Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento della marcatura del tempo grammaticale nell'afasia post-ictus

12 maggio 2024 aggiornato da: Marion Fossard, University of Neuchatel

Trattamento della marcatura grammaticale del tempo nell'afasia post-ictus: uno studio su soggetti francofoni con afasia cronica fluente e non fluente

Lo studio mira a valutare l'efficacia di una terapia individuale o di gruppo nella marcatura grammaticale del tempo. L'obiettivo principale è esaminare se la terapia migliora la marcatura grammaticale del tempo dei verbi flessi trattati durante le sessioni. Esploriamo anche se i progressi osservati possono essere trasferiti a elementi non addestrati, contesti più ecologici e se vengono mantenuti due e quattro settimane dopo la fine del trattamento.

Questa terapia verrà somministrata a nove individui con lesioni cerebrali dopo l'ictus. Cinque persone prenderanno parte alla terapia individuale e quattro persone prenderanno parte alla terapia di gruppo (due persone per gruppo). La terapia durerà un mese, al ritmo di tre sedute settimanali di circa un'ora.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Neuchâtel, Svizzera, 2000
        • Université de Neuchâtel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Hanno avuto un ictus oggettivato per immagini in età adulta che ha provocato afasia (fluente o non fluente). Il tempo tra l'ictus e la partecipazione a questo studio deve essere superiore a 6 mesi.
  • Essere un madrelingua francese o avere un'ottima padronanza del francese.
  • Avere tra i 18 e i 75 anni.
  • Disturbi della marcatura del tempo grammaticale presente oggettivati ​​dalla valutazione del linguaggio (deficit scores on the "Batterie d'Évaluation de la Production Syntaxique" (BEPS) verb flexion task, Monetta et al., 2018; e/o sul "Test d'expression morpho- syntaxique fine" (T.E.M.F.) attività secondaria di produzione di frasi attive, Bernaert-Paul e Simonin, 2011).

Criteri di esclusione:

  • Presentare sintomi cronici di un disturbo da uso di sostanze come definito dai criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-V).
  • Avere una significativa perdita della vista e/o dell'udito non corretta.
  • Hanno significative menomazioni nella comprensione orale/scritta.
  • Presente aprassia della parola o un grave disturbo artritico
  • Eminenza presente
  • Presente giudizio e discernimento compromessi, oggettivati ​​da una valutazione neuropsicologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti con lesioni cerebrali
- Partecipanti con afasia cronica fluente o non fluente post-ictus
Il trattamento si concentra sulla marcatura grammaticale del tempo. Lo scopo del trattamento è quello di addestrare i processi di marcatura grammaticale sottostanti, che sono stati identificati come carenti durante una valutazione preliminare. L'intervento si compone di 4 step ispirati a modelli e ipotesi tratti dalla letteratura in materia. Fase 1: "selezione avverbiale temporale", il soggetto deve individuare il tempo codificato nelle frasi e selezionare l'avverbiale corretto tra quelli proposti. Fase 2: "selezione delle forme verbali flesse", il soggetto deve individuare il tempo codificato nella frase e selezionare la forma verbale corretta tra quelle proposte. Fase 3: "produzione di forme verbali flesse", il soggetto deve identificare il tempo codificato nella frase e produrre verbi flessi. Fase 4: "narrazione semantica", il soggetto deve descrivere le scene utilizzando verbi declinati secondo il tempo di riferimento precedentemente definito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passaggio dalla partitura su un compito di produzione di verbi flessi dopo la fine della terapia: item trattati
Lasso di tempo: Baseline, metà del trattamento (dopo 2 settimane di trattamento), post-trattamento (24-48 ore dopo l'ultima sessione di terapia)

Il compito di produzione di verbi flessi valuta la capacità del soggetto di produrre una forma verbale flessa in base al contesto temporale dato da una breve frase. Il punteggio si ottiene sommando i punti (0 o 1) ottenuti per ogni item ed è calcolato per riferimento temporale.

Il compito verrà somministrato tre volte prima della terapia (basale), una volta nel mezzo della terapia (dopo 2 settimane di trattamento) e direttamente (24-48 ore) dopo l'ultima sessione della terapia (post-trattamento) per analizzare il cambio di prestazione.

Baseline, metà del trattamento (dopo 2 settimane di trattamento), post-trattamento (24-48 ore dopo l'ultima sessione di terapia)
Modifica dell'accuratezza temporale su un compito di narrazione semantica dopo la fine della terapia: narrazioni semantiche trattate
Lasso di tempo: Baseline, metà del trattamento (dopo 2 settimane di trattamento), post-trattamento (24-48 ore dopo l'ultima sessione di terapia)

Il compito di narrazione semantica valuta la capacità del soggetto di produrre forme verbali flesse in base al contesto temporale. Le narrazioni semantiche si basano su storie immaginate e secondo una data cornice temporale. Questo compito include 2 sequenze pittoriche per riferimento temporale. L'accuratezza della marcatura del tempo nell'attività di narrazione semantica viene calcolata utilizzando i rapporti.

Il compito verrà somministrato tre volte prima della terapia (basale), una volta nel mezzo della terapia (dopo 2 settimane di trattamento) e direttamente (24-48 ore) dopo l'ultima sessione della terapia (post-trattamento) per analizzare il cambio di prestazione.

Baseline, metà del trattamento (dopo 2 settimane di trattamento), post-trattamento (24-48 ore dopo l'ultima sessione di terapia)
Cambio dalla partitura su un compito di produzione di verbi flessi dopo la fine della terapia: item non trattati
Lasso di tempo: Baseline, metà del trattamento (dopo 2 settimane di trattamento), post-trattamento (24-48 ore dopo l'ultima sessione di terapia)

Il compito di produzione di verbi flessi valuta la capacità del soggetto di produrre una forma verbale flessa in base al contesto temporale dato da una breve frase. Il punteggio si ottiene sommando i punti (0 o 1) ottenuti per ogni item ed è calcolato per riferimento temporale.

Il compito verrà somministrato tre volte prima della terapia (basale), una volta nel mezzo della terapia (dopo 2 settimane di trattamento) e direttamente (24-48 ore) dopo l'ultima sessione della terapia (post-trattamento) per analizzare il cambio di prestazione.

Baseline, metà del trattamento (dopo 2 settimane di trattamento), post-trattamento (24-48 ore dopo l'ultima sessione di terapia)
Modifica dell'accuratezza temporale su un compito di narrazione semantica dopo la fine della terapia: narrazioni semantiche non trattate
Lasso di tempo: Baseline, metà del trattamento (dopo 2 settimane di trattamento), post-trattamento (24-48 ore dopo l'ultima sessione di terapia)

Il compito di narrazione semantica valuta la capacità del soggetto di produrre forme verbali flesse in base al contesto temporale. Le narrazioni semantiche si basano su storie immaginate e secondo una data cornice temporale. Questo compito include 2 sequenze pittoriche per riferimento temporale. L'accuratezza della marcatura del tempo nell'attività di narrazione semantica viene calcolata utilizzando i rapporti.

Il compito verrà somministrato tre volte prima della terapia (basale), una volta nel mezzo della terapia (dopo 2 settimane di trattamento) e direttamente (24-48 ore) dopo l'ultima sessione della terapia (post-trattamento) per analizzare il cambio di prestazione.

Baseline, metà del trattamento (dopo 2 settimane di trattamento), post-trattamento (24-48 ore dopo l'ultima sessione di terapia)
Cambio dal punteggio su un compito di produzione di verbi flessi 2 e 4 settimane dopo la fine della terapia: item trattati
Lasso di tempo: Post-trattamento (24-48 ore dopo l'ultima seduta di terapia), follow-up di 2-4 settimane

Il compito di produzione di verbi flessi valuta la capacità del soggetto di produrre una forma verbale flessa in base al contesto temporale dato da una breve frase. Il punteggio si ottiene sommando i punti (0 o 1) ottenuti per ogni item ed è calcolato per riferimento temporale.

Il compito verrà somministrato direttamente (24-48 ore) dopo l'ultima sessione di terapia (post-trattamento) e 2-4 settimane dopo il trattamento (follow-up) per analizzare il mantenimento delle prestazioni.

Post-trattamento (24-48 ore dopo l'ultima seduta di terapia), follow-up di 2-4 settimane
Cambio dal punteggio su un compito di produzione di verbi flessi 2 e 4 settimane dopo la fine della terapia: item non trattati
Lasso di tempo: Post-trattamento (24-48 ore dopo l'ultima seduta di terapia), follow-up di 2-4 settimane

Il compito di produzione di verbi flessi valuta la capacità del soggetto di produrre una forma verbale flessa in base al contesto temporale dato da una breve frase. Il punteggio si ottiene sommando i punti (0 o 1) ottenuti per ogni item ed è calcolato per riferimento temporale.

Il compito verrà somministrato direttamente (24-48 ore) dopo l'ultima sessione di terapia (post-trattamento) e 2-4 settimane dopo il trattamento (follow-up) per analizzare il mantenimento delle prestazioni.

Post-trattamento (24-48 ore dopo l'ultima seduta di terapia), follow-up di 2-4 settimane
Modifica dell'accuratezza temporale su un compito di narrazione semantica 2 e 4 settimane dopo la fine della terapia: narrazioni semantiche trattate
Lasso di tempo: Post-trattamento (24-48 ore dopo l'ultima seduta di terapia), follow-up di 2-4 settimane

Il compito di narrazione semantica valuta la capacità del soggetto di produrre forme verbali flesse in base al contesto temporale. Le narrazioni semantiche si basano su storie immaginate e secondo una data cornice temporale. Questo compito include 2 sequenze pittoriche per riferimento temporale. L'accuratezza della marcatura del tempo nell'attività di narrazione semantica viene calcolata utilizzando i rapporti.

Il compito verrà somministrato direttamente (24-48 ore) dopo l'ultima sessione di terapia (post-trattamento) e 2-4 settimane dopo il trattamento (follow-up) per analizzare il mantenimento delle prestazioni.

Post-trattamento (24-48 ore dopo l'ultima seduta di terapia), follow-up di 2-4 settimane
Modifica dell'accuratezza temporale su un compito di narrazione semantica 2 e 4 settimane dopo la fine della terapia: narrazioni semantiche non trattate
Lasso di tempo: Post-trattamento (24-48 ore dopo l'ultima seduta di terapia), follow-up di 2-4 settimane

Il compito di narrazione semantica valuta la capacità del soggetto di produrre forme verbali flesse in base al contesto temporale. Le narrazioni semantiche si basano su storie immaginate e secondo una data cornice temporale. Questo compito include 2 sequenze pittoriche per riferimento temporale. L'accuratezza della marcatura del tempo nell'attività di narrazione semantica viene calcolata utilizzando i rapporti.

Il compito verrà somministrato direttamente (24-48 ore) dopo l'ultima sessione di terapia (post-trattamento) e 2-4 settimane dopo il trattamento (follow-up) per analizzare il mantenimento delle prestazioni.

Post-trattamento (24-48 ore dopo l'ultima seduta di terapia), follow-up di 2-4 settimane
Cambio dal punteggio su un compito di produzione di verbi flessi 2 e 4 settimane dopo la fine della terapia: item trattati
Lasso di tempo: Linee di base, follow-up di 2-4 settimane

Il compito di produzione di verbi flessi valuta la capacità del soggetto di produrre una forma verbale flessa in base al contesto temporale dato da una breve frase. Il punteggio si ottiene sommando i punti (0 o 1) ottenuti per ogni item ed è calcolato per riferimento temporale.

L'attività verrà somministrata tre volte prima della terapia (basale) e 2-4 settimane dopo il trattamento (follow-up) per analizzare il cambiamento a lungo termine delle prestazioni.

Linee di base, follow-up di 2-4 settimane
Cambio dal punteggio su un compito di produzione di verbi flessi 2 e 4 settimane dopo la fine della terapia: item non trattati
Lasso di tempo: Linee di base, follow-up di 2-4 settimane

Il compito di produzione di verbi flessi valuta la capacità del soggetto di produrre una forma verbale flessa in base al contesto temporale dato da una breve frase. Il punteggio si ottiene sommando i punti (0 o 1) ottenuti per ogni item ed è calcolato per riferimento temporale.

L'attività verrà somministrata tre volte prima della terapia (basale) e 2-4 settimane dopo il trattamento (follow-up) per analizzare il cambiamento a lungo termine delle prestazioni.

Linee di base, follow-up di 2-4 settimane
Modifica dell'accuratezza temporale su un compito di narrazione semantica 2 e 4 settimane dopo la fine della terapia: narrazioni semantiche trattate
Lasso di tempo: Linee di base, follow-up di 2-4 settimane

Il compito di narrazione semantica valuta la capacità del soggetto di produrre forme verbali flesse in base al contesto temporale. Le narrazioni semantiche si basano su storie immaginate e secondo una data cornice temporale. Questo compito include 2 sequenze pittoriche per riferimento temporale. L'accuratezza della marcatura del tempo nell'attività di narrazione semantica viene calcolata utilizzando i rapporti.

L'attività verrà somministrata tre volte prima della terapia (basale) e 2-4 settimane dopo il trattamento (follow-up) per analizzare il cambiamento a lungo termine delle prestazioni.

Linee di base, follow-up di 2-4 settimane
Modifica dell'accuratezza temporale su un compito di narrazione semantica 2 e 4 settimane dopo la fine della terapia: narrazioni semantiche non trattate
Lasso di tempo: Linee di base, follow-up di 2-4 settimane

Il compito di narrazione semantica valuta la capacità del soggetto di produrre forme verbali flesse in base al contesto temporale. Le narrazioni semantiche si basano su storie immaginate e secondo una data cornice temporale. Questo compito include 2 sequenze pittoriche per riferimento temporale. L'accuratezza della marcatura del tempo nell'attività di narrazione semantica viene calcolata utilizzando i rapporti.

L'attività verrà somministrata tre volte prima della terapia (basale) e 2-4 settimane dopo il trattamento (follow-up) per analizzare il cambiamento a lungo termine delle prestazioni.

Linee di base, follow-up di 2-4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'accuratezza temporale in un compito di narrazione episodica/procedurale dopo la fine della terapia
Lasso di tempo: Baseline, metà del trattamento (dopo 2 settimane di trattamento), post-trattamento (24-48 ore dopo l'ultima sessione di terapia)

Il compito di narrazione episodica/procedurale valuta la capacità del soggetto di produrre forme verbali flesse secondo il contesto temporale in una situazione narrativa. Questo compito viene somministrato per analizzare il trasferimento dei risultati della terapia in un contesto più ecologico (in quanto privo di supporto verbale o pittorico). L'accuratezza della marcatura del tempo nell'attività di narrazione semantica viene calcolata utilizzando i rapporti.

Il compito verrà somministrato tre volte prima della terapia (basale), una volta nel mezzo della terapia (dopo 2 settimane di trattamento) e direttamente (24-48 ore) dopo l'ultima sessione della terapia (post-trattamento) per analizzare il cambio di prestazione.

Baseline, metà del trattamento (dopo 2 settimane di trattamento), post-trattamento (24-48 ore dopo l'ultima sessione di terapia)
Modifica dell'accuratezza temporale in un compito di narrazione episodica/procedurale 2 e 4 settimane dopo la fine della terapia
Lasso di tempo: Post-trattamento (24-48 ore dopo l'ultima seduta di terapia), follow-up di 2-4 settimane

Il compito di narrazione episodica/procedurale valuta la capacità del soggetto di produrre forme verbali flesse secondo il contesto temporale in una situazione narrativa. Questo compito viene somministrato per analizzare il trasferimento dei risultati della terapia in un contesto più ecologico (in quanto privo di supporto verbale o pittorico). L'accuratezza della marcatura del tempo nell'attività di narrazione semantica viene calcolata utilizzando i rapporti.

Il compito verrà somministrato direttamente (24-48 ore) dopo l'ultima sessione di terapia (post-trattamento) e 2-4 settimane dopo il trattamento (follow-up) per analizzare il mantenimento delle prestazioni.

Post-trattamento (24-48 ore dopo l'ultima seduta di terapia), follow-up di 2-4 settimane
Modifica dell'accuratezza temporale in un compito di narrazione episodica/procedurale 2 e 4 settimane dopo la fine della terapia
Lasso di tempo: Linee di base, follow-up di 2-4 settimane

Il compito di narrazione episodica/procedurale valuta la capacità del soggetto di produrre forme verbali flesse secondo il contesto temporale in una situazione narrativa. Questo compito viene somministrato per analizzare il trasferimento dei risultati della terapia in un contesto più ecologico (in quanto privo di supporto verbale o pittorico). L'accuratezza della marcatura del tempo nell'attività di narrazione semantica viene calcolata utilizzando i rapporti.

L'attività verrà somministrata tre volte prima della terapia (basale) e 2-4 settimane dopo il trattamento (follow-up) per analizzare il cambiamento a lungo termine delle prestazioni.

Linee di base, follow-up di 2-4 settimane
Cambio in un compito di controllo dopo la fine della terapia
Lasso di tempo: Baseline, metà del trattamento (dopo 2 settimane di trattamento), post-trattamento (24-48 ore dopo l'ultima sessione di terapia)

L'attività di controllo garantisce che il progresso sia specifico per il trattamento. Questo compito è specifico per ogni partecipante: si tratta di un test logopedico/neuropsicologico per il quale il partecipante ha punteggi di deficit e il cui contenuto non è influenzato dal trattamento (es. test sul calcolo).

Il compito verrà somministrato tre volte prima della terapia (basale), una volta nel mezzo della terapia (dopo 2 settimane di trattamento) e direttamente (24-48 ore) dopo l'ultima sessione della terapia (post-trattamento) per analizzare il cambio di prestazione.

Baseline, metà del trattamento (dopo 2 settimane di trattamento), post-trattamento (24-48 ore dopo l'ultima sessione di terapia)
Cambio in un compito di controllo 2 e 4 settimane dopo la fine della terapia
Lasso di tempo: Post-trattamento (24-48 ore dopo l'ultima seduta di terapia), follow-up di 2-4 settimane

L'attività di controllo garantisce che il progresso sia specifico per il trattamento. Questo compito è specifico per ogni partecipante: si tratta di un test logopedico/neuropsicologico per il quale il partecipante ha punteggi di deficit e il cui contenuto non è influenzato dal trattamento (es. test sul calcolo).

Il compito verrà somministrato direttamente (24-48 ore) dopo l'ultima sessione di terapia (post-trattamento) e 2-4 settimane dopo il trattamento (follow-up) per analizzare il mantenimento delle prestazioni.

Post-trattamento (24-48 ore dopo l'ultima seduta di terapia), follow-up di 2-4 settimane
Cambio in un compito di controllo 2 e 4 settimane dopo la fine della terapia
Lasso di tempo: Linee di base, follow-up di 2-4 settimane

L'attività di controllo garantisce che il progresso sia specifico per il trattamento. Questo compito è specifico per ogni partecipante: si tratta di un test logopedico/neuropsicologico per il quale il partecipante ha punteggi di deficit e il cui contenuto non è influenzato dal trattamento (es. test sul calcolo).

L'attività verrà somministrata tre volte prima della terapia (basale) e 2-4 settimane dopo il trattamento (follow-up) per analizzare il cambiamento a lungo termine delle prestazioni.

Linee di base, follow-up di 2-4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

16 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi