- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05656638
Tratamento da marcação de tempo gramatical na afasia pós-AVC
Tratamento da marcação de tempo gramatical na afasia pós-AVC: um estudo de indivíduos francófonos com afasia crônica fluente e não fluente
O estudo visa avaliar a eficácia de uma terapia individual ou em grupo na marcação do tempo gramatical. O objetivo principal é verificar se a terapia melhora a marcação do tempo gramatical dos verbos flexionados tratados nas sessões. Também exploramos se o progresso observado pode ser transferido para itens não treinados, contextos mais ecológicos e se é mantido duas e quatro semanas após o término do tratamento.
Esta terapia será administrada a nove indivíduos com lesões cerebrais após acidente vascular cerebral. Cinco indivíduos farão parte da terapia individual e quatro indivíduos farão parte da terapia de grupo (dois indivíduos por grupo). A terapia terá duração de um mês, no ritmo de três sessões semanais de aproximadamente uma hora.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Neuchâtel, Suíça, 2000
- Université de Neuchâtel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Teve um acidente vascular cerebral objetivado por imagem na idade adulta que resultou em afasia (fluente ou não fluente). O tempo entre o AVC e a participação neste estudo deve ser superior a 6 meses.
- Ser um falante nativo de francês ou ter um excelente domínio do francês.
- Ter entre 18 e 75 anos.
- Apresentar distúrbios de marcação de tempo gramatical objetivados por avaliação de linguagem (escores de déficit na tarefa de flexão verbal "Batterie d'Évaluation de la Production Syntaxique" (BEPS), Monetta et al., 2018; e/ou no "Test d'expression morpho- sintaxe fina" (T.E.M.F.) subtarefa de produção de sentença ativa, Bernaert-Paul e Simonin, 2011).
Critério de exclusão:
- Apresentar sintomas crônicos de um transtorno por uso de substâncias, conforme definido pelos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-V).
- Ter deficiência significativa de visão e/ou audição não corrigida.
- Ter deficiências significativas na compreensão oral/escrita.
- Apresentar apraxia da fala ou um distúrbio artrítico grave
- Presente heminegligência
- Apresenta julgamento e discernimento prejudicados, objetivados por uma avaliação neuropsicológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes com lesão cerebral
Participantes com afasia crônica fluente ou não fluente pós-AVC
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O tratamento se concentra na marcação do tempo gramatical.
O objetivo do tratamento é treinar processos gramaticais de marcação de tempo subjacentes, que foram identificados como deficientes durante uma avaliação preliminar.
A intervenção é composta por 4 etapas inspiradas em modelos e hipóteses da literatura sobre o assunto.
Etapa 1: "seleção adverbial temporal", o sujeito deve identificar o tempo codificado nas sentenças e selecionar o adverbial correto dentre os propostos.
Etapa 2: "seleção de formas verbais flexionadas", o sujeito deve identificar o tempo verbal codificado na frase e selecionar a forma verbal correta dentre as propostas.
Etapa 3: "produção de formas verbais flexionadas", o sujeito deve identificar o tempo codificado na frase e produzir verbos flexionados.
Etapa 4: "narração semântica", o sujeito deve descrever cenas usando verbos flexionados de acordo com o tempo de referência previamente definido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da pontuação em uma tarefa de produção de verbo flexionado após o término da terapia: itens tratados
Prazo: Linhas de base, meio do tratamento (após 2 semanas de tratamento), pós-tratamento (24-48 horas após a última sessão da terapia)
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A tarefa de produção de verbos flexionados avalia a habilidade do sujeito em produzir uma forma verbal flexionada de acordo com o contexto temporal dado por uma frase curta. A pontuação é obtida pela soma dos pontos (0 ou 1) obtidos para cada item e é calculada por referência temporal. A tarefa será administrada três vezes antes da terapia (baselines), uma vez no meio da terapia (após 2 semanas de tratamento) e diretamente (24-48 horas) após a última sessão da terapia (pós-tratamento) para analisar a mudança de atuação. |
Linhas de base, meio do tratamento (após 2 semanas de tratamento), pós-tratamento (24-48 horas após a última sessão da terapia)
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Mudança da precisão temporal em uma tarefa de narração semântica após o término da terapia: narrações semânticas tratadas
Prazo: Linhas de base, meio do tratamento (após 2 semanas de tratamento), pós-tratamento (24-48 horas após a última sessão da terapia)
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A tarefa de narração semântica avalia a habilidade do sujeito em produzir formas verbais flexionadas de acordo com o contexto temporal. As narrações semânticas são baseadas em histórias imaginadas e de acordo com um determinado quadro temporal. Esta tarefa inclui 2 sequências pictóricas por referência temporal. A precisão da marcação de tempo na tarefa de narração semântica é calculada usando proporções. A tarefa será administrada três vezes antes da terapia (baselines), uma vez no meio da terapia (após 2 semanas de tratamento) e diretamente (24-48 horas) após a última sessão da terapia (pós-tratamento) para analisar a mudança de atuação. |
Linhas de base, meio do tratamento (após 2 semanas de tratamento), pós-tratamento (24-48 horas após a última sessão da terapia)
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Mudança da pontuação em uma tarefa de produção de verbo flexionado após o término da terapia: itens não tratados
Prazo: Linhas de base, meio do tratamento (após 2 semanas de tratamento), pós-tratamento (24-48 horas após a última sessão da terapia)
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A tarefa de produção de verbos flexionados avalia a habilidade do sujeito em produzir uma forma verbal flexionada de acordo com o contexto temporal dado por uma frase curta. A pontuação é obtida pela soma dos pontos (0 ou 1) obtidos para cada item e é calculada por referência temporal. A tarefa será administrada três vezes antes da terapia (baselines), uma vez no meio da terapia (após 2 semanas de tratamento) e diretamente (24-48 horas) após a última sessão da terapia (pós-tratamento) para analisar a mudança de atuação. |
Linhas de base, meio do tratamento (após 2 semanas de tratamento), pós-tratamento (24-48 horas após a última sessão da terapia)
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Mudança da precisão do tempo em uma tarefa de narração semântica após o término da terapia: narrações semânticas não tratadas
Prazo: Linhas de base, meio do tratamento (após 2 semanas de tratamento), pós-tratamento (24-48 horas após a última sessão da terapia)
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A tarefa de narração semântica avalia a habilidade do sujeito em produzir formas verbais flexionadas de acordo com o contexto temporal. As narrações semânticas são baseadas em histórias imaginadas e de acordo com um determinado quadro temporal. Esta tarefa inclui 2 sequências pictóricas por referência temporal. A precisão da marcação de tempo na tarefa de narração semântica é calculada usando proporções. A tarefa será administrada três vezes antes da terapia (baselines), uma vez no meio da terapia (após 2 semanas de tratamento) e diretamente (24-48 horas) após a última sessão da terapia (pós-tratamento) para analisar a mudança de atuação. |
Linhas de base, meio do tratamento (após 2 semanas de tratamento), pós-tratamento (24-48 horas após a última sessão da terapia)
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Mudança da pontuação em uma tarefa de produção de verbo flexionado 2 e 4 semanas após o final da terapia: itens tratados
Prazo: Pós-tratamento (24-48 horas após a última sessão da terapia), 2-4 semanas de acompanhamento
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A tarefa de produção de verbos flexionados avalia a habilidade do sujeito em produzir uma forma verbal flexionada de acordo com o contexto temporal dado por uma frase curta. A pontuação é obtida pela soma dos pontos (0 ou 1) obtidos para cada item e é calculada por referência temporal. A tarefa será administrada diretamente (24-48 horas) após a última sessão da terapia (pós-tratamento) e 2-4 semanas após o tratamento (follow-up) para analisar a manutenção do desempenho. |
Pós-tratamento (24-48 horas após a última sessão da terapia), 2-4 semanas de acompanhamento
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Mudança da pontuação em uma tarefa de produção de verbo flexionado 2 e 4 semanas após o final da terapia: itens não tratados
Prazo: Pós-tratamento (24-48 horas após a última sessão da terapia), 2-4 semanas de acompanhamento
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A tarefa de produção de verbos flexionados avalia a habilidade do sujeito em produzir uma forma verbal flexionada de acordo com o contexto temporal dado por uma frase curta. A pontuação é obtida pela soma dos pontos (0 ou 1) obtidos para cada item e é calculada por referência temporal. A tarefa será administrada diretamente (24-48 horas) após a última sessão da terapia (pós-tratamento) e 2-4 semanas após o tratamento (follow-up) para analisar a manutenção do desempenho. |
Pós-tratamento (24-48 horas após a última sessão da terapia), 2-4 semanas de acompanhamento
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Mudança da precisão do tempo em uma tarefa de narração semântica 2 e 4 semanas após o término da terapia: narrações semânticas tratadas
Prazo: Pós-tratamento (24-48 horas após a última sessão da terapia), 2-4 semanas de acompanhamento
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A tarefa de narração semântica avalia a habilidade do sujeito em produzir formas verbais flexionadas de acordo com o contexto temporal. As narrações semânticas são baseadas em histórias imaginadas e de acordo com um determinado quadro temporal. Esta tarefa inclui 2 sequências pictóricas por referência temporal. A precisão da marcação de tempo na tarefa de narração semântica é calculada usando proporções. A tarefa será administrada diretamente (24-48 horas) após a última sessão da terapia (pós-tratamento) e 2-4 semanas após o tratamento (follow-up) para analisar a manutenção do desempenho. |
Pós-tratamento (24-48 horas após a última sessão da terapia), 2-4 semanas de acompanhamento
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Mudança da precisão do tempo em uma tarefa de narração semântica 2 e 4 semanas após o término da terapia: narrações semânticas não tratadas
Prazo: Pós-tratamento (24-48 horas após a última sessão da terapia), 2-4 semanas de acompanhamento
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A tarefa de narração semântica avalia a habilidade do sujeito em produzir formas verbais flexionadas de acordo com o contexto temporal. As narrações semânticas são baseadas em histórias imaginadas e de acordo com um determinado quadro temporal. Esta tarefa inclui 2 sequências pictóricas por referência temporal. A precisão da marcação de tempo na tarefa de narração semântica é calculada usando proporções. A tarefa será administrada diretamente (24-48 horas) após a última sessão da terapia (pós-tratamento) e 2-4 semanas após o tratamento (follow-up) para analisar a manutenção do desempenho. |
Pós-tratamento (24-48 horas após a última sessão da terapia), 2-4 semanas de acompanhamento
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Mudança da pontuação em uma tarefa de produção de verbo flexionado 2 e 4 semanas após o final da terapia: itens tratados
Prazo: Linhas de base, 2-4 semanas de acompanhamento
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A tarefa de produção de verbos flexionados avalia a habilidade do sujeito em produzir uma forma verbal flexionada de acordo com o contexto temporal dado por uma frase curta. A pontuação é obtida pela soma dos pontos (0 ou 1) obtidos para cada item e é calculada por referência temporal. A tarefa será administrada três vezes antes da terapia (baselines) e 2-4 semanas após o tratamento (follow-up) para analisar a mudança de desempenho a longo prazo. |
Linhas de base, 2-4 semanas de acompanhamento
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Mudança da pontuação em uma tarefa de produção de verbo flexionado 2 e 4 semanas após o final da terapia: itens não tratados
Prazo: Linhas de base, 2-4 semanas de acompanhamento
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A tarefa de produção de verbos flexionados avalia a habilidade do sujeito em produzir uma forma verbal flexionada de acordo com o contexto temporal dado por uma frase curta. A pontuação é obtida pela soma dos pontos (0 ou 1) obtidos para cada item e é calculada por referência temporal. A tarefa será administrada três vezes antes da terapia (baselines) e 2-4 semanas após o tratamento (follow-up) para analisar a mudança de desempenho a longo prazo. |
Linhas de base, 2-4 semanas de acompanhamento
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Mudança da precisão do tempo em uma tarefa de narração semântica 2 e 4 semanas após o término da terapia: narrações semânticas tratadas
Prazo: Linhas de base, 2-4 semanas de acompanhamento
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A tarefa de narração semântica avalia a habilidade do sujeito em produzir formas verbais flexionadas de acordo com o contexto temporal. As narrações semânticas são baseadas em histórias imaginadas e de acordo com um determinado quadro temporal. Esta tarefa inclui 2 sequências pictóricas por referência temporal. A precisão da marcação de tempo na tarefa de narração semântica é calculada usando proporções. A tarefa será administrada três vezes antes da terapia (baselines) e 2-4 semanas após o tratamento (follow-up) para analisar a mudança de desempenho a longo prazo. |
Linhas de base, 2-4 semanas de acompanhamento
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Mudança da precisão do tempo em uma tarefa de narração semântica 2 e 4 semanas após o término da terapia: narrações semânticas não tratadas
Prazo: Linhas de base, 2-4 semanas de acompanhamento
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A tarefa de narração semântica avalia a habilidade do sujeito em produzir formas verbais flexionadas de acordo com o contexto temporal. As narrações semânticas são baseadas em histórias imaginadas e de acordo com um determinado quadro temporal. Esta tarefa inclui 2 sequências pictóricas por referência temporal. A precisão da marcação de tempo na tarefa de narração semântica é calculada usando proporções. A tarefa será administrada três vezes antes da terapia (baselines) e 2-4 semanas após o tratamento (follow-up) para analisar a mudança de desempenho a longo prazo. |
Linhas de base, 2-4 semanas de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da precisão do tempo em uma tarefa de narração episódica/procedural após o término da terapia
Prazo: Linhas de base, meio do tratamento (após 2 semanas de tratamento), pós-tratamento (24-48 horas após a última sessão da terapia)
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A tarefa de narração episódica/processual avalia a habilidade do sujeito em produzir formas verbais flexionadas de acordo com o contexto temporal em uma situação narrativa. Esta tarefa é administrada para analisar a transferência dos ganhos da terapia para um contexto mais ecológico (por ser livre de suporte verbal ou pictórico). A precisão da marcação de tempo na tarefa de narração semântica é calculada usando proporções. A tarefa será administrada três vezes antes da terapia (baselines), uma vez no meio da terapia (após 2 semanas de tratamento) e diretamente (24-48 horas) após a última sessão da terapia (pós-tratamento) para analisar a mudança de atuação. |
Linhas de base, meio do tratamento (após 2 semanas de tratamento), pós-tratamento (24-48 horas após a última sessão da terapia)
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Alteração da precisão do tempo em uma tarefa de narração episódica/procedural 2 e 4 semanas após o término da terapia
Prazo: Pós-tratamento (24-48 horas após a última sessão da terapia), 2-4 semanas de acompanhamento
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A tarefa de narração episódica/processual avalia a habilidade do sujeito em produzir formas verbais flexionadas de acordo com o contexto temporal em uma situação narrativa. Esta tarefa é administrada para analisar a transferência dos ganhos da terapia para um contexto mais ecológico (por ser livre de suporte verbal ou pictórico). A precisão da marcação de tempo na tarefa de narração semântica é calculada usando proporções. A tarefa será administrada diretamente (24-48 horas) após a última sessão da terapia (pós-tratamento) e 2-4 semanas após o tratamento (follow-up) para analisar a manutenção do desempenho. |
Pós-tratamento (24-48 horas após a última sessão da terapia), 2-4 semanas de acompanhamento
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Alteração da precisão do tempo em uma tarefa de narração episódica/procedural 2 e 4 semanas após o término da terapia
Prazo: Linhas de base, 2-4 semanas de acompanhamento
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A tarefa de narração episódica/processual avalia a habilidade do sujeito em produzir formas verbais flexionadas de acordo com o contexto temporal em uma situação narrativa. Esta tarefa é administrada para analisar a transferência dos ganhos da terapia para um contexto mais ecológico (por ser livre de suporte verbal ou pictórico). A precisão da marcação de tempo na tarefa de narração semântica é calculada usando proporções. A tarefa será administrada três vezes antes da terapia (baselines) e 2-4 semanas após o tratamento (follow-up) para analisar a mudança de desempenho a longo prazo. |
Linhas de base, 2-4 semanas de acompanhamento
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Mudança em uma tarefa de controle após o término da terapia
Prazo: Linhas de base, meio do tratamento (após 2 semanas de tratamento), pós-tratamento (24-48 horas após a última sessão da terapia)
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A tarefa de controle garante que o progresso seja específico para o tratamento. Esta tarefa é específica para cada participante: trata-se de um teste logopédico/neuropsicológico para o qual o participante apresenta pontuações deficitárias e cujo conteúdo não é influenciado pelo tratamento (por exemplo, um teste de cálculo). A tarefa será administrada três vezes antes da terapia (baselines), uma vez no meio da terapia (após 2 semanas de tratamento) e diretamente (24-48 horas) após a última sessão da terapia (pós-tratamento) para analisar a mudança de atuação. |
Linhas de base, meio do tratamento (após 2 semanas de tratamento), pós-tratamento (24-48 horas após a última sessão da terapia)
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Mudança em uma tarefa de controle 2 e 4 semanas após o término da terapia
Prazo: Pós-tratamento (24-48 horas após a última sessão da terapia), 2-4 semanas de acompanhamento
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A tarefa de controle garante que o progresso seja específico para o tratamento. Esta tarefa é específica para cada participante: trata-se de um teste logopédico/neuropsicológico para o qual o participante apresenta pontuações deficitárias e cujo conteúdo não é influenciado pelo tratamento (por exemplo, um teste de cálculo). A tarefa será administrada diretamente (24-48 horas) após a última sessão da terapia (pós-tratamento) e 2-4 semanas após o tratamento (follow-up) para analisar a manutenção do desempenho. |
Pós-tratamento (24-48 horas após a última sessão da terapia), 2-4 semanas de acompanhamento
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Mudança em uma tarefa de controle 2 e 4 semanas após o término da terapia
Prazo: Linhas de base, 2-4 semanas de acompanhamento
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A tarefa de controle garante que o progresso seja específico para o tratamento. Esta tarefa é específica para cada participante: trata-se de um teste logopédico/neuropsicológico para o qual o participante apresenta pontuações deficitárias e cujo conteúdo não é influenciado pelo tratamento (por exemplo, um teste de cálculo). A tarefa será administrada três vezes antes da terapia (baselines) e 2-4 semanas após o tratamento (follow-up) para analisar a mudança de desempenho a longo prazo. |
Linhas de base, 2-4 semanas de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Afasia
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- Traumatismo Cerebrovascular
Outros números de identificação do estudo
- Unine2022-01807
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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