- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05656638
Лечение грамматической разметки времени при постинсультной афазии
Лечение грамматической маркировки времени при постинсультной афазии: исследование франкоязычных субъектов с хронической беглой и не беглой афазией
Исследование направлено на оценку эффективности индивидуальной или групповой терапии в грамматической маркировке времени. Основная цель состоит в том, чтобы изучить, улучшает ли терапия грамматическую маркировку времени изменчивых глаголов, обработанных на сеансах. Мы также изучаем, может ли наблюдаемый прогресс быть перенесен на нетренированные предметы, в более экологический контекст и сохраняется ли он через две и четыре недели после окончания лечения.
Эта терапия будет назначена девяти пациентам с поражениями головного мозга после инсульта. Пять человек примут участие в индивидуальной терапии и четыре человека примут участие в групповой терапии (по два человека в группе). Терапия продлится один месяц, из расчета три сеанса в неделю примерно по одному часу.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Neuchâtel, Швейцария, 2000
- Université de Neuchâtel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Во взрослом возрасте перенесли объективированный с помощью визуализации инсульт, который привел к афазии (беглой или небеглой). Время между инсультом и участием в этом исследовании должно быть больше 6 месяцев.
- Быть носителем французского языка или в совершенстве владеть французским языком.
- Быть в возрасте от 18 до 75 лет.
- Нарушения маркировки настоящего грамматического времени, объективированные языковой оценкой (дефицит баллов в задаче на сгибание глаголов «Batterie d’Evaluation de la Production Syntaxique» (BEPS), Monetta et al., 2018; и/или в «Test d'expression morpho- «синтаксический штраф» (T.E.M.F.), подзадача создания активных предложений, Bernaert-Paul and Simonin, 2011).
Критерий исключения:
- Наличие хронических симптомов расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-V).
- Имеют значительные нескорректированные нарушения зрения и/или слуха.
- Имеют значительные нарушения устного/письменного понимания.
- Присутствует речевая апраксия или тяжелое артритическое расстройство.
- Настоящее полупренебрежение
- Настоящее нарушение суждения и различения, объективированное нейропсихологической оценкой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники с травмами головного мозга
Участники с беглой или не беглой хронической афазией после инсульта
|
Лечение сосредоточено на грамматической маркировке времени.
Целью лечения является тренировка основных грамматических процессов маркировки времени, которые были определены как несовершенные во время предварительной оценки.
Вмешательство состоит из 4 шагов, вдохновленных моделями и гипотезами из литературы по этому вопросу.
Шаг 1: «выбор временного наречия», субъект должен определить время, закодированное в предложениях, и выбрать правильное наречие среди предложенных.
Шаг 2: «выбор форм наклоняемых глаголов», испытуемый должен определить время, закодированное в предложении, и выбрать правильную форму глагола среди предложенных.
Шаг 3: «Произведение изменчивых форм глаголов», субъект должен определить время, закодированное в предложении, и произвести изменчивые глаголы.
Шаг 4: «семантическое повествование», субъект должен описать сцены, используя глаголы, изменяемые в соответствии с ранее определенным эталонным временем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла по заданию на создание изменчивого глагола после окончания терапии: обработанные предметы
Временное ограничение: Исходный уровень, середина лечения (через 2 недели лечения), после лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии)
|
Задание на создание изменчивого глагола оценивает способность субъекта создавать форму изменчивого глагола в соответствии с временным контекстом, заданным коротким предложением. Оценка получается путем сложения баллов (0 или 1), полученных за каждый элемент, и рассчитывается в зависимости от времени. Задание будет выполняться три раза перед терапией (базовые показатели), один раз в середине терапии (через 2 недели лечения) и непосредственно (через 24-48 часов) после последнего сеанса терапии (после лечения) для анализа изменение производительности. |
Исходный уровень, середина лечения (через 2 недели лечения), после лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии)
|
|
Изменение временной точности в задаче на смысловое повествование после окончания терапии: обработанные смысловые повествования
Временное ограничение: Исходный уровень, середина лечения (через 2 недели лечения), после лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии)
|
Задание на семантическое повествование оценивает способность испытуемого образовывать изменчивые глагольные формы в зависимости от временного контекста. Семантические повествования строятся на основе воображаемых историй и в соответствии с заданными временными рамками. Это задание включает в себя 2 графические последовательности на временную ссылку. Точность маркировки времени в задаче на смысловое повествование рассчитывается с помощью соотношений. Задание будет выполняться три раза перед терапией (базовые показатели), один раз в середине терапии (через 2 недели лечения) и непосредственно (через 24-48 часов) после последнего сеанса терапии (после лечения) для анализа изменение производительности. |
Исходный уровень, середина лечения (через 2 недели лечения), после лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии)
|
|
Изменение балла по заданию на создание изменчивого глагола после окончания терапии: необработанные элементы
Временное ограничение: Исходный уровень, середина лечения (через 2 недели лечения), после лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии)
|
Задание на создание изменчивого глагола оценивает способность субъекта создавать форму изменчивого глагола в соответствии с временным контекстом, заданным коротким предложением. Оценка получается путем сложения баллов (0 или 1), полученных за каждый элемент, и рассчитывается в зависимости от времени. Задание будет выполняться три раза перед терапией (базовые показатели), один раз в середине терапии (через 2 недели лечения) и непосредственно (через 24-48 часов) после последнего сеанса терапии (после лечения) для анализа изменение производительности. |
Исходный уровень, середина лечения (через 2 недели лечения), после лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии)
|
|
Изменение временной точности в задаче на смысловое повествование после окончания терапии: необработанные смысловые повествования
Временное ограничение: Исходный уровень, середина лечения (через 2 недели лечения), после лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии)
|
Задание на семантическое повествование оценивает способность испытуемого образовывать изменчивые глагольные формы в зависимости от временного контекста. Семантические повествования строятся на основе воображаемых историй и в соответствии с заданными временными рамками. Это задание включает в себя 2 графические последовательности на временную ссылку. Точность маркировки времени в задаче на смысловое повествование рассчитывается с помощью соотношений. Задание будет выполняться три раза перед терапией (базовые показатели), один раз в середине терапии (через 2 недели лечения) и непосредственно (через 24-48 часов) после последнего сеанса терапии (после лечения) для анализа изменение производительности. |
Исходный уровень, середина лечения (через 2 недели лечения), после лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии)
|
|
Изменение балла по заданию на создание изменчивого глагола через 2 и 4 недели после окончания терапии: обработанные предметы
Временное ограничение: После лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии), наблюдение через 2-4 недели
|
Задание на создание изменчивого глагола оценивает способность субъекта создавать форму изменчивого глагола в соответствии с временным контекстом, заданным коротким предложением. Оценка получается путем сложения баллов (0 или 1), полученных за каждый элемент, и рассчитывается в зависимости от времени. Задание будет выполняться непосредственно (через 24–48 часов) после последнего сеанса терапии (постлечение) и через 2–4 недели после лечения (последующее наблюдение) для анализа поддержания работоспособности. |
После лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии), наблюдение через 2-4 недели
|
|
Изменение балла по заданию на создание изменчивого глагола через 2 и 4 недели после окончания терапии: необработанные элементы
Временное ограничение: После лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии), наблюдение через 2-4 недели
|
Задание на создание изменчивого глагола оценивает способность субъекта создавать форму изменчивого глагола в соответствии с временным контекстом, заданным коротким предложением. Оценка получается путем сложения баллов (0 или 1), полученных за каждый элемент, и рассчитывается в зависимости от времени. Задание будет выполняться непосредственно (через 24–48 часов) после последнего сеанса терапии (постлечение) и через 2–4 недели после лечения (последующее наблюдение) для анализа поддержания работоспособности. |
После лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии), наблюдение через 2-4 недели
|
|
Изменение точности времени в задаче на смысловое повествование через 2 и 4 недели после окончания терапии: обработанные смысловые повествования
Временное ограничение: После лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии), наблюдение через 2-4 недели
|
Задание на семантическое повествование оценивает способность испытуемого образовывать изменчивые глагольные формы в зависимости от временного контекста. Семантические повествования строятся на основе воображаемых историй и в соответствии с заданными временными рамками. Это задание включает в себя 2 графические последовательности на временную ссылку. Точность маркировки времени в задаче на смысловое повествование рассчитывается с помощью соотношений. Задание будет выполняться непосредственно (через 24–48 часов) после последнего сеанса терапии (постлечение) и через 2–4 недели после лечения (последующее наблюдение) для анализа поддержания работоспособности. |
После лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии), наблюдение через 2-4 недели
|
|
Изменение точности времени в задаче на смысловое повествование через 2 и 4 недели после окончания терапии: необработанные смысловые повествования
Временное ограничение: После лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии), наблюдение через 2-4 недели
|
Задание на семантическое повествование оценивает способность испытуемого образовывать изменчивые глагольные формы в зависимости от временного контекста. Семантические повествования строятся на основе воображаемых историй и в соответствии с заданными временными рамками. Это задание включает в себя 2 графические последовательности на временную ссылку. Точность маркировки времени в задаче на смысловое повествование рассчитывается с помощью соотношений. Задание будет выполняться непосредственно (через 24–48 часов) после последнего сеанса терапии (постлечение) и через 2–4 недели после лечения (последующее наблюдение) для анализа поддержания работоспособности. |
После лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии), наблюдение через 2-4 недели
|
|
Изменение балла по заданию на создание изменчивого глагола через 2 и 4 недели после окончания терапии: обработанные предметы
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 2-4 недели
|
Задание на создание изменчивого глагола оценивает способность субъекта создавать форму изменчивого глагола в соответствии с временным контекстом, заданным коротким предложением. Оценка получается путем сложения баллов (0 или 1), полученных за каждый элемент, и рассчитывается в зависимости от времени. Задание будет выполняться три раза до терапии (базовые показатели) и через 2-4 недели после лечения (последующие действия) для анализа долгосрочных изменений показателей. |
Исходный уровень, наблюдение через 2-4 недели
|
|
Изменение балла по заданию на создание изменчивого глагола через 2 и 4 недели после окончания терапии: необработанные элементы
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 2-4 недели
|
Задание на создание изменчивого глагола оценивает способность субъекта создавать форму изменчивого глагола в соответствии с временным контекстом, заданным коротким предложением. Оценка получается путем сложения баллов (0 или 1), полученных за каждый элемент, и рассчитывается в зависимости от времени. Задание будет выполняться три раза до терапии (базовые показатели) и через 2-4 недели после лечения (последующие действия) для анализа долгосрочных изменений показателей. |
Исходный уровень, наблюдение через 2-4 недели
|
|
Изменение точности времени в задаче на смысловое повествование через 2 и 4 недели после окончания терапии: обработанные смысловые повествования
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 2-4 недели
|
Задание на семантическое повествование оценивает способность испытуемого образовывать изменчивые глагольные формы в зависимости от временного контекста. Семантические повествования строятся на основе воображаемых историй и в соответствии с заданными временными рамками. Это задание включает в себя 2 графические последовательности на временную ссылку. Точность маркировки времени в задаче на смысловое повествование рассчитывается с помощью соотношений. Задание будет выполняться три раза до терапии (базовые показатели) и через 2-4 недели после лечения (последующие действия) для анализа долгосрочных изменений показателей. |
Исходный уровень, наблюдение через 2-4 недели
|
|
Изменение точности времени в задаче на смысловое повествование через 2 и 4 недели после окончания терапии: необработанные смысловые повествования
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 2-4 недели
|
Задание на семантическое повествование оценивает способность испытуемого образовывать изменчивые глагольные формы в зависимости от временного контекста. Семантические повествования строятся на основе воображаемых историй и в соответствии с заданными временными рамками. Это задание включает в себя 2 графические последовательности на временную ссылку. Точность маркировки времени в задаче на смысловое повествование рассчитывается с помощью соотношений. Задание будет выполняться три раза до терапии (базовые показатели) и через 2-4 недели после лечения (последующие действия) для анализа долгосрочных изменений показателей. |
Исходный уровень, наблюдение через 2-4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение точности времени в задаче на эпизодическое/процедурное повествование после окончания терапии
Временное ограничение: Исходный уровень, середина лечения (через 2 недели лечения), после лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии)
|
Задание на эпизодическое/процедурное повествование оценивает способность испытуемого образовывать формы глаголов с изменением формы в соответствии с временным контекстом в повествовательной ситуации. Это задание выполняется для того, чтобы проанализировать перенос достижений терапии в более экологический контекст (поскольку он свободен от вербальной или изобразительной поддержки). Точность маркировки времени в задаче на смысловое повествование рассчитывается с помощью соотношений. Задание будет выполняться три раза перед терапией (базовые показатели), один раз в середине терапии (через 2 недели лечения) и непосредственно (через 24-48 часов) после последнего сеанса терапии (после лечения) для анализа изменение производительности. |
Исходный уровень, середина лечения (через 2 недели лечения), после лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии)
|
|
Изменение точности времени в задании на эпизодическое/процедурное повествование через 2 и 4 недели после окончания терапии
Временное ограничение: После лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии), наблюдение через 2-4 недели
|
Задание на эпизодическое/процедурное повествование оценивает способность испытуемого образовывать формы глаголов с изменением формы в соответствии с временным контекстом в повествовательной ситуации. Это задание выполняется для того, чтобы проанализировать перенос достижений терапии в более экологический контекст (поскольку он свободен от вербальной или изобразительной поддержки). Точность маркировки времени в задаче на смысловое повествование рассчитывается с помощью соотношений. Задание будет выполняться непосредственно (через 24–48 часов) после последнего сеанса терапии (постлечение) и через 2–4 недели после лечения (последующее наблюдение) для анализа поддержания работоспособности. |
После лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии), наблюдение через 2-4 недели
|
|
Изменение точности времени в задании на эпизодическое/процедурное повествование через 2 и 4 недели после окончания терапии
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 2-4 недели
|
Задание на эпизодическое/процедурное повествование оценивает способность испытуемого образовывать формы глаголов с изменением формы в соответствии с временным контекстом в повествовательной ситуации. Это задание выполняется для того, чтобы проанализировать перенос достижений терапии в более экологический контекст (поскольку он свободен от вербальной или изобразительной поддержки). Точность маркировки времени в задаче на смысловое повествование рассчитывается с помощью соотношений. Задание будет выполняться три раза до терапии (базовые показатели) и через 2-4 недели после лечения (последующие действия) для анализа долгосрочных изменений показателей. |
Исходный уровень, наблюдение через 2-4 недели
|
|
Изменение контрольного задания после окончания терапии
Временное ограничение: Исходный уровень, середина лечения (через 2 недели лечения), после лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии)
|
Контрольная задача гарантирует, что прогресс специфичен для лечения. Это задание индивидуально для каждого участника: это логопедический/нейропсихологический тест, по которому участник имеет дефицит баллов и на содержание которого не влияет лечение (например, тест на расчет). Задание будет выполняться три раза перед терапией (базовые показатели), один раз в середине терапии (через 2 недели лечения) и непосредственно (через 24-48 часов) после последнего сеанса терапии (после лечения) для анализа изменение производительности. |
Исходный уровень, середина лечения (через 2 недели лечения), после лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии)
|
|
Смена контрольного задания через 2 и 4 недели после окончания терапии
Временное ограничение: После лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии), наблюдение через 2-4 недели
|
Контрольная задача гарантирует, что прогресс специфичен для лечения. Это задание индивидуально для каждого участника: это логопедический/нейропсихологический тест, по которому участник имеет дефицит баллов и на содержание которого не влияет лечение (например, тест на расчет). Задание будет выполняться непосредственно (через 24–48 часов) после последнего сеанса терапии (постлечение) и через 2–4 недели после лечения (последующее наблюдение) для анализа поддержания работоспособности. |
После лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии), наблюдение через 2-4 недели
|
|
Смена контрольного задания через 2 и 4 недели после окончания терапии
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 2-4 недели
|
Контрольная задача гарантирует, что прогресс специфичен для лечения. Это задание индивидуально для каждого участника: это логопедический/нейропсихологический тест, по которому участник имеет дефицит баллов и на содержание которого не влияет лечение (например, тест на расчет). Задание будет выполняться три раза до терапии (базовые показатели) и через 2-4 недели после лечения (последующие действия) для анализа долгосрочных изменений показателей. |
Исходный уровень, наблюдение через 2-4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Раны и травмы
- Нейроповеденческие проявления
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Расстройства речи
- Инсульт
- Травмы головного мозга
- Афазия
- Травмы сосудистой системы
- Цереброваскулярная травма
Другие идентификационные номера исследования
- Unine2022-01807
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .