Behandling av grammatisk tidsmerking ved afasi etter slag
Behandling av grammatisk tidsmerking ved afasi etter slag: en studie av fransktalende emner med kronisk flytende og ikke-flytende afasi
Studien tar sikte på å vurdere en individuell eller gruppeterapis effektivitet i grammatisk tidsmerking. Hovedmålet er å undersøke om terapien forbedrer grammatisk tidsmerking av bøyde verb som behandles på øktene. Vi undersøker også om den observerte fremgangen kan overføres til utrente gjenstander, mer økologiske sammenhenger og om den opprettholdes to og fire uker etter avsluttet behandling.
Denne behandlingen vil bli administrert til ni personer med hjerneskader etter hjerneslag. Fem individer vil ta del av individuell terapi og fire individer vil ta del av gruppeterapien (to individer per gruppe). Behandlingen vil vare en måned, med en hastighet på tre ukentlige økter på omtrent en time.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Neuchâtel, Sveits, 2000
- Université de Neuchâtel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har hatt et bildediagnostisk objektivisert hjerneslag i voksen alder som resulterte i afasi (flytende eller ikke-flytende). Tiden mellom hjerneslaget og deltakelse i denne studien må være lengre enn 6 måneder.
- Vær en fransk som morsmål eller beherske fransk utmerket.
- Være mellom 18 og 75 år.
- Nåværende grammatiske tidsmarkeringsforstyrrelser objektivisert ved språkevaluering (underskuddscore på "Batterie d'Évaluation de la Production Syntaxique" (BEPS) verbfleksjonsoppgave, Monetta et al., 2018; og/eller på "Test d'expression morfo- syntaxique fine" (T.E.M.F.) aktiv setningsproduksjonsdeloppgave, Bernaert-Paul og Simonin, 2011).
Ekskluderingskriterier:
- Presentere kroniske symptomer på en rusforstyrrelse som definert av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V) kriterier.
- Har betydelig ukorrigert syn og/eller hørselshemming.
- Har betydelige svekkelser i muntlig/skriftlig forståelse.
- Nåværende apraksi av tale eller en alvorlig leddgiktlidelse
- Nåværende hemineglekt
- Presentere svekket dømmekraft og skjelneevne, objektivisert ved en nevropsykologisk evaluering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjerneskadde deltakere
Deltakere med flytende eller ikke-flytende kronisk afasi etter slag
|
Behandlingen fokuserer på grammatisk tidsmerking.
Målet med behandlingen er å trene opp underliggende grammatiske tidsmerkingsprosesser, som ble identifisert som mangelfulle under en foreløpig evaluering.
Intervensjonen er satt sammen av 4 trinn inspirert av modeller og hypoteser fra litteraturen om emnet.
Trinn 1: "temporal adverbial selection", emnet må identifisere tiden som er kodet i setninger og velge riktig adverbial blant de foreslåtte.
Trinn 2: "utvalg av bøyde verbformer", emnet må identifisere tiden som er kodet i setningen og velge riktig verbform blant de foreslåtte.
Trinn 3: "produksjon av bøyde verbformer", subjektet må identifisere tiden som er kodet i setningen og produsere bøyde verb.
Trinn 4: "semantisk fortelling", emnet skal beskrive scener ved å bruke verb bøyd i henhold til den tidligere definerte referansetiden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fra partituren på en bøyd verbproduksjonsoppgave etter endt terapi: behandlede gjenstander
Tidsramme: Baselines, midt i behandlingen (etter 2 ukers behandling), etterbehandling (24-48 timer etter siste økt med terapien)
|
Produksjonsoppgaven for bøyd verb evaluerer subjektets evne til å produsere en bøyd verbform i henhold til tidskontekst gitt av en kort setning. Poengsummen oppnås ved å legge til poengene (0 eller 1) oppnådd for hvert element og beregnes per tidsreferanse. Oppgaven vil bli administrert tre ganger før terapien (baselines), en gang i midten av terapien (etter 2 ukers behandling) og direkte (24-48 timer) etter den siste økten av terapien (etterbehandling) for å analysere endringen av ytelse. |
Baselines, midt i behandlingen (etter 2 ukers behandling), etterbehandling (24-48 timer etter siste økt med terapien)
|
|
Endring fra tidsnøyaktighet på en semantisk fortellingsoppgave etter avsluttet terapi: behandlede semantiske fortellinger
Tidsramme: Baselines, midt i behandlingen (etter 2 ukers behandling), etterbehandling (24-48 timer etter siste økt med terapien)
|
Den semantiske fortellingsoppgaven evaluerer subjektets evne til å produsere bøyde verbformer i henhold til tidskontekst. Semantiske fortellinger er basert på innbilte historier og i henhold til en gitt tidsmessig ramme. Denne oppgaven inkluderer 2 billedsekvenser per tidsreferanse. Nøyaktigheten av tidsmerking i semantisk fortelleroppgave beregnes ved å bruke forholdstall. Oppgaven vil bli administrert tre ganger før terapien (baselines), en gang i midten av terapien (etter 2 ukers behandling) og direkte (24-48 timer) etter den siste økten av terapien (etterbehandling) for å analysere endringen av ytelse. |
Baselines, midt i behandlingen (etter 2 ukers behandling), etterbehandling (24-48 timer etter siste økt med terapien)
|
|
Endre fra partituren på en bøyd verbproduksjonsoppgave etter endt terapi: ubehandlede gjenstander
Tidsramme: Baselines, midt i behandlingen (etter 2 ukers behandling), etterbehandling (24-48 timer etter siste økt med terapien)
|
Produksjonsoppgaven for bøyd verb evaluerer subjektets evne til å produsere en bøyd verbform i henhold til tidskontekst gitt av en kort setning. Poengsummen oppnås ved å legge til poengene (0 eller 1) oppnådd for hvert element og beregnes per tidsreferanse. Oppgaven vil bli administrert tre ganger før terapien (baselines), en gang i midten av terapien (etter 2 ukers behandling) og direkte (24-48 timer) etter den siste økten av terapien (etterbehandling) for å analysere endringen av ytelse. |
Baselines, midt i behandlingen (etter 2 ukers behandling), etterbehandling (24-48 timer etter siste økt med terapien)
|
|
Endring fra tidsnøyaktighet på en semantisk fortellingsoppgave etter slutten av terapien: ubehandlede semantiske fortellinger
Tidsramme: Baselines, midt i behandlingen (etter 2 ukers behandling), etterbehandling (24-48 timer etter siste økt med terapien)
|
Den semantiske fortellingsoppgaven evaluerer subjektets evne til å produsere bøyde verbformer i henhold til tidskontekst. Semantiske fortellinger er basert på innbilte historier og i henhold til en gitt tidsmessig ramme. Denne oppgaven inkluderer 2 billedsekvenser per tidsreferanse. Nøyaktigheten av tidsmerking i semantisk fortelleroppgave beregnes ved å bruke forholdstall. Oppgaven vil bli administrert tre ganger før terapien (baselines), en gang i midten av terapien (etter 2 ukers behandling) og direkte (24-48 timer) etter den siste økten av terapien (etterbehandling) for å analysere endringen av ytelse. |
Baselines, midt i behandlingen (etter 2 ukers behandling), etterbehandling (24-48 timer etter siste økt med terapien)
|
|
Endring fra poengsum på en bøyd verbproduksjonsoppgave 2 og 4 uker etter slutten av terapien: behandlede gjenstander
Tidsramme: Etterbehandling (24-48 timer etter siste økt med terapien), 2-4 ukers oppfølging
|
Produksjonsoppgaven for bøyd verb evaluerer subjektets evne til å produsere en bøyd verbform i henhold til tidskontekst gitt av en kort setning. Poengsummen oppnås ved å legge til poengene (0 eller 1) oppnådd for hvert element og beregnes per tidsreferanse. Oppgaven vil bli administrert direkte (24-48 timer) etter siste økt av terapien (etterbehandling) og 2-4 uker etter behandlingen (oppfølging) for å analysere opprettholdelsen av ytelsen. |
Etterbehandling (24-48 timer etter siste økt med terapien), 2-4 ukers oppfølging
|
|
Endring fra poengsum på en bøyd verbproduksjonsoppgave 2 og 4 uker etter slutten av terapien: ubehandlede gjenstander
Tidsramme: Etterbehandling (24-48 timer etter siste økt med terapien), 2-4 ukers oppfølging
|
Produksjonsoppgaven for bøyd verb evaluerer subjektets evne til å produsere en bøyd verbform i henhold til tidskontekst gitt av en kort setning. Poengsummen oppnås ved å legge til poengene (0 eller 1) oppnådd for hvert element og beregnes per tidsreferanse. Oppgaven vil bli administrert direkte (24-48 timer) etter siste økt av terapien (etterbehandling) og 2-4 uker etter behandlingen (oppfølging) for å analysere opprettholdelsen av ytelsen. |
Etterbehandling (24-48 timer etter siste økt med terapien), 2-4 ukers oppfølging
|
|
Endring fra tidsnøyaktighet på en semantisk fortellingsoppgave 2 og 4 uker etter avsluttet terapi: behandlede semantiske fortellinger
Tidsramme: Etterbehandling (24-48 timer etter siste økt med terapien), 2-4 ukers oppfølging
|
Den semantiske fortellingsoppgaven evaluerer subjektets evne til å produsere bøyde verbformer i henhold til tidskontekst. Semantiske fortellinger er basert på innbilte historier og i henhold til en gitt tidsmessig ramme. Denne oppgaven inkluderer 2 billedsekvenser per tidsreferanse. Nøyaktigheten av tidsmerking i den semantiske fortelleroppgaven beregnes ved hjelp av forholdstall. Oppgaven vil bli administrert direkte (24-48 timer) etter siste økt av terapien (etterbehandling) og 2-4 uker etter behandlingen (oppfølging) for å analysere opprettholdelsen av ytelsen. |
Etterbehandling (24-48 timer etter siste økt med terapien), 2-4 ukers oppfølging
|
|
Endring fra tidsnøyaktighet på en semantisk fortellingsoppgave 2 og 4 uker etter avsluttet terapi: ubehandlede semantiske fortellinger
Tidsramme: Etterbehandling (24-48 timer etter siste økt med terapien), 2-4 ukers oppfølging
|
Den semantiske fortellingsoppgaven evaluerer subjektets evne til å produsere bøyde verbformer i henhold til tidskontekst. Semantiske fortellinger er basert på innbilte historier og i henhold til en gitt tidsmessig ramme. Denne oppgaven inkluderer 2 billedsekvenser per tidsreferanse. Nøyaktigheten av tidsmerking i den semantiske fortelleroppgaven beregnes ved hjelp av forholdstall. Oppgaven vil bli administrert direkte (24-48 timer) etter siste økt av terapien (etterbehandling) og 2-4 uker etter behandlingen (oppfølging) for å analysere opprettholdelsen av ytelsen. |
Etterbehandling (24-48 timer etter siste økt med terapien), 2-4 ukers oppfølging
|
|
Endring fra poengsum på en bøyd verbproduksjonsoppgave 2 og 4 uker etter slutten av terapien: behandlede gjenstander
Tidsramme: Baselines, 2-4 ukers oppfølging
|
Produksjonsoppgaven for bøyd verb evaluerer subjektets evne til å produsere en bøyd verbform i henhold til tidskontekst gitt av en kort setning. Poengsummen oppnås ved å legge til poengene (0 eller 1) oppnådd for hvert element og beregnes per tidsreferanse. Oppgaven vil bli administrert tre ganger før behandlingen (baselines) og 2-4 uker etter behandlingen (oppfølgingen) for å analysere den langsiktige endringen i ytelse. |
Baselines, 2-4 ukers oppfølging
|
|
Endring fra poengsum på en bøyd verbproduksjonsoppgave 2 og 4 uker etter slutten av terapien: ubehandlede gjenstander
Tidsramme: Baselines, 2-4 ukers oppfølging
|
Produksjonsoppgaven for bøyd verb evaluerer subjektets evne til å produsere en bøyd verbform i henhold til tidskontekst gitt av en kort setning. Poengsummen oppnås ved å legge til poengene (0 eller 1) oppnådd for hvert element og beregnes per tidsreferanse. Oppgaven vil bli administrert tre ganger før behandlingen (baselines) og 2-4 uker etter behandlingen (oppfølgingen) for å analysere den langsiktige endringen i ytelse. |
Baselines, 2-4 ukers oppfølging
|
|
Endring fra tidsnøyaktighet på en semantisk fortellingsoppgave 2 og 4 uker etter avsluttet terapi: behandlede semantiske fortellinger
Tidsramme: Baselines, 2-4 ukers oppfølging
|
Den semantiske fortellingsoppgaven evaluerer subjektets evne til å produsere bøyde verbformer i henhold til tidskontekst. Semantiske fortellinger er basert på innbilte historier og i henhold til en gitt tidsmessig ramme. Denne oppgaven inkluderer 2 billedsekvenser per tidsreferanse. Nøyaktigheten av tidsmerking i den semantiske fortelleroppgaven beregnes ved hjelp av forholdstall. Oppgaven vil bli administrert tre ganger før behandlingen (baselines) og 2-4 uker etter behandlingen (oppfølgingen) for å analysere den langsiktige endringen i ytelse. |
Baselines, 2-4 ukers oppfølging
|
|
Endring fra tidsnøyaktighet på en semantisk fortellingsoppgave 2 og 4 uker etter avsluttet terapi: ubehandlede semantiske fortellinger
Tidsramme: Baselines, 2-4 ukers oppfølging
|
Den semantiske fortellingsoppgaven evaluerer subjektets evne til å produsere bøyde verbformer i henhold til tidskontekst. Semantiske fortellinger er basert på innbilte historier og i henhold til en gitt tidsmessig ramme. Denne oppgaven inkluderer 2 billedsekvenser per tidsreferanse. Nøyaktigheten av tidsmerking i den semantiske fortelleroppgaven beregnes ved hjelp av forholdstall. Oppgaven vil bli administrert tre ganger før behandlingen (baselines) og 2-4 uker etter behandlingen (oppfølgingen) for å analysere den langsiktige endringen i ytelse. |
Baselines, 2-4 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fra tidsnøyaktighet på en episodisk/prosedyremessig fortelleroppgave etter avsluttet terapi
Tidsramme: Baselines, midt i behandlingen (etter 2 ukers behandling), etterbehandling (24-48 timer etter siste økt med terapien)
|
Den episodiske/prosessuelle fortelleroppgaven evaluerer subjektets evne til å produsere bøyde verbformer i henhold til tidskontekst i en fortellende situasjon. Denne oppgaven administreres for å analysere overføringen av terapiens gevinster til en mer økologisk kontekst (da den er fri for verbal eller billedlig støtte). Nøyaktigheten av tidsmerking i den semantiske fortelleroppgaven beregnes ved hjelp av forholdstall. Oppgaven vil bli administrert tre ganger før terapien (baselines), en gang i midten av terapien (etter 2 ukers behandling) og direkte (24-48 timer) etter den siste økten av terapien (etterbehandling) for å analysere endringen av ytelse. |
Baselines, midt i behandlingen (etter 2 ukers behandling), etterbehandling (24-48 timer etter siste økt med terapien)
|
|
Endring fra tidsnøyaktighet på en episodisk/prosedyremessig fortelleroppgave 2 og 4 uker etter avsluttet terapi
Tidsramme: Etterbehandling (24-48 timer etter siste økt med terapien), 2-4 ukers oppfølging
|
Den episodiske/prosessuelle fortelleroppgaven evaluerer subjektets evne til å produsere bøyde verbformer i henhold til tidskontekst i en fortellende situasjon. Denne oppgaven administreres for å analysere overføringen av terapiens gevinster til en mer økologisk kontekst (da den er fri for verbal eller billedlig støtte). Nøyaktigheten av tidsmerking i den semantiske fortelleroppgaven beregnes ved hjelp av forholdstall. Oppgaven vil bli administrert direkte (24-48 timer) etter siste økt av terapien (etterbehandling) og 2-4 uker etter behandlingen (oppfølging) for å analysere opprettholdelsen av ytelsen. |
Etterbehandling (24-48 timer etter siste økt med terapien), 2-4 ukers oppfølging
|
|
Endring fra tidsnøyaktighet på en episodisk/prosedyremessig fortelleroppgave 2 og 4 uker etter avsluttet terapi
Tidsramme: Baselines, 2-4 ukers oppfølging
|
Den episodiske/prosessuelle fortelleroppgaven evaluerer subjektets evne til å produsere bøyde verbformer i henhold til tidskontekst i en fortellende situasjon. Denne oppgaven administreres for å analysere overføringen av terapiens gevinster til en mer økologisk kontekst (da den er fri for verbal eller billedlig støtte). Nøyaktigheten av tidsmerking i den semantiske fortelleroppgaven beregnes ved hjelp av forholdstall. Oppgaven vil bli administrert tre ganger før behandlingen (baselines) og 2-4 uker etter behandlingen (oppfølgingen) for å analysere den langsiktige endringen i ytelse. |
Baselines, 2-4 ukers oppfølging
|
|
Endring ved en kontrolloppgave etter avsluttet terapi
Tidsramme: Baselines, midt i behandlingen (etter 2 ukers behandling), etterbehandling (24-48 timer etter siste økt med terapien)
|
Kontrolloppgaven sikrer at fremdriften er spesifikk for behandlingen. Denne oppgaven er spesifikk for hver deltaker: det er en logopedisk/nevropsykologisk test som deltakeren har underskuddsscore for og hvis innhold ikke påvirkes av behandlingen (f.eks. en test på beregning). Oppgaven vil bli administrert tre ganger før terapien (baselines), en gang i midten av terapien (etter 2 ukers behandling) og direkte (24-48 timer) etter den siste økten av terapien (etterbehandling) for å analysere endringen av ytelse. |
Baselines, midt i behandlingen (etter 2 ukers behandling), etterbehandling (24-48 timer etter siste økt med terapien)
|
|
Bytte ved en kontrolloppgave 2 og 4 uker etter avsluttet terapi
Tidsramme: Etterbehandling (24-48 timer etter siste økt med terapien), 2-4 ukers oppfølging
|
Kontrolloppgaven sikrer at fremdriften er spesifikk for behandlingen. Denne oppgaven er spesifikk for hver deltaker: det er en logopedisk/nevropsykologisk test som deltakeren har underskuddsscore for og hvis innhold ikke påvirkes av behandlingen (f.eks. en test på beregning). Oppgaven vil bli administrert direkte (24-48 timer) etter siste økt av terapien (etterbehandling) og 2-4 uker etter behandlingen (oppfølging) for å analysere opprettholdelsen av ytelsen. |
Etterbehandling (24-48 timer etter siste økt med terapien), 2-4 ukers oppfølging
|
|
Bytte ved en kontrolloppgave 2 og 4 uker etter avsluttet terapi
Tidsramme: Baselines, 2-4 ukers oppfølging
|
Kontrolloppgaven sikrer at fremdriften er spesifikk for behandlingen. Denne oppgaven er spesifikk for hver deltaker: det er en logopedisk/nevropsykologisk test som deltakeren har underskuddsscore for og hvis innhold ikke påvirkes av behandlingen (f.eks. en test på beregning). Oppgaven vil bli administrert tre ganger før behandlingen (baselines) og 2-4 uker etter behandlingen (oppfølgingen) for å analysere den langsiktige endringen i ytelse. |
Baselines, 2-4 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sår og skader
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Språkforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Slag
- Hjerneskader
- Afasi
- Vaskulære systemskader
- Cerebrovaskulært traume
Andre studie-ID-numre
- Unine2022-01807
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .