Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van grammaticale tijdmarkering bij afasie na een beroerte

9 mei 2023 bijgewerkt door: Marion Fossard, University of Neuchatel

Behandeling van grammaticale tijdmarkering bij afasie na een beroerte: een studie van Franstalige proefpersonen met chronische vloeiende en niet-vloeiende afasie

De studie heeft tot doel de effectiviteit van een individuele of groepstherapie in grammaticale tijdsmarkering te beoordelen. Het hoofddoel is na te gaan of de therapie de grammaticale tijdsaanduiding verbetert van verbogen werkwoorden die tijdens de sessies worden behandeld. We onderzoeken ook of de waargenomen vooruitgang kan worden overgedragen naar ongetrainde items, meer ecologische contexten en of deze twee en vier weken na het einde van de behandeling behouden blijft.

Deze therapie zal worden toegediend aan negen personen met hersenletsel na een beroerte. Vijf individuen zullen deelnemen aan de individuele therapie en vier individuen zullen deelnemen aan de groepstherapie (twee individuen per groep). De therapie duurt een maand, in drie wekelijkse sessies van ongeveer een uur.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een door beeldvorming geobjectiveerde beroerte hebben gehad op volwassen leeftijd die resulteerde in afasie (vloeiend of niet-vloeiend). De tijd tussen de beroerte en deelname aan dit onderzoek moet langer zijn dan 6 maanden.
  • Frans als moedertaal hebben of een uitstekende beheersing van het Frans hebben.
  • Tussen de 18 en 75 jaar oud zijn.
  • Stoornissen in het markeren van de huidige grammaticale tijd geobjectiveerd door taalevaluatie (tekortscores op de "Batterie d'Évaluation de la Production Syntaxique" (BEPS) werkwoordflexietaak, Monetta et al., 2018; en/of op de "Test d'expression morpho- syntaxique fine" (TEMF) subtaak actieve zinproductie, Bernaert-Paul en Simonin, 2011).

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige chronische symptomen van een stoornis in het gebruik van middelen zoals gedefinieerd door de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V).
  • Een aanzienlijke niet-gecorrigeerde visuele en/of auditieve beperking hebben.
  • Heeft aanzienlijke beperkingen in mondeling/schriftelijk begrip.
  • Aanwezige spraakapraxie of een ernstige artritische aandoening
  • Huidige hemineglect
  • Aanwezig verminderd beoordelingsvermogen en onderscheidingsvermogen, geobjectiveerd door een neuropsychologische evaluatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hersenbeschadigde deelnemers
Deelnemers met vloeiende of niet-vloeiende chronische afasie na een beroerte
Gedragsmatig: Logopedie en taaltherapie
De behandeling richt zich op grammaticale tijdsaanduiding. Het doel van de behandeling is het trainen van onderliggende grammaticale tijdmarkeringsprocessen, die tijdens een voorlopige evaluatie als gebrekkig werden geïdentificeerd. De interventie bestaat uit 4 stappen geïnspireerd op modellen en hypothesen uit de literatuur over het onderwerp. Stap 1: "temporele bijwoordelijke selectie", het onderwerp moet de gecodeerde tijd in zinnen identificeren en de juiste bijwoordelijke bepaling selecteren uit de voorgestelde. Stap 2: "selectie van verbogen werkwoordsvormen", het onderwerp moet de gecodeerde tijd in de zin identificeren en de juiste werkwoordsvorm selecteren uit de voorgestelde. Stap 3: "productie van verbogen werkwoordsvormen", het onderwerp moet de gecodeerde tijd in de zin identificeren en verbogen werkwoorden produceren. Stap 4: "semantische vertelling", onderwerp moet scènes beschrijven met behulp van werkwoorden die zijn verbogen volgens de eerder gedefinieerde referentietijd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van de score op een verbogen werkwoordproductietaak na het einde van de therapie: behandelde items
Tijdsspanne: Basislijnen, midden van de behandeling (na 2 weken behandeling), na de behandeling (24-48 uur na de laatste sessie van de therapie)

De taak voor het produceren van verbogen werkwoorden evalueert het vermogen van de proefpersoon om een ​​verbogen werkwoordsvorm te produceren volgens de tijdcontext die wordt gegeven door een korte zin. De score wordt verkregen door het optellen van de punten (0 of 1) behaald voor elk item en wordt berekend per tijdsreferentie.

De taak wordt driemaal vóór de therapie (baselines), eenmaal in het midden van de therapie (na 2 weken behandeling) en direct (24-48 uur) na de laatste sessie van de therapie (nabehandeling) afgenomen om te analyseren de verandering van prestatie.
Basislijnen, midden van de behandeling (na 2 weken behandeling), na de behandeling (24-48 uur na de laatste sessie van de therapie)
Verandering van tijdnauwkeurigheid op een semantische verteltaak na het einde van de therapie: behandelde semantische vertellingen
Tijdsspanne: Basislijnen, midden van de behandeling (na 2 weken behandeling), na de behandeling (24-48 uur na de laatste sessie van de therapie)

De semantische verteltaak evalueert het vermogen van de proefpersoon om verbogen werkwoordsvormen te produceren volgens de tijdcontext. Semantische vertellingen zijn gebaseerd op ingebeelde verhalen en volgens een bepaald tijdskader. Deze taak omvat 2 picturale sequenties per temporele referentie. De nauwkeurigheid van tijdmarkering in semantische verteltaak wordt berekend met behulp van ratio's.

De taak wordt driemaal vóór de therapie (baselines), eenmaal in het midden van de therapie (na 2 weken behandeling) en direct (24-48 uur) na de laatste sessie van de therapie (nabehandeling) afgenomen om te analyseren de verandering van prestatie.
Basislijnen, midden van de behandeling (na 2 weken behandeling), na de behandeling (24-48 uur na de laatste sessie van de therapie)
Wijziging van de score op een verbogen werkwoordproductietaak na het einde van de therapie: onbehandelde items
Tijdsspanne: Basislijnen, midden van de behandeling (na 2 weken behandeling), na de behandeling (24-48 uur na de laatste sessie van de therapie)

De taak voor het produceren van verbogen werkwoorden evalueert het vermogen van de proefpersoon om een ​​verbogen werkwoordsvorm te produceren volgens de tijdcontext die wordt gegeven door een korte zin. De score wordt verkregen door het optellen van de punten (0 of 1) behaald voor elk item en wordt berekend per tijdsreferentie.

De taak wordt driemaal vóór de therapie (baselines), eenmaal in het midden van de therapie (na 2 weken behandeling) en direct (24-48 uur) na de laatste sessie van de therapie (nabehandeling) afgenomen om te analyseren de verandering van prestatie.
Basislijnen, midden van de behandeling (na 2 weken behandeling), na de behandeling (24-48 uur na de laatste sessie van de therapie)
Verandering van tijdnauwkeurigheid op een semantische verteltaak na het einde van de therapie: onbehandelde semantische vertellingen
Tijdsspanne: Basislijnen, midden van de behandeling (na 2 weken behandeling), na de behandeling (24-48 uur na de laatste sessie van de therapie)

De semantische verteltaak evalueert het vermogen van de proefpersoon om verbogen werkwoordsvormen te produceren volgens de tijdcontext. Semantische vertellingen zijn gebaseerd op ingebeelde verhalen en volgens een bepaald tijdskader. Deze taak omvat 2 picturale sequenties per temporele referentie. De nauwkeurigheid van tijdmarkering in semantische verteltaak wordt berekend met behulp van ratio's.

De taak wordt driemaal vóór de therapie (baselines), eenmaal in het midden van de therapie (na 2 weken behandeling) en direct (24-48 uur) na de laatste sessie van de therapie (nabehandeling) afgenomen om te analyseren de verandering van prestatie.
Basislijnen, midden van de behandeling (na 2 weken behandeling), na de behandeling (24-48 uur na de laatste sessie van de therapie)
Wijziging van de score op een verbogen werkwoordproductietaak 2 en 4 weken na het einde van de therapie: behandelde items
Tijdsspanne: Nabehandeling (24-48 uur na de laatste sessie van de therapie), 2-4 weken follow-up

De taak voor het produceren van verbogen werkwoorden evalueert het vermogen van de proefpersoon om een ​​verbogen werkwoordsvorm te produceren volgens de tijdcontext die wordt gegeven door een korte zin. De score wordt verkregen door het optellen van de punten (0 of 1) behaald voor elk item en wordt berekend per tijdsreferentie.

De taak wordt direct (24-48 uur) na de laatste sessie van de therapie (nabehandeling) en 2-4 weken na de behandeling (follow-up) uitgevoerd om het behoud van de prestaties te analyseren.
Nabehandeling (24-48 uur na de laatste sessie van de therapie), 2-4 weken follow-up
Verandering ten opzichte van de score op een verbogen werkwoordproductietaak 2 en 4 weken na het einde van de therapie: onbehandelde items
Tijdsspanne: Nabehandeling (24-48 uur na de laatste sessie van de therapie), 2-4 weken follow-up

De taak voor het produceren van verbogen werkwoorden evalueert het vermogen van de proefpersoon om een ​​verbogen werkwoordsvorm te produceren volgens de tijdcontext die wordt gegeven door een korte zin. De score wordt verkregen door het optellen van de punten (0 of 1) behaald voor elk item en wordt berekend per tijdsreferentie.

De taak wordt direct (24-48 uur) na de laatste sessie van de therapie (nabehandeling) en 2-4 weken na de behandeling (follow-up) uitgevoerd om het behoud van de prestaties te analyseren.
Nabehandeling (24-48 uur na de laatste sessie van de therapie), 2-4 weken follow-up
Verandering van tijdnauwkeurigheid op een semantische verteltaak 2 en 4 weken na het einde van de therapie: behandelde semantische vertellingen
Tijdsspanne: Nabehandeling (24-48 uur na de laatste sessie van de therapie), 2-4 weken follow-up

De semantische verteltaak evalueert het vermogen van de proefpersoon om verbogen werkwoordsvormen te produceren volgens de tijdcontext. Semantische vertellingen zijn gebaseerd op ingebeelde verhalen en volgens een bepaald tijdskader. Deze taak omvat 2 picturale sequenties per temporele referentie. De nauwkeurigheid van tijdmarkering in de semantische verteltaak wordt berekend met behulp van ratio's.

De taak wordt direct (24-48 uur) na de laatste sessie van de therapie (nabehandeling) en 2-4 weken na de behandeling (follow-up) uitgevoerd om het behoud van de prestaties te analyseren.
Nabehandeling (24-48 uur na de laatste sessie van de therapie), 2-4 weken follow-up
Verandering van tijdnauwkeurigheid op een semantische verteltaak 2 en 4 weken na het einde van de therapie: onbehandelde semantische vertellingen
Tijdsspanne: Nabehandeling (24-48 uur na de laatste sessie van de therapie), 2-4 weken follow-up

De semantische verteltaak evalueert het vermogen van de proefpersoon om verbogen werkwoordsvormen te produceren volgens de tijdcontext. Semantische vertellingen zijn gebaseerd op ingebeelde verhalen en volgens een bepaald tijdskader. Deze taak omvat 2 picturale sequenties per temporele referentie. De nauwkeurigheid van tijdmarkering in de semantische verteltaak wordt berekend met behulp van ratio's.

De taak wordt direct (24-48 uur) na de laatste sessie van de therapie (nabehandeling) en 2-4 weken na de behandeling (follow-up) uitgevoerd om het behoud van de prestaties te analyseren.
Nabehandeling (24-48 uur na de laatste sessie van de therapie), 2-4 weken follow-up
Wijziging van de score op een verbogen werkwoordproductietaak 2 en 4 weken na het einde van de therapie: behandelde items
Tijdsspanne: Basislijnen, 2-4 weken follow-up

De taak voor het produceren van verbogen werkwoorden evalueert het vermogen van de proefpersoon om een ​​verbogen werkwoordsvorm te produceren volgens de tijdcontext die wordt gegeven door een korte zin. De score wordt verkregen door het optellen van de punten (0 of 1) behaald voor elk item en wordt berekend per tijdsreferentie.

De taak wordt drie keer uitgevoerd vóór de therapie (baselines) en 2-4 weken na de behandeling (follow-up) om de prestatieverandering op de lange termijn te analyseren.
Basislijnen, 2-4 weken follow-up
Verandering ten opzichte van de score op een verbogen werkwoordproductietaak 2 en 4 weken na het einde van de therapie: onbehandelde items
Tijdsspanne: Basislijnen, 2-4 weken follow-up

De taak voor het produceren van verbogen werkwoorden evalueert het vermogen van de proefpersoon om een ​​verbogen werkwoordsvorm te produceren volgens de tijdcontext die wordt gegeven door een korte zin. De score wordt verkregen door het optellen van de punten (0 of 1) behaald voor elk item en wordt berekend per tijdsreferentie.

De taak wordt drie keer uitgevoerd vóór de therapie (baselines) en 2-4 weken na de behandeling (follow-up) om de prestatieverandering op de lange termijn te analyseren.
Basislijnen, 2-4 weken follow-up
Verandering van tijdnauwkeurigheid op een semantische verteltaak 2 en 4 weken na het einde van de therapie: behandelde semantische vertellingen
Tijdsspanne: Basislijnen, 2-4 weken follow-up

De semantische verteltaak evalueert het vermogen van de proefpersoon om verbogen werkwoordsvormen te produceren volgens de tijdcontext. Semantische vertellingen zijn gebaseerd op ingebeelde verhalen en volgens een bepaald tijdskader. Deze taak omvat 2 picturale sequenties per temporele referentie. De nauwkeurigheid van tijdmarkering in de semantische verteltaak wordt berekend met behulp van ratio's.

De taak wordt drie keer uitgevoerd vóór de therapie (baselines) en 2-4 weken na de behandeling (follow-up) om de prestatieverandering op de lange termijn te analyseren.
Basislijnen, 2-4 weken follow-up
Verandering van tijdnauwkeurigheid op een semantische verteltaak 2 en 4 weken na het einde van de therapie: onbehandelde semantische vertellingen
Tijdsspanne: Basislijnen, 2-4 weken follow-up

De semantische verteltaak evalueert het vermogen van de proefpersoon om verbogen werkwoordsvormen te produceren volgens de tijdcontext. Semantische vertellingen zijn gebaseerd op ingebeelde verhalen en volgens een bepaald tijdskader. Deze taak omvat 2 picturale sequenties per temporele referentie. De nauwkeurigheid van tijdmarkering in de semantische verteltaak wordt berekend met behulp van ratio's.

De taak wordt drie keer uitgevoerd vóór de therapie (baselines) en 2-4 weken na de behandeling (follow-up) om de prestatieverandering op de lange termijn te analyseren.
Basislijnen, 2-4 weken follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van tijdnauwkeurigheid op een episodische/procedurele verteltaak na het einde van de therapie
Tijdsspanne: Basislijnen, midden van de behandeling (na 2 weken behandeling), na de behandeling (24-48 uur na de laatste sessie van de therapie)

De episodische/procedurele verteltaak evalueert het vermogen van de proefpersoon om verbogen werkwoordsvormen te produceren volgens de tijdcontext in een verhalende situatie. Deze taak wordt uitgevoerd om de overdracht van de voordelen van de therapie naar een meer ecologische context te analyseren (aangezien deze vrij is van verbale of picturale ondersteuning). De nauwkeurigheid van tijdmarkering in de semantische verteltaak wordt berekend met behulp van ratio's.

De taak wordt driemaal vóór de therapie (baselines), eenmaal in het midden van de therapie (na 2 weken behandeling) en direct (24-48 uur) na de laatste sessie van de therapie (nabehandeling) afgenomen om te analyseren de verandering van prestatie.
Basislijnen, midden van de behandeling (na 2 weken behandeling), na de behandeling (24-48 uur na de laatste sessie van de therapie)
Verandering van tijdnauwkeurigheid bij een episodische/procedurele verteltaak 2 en 4 weken na het einde van de therapie
Tijdsspanne: Nabehandeling (24-48 uur na de laatste sessie van de therapie), 2-4 weken follow-up

De episodische/procedurele verteltaak evalueert het vermogen van de proefpersoon om verbogen werkwoordsvormen te produceren volgens de tijdcontext in een verhalende situatie. Deze taak wordt uitgevoerd om de overdracht van de voordelen van de therapie naar een meer ecologische context te analyseren (aangezien deze vrij is van verbale of picturale ondersteuning). De nauwkeurigheid van tijdmarkering in de semantische verteltaak wordt berekend met behulp van ratio's.

De taak wordt direct (24-48 uur) na de laatste sessie van de therapie (nabehandeling) en 2-4 weken na de behandeling (follow-up) uitgevoerd om het behoud van de prestaties te analyseren.
Nabehandeling (24-48 uur na de laatste sessie van de therapie), 2-4 weken follow-up
Verandering van tijdnauwkeurigheid bij een episodische/procedurele verteltaak 2 en 4 weken na het einde van de therapie
Tijdsspanne: Basislijnen, 2-4 weken follow-up

De episodische/procedurele verteltaak evalueert het vermogen van de proefpersoon om verbogen werkwoordsvormen te produceren volgens de tijdcontext in een verhalende situatie. Deze taak wordt uitgevoerd om de overdracht van de voordelen van de therapie naar een meer ecologische context te analyseren (aangezien deze vrij is van verbale of picturale ondersteuning). De nauwkeurigheid van tijdmarkering in de semantische verteltaak wordt berekend met behulp van ratio's.

De taak wordt drie keer uitgevoerd vóór de therapie (baselines) en 2-4 weken na de behandeling (follow-up) om de prestatieverandering op de lange termijn te analyseren.
Basislijnen, 2-4 weken follow-up
Verander bij een controletaak na het einde van de therapie
Tijdsspanne: Basislijnen, midden van de behandeling (na 2 weken behandeling), na de behandeling (24-48 uur na de laatste sessie van de therapie)

De controletaak zorgt ervoor dat de voortgang specifiek is voor de behandeling. Deze taak is specifiek voor elke deelnemer: het is een logopedische/neuropsychologische test waarvoor de deelnemer tekortscores heeft en waarvan de inhoud niet wordt beïnvloed door de behandeling (bijvoorbeeld een test op rekenkracht).

De taak wordt driemaal vóór de therapie (baselines), eenmaal in het midden van de therapie (na 2 weken behandeling) en direct (24-48 uur) na de laatste sessie van de therapie (nabehandeling) afgenomen om te analyseren de verandering van prestatie.
Basislijnen, midden van de behandeling (na 2 weken behandeling), na de behandeling (24-48 uur na de laatste sessie van de therapie)
Wissel bij een controletaak 2 en 4 weken na het einde van de therapie
Tijdsspanne: Nabehandeling (24-48 uur na de laatste sessie van de therapie), 2-4 weken follow-up

De controletaak zorgt ervoor dat de voortgang specifiek is voor de behandeling. Deze taak is specifiek voor elke deelnemer: het is een logopedische/neuropsychologische test waarvoor de deelnemer tekortscores heeft en waarvan de inhoud niet wordt beïnvloed door de behandeling (bijvoorbeeld een test op rekenkracht).

De taak wordt direct (24-48 uur) na de laatste sessie van de therapie (nabehandeling) en 2-4 weken na de behandeling (follow-up) uitgevoerd om het behoud van de prestaties te analyseren.
Nabehandeling (24-48 uur na de laatste sessie van de therapie), 2-4 weken follow-up
Wissel bij een controletaak 2 en 4 weken na het einde van de therapie
Tijdsspanne: Basislijnen, 2-4 weken follow-up

De controletaak zorgt ervoor dat de voortgang specifiek is voor de behandeling. Deze taak is specifiek voor elke deelnemer: het is een logopedische/neuropsychologische test waarvoor de deelnemer tekortscores heeft en waarvan de inhoud niet wordt beïnvloed door de behandeling (bijvoorbeeld een test op rekenkracht).

De taak wordt drie keer uitgevoerd vóór de therapie (baselines) en 2-4 weken na de behandeling (follow-up) om de prestatieverandering op de lange termijn te analyseren.
Basislijnen, 2-4 weken follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Neuchatel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Unine2022-01807

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Logopedie en taaltherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren