Léčba gramatického časového značení u afázie po mrtvici
Léčba gramatického časového značení u afázie po mrtvici: studie francouzsky mluvících subjektů s chronickou fluentní a non-fluentní afázií
Cílem studie je posoudit účinnost individuální nebo skupinové terapie v gramatickém časovém značení. Hlavním cílem je zjistit, zda terapie zlepšuje gramatické časové označování skloňovaných sloves probíraných na sezeních. Zkoumáme také, zda lze pozorovaný pokrok přenést na netrénované položky, ekologičtější souvislosti a zda je zachován dva a čtyři týdny po ukončení léčby.
Tato terapie bude podávána devíti jedincům s mozkovými lézemi po cévní mozkové příhodě. Pět jedinců se zúčastní individuální terapie a čtyři jednotlivci se zúčastní skupinové terapie (dva jednotlivci na skupinu). Terapie bude trvat jeden měsíc, v rozsahu tří sezení týdně po přibližně jedné hodině.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Neuchâtel, Švýcarsko, 2000
- Université de Neuchâtel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Měli jste v dospělosti cévní mozkovou příhodu objektivizovanou zobrazením, která vyústila v afázii (plynulou nebo neplynulou). Doba mezi mozkovou příhodou a účastí v této studii musí být delší než 6 měsíců.
- Být rodilým mluvčím francouzštiny nebo mít vynikající znalost francouzštiny.
- Být ve věku 18 až 75 let.
- Poruchy označování přítomného gramatického času objektivizované hodnocením jazyka (deficitní skóre v úloze ohýbání sloves „Batterie d'Évaluation de la Production Syntaxique“ (BEPS), Monetta et al., 2018; a/nebo v „Test d'expression morpho- syntaxique fine“ (T.E.M.F.) podúkol aktivní tvorby vět, Bernaert-Paul a Simonin, 2011).
Kritéria vyloučení:
- Přítomné chronické příznaky poruchy spojené s užíváním návykových látek, jak jsou definovány kritérii Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V).
- Mají výrazné nekorigované poškození zraku a/nebo sluchu.
- Mají výrazné poruchy porozumění ústnímu/písemnému projevu.
- Přítomná apraxie řeči nebo závažná artritická porucha
- Přítomný hemineglect
- Přítomný narušený úsudek a rozlišovací schopnost, objektivizovaný neuropsychologickým hodnocením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci s poraněním mozku
Účastníci s plynulou nebo neplynulou chronickou afázií po mrtvici
|
Léčba se zaměřuje na gramatické časové značení.
Cílem léčby je trénovat základní gramatické procesy časování, které byly při předběžném hodnocení identifikovány jako nedostatečné.
Intervence se skládá ze 4 kroků inspirovaných modely a hypotézami z literatury na toto téma.
Krok 1: „výběr časových adverbií“, předmět musí identifikovat čas zakódovaný ve větách a vybrat správný příslovečný z navrhovaných.
Krok 2: "výběr skloňovaných slovesných tvarů", předmět musí identifikovat čas zakódovaný ve větě a vybrat správný slovesný tvar z navržených.
Krok 3: "výroba skloňovaných slovesných tvarů", předmět musí identifikovat čas zakódovaný ve větě a vytvořit skloňovaná slovesa.
Krok 4: "sémantické vyprávění", subjekt musí popsat scény pomocí sloves skloňovaných podle dříve definovaného referenčního času.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od skóre na úkolu výroby skloňovaného slovesa po skončení terapie: ošetřené položky
Časové okno: Základní linie, střed léčby (po 2 týdnech léčby), po léčbě (24-48 hodin po posledním sezení terapie)
|
Úloha produkce flektivního slovesa hodnotí schopnost subjektu produkovat flektivní slovesný tvar podle časového kontextu daného krátkou větou. Skóre se získá sečtením bodů (0 nebo 1) získaných za každou položku a vypočítá se za časovou referenci. Úkol bude aplikován třikrát před terapií (základní hodnoty), jednou uprostřed terapie (po 2 týdnech léčby) a přímo (24-48 hodin) po posledním sezení terapie (po léčbě) k analýze změna výkonu. |
Základní linie, střed léčby (po 2 týdnech léčby), po léčbě (24-48 hodin po posledním sezení terapie)
|
|
Změna časové přesnosti u úkolu sémantického vyprávění po skončení terapie: ošetřené sémantické vyprávění
Časové okno: Základní linie, střed léčby (po 2 týdnech léčby), po léčbě (24-48 hodin po posledním sezení terapie)
|
Úkol sémantického vyprávění hodnotí schopnost subjektu produkovat skloňované slovesné tvary podle časového kontextu. Sémantická vyprávění jsou založena na vymyšlených příbězích a podle daného časového rámce. Tato úloha obsahuje 2 obrazové sekvence na časovou referenci. Přesnost časového označení v úloze sémantického vyprávění se vypočítává pomocí poměrů. Úkol bude aplikován třikrát před terapií (základní hodnoty), jednou uprostřed terapie (po 2 týdnech léčby) a přímo (24-48 hodin) po posledním sezení terapie (po léčbě) k analýze změna výkonu. |
Základní linie, střed léčby (po 2 týdnech léčby), po léčbě (24-48 hodin po posledním sezení terapie)
|
|
Změna od skóre na úkolu výroby skloňovaného slovesa po skončení terapie: neošetřené položky
Časové okno: Základní linie, střed léčby (po 2 týdnech léčby), po léčbě (24-48 hodin po posledním sezení terapie)
|
Úloha produkce flektivního slovesa hodnotí schopnost subjektu produkovat flektivní slovesný tvar podle časového kontextu daného krátkou větou. Skóre se získá sečtením bodů (0 nebo 1) získaných za každou položku a vypočítá se za časovou referenci. Úkol bude aplikován třikrát před terapií (základní hodnoty), jednou uprostřed terapie (po 2 týdnech léčby) a přímo (24-48 hodin) po posledním sezení terapie (po léčbě) k analýze změna výkonu. |
Základní linie, střed léčby (po 2 týdnech léčby), po léčbě (24-48 hodin po posledním sezení terapie)
|
|
Změna přesnosti času u úkolu sémantického vyprávění po skončení terapie: nezpracované sémantické vyprávění
Časové okno: Základní linie, střed léčby (po 2 týdnech léčby), po léčbě (24-48 hodin po posledním sezení terapie)
|
Úkol sémantického vyprávění hodnotí schopnost subjektu produkovat skloňované slovesné tvary podle časového kontextu. Sémantická vyprávění jsou založena na vymyšlených příbězích a podle daného časového rámce. Tato úloha obsahuje 2 obrazové sekvence na časovou referenci. Přesnost časového označení v úloze sémantického vyprávění se vypočítává pomocí poměrů. Úkol bude aplikován třikrát před terapií (základní hodnoty), jednou uprostřed terapie (po 2 týdnech léčby) a přímo (24-48 hodin) po posledním sezení terapie (po léčbě) k analýze změna výkonu. |
Základní linie, střed léčby (po 2 týdnech léčby), po léčbě (24-48 hodin po posledním sezení terapie)
|
|
Změna od skóre v úloze výroby skloňovaného slovesa 2 a 4 týdny po ukončení terapie: léčené položky
Časové okno: Po ošetření (24-48 hodin po posledním sezení terapie), 2-4 týdny sledování
|
Úloha produkce flektivního slovesa hodnotí schopnost subjektu produkovat flektivní slovesný tvar podle časového kontextu daného krátkou větou. Skóre se získá sečtením bodů (0 nebo 1) získaných za každou položku a vypočítá se za časovou referenci. Úkol bude podán přímo (24-48 hodin) po posledním sezení terapie (po ošetření) a 2-4 týdny po ošetření (follow-up) k analýze udržení výkonu. |
Po ošetření (24-48 hodin po posledním sezení terapie), 2-4 týdny sledování
|
|
Změna od skóre v úloze výroby ohýbaného slovesa 2 a 4 týdny po ukončení terapie: neošetřené položky
Časové okno: Po ošetření (24-48 hodin po posledním sezení terapie), 2-4 týdny sledování
|
Úloha produkce flektivního slovesa hodnotí schopnost subjektu produkovat flektivní slovesný tvar podle časového kontextu daného krátkou větou. Skóre se získá sečtením bodů (0 nebo 1) získaných za každou položku a vypočítá se za časovou referenci. Úkol bude podán přímo (24-48 hodin) po posledním sezení terapie (po ošetření) a 2-4 týdny po ošetření (follow-up) k analýze udržení výkonu. |
Po ošetření (24-48 hodin po posledním sezení terapie), 2-4 týdny sledování
|
|
Změna časové přesnosti u úkolu sémantického vyprávění 2 a 4 týdny po ukončení terapie: ošetřené sémantické vyprávění
Časové okno: Po ošetření (24-48 hodin po posledním sezení terapie), 2-4 týdny sledování
|
Úkol sémantického vyprávění hodnotí schopnost subjektu produkovat skloňované slovesné tvary podle časového kontextu. Sémantická vyprávění jsou založena na vymyšlených příbězích a podle daného časového rámce. Tato úloha obsahuje 2 obrazové sekvence na časovou referenci. Přesnost časového označení v úloze sémantického vyprávění se vypočítává pomocí poměrů. Úkol bude podán přímo (24-48 hodin) po posledním sezení terapie (po ošetření) a 2-4 týdny po ošetření (follow-up) k analýze udržení výkonu. |
Po ošetření (24-48 hodin po posledním sezení terapie), 2-4 týdny sledování
|
|
Změna časové přesnosti u úkolu sémantického vyprávění 2 a 4 týdny po ukončení terapie: neošetřené sémantické vyprávění
Časové okno: Po ošetření (24-48 hodin po posledním sezení terapie), 2-4 týdny sledování
|
Úkol sémantického vyprávění hodnotí schopnost subjektu produkovat skloňované slovesné tvary podle časového kontextu. Sémantická vyprávění jsou založena na vymyšlených příbězích a podle daného časového rámce. Tato úloha obsahuje 2 obrazové sekvence na časovou referenci. Přesnost časového označení v úloze sémantického vyprávění se vypočítává pomocí poměrů. Úkol bude podán přímo (24-48 hodin) po posledním sezení terapie (po ošetření) a 2-4 týdny po ošetření (follow-up) k analýze udržení výkonu. |
Po ošetření (24-48 hodin po posledním sezení terapie), 2-4 týdny sledování
|
|
Změna od skóre v úloze výroby skloňovaného slovesa 2 a 4 týdny po ukončení terapie: léčené položky
Časové okno: Základní linie, 2-4 týdny sledování
|
Úloha produkce flektivního slovesa hodnotí schopnost subjektu produkovat flektivní slovesný tvar podle časového kontextu daného krátkou větou. Skóre se získá sečtením bodů (0 nebo 1) získaných za každou položku a vypočítá se za časovou referenci. Úloha bude aplikována třikrát před terapií (základní hodnoty) a 2-4 týdny po léčbě (následné sledování) pro analýzu dlouhodobé změny výkonnosti. |
Základní linie, 2-4 týdny sledování
|
|
Změna od skóre v úloze výroby ohýbaného slovesa 2 a 4 týdny po ukončení terapie: neošetřené položky
Časové okno: Základní linie, 2-4 týdny sledování
|
Úloha produkce flektivního slovesa hodnotí schopnost subjektu produkovat flektivní slovesný tvar podle časového kontextu daného krátkou větou. Skóre se získá sečtením bodů (0 nebo 1) získaných za každou položku a vypočítá se za časovou referenci. Úloha bude aplikována třikrát před terapií (základní hodnoty) a 2-4 týdny po léčbě (následné sledování) pro analýzu dlouhodobé změny výkonnosti. |
Základní linie, 2-4 týdny sledování
|
|
Změna časové přesnosti u úkolu sémantického vyprávění 2 a 4 týdny po ukončení terapie: ošetřené sémantické vyprávění
Časové okno: Základní linie, 2-4 týdny sledování
|
Úkol sémantického vyprávění hodnotí schopnost subjektu produkovat skloňované slovesné tvary podle časového kontextu. Sémantická vyprávění jsou založena na vymyšlených příbězích a podle daného časového rámce. Tato úloha obsahuje 2 obrazové sekvence na časovou referenci. Přesnost časového označení v úloze sémantického vyprávění se vypočítává pomocí poměrů. Úloha bude aplikována třikrát před terapií (základní hodnoty) a 2-4 týdny po léčbě (následné sledování) pro analýzu dlouhodobé změny výkonnosti. |
Základní linie, 2-4 týdny sledování
|
|
Změna časové přesnosti u úkolu sémantického vyprávění 2 a 4 týdny po ukončení terapie: neošetřené sémantické vyprávění
Časové okno: Základní linie, 2-4 týdny sledování
|
Úkol sémantického vyprávění hodnotí schopnost subjektu produkovat skloňované slovesné tvary podle časového kontextu. Sémantická vyprávění jsou založena na vymyšlených příbězích a podle daného časového rámce. Tato úloha obsahuje 2 obrazové sekvence na časovou referenci. Přesnost časového označení v úloze sémantického vyprávění se vypočítává pomocí poměrů. Úloha bude aplikována třikrát před terapií (základní hodnoty) a 2-4 týdny po léčbě (následné sledování) pro analýzu dlouhodobé změny výkonnosti. |
Základní linie, 2-4 týdny sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna přesnosti času u epizodického/procedurálního úkolu vyprávění po skončení terapie
Časové okno: Základní linie, střed léčby (po 2 týdnech léčby), po léčbě (24-48 hodin po posledním sezení terapie)
|
Epizodický/procedurální úkol vyprávění hodnotí schopnost subjektu produkovat skloňované slovesné tvary podle časového kontextu v narativní situaci. Tento úkol slouží k analýze přenosu přínosů terapie do ekologičtějšího kontextu (protože je bez verbální nebo obrazové podpory). Přesnost časového označení v úloze sémantického vyprávění se vypočítává pomocí poměrů. Úkol bude aplikován třikrát před terapií (základní hodnoty), jednou uprostřed terapie (po 2 týdnech léčby) a přímo (24-48 hodin) po posledním sezení terapie (po léčbě) k analýze změna výkonu. |
Základní linie, střed léčby (po 2 týdnech léčby), po léčbě (24-48 hodin po posledním sezení terapie)
|
|
Změna přesnosti času u epizodického/procedurálního vyprávění 2 a 4 týdny po skončení terapie
Časové okno: Po ošetření (24-48 hodin po posledním sezení terapie), 2-4 týdny sledování
|
Epizodický/procedurální úkol vyprávění hodnotí schopnost subjektu produkovat skloňované slovesné tvary podle časového kontextu v narativní situaci. Tento úkol slouží k analýze přenosu přínosů terapie do ekologičtějšího kontextu (protože je bez verbální nebo obrazové podpory). Přesnost časového označení v úloze sémantického vyprávění se vypočítává pomocí poměrů. Úkol bude podán přímo (24-48 hodin) po posledním sezení terapie (po ošetření) a 2-4 týdny po ošetření (follow-up) k analýze udržení výkonu. |
Po ošetření (24-48 hodin po posledním sezení terapie), 2-4 týdny sledování
|
|
Změna přesnosti času u epizodického/procedurálního vyprávění 2 a 4 týdny po skončení terapie
Časové okno: Základní linie, 2-4 týdny sledování
|
Epizodický/procedurální úkol vyprávění hodnotí schopnost subjektu produkovat skloňované slovesné tvary podle časového kontextu v narativní situaci. Tento úkol slouží k analýze přenosu přínosů terapie do ekologičtějšího kontextu (protože je bez verbální nebo obrazové podpory). Přesnost časového označení v úloze sémantického vyprávění se vypočítává pomocí poměrů. Úloha bude aplikována třikrát před terapií (základní hodnoty) a 2-4 týdny po léčbě (následné sledování) pro analýzu dlouhodobé změny výkonnosti. |
Základní linie, 2-4 týdny sledování
|
|
Po skončení terapie se vyměňte u kontrolního úkolu
Časové okno: Základní linie, střed léčby (po 2 týdnech léčby), po léčbě (24-48 hodin po posledním sezení terapie)
|
Kontrolní úkol zajišťuje, že pokrok je specifický pro léčbu. Tento úkol je specifický pro každého účastníka: jedná se o logopedický/neuropsychologický test, u kterého má účastník deficitní skóre a jehož obsah není ovlivněn léčbou (např. test na výpočet). Úkol bude aplikován třikrát před terapií (základní hodnoty), jednou uprostřed terapie (po 2 týdnech léčby) a přímo (24-48 hodin) po posledním sezení terapie (po léčbě) k analýze změna výkonu. |
Základní linie, střed léčby (po 2 týdnech léčby), po léčbě (24-48 hodin po posledním sezení terapie)
|
|
Změna u kontrolního úkolu 2 a 4 týdny po ukončení terapie
Časové okno: Po ošetření (24-48 hodin po posledním sezení terapie), 2-4 týdny sledování
|
Kontrolní úkol zajišťuje, že pokrok je specifický pro léčbu. Tento úkol je specifický pro každého účastníka: jedná se o logopedický/neuropsychologický test, u kterého má účastník deficitní skóre a jehož obsah není ovlivněn léčbou (např. test na výpočet). Úkol bude podán přímo (24-48 hodin) po posledním sezení terapie (po ošetření) a 2-4 týdny po ošetření (follow-up) k analýze udržení výkonu. |
Po ošetření (24-48 hodin po posledním sezení terapie), 2-4 týdny sledování
|
|
Změna u kontrolního úkolu 2 a 4 týdny po ukončení terapie
Časové okno: Základní linie, 2-4 týdny sledování
|
Kontrolní úkol zajišťuje, že pokrok je specifický pro léčbu. Tento úkol je specifický pro každého účastníka: jedná se o logopedický/neuropsychologický test, u kterého má účastník deficitní skóre a jehož obsah není ovlivněn léčbou (např. test na výpočet). Úloha bude aplikována třikrát před terapií (základní hodnoty) a 2-4 týdny po léčbě (následné sledování) pro analýzu dlouhodobé změny výkonnosti. |
Základní linie, 2-4 týdny sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Rány a zranění
- Neurobehaviorální projevy
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Poruchy jazyka
- Poruchy komunikace
- Poruchy řeči
- Mrtvice
- Poranění mozku
- Afázie
- Poranění cévního systému
- Cerebrovaskulární trauma
Další identifikační čísla studie
- Unine2022-01807
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .