A nyelvtani időjelölés kezelése stroke utáni afáziában
A nyelvtani időjelölés kezelése poszt-stroke afáziában: krónikus fluens és nem folyékony afáziás franciául beszélő alanyok vizsgálata
A tanulmány célja egy egyéni vagy csoportos terápia hatékonyságának felmérése a nyelvtani időjelölésben. A fő cél annak vizsgálata, hogy a terápia javítja-e a foglalkozásokon kezelt ragozott igék nyelvtani időjelölését. Azt is megvizsgáljuk, hogy a megfigyelt előrehaladás átvihető-e nem képzett tárgyakra, ökológiaibb környezetekre, és fennmarad-e két és négy héttel a kezelés befejezése után.
Ezt a terápiát kilenc agyi elváltozásban szenvedő személynek adják be a stroke után. Öt személy vesz részt az egyéni terápiában és négy személy vesz részt a csoportterápiában (csoportonként két személy). A terápia egy hónapig tart, heti három, körülbelül egyórás üléssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marion Fossard
- Telefonszám: +41 32 718 18 95
- E-mail: marion.fossard@unine.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Célia Ericson
- Telefonszám: +41 32 718 17 34
- E-mail: celia.ericson@unine.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Neuchâtel, Svájc, 2000
- Toborzás
- Université de Neuchâtel
-
Kapcsolatba lépni:
- Célia Ericson
- Telefonszám: +41 32 718 17 34
- E-mail: celia.ericson@unine.ch
-
Kapcsolatba lépni:
- Marion Fossarf
- Telefonszám: +41 32 718 1895
- E-mail: marion.fossard@unine.ch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttkorban képalkotó objektív stroke-ja volt, amely afáziát eredményezett (folyékony vagy nem folyékony). A stroke és a vizsgálatban való részvétel közötti időnek 6 hónapnál hosszabbnak kell lennie.
- Legyen francia anyanyelvű, vagy legyen kiváló francia nyelvtudása.
- Legyen 18 és 75 év közötti.
- Nyelvi értékeléssel tárgyiasított jelenlegi nyelvtani jelölési zavarok (hiánypontszámok a "Batterie d'Évaluation de la Production Syntaxique" (BEPS) igehajlítási feladaton, Monetta et al., 2018; és/vagy a "Test d'Expression morpho- syntaxique fine" (T.E.M.F.) aktív mondatalkotási részfeladat, Bernaert-Paul és Simonin, 2011).
Kizárási kritériumok:
- Jelenítse meg egy szerhasználati rendellenesség krónikus tüneteit a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-V) kritériumai szerint.
- Jelentős korrigálatlan látás- és/vagy halláskárosodása van.
- Jelentős károsodása van a szóbeli/írásbeli szövegértésben.
- A beszéd apraxiája vagy súlyos ízületi rendellenesség
- Jelen hemineglect
- A jelenlegi káros ítélőképesség és belátás, neuropszichológiai értékelés tárgyiasítja
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Agysérült résztvevők
A stroke utáni fluens vagy nem fluens krónikus afáziában szenvedők
|
A kezelés középpontjában a nyelvtani időjelölés áll.
A kezelés célja a mögöttes nyelvtani időjelölési folyamatok betanítása, amelyek az előzetes értékelés során hiányosnak bizonyultak.
A beavatkozás 4 lépésből áll, amelyeket a téma szakirodalmából származó modellek és hipotézisek ihlettek.
1. lépés: "időbeli határozószó kiválasztása", az alanynak azonosítania kell a mondatokban kódolt igeidet, és ki kell választania a megfelelő határozószót a javasoltak közül.
2. lépés: „A ragozott igealak kiválasztása”, az alanynak azonosítania kell a mondatban kódolt igeidőt, és ki kell választania a megfelelő igeformát a javasoltak közül.
3. lépés: „ragozott igealakok előállítása”, az alanynak azonosítania kell a mondatban kódolt igét, és ragozott igéket kell előállítania.
4. lépés: "szemantikus narráció", az alanynak le kell írnia a jeleneteket a korábban meghatározott referenciaidőnek megfelelően ragozott igékkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a pontszámtól egy ragozott igealkotási feladaton a terápia befejezése után: kezelt tételek
Időkeret: Alapállapotok, kezelés közepe (2 hetes kezelés után), utókezelés (24-48 órával a terápia utolsó ülése után)
|
A ragozott igealkotási feladat azt értékeli, hogy az alany mennyire képes ragozott igealakot előállítani egy rövid mondat által adott időkontextus szerint. A pontszámot az egyes tételekre kapott pontok (0 vagy 1) összeadásával kapjuk meg, és időreferenciánként számítják ki. A feladatot háromszor a terápia előtt (alapvonalak), egyszer a terápia közepén (2 hetes kezelés után) és közvetlenül (24-48 óra) a terápia utolsó ülése után (utókezelés) adjuk be az elemzéshez. a teljesítmény változása. |
Alapállapotok, kezelés közepe (2 hetes kezelés után), utókezelés (24-48 órával a terápia utolsó ülése után)
|
|
Változás az időpontossághoz képest egy szemantikai narrációs feladatnál a terápia befejezése után: kezelt szemantikai elbeszélések
Időkeret: Alapállapotok, kezelés közepe (2 hetes kezelés után), utókezelés (24-48 órával a terápia utolsó ülése után)
|
A szemantikus narrációs feladat az alany azon képességét értékeli, hogy az idő kontextusának megfelelően ragozott igealakot hozzon létre. A szemantikus elbeszélések elképzelt történetekre épülnek, és egy adott időbeli keret szerint. Ez a feladat időbeli hivatkozásonként 2 képsort tartalmaz. A szemantikai narrációs feladat időjelölésének pontosságát arányszámokkal számítjuk ki. A feladatot háromszor a terápia előtt (alapvonalak), egyszer a terápia közepén (2 hetes kezelés után) és közvetlenül (24-48 óra) a terápia utolsó ülése után (utókezelés) adjuk be az elemzéshez. a teljesítmény változása. |
Alapállapotok, kezelés közepe (2 hetes kezelés után), utókezelés (24-48 órával a terápia utolsó ülése után)
|
|
Változás egy ragozott igealkotási feladat pontszámához képest a terápia befejezése után: kezeletlen tételek
Időkeret: Alapállapotok, kezelés közepe (2 hetes kezelés után), utókezelés (24-48 órával a terápia utolsó ülése után)
|
A ragozott igealkotási feladat azt értékeli, hogy az alany mennyire képes ragozott igealakot előállítani egy rövid mondat által adott időkontextus szerint. A pontszámot az egyes tételekre kapott pontok (0 vagy 1) összeadásával kapjuk meg, és időreferenciánként számítják ki. A feladatot háromszor a terápia előtt (alapvonalak), egyszer a terápia közepén (2 hetes kezelés után) és közvetlenül (24-48 óra) a terápia utolsó ülése után (utókezelés) adjuk be az elemzéshez. a teljesítmény változása. |
Alapállapotok, kezelés közepe (2 hetes kezelés után), utókezelés (24-48 órával a terápia utolsó ülése után)
|
|
Változás az időpontossághoz képest egy szemantikai narrációs feladatnál a terápia befejezése után: kezeletlen szemantikai elbeszélések
Időkeret: Alapállapotok, kezelés közepe (2 hetes kezelés után), utókezelés (24-48 órával a terápia utolsó ülése után)
|
A szemantikus narrációs feladat az alany azon képességét értékeli, hogy az idő kontextusának megfelelően ragozott igealakot hozzon létre. A szemantikus elbeszélések elképzelt történetekre épülnek, és egy adott időbeli keret szerint. Ez a feladat időbeli hivatkozásonként 2 képsort tartalmaz. A szemantikai narrációs feladat időjelölésének pontosságát arányszámokkal számítjuk ki. A feladatot háromszor a terápia előtt (alapvonalak), egyszer a terápia közepén (2 hetes kezelés után) és közvetlenül (24-48 óra) a terápia utolsó ülése után (utókezelés) adjuk be az elemzéshez. a teljesítmény változása. |
Alapállapotok, kezelés közepe (2 hetes kezelés után), utókezelés (24-48 órával a terápia utolsó ülése után)
|
|
Változás egy ragozott igealkotási feladat pontszámához képest 2 és 4 héttel a terápia befejezése után: kezelt tételek
Időkeret: Utókezelés (24-48 órával a terápia utolsó ülése után), 2-4 hét utánkövetés
|
A ragozott igealkotási feladat azt értékeli, hogy az alany mennyire képes ragozott igealakot előállítani egy rövid mondat által adott időkontextus szerint. A pontszámot az egyes tételekre kapott pontok (0 vagy 1) összeadásával kapjuk meg, és időreferenciánként számítják ki. A feladatot közvetlenül (24-48 óra) a terápia utolsó ülése után (utókezelés) és a kezelést követő 2-4 héttel (utókezelés) adjuk be a teljesítmény fenntartásának elemzésére. |
Utókezelés (24-48 órával a terápia utolsó ülése után), 2-4 hét utánkövetés
|
|
Változás egy ragozott igealkotási feladat pontszámához képest 2 és 4 héttel a terápia befejezése után: kezeletlen tételek
Időkeret: Utókezelés (24-48 órával a terápia utolsó ülése után), 2-4 hét utánkövetés
|
A ragozott igealkotási feladat azt értékeli, hogy az alany mennyire képes ragozott igealakot előállítani egy rövid mondat által adott időkontextus szerint. A pontszámot az egyes tételekre kapott pontok (0 vagy 1) összeadásával kapjuk meg, és időreferenciánként számítják ki. A feladatot közvetlenül (24-48 óra) a terápia utolsó ülése után (utókezelés) és a kezelést követő 2-4 héttel (utókezelés) adjuk be a teljesítmény fenntartásának elemzésére. |
Utókezelés (24-48 órával a terápia utolsó ülése után), 2-4 hét utánkövetés
|
|
Változás az időpontossághoz képest egy szemantikus narrációs feladatnál 2 és 4 héttel a terápia befejezése után: kezelt szemantikus narrációk
Időkeret: Utókezelés (24-48 órával a terápia utolsó ülése után), 2-4 hét utánkövetés
|
A szemantikus narrációs feladat az alany azon képességét értékeli, hogy az idő kontextusának megfelelően ragozott igealakot hozzon létre. A szemantikus elbeszélések elképzelt történetekre épülnek, és egy adott időbeli keret szerint. Ez a feladat időbeli hivatkozásonként 2 képsort tartalmaz. A szemantikai narrációs feladatban az időjelölés pontosságát arányszámokkal számítjuk ki. A feladatot közvetlenül (24-48 óra) a terápia utolsó ülése után (utókezelés) és a kezelést követő 2-4 héttel (utókezelés) adjuk be a teljesítmény fenntartásának elemzésére. |
Utókezelés (24-48 órával a terápia utolsó ülése után), 2-4 hét utánkövetés
|
|
Változás az időpontossághoz képest egy szemantikus narrációs feladatnál 2 és 4 héttel a terápia befejezése után: kezeletlen szemantikai elbeszélések
Időkeret: Utókezelés (24-48 órával a terápia utolsó ülése után), 2-4 hét utánkövetés
|
A szemantikus narrációs feladat az alany azon képességét értékeli, hogy az idő kontextusának megfelelően ragozott igealakot hozzon létre. A szemantikus elbeszélések elképzelt történetekre épülnek, és egy adott időbeli keret szerint. Ez a feladat időbeli hivatkozásonként 2 képsort tartalmaz. A szemantikai narrációs feladatban az időjelölés pontosságát arányszámokkal számítjuk ki. A feladatot közvetlenül (24-48 óra) a terápia utolsó ülése után (utókezelés) és a kezelést követő 2-4 héttel (utókezelés) adjuk be a teljesítmény fenntartásának elemzésére. |
Utókezelés (24-48 órával a terápia utolsó ülése után), 2-4 hét utánkövetés
|
|
Változás egy ragozott igealkotási feladat pontszámához képest 2 és 4 héttel a terápia befejezése után: kezelt tételek
Időkeret: Kiindulási állapotok, 2-4 hetes követés
|
A ragozott igealkotási feladat azt értékeli, hogy az alany mennyire képes ragozott igealakot előállítani egy rövid mondat által adott időkontextus szerint. A pontszámot az egyes tételekre kapott pontok (0 vagy 1) összeadásával kapjuk meg, és időreferenciánként számítják ki. A feladatot a terápia előtt háromszor (alapvonalak) és a kezelés után 2-4 héttel (követés) adjuk be a teljesítmény hosszú távú változásának elemzésére. |
Kiindulási állapotok, 2-4 hetes követés
|
|
Változás egy ragozott igealkotási feladat pontszámához képest 2 és 4 héttel a terápia befejezése után: kezeletlen tételek
Időkeret: Kiindulási állapotok, 2-4 hetes követés
|
A ragozott igealkotási feladat azt értékeli, hogy az alany mennyire képes ragozott igealakot előállítani egy rövid mondat által adott időkontextus szerint. A pontszámot az egyes tételekre kapott pontok (0 vagy 1) összeadásával kapjuk meg, és időreferenciánként számítják ki. A feladatot a terápia előtt háromszor (alapvonalak) és a kezelés után 2-4 héttel (követés) adjuk be a teljesítmény hosszú távú változásának elemzésére. |
Kiindulási állapotok, 2-4 hetes követés
|
|
Változás az időpontossághoz képest egy szemantikus narrációs feladatnál 2 és 4 héttel a terápia befejezése után: kezelt szemantikus narrációk
Időkeret: Kiindulási állapotok, 2-4 hetes követés
|
A szemantikus narrációs feladat az alany azon képességét értékeli, hogy az idő kontextusának megfelelően ragozott igealakot hozzon létre. A szemantikus elbeszélések elképzelt történetekre épülnek, és egy adott időbeli keret szerint. Ez a feladat időbeli hivatkozásonként 2 képsort tartalmaz. A szemantikai narrációs feladatban az időjelölés pontosságát arányszámokkal számítjuk ki. A feladatot a terápia előtt háromszor (alapvonalak) és a kezelés után 2-4 héttel (követés) adjuk be a teljesítmény hosszú távú változásának elemzésére. |
Kiindulási állapotok, 2-4 hetes követés
|
|
Változás az időpontossághoz képest egy szemantikus narrációs feladatnál 2 és 4 héttel a terápia befejezése után: kezeletlen szemantikai elbeszélések
Időkeret: Kiindulási állapotok, 2-4 hetes követés
|
A szemantikus narrációs feladat az alany azon képességét értékeli, hogy az idő kontextusának megfelelően ragozott igealakot hozzon létre. A szemantikus elbeszélések elképzelt történetekre épülnek, és egy adott időbeli keret szerint. Ez a feladat időbeli hivatkozásonként 2 képsort tartalmaz. A szemantikai narrációs feladatban az időjelölés pontosságát arányszámokkal számítjuk ki. A feladatot a terápia előtt háromszor (alapvonalak) és a kezelés után 2-4 héttel (követés) adjuk be a teljesítmény hosszú távú változásának elemzésére. |
Kiindulási állapotok, 2-4 hetes követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az időpontossághoz képest egy epizodikus/procedurális narrációs feladatnál a terápia befejezése után
Időkeret: Alapállapotok, kezelés közepe (2 hetes kezelés után), utókezelés (24-48 órával a terápia utolsó ülése után)
|
Az epizodikus/procedurális narrációs feladat értékeli az alany azon képességét, hogy egy narratív szituációban az idő kontextusának megfelelően ragozott igealakot hozzon létre. Ezt a feladatot a terápia hasznának ökológiaibb kontextusba való átültetésének elemzésére adjuk ki (hiszen szóbeli vagy képi támogatástól mentes). A szemantikai narrációs feladatban az időjelölés pontosságát arányszámokkal számítjuk ki. A feladatot háromszor a terápia előtt (alapvonalak), egyszer a terápia közepén (2 hetes kezelés után) és közvetlenül (24-48 óra) a terápia utolsó ülése után (utókezelés) adjuk be az elemzéshez. a teljesítmény változása. |
Alapállapotok, kezelés közepe (2 hetes kezelés után), utókezelés (24-48 órával a terápia utolsó ülése után)
|
|
Változás az időpontossághoz képest egy epizodikus/procedurális narrációs feladatnál 2 és 4 héttel a terápia befejezése után
Időkeret: Utókezelés (24-48 órával a terápia utolsó ülése után), 2-4 hét utánkövetés
|
Az epizodikus/procedurális narrációs feladat értékeli az alany azon képességét, hogy egy narratív szituációban az idő kontextusának megfelelően ragozott igealakot hozzon létre. Ezt a feladatot a terápia hasznának ökológiaibb kontextusba való átültetésének elemzésére adjuk ki (hiszen szóbeli vagy képi támogatástól mentes). A szemantikai narrációs feladatban az időjelölés pontosságát arányszámokkal számítjuk ki. A feladatot közvetlenül (24-48 óra) a terápia utolsó ülése után (utókezelés) és a kezelést követő 2-4 héttel (utókezelés) adjuk be a teljesítmény fenntartásának elemzésére. |
Utókezelés (24-48 órával a terápia utolsó ülése után), 2-4 hét utánkövetés
|
|
Változás az időpontossághoz képest egy epizodikus/procedurális narrációs feladatnál 2 és 4 héttel a terápia befejezése után
Időkeret: Kiindulási állapotok, 2-4 hetes követés
|
Az epizodikus/procedurális narrációs feladat értékeli az alany azon képességét, hogy egy narratív szituációban az idő kontextusának megfelelően ragozott igealakot hozzon létre. Ezt a feladatot a terápia hasznának ökológiaibb kontextusba való átültetésének elemzésére adjuk ki (hiszen szóbeli vagy képi támogatástól mentes). A szemantikai narrációs feladatban az időjelölés pontosságát arányszámokkal számítjuk ki. A feladatot a terápia előtt háromszor (alapvonalak) és a kezelés után 2-4 héttel (követés) adjuk be a teljesítmény hosszú távú változásának elemzésére. |
Kiindulási állapotok, 2-4 hetes követés
|
|
Változás egy kontroll feladatnál a terápia befejezése után
Időkeret: Alapállapotok, kezelés közepe (2 hetes kezelés után), utókezelés (24-48 órával a terápia utolsó ülése után)
|
Az ellenőrzési feladat biztosítja, hogy az előrehaladás a kezelésre jellemző legyen. Ez a feladat minden résztvevőre jellemző: ez egy logopédiai/neuropszichológiai teszt, amelynél a résztvevő hiánypontszámmal rendelkezik, és amelynek tartalmát a kezelés nem befolyásolja (pl. számítási teszt). A feladatot háromszor a terápia előtt (alapvonalak), egyszer a terápia közepén (2 hetes kezelés után) és közvetlenül (24-48 óra) a terápia utolsó ülése után (utókezelés) adjuk be az elemzéshez. a teljesítmény változása. |
Alapállapotok, kezelés közepe (2 hetes kezelés után), utókezelés (24-48 órával a terápia utolsó ülése után)
|
|
Változás egy kontroll feladatnál 2 és 4 héttel a terápia befejezése után
Időkeret: Utókezelés (24-48 órával a terápia utolsó ülése után), 2-4 hét utánkövetés
|
Az ellenőrzési feladat biztosítja, hogy az előrehaladás a kezelésre jellemző legyen. Ez a feladat minden résztvevőre jellemző: ez egy logopédiai/neuropszichológiai teszt, amelynél a résztvevő hiánypontszámmal rendelkezik, és amelynek tartalmát a kezelés nem befolyásolja (pl. számítási teszt). A feladatot közvetlenül (24-48 óra) a terápia utolsó ülése után (utókezelés) és a kezelést követő 2-4 héttel (utókezelés) adjuk be a teljesítmény fenntartásának elemzésére. |
Utókezelés (24-48 órával a terápia utolsó ülése után), 2-4 hét utánkövetés
|
|
Változás egy kontroll feladatnál 2 és 4 héttel a terápia befejezése után
Időkeret: Kiindulási állapotok, 2-4 hetes követés
|
Az ellenőrzési feladat biztosítja, hogy az előrehaladás a kezelésre jellemző legyen. Ez a feladat minden résztvevőre jellemző: ez egy logopédiai/neuropszichológiai teszt, amelynél a résztvevő hiánypontszámmal rendelkezik, és amelynek tartalmát a kezelés nem befolyásolja (pl. számítási teszt). A feladatot a terápia előtt háromszor (alapvonalak) és a kezelés után 2-4 héttel (követés) adjuk be a teljesítmény hosszú távú változásának elemzésére. |
Kiindulási állapotok, 2-4 hetes követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Sebek és sérülések
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Craniocerebrális trauma
- Trauma, idegrendszer
- Nyelvi zavarok
- Kommunikációs zavarok
- Beszédzavarok
- Stroke
- Agyi sérülések
- Beszédzavar
- Érrendszeri sérülések
- Cerebrovaszkuláris trauma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Unine2022-01807
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Beszéd- és nyelvterápia
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
iTherapy, LLCNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)BefejezveAutizmus spektrum zavar | A beszéd apraxiájaEgyesült Államok
-
Louisiana State University and A&M CollegeMég nincs toborzásStroke | BeszédzavarEgyesült Államok