), én gang midt i terapien (efter 2 ugers behandling) og direkte (24-48 timer) efter den sidste session af terapien (efterbehandling) for at analysere præstationsændringen. |
Baselines, midt i behandlingen (efter 2 ugers behandling), efterbehandling (24-48 timer efter den sidste session af terapien)
|
|
Ændring fra tidsnøjagtighed på en episodisk/proceduremæssig fortælleopgave 2 og 4 uger efter afslutningen af terapien
Tidsramme: Efterbehandling (24-48 timer efter sidste session af terapien), 2-4 ugers opfølgning
|
Den episodiske/proceduremæssige fortælleopgave evaluerer subjektets evne til at producere bøjede verbumsformer i henhold til tidskontekst i en fortællesituation. Denne opgave administreres for at analysere overførslen af terapiens gevinster til en mere økologisk kontekst (da den er fri for verbal eller billedlig støtte). Nøjagtigheden af tidsmarkering i den semantiske fortælleopgave beregnes ved hjælp af forhold. Opgaven vil blive administreret direkte (24-48 timer) efter den sidste session af terapien (efterbehandling) og 2-4 uger efter behandlingen (opfølgning) for at analysere opretholdelsen af ydeevnen. |
Efterbehandling (24-48 timer efter sidste session af terapien), 2-4 ugers opfølgning
|
|
Ændring fra tidsnøjagtighed på en episodisk/proceduremæssig fortælleopgave 2 og 4 uger efter afslutningen af terapien
Tidsramme: Baselines, 2-4 ugers opfølgning
|
Den episodiske/proceduremæssige fortælleopgave evaluerer subjektets evne til at producere bøjede verbumsformer i henhold til tidskontekst i en fortællesituation. Denne opgave administreres for at analysere overførslen af terapiens gevinster til en mere økologisk kontekst (da den er fri for verbal eller billedlig støtte). Nøjagtigheden af tidsmarkering i den semantiske fortælleopgave beregnes ved hjælp af forhold. Opgaven vil blive administreret tre gange før terapien (baselines) og 2-4 uger efter behandlingen (opfølgning) for at analysere den langsigtede ændring af præstation. |
Baselines, 2-4 ugers opfølgning
|
|
Skift ved en kontrolopgave efter endt terapi
Tidsramme: Baselines, midt i behandlingen (efter 2 ugers behandling), efterbehandling (24-48 timer efter den sidste session af terapien)
|
Kontrolopgaven sikrer, at fremdriften er specifik for behandlingen. Denne opgave er specifik for hver deltager: Det er en logopædisk/neuropsykologisk test, hvor deltageren har deficit-scores, og hvis indhold ikke er påvirket af behandlingen (f.eks. en test om beregning). Opgaven vil blive administreret tre gange før terapien (baselines), én gang midt i terapien (efter 2 ugers behandling) og direkte (24-48 timer) efter den sidste session af terapien (efterbehandling) for at analysere præstationsændringen. |
Baselines, midt i behandlingen (efter 2 ugers behandling), efterbehandling (24-48 timer efter den sidste session af terapien)
|
|
Skift ved en kontrolopgave 2 og 4 uger efter endt terapi
Tidsramme: Efterbehandling (24-48 timer efter sidste session af terapien), 2-4 ugers opfølgning
|
Kontrolopgaven sikrer, at fremdriften er specifik for behandlingen. Denne opgave er specifik for hver deltager: Det er en logopædisk/neuropsykologisk test, hvor deltageren har deficit-scores, og hvis indhold ikke er påvirket af behandlingen (f.eks. en test om beregning). Opgaven vil blive administreret direkte (24-48 timer) efter den sidste session af terapien (efterbehandling) og 2-4 uger efter behandlingen (opfølgning) for at analysere opretholdelsen af ydeevnen. |
Efterbehandling (24-48 timer efter sidste session af terapien), 2-4 ugers opfølgning
|
|
Skift ved en kontrolopgave 2 og 4 uger efter endt terapi
Tidsramme: Baselines, 2-4 ugers opfølgning
|
Kontrolopgaven sikrer, at fremdriften er specifik for behandlingen. Denne opgave er specifik for hver deltager: Det er en logopædisk/neuropsykologisk test, hvor deltageren har deficit-scores, og hvis indhold ikke er påvirket af behandlingen (f.eks. en test om beregning). Opgaven vil blive administreret tre gange før terapien (baselines) og 2-4 uger efter behandlingen (opfølgning) for at analysere den langsigtede ændring af præstation. |
Baselines, 2-4 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Sår og skader
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Sprogforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Slag
- Hjerneskader
- Afasi
- Vaskulære systemskader
- Cerebrovaskulært traume
Andre undersøgelses-id-numre
- Unine2022-01807
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .