Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение грамматической разметки времени при постинсультной афазии

12 мая 2024 г. обновлено: Marion Fossard, University of Neuchatel

Лечение грамматической маркировки времени при постинсультной афазии: исследование франкоязычных субъектов с хронической беглой и не беглой афазией

Исследование направлено на оценку эффективности индивидуальной или групповой терапии в грамматической маркировке времени. Основная цель состоит в том, чтобы изучить, улучшает ли терапия грамматическую маркировку времени изменчивых глаголов, обработанных на сеансах. Мы также изучаем, может ли наблюдаемый прогресс быть перенесен на нетренированные предметы, в более экологический контекст и сохраняется ли он через две и четыре недели после окончания лечения.

Эта терапия будет назначена девяти пациентам с поражениями головного мозга после инсульта. Пять человек примут участие в индивидуальной терапии и четыре человека примут участие в групповой терапии (по два человека в группе). Терапия продлится один месяц, из расчета три сеанса в неделю примерно по одному часу.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Во взрослом возрасте перенесли объективированный с помощью визуализации инсульт, который привел к афазии (беглой или небеглой). Время между инсультом и участием в этом исследовании должно быть больше 6 месяцев.
  • Быть носителем французского языка или в совершенстве владеть французским языком.
  • Быть в возрасте от 18 до 75 лет.
  • Нарушения маркировки настоящего грамматического времени, объективированные языковой оценкой (дефицит баллов в задаче на сгибание глаголов «Batterie d’Evaluation de la Production Syntaxique» (BEPS), Monetta et al., 2018; и/или в «Test d'expression morpho- «синтаксический штраф» (T.E.M.F.), подзадача создания активных предложений, Bernaert-Paul and Simonin, 2011).

Критерий исключения:

  • Наличие хронических симптомов расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-V).
  • Имеют значительные нескорректированные нарушения зрения и/или слуха.
  • Имеют значительные нарушения устного/письменного понимания.
  • Присутствует речевая апраксия или тяжелое артритическое расстройство.
  • Настоящее полупренебрежение
  • Настоящее нарушение суждения и различения, объективированное нейропсихологической оценкой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участники с травмами головного мозга
Участники с беглой или не беглой хронической афазией после инсульта
Лечение сосредоточено на грамматической маркировке времени. Целью лечения является тренировка основных грамматических процессов маркировки времени, которые были определены как несовершенные во время предварительной оценки. Вмешательство состоит из 4 шагов, вдохновленных моделями и гипотезами из литературы по этому вопросу. Шаг 1: «выбор временного наречия», субъект должен определить время, закодированное в предложениях, и выбрать правильное наречие среди предложенных. Шаг 2: «выбор форм наклоняемых глаголов», испытуемый должен определить время, закодированное в предложении, и выбрать правильную форму глагола среди предложенных. Шаг 3: «Произведение изменчивых форм глаголов», субъект должен определить время, закодированное в предложении, и произвести изменчивые глаголы. Шаг 4: «семантическое повествование», субъект должен описать сцены, используя глаголы, изменяемые в соответствии с ранее определенным эталонным временем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла по заданию на создание изменчивого глагола после окончания терапии: обработанные предметы
Временное ограничение: Исходный уровень, середина лечения (через 2 недели лечения), после лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии)

Задание на создание изменчивого глагола оценивает способность субъекта создавать форму изменчивого глагола в соответствии с временным контекстом, заданным коротким предложением. Оценка получается путем сложения баллов (0 или 1), полученных за каждый элемент, и рассчитывается в зависимости от времени.

Задание будет выполняться три раза перед терапией (базовые показатели), один раз в середине терапии (через 2 недели лечения) и непосредственно (через 24-48 часов) после последнего сеанса терапии (после лечения) для анализа изменение производительности.

Исходный уровень, середина лечения (через 2 недели лечения), после лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии)
Изменение временной точности в задаче на смысловое повествование после окончания терапии: обработанные смысловые повествования
Временное ограничение: Исходный уровень, середина лечения (через 2 недели лечения), после лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии)

Задание на семантическое повествование оценивает способность испытуемого образовывать изменчивые глагольные формы в зависимости от временного контекста. Семантические повествования строятся на основе воображаемых историй и в соответствии с заданными временными рамками. Это задание включает в себя 2 графические последовательности на временную ссылку. Точность маркировки времени в задаче на смысловое повествование рассчитывается с помощью соотношений.

Задание будет выполняться три раза перед терапией (базовые показатели), один раз в середине терапии (через 2 недели лечения) и непосредственно (через 24-48 часов) после последнего сеанса терапии (после лечения) для анализа изменение производительности.

Исходный уровень, середина лечения (через 2 недели лечения), после лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии)
Изменение балла по заданию на создание изменчивого глагола после окончания терапии: необработанные элементы
Временное ограничение: Исходный уровень, середина лечения (через 2 недели лечения), после лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии)

Задание на создание изменчивого глагола оценивает способность субъекта создавать форму изменчивого глагола в соответствии с временным контекстом, заданным коротким предложением. Оценка получается путем сложения баллов (0 или 1), полученных за каждый элемент, и рассчитывается в зависимости от времени.

Задание будет выполняться три раза перед терапией (базовые показатели), один раз в середине терапии (через 2 недели лечения) и непосредственно (через 24-48 часов) после последнего сеанса терапии (после лечения) для анализа изменение производительности.

Исходный уровень, середина лечения (через 2 недели лечения), после лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии)
Изменение временной точности в задаче на смысловое повествование после окончания терапии: необработанные смысловые повествования
Временное ограничение: Исходный уровень, середина лечения (через 2 недели лечения), после лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии)

Задание на семантическое повествование оценивает способность испытуемого образовывать изменчивые глагольные формы в зависимости от временного контекста. Семантические повествования строятся на основе воображаемых историй и в соответствии с заданными временными рамками. Это задание включает в себя 2 графические последовательности на временную ссылку. Точность маркировки времени в задаче на смысловое повествование рассчитывается с помощью соотношений.

Задание будет выполняться три раза перед терапией (базовые показатели), один раз в середине терапии (через 2 недели лечения) и непосредственно (через 24-48 часов) после последнего сеанса терапии (после лечения) для анализа изменение производительности.

Исходный уровень, середина лечения (через 2 недели лечения), после лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии)
Изменение балла по заданию на создание изменчивого глагола через 2 и 4 недели после окончания терапии: обработанные предметы
Временное ограничение: После лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии), наблюдение через 2-4 недели

Задание на создание изменчивого глагола оценивает способность субъекта создавать форму изменчивого глагола в соответствии с временным контекстом, заданным коротким предложением. Оценка получается путем сложения баллов (0 или 1), полученных за каждый элемент, и рассчитывается в зависимости от времени.

Задание будет выполняться непосредственно (через 24–48 часов) после последнего сеанса терапии (постлечение) и через 2–4 недели после лечения (последующее наблюдение) для анализа поддержания работоспособности.

После лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии), наблюдение через 2-4 недели
Изменение балла по заданию на создание изменчивого глагола через 2 и 4 недели после окончания терапии: необработанные элементы
Временное ограничение: После лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии), наблюдение через 2-4 недели

Задание на создание изменчивого глагола оценивает способность субъекта создавать форму изменчивого глагола в соответствии с временным контекстом, заданным коротким предложением. Оценка получается путем сложения баллов (0 или 1), полученных за каждый элемент, и рассчитывается в зависимости от времени.

Задание будет выполняться непосредственно (через 24–48 часов) после последнего сеанса терапии (постлечение) и через 2–4 недели после лечения (последующее наблюдение) для анализа поддержания работоспособности.

После лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии), наблюдение через 2-4 недели
Изменение точности времени в задаче на смысловое повествование через 2 и 4 недели после окончания терапии: обработанные смысловые повествования
Временное ограничение: После лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии), наблюдение через 2-4 недели

Задание на семантическое повествование оценивает способность испытуемого образовывать изменчивые глагольные формы в зависимости от временного контекста. Семантические повествования строятся на основе воображаемых историй и в соответствии с заданными временными рамками. Это задание включает в себя 2 графические последовательности на временную ссылку. Точность маркировки времени в задаче на смысловое повествование рассчитывается с помощью соотношений.

Задание будет выполняться непосредственно (через 24–48 часов) после последнего сеанса терапии (постлечение) и через 2–4 недели после лечения (последующее наблюдение) для анализа поддержания работоспособности.

После лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии), наблюдение через 2-4 недели
Изменение точности времени в задаче на смысловое повествование через 2 и 4 недели после окончания терапии: необработанные смысловые повествования
Временное ограничение: После лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии), наблюдение через 2-4 недели

Задание на семантическое повествование оценивает способность испытуемого образовывать изменчивые глагольные формы в зависимости от временного контекста. Семантические повествования строятся на основе воображаемых историй и в соответствии с заданными временными рамками. Это задание включает в себя 2 графические последовательности на временную ссылку. Точность маркировки времени в задаче на смысловое повествование рассчитывается с помощью соотношений.

Задание будет выполняться непосредственно (через 24–48 часов) после последнего сеанса терапии (постлечение) и через 2–4 недели после лечения (последующее наблюдение) для анализа поддержания работоспособности.

После лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии), наблюдение через 2-4 недели
Изменение балла по заданию на создание изменчивого глагола через 2 и 4 недели после окончания терапии: обработанные предметы
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 2-4 недели

Задание на создание изменчивого глагола оценивает способность субъекта создавать форму изменчивого глагола в соответствии с временным контекстом, заданным коротким предложением. Оценка получается путем сложения баллов (0 или 1), полученных за каждый элемент, и рассчитывается в зависимости от времени.

Задание будет выполняться три раза до терапии (базовые показатели) и через 2-4 недели после лечения (последующие действия) для анализа долгосрочных изменений показателей.

Исходный уровень, наблюдение через 2-4 недели
Изменение балла по заданию на создание изменчивого глагола через 2 и 4 недели после окончания терапии: необработанные элементы
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 2-4 недели

Задание на создание изменчивого глагола оценивает способность субъекта создавать форму изменчивого глагола в соответствии с временным контекстом, заданным коротким предложением. Оценка получается путем сложения баллов (0 или 1), полученных за каждый элемент, и рассчитывается в зависимости от времени.

Задание будет выполняться три раза до терапии (базовые показатели) и через 2-4 недели после лечения (последующие действия) для анализа долгосрочных изменений показателей.

Исходный уровень, наблюдение через 2-4 недели
Изменение точности времени в задаче на смысловое повествование через 2 и 4 недели после окончания терапии: обработанные смысловые повествования
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 2-4 недели

Задание на семантическое повествование оценивает способность испытуемого образовывать изменчивые глагольные формы в зависимости от временного контекста. Семантические повествования строятся на основе воображаемых историй и в соответствии с заданными временными рамками. Это задание включает в себя 2 графические последовательности на временную ссылку. Точность маркировки времени в задаче на смысловое повествование рассчитывается с помощью соотношений.

Задание будет выполняться три раза до терапии (базовые показатели) и через 2-4 недели после лечения (последующие действия) для анализа долгосрочных изменений показателей.

Исходный уровень, наблюдение через 2-4 недели
Изменение точности времени в задаче на смысловое повествование через 2 и 4 недели после окончания терапии: необработанные смысловые повествования
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 2-4 недели

Задание на семантическое повествование оценивает способность испытуемого образовывать изменчивые глагольные формы в зависимости от временного контекста. Семантические повествования строятся на основе воображаемых историй и в соответствии с заданными временными рамками. Это задание включает в себя 2 графические последовательности на временную ссылку. Точность маркировки времени в задаче на смысловое повествование рассчитывается с помощью соотношений.

Задание будет выполняться три раза до терапии (базовые показатели) и через 2-4 недели после лечения (последующие действия) для анализа долгосрочных изменений показателей.

Исходный уровень, наблюдение через 2-4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение точности времени в задаче на эпизодическое/процедурное повествование после окончания терапии
Временное ограничение: Исходный уровень, середина лечения (через 2 недели лечения), после лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии)

Задание на эпизодическое/процедурное повествование оценивает способность испытуемого образовывать формы глаголов с изменением формы в соответствии с временным контекстом в повествовательной ситуации. Это задание выполняется для того, чтобы проанализировать перенос достижений терапии в более экологический контекст (поскольку он свободен от вербальной или изобразительной поддержки). Точность маркировки времени в задаче на смысловое повествование рассчитывается с помощью соотношений.

Задание будет выполняться три раза перед терапией (базовые показатели), один раз в середине терапии (через 2 недели лечения) и непосредственно (через 24-48 часов) после последнего сеанса терапии (после лечения) для анализа изменение производительности.

Исходный уровень, середина лечения (через 2 недели лечения), после лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии)
Изменение точности времени в задании на эпизодическое/процедурное повествование через 2 и 4 недели после окончания терапии
Временное ограничение: После лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии), наблюдение через 2-4 недели

Задание на эпизодическое/процедурное повествование оценивает способность испытуемого образовывать формы глаголов с изменением формы в соответствии с временным контекстом в повествовательной ситуации. Это задание выполняется для того, чтобы проанализировать перенос достижений терапии в более экологический контекст (поскольку он свободен от вербальной или изобразительной поддержки). Точность маркировки времени в задаче на смысловое повествование рассчитывается с помощью соотношений.

Задание будет выполняться непосредственно (через 24–48 часов) после последнего сеанса терапии (постлечение) и через 2–4 недели после лечения (последующее наблюдение) для анализа поддержания работоспособности.

После лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии), наблюдение через 2-4 недели
Изменение точности времени в задании на эпизодическое/процедурное повествование через 2 и 4 недели после окончания терапии
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 2-4 недели

Задание на эпизодическое/процедурное повествование оценивает способность испытуемого образовывать формы глаголов с изменением формы в соответствии с временным контекстом в повествовательной ситуации. Это задание выполняется для того, чтобы проанализировать перенос достижений терапии в более экологический контекст (поскольку он свободен от вербальной или изобразительной поддержки). Точность маркировки времени в задаче на смысловое повествование рассчитывается с помощью соотношений.

Задание будет выполняться три раза до терапии (базовые показатели) и через 2-4 недели после лечения (последующие действия) для анализа долгосрочных изменений показателей.

Исходный уровень, наблюдение через 2-4 недели
Изменение контрольного задания после окончания терапии
Временное ограничение: Исходный уровень, середина лечения (через 2 недели лечения), после лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии)

Контрольная задача гарантирует, что прогресс специфичен для лечения. Это задание индивидуально для каждого участника: это логопедический/нейропсихологический тест, по которому участник имеет дефицит баллов и на содержание которого не влияет лечение (например, тест на расчет).

Задание будет выполняться три раза перед терапией (базовые показатели), один раз в середине терапии (через 2 недели лечения) и непосредственно (через 24-48 часов) после последнего сеанса терапии (после лечения) для анализа изменение производительности.

Исходный уровень, середина лечения (через 2 недели лечения), после лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии)
Смена контрольного задания через 2 и 4 недели после окончания терапии
Временное ограничение: После лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии), наблюдение через 2-4 недели

Контрольная задача гарантирует, что прогресс специфичен для лечения. Это задание индивидуально для каждого участника: это логопедический/нейропсихологический тест, по которому участник имеет дефицит баллов и на содержание которого не влияет лечение (например, тест на расчет).

Задание будет выполняться непосредственно (через 24–48 часов) после последнего сеанса терапии (постлечение) и через 2–4 недели после лечения (последующее наблюдение) для анализа поддержания работоспособности.

После лечения (24-48 часов после последнего сеанса терапии), наблюдение через 2-4 недели
Смена контрольного задания через 2 и 4 недели после окончания терапии
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 2-4 недели

Контрольная задача гарантирует, что прогресс специфичен для лечения. Это задание индивидуально для каждого участника: это логопедический/нейропсихологический тест, по которому участник имеет дефицит баллов и на содержание которого не влияет лечение (например, тест на расчет).

Задание будет выполняться три раза до терапии (базовые показатели) и через 2-4 недели после лечения (последующие действия) для анализа долгосрочных изменений показателей.

Исходный уровень, наблюдение через 2-4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться