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Tratamiento de la marcación temporal gramatical en la afasia posterior al ictus

9 de mayo de 2023 actualizado por: Marion Fossard, University of Neuchatel

Tratamiento de la marcación temporal gramatical en la afasia posterior al accidente cerebrovascular: un estudio de sujetos de habla francesa con afasia crónica fluida y no fluida

El estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de una terapia individual o de grupo en la marcación gramatical del tiempo. El objetivo principal es examinar si la terapia mejora el marcaje gramatical de los verbos flexivos tratados en las sesiones. También exploramos si el progreso observado se puede transferir a elementos no entrenados, contextos más ecológicos y si se mantiene dos y cuatro semanas después del final del tratamiento.

Esta terapia se administrará a nueve personas con lesiones cerebrales después de un accidente cerebrovascular. Participarán cinco personas de la terapia individual y cuatro personas de la terapia de grupo (dos personas por grupo). La terapia tendrá una duración de un mes, a razón de tres sesiones semanales de una hora aproximadamente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

9

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Neuchâtel, Suiza, 2000
        • Reclutamiento
        • Université de Neuchâtel
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ha tenido un derrame cerebral objetivado por imágenes en la edad adulta que resultó en afasia (fluida o no fluida). El tiempo entre el ictus y la participación en este estudio debe ser superior a 6 meses.
  • Ser un hablante nativo de francés o tener un excelente dominio del francés.
  • Tener entre 18 y 75 años.
  • Presentar trastornos gramaticales de marcación de tiempos objetivados por evaluación del lenguaje (puntuaciones deficitarias en la tarea de flexión verbal "Batterie d'É Evaluation de la Production Syntaxique" (BEPS), Monetta et al., 2018; y/o en el "Test d'expression morpho- syntaxique fine" (T.E.M.F.) subtarea de producción de oraciones activas, Bernaert-Paul y Simonin, 2011).

Criterio de exclusión:

  • Presentar síntomas crónicos de un trastorno por uso de sustancias según lo definido por los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-V).
  • Tener problemas significativos de visión y/o audición no corregidos.
  • Tienen impedimentos significativos en la comprensión oral/escrita.
  • Presente apraxia del habla o un trastorno artrítico grave
  • Presente heminegligencia
  • Presente deterioro del juicio y discernimiento, objetivado por una evaluación neuropsicológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Participantes con lesión cerebral
Participantes con afasia crónica fluida o no fluida posterior al accidente cerebrovascular
El tratamiento se centra en la marcación del tiempo gramatical. El objetivo del tratamiento es entrenar los procesos gramaticales de marcado de tiempo subyacentes, que fueron identificados como deficientes durante una evaluación preliminar. La intervención se compone de 4 pasos inspirados en modelos e hipótesis de la literatura sobre el tema. Paso 1: "selección adverbial temporal", el sujeto debe identificar el tiempo codificado en oraciones y seleccionar el adverbial correcto entre los propuestos. Paso 2: "selección de formas verbales flexionadas", el sujeto debe identificar el tiempo codificado en la oración y seleccionar la forma verbal correcta entre las propuestas. Paso 3: "producción de formas verbales flexionadas", el sujeto debe identificar el tiempo codificado en la oración y producir verbos flexionados. Paso 4: "narración semántica", el sujeto debe describir escenas utilizando verbos flexionados según el tiempo de referencia previamente definido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la puntuación en una tarea de producción de verbos flexionados después del final de la terapia: ítems tratados
Periodo de tiempo: Líneas de base, mitad del tratamiento (después de 2 semanas de tratamiento), post-tratamiento (24-48 horas después de la última sesión de la terapia)

La tarea de producción de verbos flexionados evalúa la capacidad del sujeto para producir una forma verbal flexionada de acuerdo con el contexto de tiempo dado por una oración corta. La puntuación se obtiene sumando los puntos (0 ó 1) obtenidos para cada ítem y se calcula por referencia temporal.

La tarea se administrará tres veces antes de la terapia (líneas de base), una vez a la mitad de la terapia (después de 2 semanas de tratamiento) y directamente (24-48 horas) después de la última sesión de la terapia (post-tratamiento) para analizar el cambio de rendimiento.

Líneas de base, mitad del tratamiento (después de 2 semanas de tratamiento), post-tratamiento (24-48 horas después de la última sesión de la terapia)
Cambio de precisión temporal en una tarea de narración semántica después del final de la terapia: narraciones semánticas tratadas
Periodo de tiempo: Líneas de base, mitad del tratamiento (después de 2 semanas de tratamiento), post-tratamiento (24-48 horas después de la última sesión de la terapia)

La tarea de narración semántica evalúa la capacidad del sujeto para producir formas verbales flexionadas según el contexto temporal. Las narraciones semánticas se basan en historias imaginadas y de acuerdo con un marco temporal dado. Esta tarea incluye 2 secuencias pictóricas por referencia temporal. La precisión del marcado de tiempo en la tarea de narración semántica se calcula utilizando proporciones.

La tarea se administrará tres veces antes de la terapia (líneas de base), una vez a la mitad de la terapia (después de 2 semanas de tratamiento) y directamente (24-48 horas) después de la última sesión de la terapia (post-tratamiento) para analizar el cambio de rendimiento.

Líneas de base, mitad del tratamiento (después de 2 semanas de tratamiento), post-tratamiento (24-48 horas después de la última sesión de la terapia)
Cambio de la puntuación en una tarea de producción de verbos flexionados después del final de la terapia: ítems no tratados
Periodo de tiempo: Líneas de base, mitad del tratamiento (después de 2 semanas de tratamiento), post-tratamiento (24-48 horas después de la última sesión de la terapia)

La tarea de producción de verbos flexionados evalúa la capacidad del sujeto para producir una forma verbal flexionada de acuerdo con el contexto de tiempo dado por una oración corta. La puntuación se obtiene sumando los puntos (0 ó 1) obtenidos para cada ítem y se calcula por referencia temporal.

La tarea se administrará tres veces antes de la terapia (líneas de base), una vez a la mitad de la terapia (después de 2 semanas de tratamiento) y directamente (24-48 horas) después de la última sesión de la terapia (post-tratamiento) para analizar el cambio de rendimiento.

Líneas de base, mitad del tratamiento (después de 2 semanas de tratamiento), post-tratamiento (24-48 horas después de la última sesión de la terapia)
Cambio de precisión temporal en una tarea de narración semántica después del final de la terapia: narraciones semánticas no tratadas
Periodo de tiempo: Líneas de base, mitad del tratamiento (después de 2 semanas de tratamiento), post-tratamiento (24-48 horas después de la última sesión de la terapia)

La tarea de narración semántica evalúa la capacidad del sujeto para producir formas verbales flexionadas según el contexto temporal. Las narraciones semánticas se basan en historias imaginadas y de acuerdo con un marco temporal dado. Esta tarea incluye 2 secuencias pictóricas por referencia temporal. La precisión del marcado de tiempo en la tarea de narración semántica se calcula utilizando proporciones.

La tarea se administrará tres veces antes de la terapia (líneas de base), una vez a la mitad de la terapia (después de 2 semanas de tratamiento) y directamente (24-48 horas) después de la última sesión de la terapia (post-tratamiento) para analizar el cambio de rendimiento.

Líneas de base, mitad del tratamiento (después de 2 semanas de tratamiento), post-tratamiento (24-48 horas después de la última sesión de la terapia)
Cambio de la puntuación en una tarea de producción de verbos flexionados 2 y 4 semanas después del final de la terapia: ítems tratados
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (24-48 horas después de la última sesión de la terapia), 2-4 semanas de seguimiento

La tarea de producción de verbos flexionados evalúa la capacidad del sujeto para producir una forma verbal flexionada de acuerdo con el contexto de tiempo dado por una oración corta. La puntuación se obtiene sumando los puntos (0 ó 1) obtenidos para cada ítem y se calcula por referencia temporal.

La tarea se administrará directamente (24-48 horas) después de la última sesión de la terapia (post-tratamiento) y 2-4 semanas después del tratamiento (seguimiento) para analizar el mantenimiento del rendimiento.

Post-tratamiento (24-48 horas después de la última sesión de la terapia), 2-4 semanas de seguimiento
Cambio de la puntuación en una tarea de producción de verbos flexionados 2 y 4 semanas después del final de la terapia: ítems no tratados
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (24-48 horas después de la última sesión de la terapia), 2-4 semanas de seguimiento

La tarea de producción de verbos flexionados evalúa la capacidad del sujeto para producir una forma verbal flexionada de acuerdo con el contexto de tiempo dado por una oración corta. La puntuación se obtiene sumando los puntos (0 ó 1) obtenidos para cada ítem y se calcula por referencia temporal.

La tarea se administrará directamente (24-48 horas) después de la última sesión de la terapia (post-tratamiento) y 2-4 semanas después del tratamiento (seguimiento) para analizar el mantenimiento del rendimiento.

Post-tratamiento (24-48 horas después de la última sesión de la terapia), 2-4 semanas de seguimiento
Cambio de precisión temporal en una tarea de narración semántica a las 2 y 4 semanas de finalizar la terapia: narraciones semánticas tratadas
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (24-48 horas después de la última sesión de la terapia), 2-4 semanas de seguimiento

La tarea de narración semántica evalúa la capacidad del sujeto para producir formas verbales flexionadas según el contexto temporal. Las narraciones semánticas se basan en historias imaginadas y de acuerdo con un marco temporal dado. Esta tarea incluye 2 secuencias pictóricas por referencia temporal. La precisión del marcado de tiempo en la tarea de narración semántica se calcula mediante proporciones.

La tarea se administrará directamente (24-48 horas) después de la última sesión de la terapia (post-tratamiento) y 2-4 semanas después del tratamiento (seguimiento) para analizar el mantenimiento del rendimiento.

Post-tratamiento (24-48 horas después de la última sesión de la terapia), 2-4 semanas de seguimiento
Cambio en la precisión del tiempo en una tarea de narración semántica 2 y 4 semanas después del final de la terapia: narraciones semánticas no tratadas
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (24-48 horas después de la última sesión de la terapia), 2-4 semanas de seguimiento

La tarea de narración semántica evalúa la capacidad del sujeto para producir formas verbales flexionadas según el contexto temporal. Las narraciones semánticas se basan en historias imaginadas y de acuerdo con un marco temporal dado. Esta tarea incluye 2 secuencias pictóricas por referencia temporal. La precisión del marcado de tiempo en la tarea de narración semántica se calcula mediante proporciones.

La tarea se administrará directamente (24-48 horas) después de la última sesión de la terapia (post-tratamiento) y 2-4 semanas después del tratamiento (seguimiento) para analizar el mantenimiento del rendimiento.

Post-tratamiento (24-48 horas después de la última sesión de la terapia), 2-4 semanas de seguimiento
Cambio de la puntuación en una tarea de producción de verbos flexionados 2 y 4 semanas después del final de la terapia: ítems tratados
Periodo de tiempo: Líneas de base, 2-4 semanas de seguimiento

La tarea de producción de verbos flexionados evalúa la capacidad del sujeto para producir una forma verbal flexionada de acuerdo con el contexto de tiempo dado por una oración corta. La puntuación se obtiene sumando los puntos (0 ó 1) obtenidos para cada ítem y se calcula por referencia temporal.

La tarea se administrará tres veces antes de la terapia (líneas de base) y de 2 a 4 semanas después del tratamiento (seguimiento) para analizar el cambio de rendimiento a largo plazo.

Líneas de base, 2-4 semanas de seguimiento
Cambio de la puntuación en una tarea de producción de verbos flexionados 2 y 4 semanas después del final de la terapia: ítems no tratados
Periodo de tiempo: Líneas de base, 2-4 semanas de seguimiento

La tarea de producción de verbos flexionados evalúa la capacidad del sujeto para producir una forma verbal flexionada de acuerdo con el contexto de tiempo dado por una oración corta. La puntuación se obtiene sumando los puntos (0 ó 1) obtenidos para cada ítem y se calcula por referencia temporal.

La tarea se administrará tres veces antes de la terapia (líneas de base) y de 2 a 4 semanas después del tratamiento (seguimiento) para analizar el cambio de rendimiento a largo plazo.

Líneas de base, 2-4 semanas de seguimiento
Cambio de precisión temporal en una tarea de narración semántica a las 2 y 4 semanas de finalizar la terapia: narraciones semánticas tratadas
Periodo de tiempo: Líneas de base, 2-4 semanas de seguimiento

La tarea de narración semántica evalúa la capacidad del sujeto para producir formas verbales flexionadas según el contexto temporal. Las narraciones semánticas se basan en historias imaginadas y de acuerdo con un marco temporal dado. Esta tarea incluye 2 secuencias pictóricas por referencia temporal. La precisión del marcado de tiempo en la tarea de narración semántica se calcula mediante proporciones.

La tarea se administrará tres veces antes de la terapia (líneas de base) y de 2 a 4 semanas después del tratamiento (seguimiento) para analizar el cambio de rendimiento a largo plazo.

Líneas de base, 2-4 semanas de seguimiento
Cambio en la precisión del tiempo en una tarea de narración semántica 2 y 4 semanas después del final de la terapia: narraciones semánticas no tratadas
Periodo de tiempo: Líneas de base, 2-4 semanas de seguimiento

La tarea de narración semántica evalúa la capacidad del sujeto para producir formas verbales flexionadas según el contexto temporal. Las narraciones semánticas se basan en historias imaginadas y de acuerdo con un marco temporal dado. Esta tarea incluye 2 secuencias pictóricas por referencia temporal. La precisión del marcado de tiempo en la tarea de narración semántica se calcula mediante proporciones.

La tarea se administrará tres veces antes de la terapia (líneas de base) y de 2 a 4 semanas después del tratamiento (seguimiento) para analizar el cambio de rendimiento a largo plazo.

Líneas de base, 2-4 semanas de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la precisión del tiempo en una tarea de narración episódica/procedimental después del final de la terapia
Periodo de tiempo: Líneas de base, mitad del tratamiento (después de 2 semanas de tratamiento), post-tratamiento (24-48 horas después de la última sesión de la terapia)

La tarea de narración episódica/procedimental evalúa la capacidad del sujeto para producir formas verbales flexionadas según el contexto temporal en una situación narrativa. Esta tarea se administra para analizar la transferencia de las ganancias de la terapia a un contexto más ecológico (ya que está libre de apoyo verbal o pictórico). La precisión del marcado de tiempo en la tarea de narración semántica se calcula mediante proporciones.

La tarea se administrará tres veces antes de la terapia (líneas de base), una vez a la mitad de la terapia (después de 2 semanas de tratamiento) y directamente (24-48 horas) después de la última sesión de la terapia (post-tratamiento) para analizar el cambio de rendimiento.

Líneas de base, mitad del tratamiento (después de 2 semanas de tratamiento), post-tratamiento (24-48 horas después de la última sesión de la terapia)
Cambio en la precisión del tiempo en una tarea de narración episódica/procedimental 2 y 4 semanas después del final de la terapia
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (24-48 horas después de la última sesión de la terapia), 2-4 semanas de seguimiento

La tarea de narración episódica/procedimental evalúa la capacidad del sujeto para producir formas verbales flexionadas según el contexto temporal en una situación narrativa. Esta tarea se administra para analizar la transferencia de las ganancias de la terapia a un contexto más ecológico (ya que está libre de apoyo verbal o pictórico). La precisión del marcado de tiempo en la tarea de narración semántica se calcula mediante proporciones.

La tarea se administrará directamente (24-48 horas) después de la última sesión de la terapia (post-tratamiento) y 2-4 semanas después del tratamiento (seguimiento) para analizar el mantenimiento del rendimiento.

Post-tratamiento (24-48 horas después de la última sesión de la terapia), 2-4 semanas de seguimiento
Cambio en la precisión del tiempo en una tarea de narración episódica/procedimental 2 y 4 semanas después del final de la terapia
Periodo de tiempo: Líneas de base, 2-4 semanas de seguimiento

La tarea de narración episódica/procedimental evalúa la capacidad del sujeto para producir formas verbales flexionadas según el contexto temporal en una situación narrativa. Esta tarea se administra para analizar la transferencia de las ganancias de la terapia a un contexto más ecológico (ya que está libre de apoyo verbal o pictórico). La precisión del marcado de tiempo en la tarea de narración semántica se calcula mediante proporciones.

La tarea se administrará tres veces antes de la terapia (líneas de base) y de 2 a 4 semanas después del tratamiento (seguimiento) para analizar el cambio de rendimiento a largo plazo.

Líneas de base, 2-4 semanas de seguimiento
Cambio en una tarea de control después del final de la terapia
Periodo de tiempo: Líneas de base, mitad del tratamiento (después de 2 semanas de tratamiento), post-tratamiento (24-48 horas después de la última sesión de la terapia)

La tarea de control asegura que el progreso sea específico para el tratamiento. Esta tarea es específica de cada participante: es una prueba logopédica/neuropsicológica para la cual el participante tiene puntajes deficitarios y cuyo contenido no está influenciado por el tratamiento (por ejemplo, una prueba de cálculo).

La tarea se administrará tres veces antes de la terapia (líneas de base), una vez a la mitad de la terapia (después de 2 semanas de tratamiento) y directamente (24-48 horas) después de la última sesión de la terapia (post-tratamiento) para analizar el cambio de rendimiento.

Líneas de base, mitad del tratamiento (después de 2 semanas de tratamiento), post-tratamiento (24-48 horas después de la última sesión de la terapia)
Cambio en una tarea de control 2 y 4 semanas después del final de la terapia
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (24-48 horas después de la última sesión de la terapia), 2-4 semanas de seguimiento

La tarea de control asegura que el progreso sea específico para el tratamiento. Esta tarea es específica de cada participante: es una prueba logopédica/neuropsicológica para la cual el participante tiene puntajes deficitarios y cuyo contenido no está influenciado por el tratamiento (por ejemplo, una prueba de cálculo).

La tarea se administrará directamente (24-48 horas) después de la última sesión de la terapia (post-tratamiento) y 2-4 semanas después del tratamiento (seguimiento) para analizar el mantenimiento del rendimiento.

Post-tratamiento (24-48 horas después de la última sesión de la terapia), 2-4 semanas de seguimiento
Cambio en una tarea de control 2 y 4 semanas después del final de la terapia
Periodo de tiempo: Líneas de base, 2-4 semanas de seguimiento

La tarea de control asegura que el progreso sea específico para el tratamiento. Esta tarea es específica de cada participante: es una prueba logopédica/neuropsicológica para la cual el participante tiene puntajes deficitarios y cuyo contenido no está influenciado por el tratamiento (por ejemplo, una prueba de cálculo).

La tarea se administrará tres veces antes de la terapia (líneas de base) y de 2 a 4 semanas después del tratamiento (seguimiento) para analizar el cambio de rendimiento a largo plazo.

Líneas de base, 2-4 semanas de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia del habla y del lenguaje

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