- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05656638
Behandlung der grammatikalischen Zeitmarkierung bei Post-Stroke-Aphasie
Behandlung der grammatikalischen Zeitmarkierung bei Post-Stroke-Aphasie: eine Studie über französischsprachige Probanden mit chronisch fließender und nicht fließender Aphasie
Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer Einzel- oder Gruppentherapie bei der grammatikalischen Zeitmarkierung zu bewerten. Das Hauptziel besteht darin zu untersuchen, ob die Therapie die grammatikalische Zeitmarkierung der in den Sitzungen behandelten gebeugten Verben verbessert. Wir untersuchen auch, ob der beobachtete Fortschritt auf ungeübte Gegenstände, ökologischere Zusammenhänge übertragbar ist und zwei und vier Wochen nach Behandlungsende anhält.
Diese Therapie wird neun Personen mit Hirnläsionen nach einem Schlaganfall verabreicht. Fünf Personen nehmen an der Einzeltherapie und vier Personen an der Gruppentherapie teil (zwei Personen pro Gruppe). Die Therapie dauert einen Monat bei drei wöchentlichen Sitzungen von etwa einer Stunde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Neuchâtel, Schweiz, 2000
- Université de Neuchâtel
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hatten im Erwachsenenalter einen durch Bildgebung objektivierten Schlaganfall, der zu einer Aphasie führte (fließend oder nicht fließend). Die Zeit zwischen dem Schlaganfall und der Teilnahme an dieser Studie muss länger als 6 Monate sein.
- Seien Sie französischer Muttersprachler oder verfügen Sie über ausgezeichnete Französischkenntnisse.
- Zwischen 18 und 75 Jahre alt sein.
- Präsens grammatikalische Tempus-Markierungsstörungen, objektiviert durch Sprachbewertung (Defizitwerte bei der "Batterie d'Évaluation de la Production Syntaxique" (BEPS) Verb-Flexion-Aufgabe, Monetta et al., 2018; und/oder beim "Test d'expression morpho- syntaxique fine" (T.E.M.F.) Active Sentence Production Subtask, Bernaert-Paul und Simonin, 2011).
Ausschlusskriterien:
- Präsentieren Sie chronische Symptome einer Substanzgebrauchsstörung, wie sie durch die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V) definiert sind.
- Sie haben eine erhebliche unkorrigierte Seh- und/oder Hörbehinderung.
- Deutliche Beeinträchtigungen des mündlichen/schriftlichen Verständnisses haben.
- Vorhandene Sprachapraxie oder eine schwere arthritische Störung
- Präsentieren Sie Halbglanz
- Vorhandenes beeinträchtigtes Urteilsvermögen und Unterscheidungsvermögen, objektiviert durch eine neuropsychologische Bewertung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hirnverletzte Teilnehmer
Teilnehmer mit fließend oder nicht fließend chronischer Aphasie nach Schlaganfall
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Die Behandlung konzentriert sich auf die grammatikalische Zeitmarkierung.
Ziel der Behandlung ist es, zugrunde liegende grammatikalische Zeitmarkierungsprozesse zu trainieren, die bei einer Voruntersuchung als mangelhaft identifiziert wurden.
Die Intervention besteht aus 4 Schritten, die von Modellen und Hypothesen aus der Literatur zu diesem Thema inspiriert sind.
Schritt 1: "Zeitliche Adverbialauswahl", das Subjekt muss die in Sätzen codierte Zeitform identifizieren und das richtige Adverbial unter den vorgeschlagenen auswählen.
Schritt 2: „Auswahl gebeugter Verbformen“, der Proband muss die im Satz codierte Zeitform identifizieren und die richtige Verbform aus den vorgeschlagenen auswählen.
Schritt 3: „Produktion gebeugter Verbformen“, das Subjekt muss die im Satz kodierte Zeitform identifizieren und gebeugte Verben produzieren.
Schritt 4: „semantische Erzählung“, Subjekt muss Szenen mit Verben beschreiben, die gemäß der zuvor definierten Referenzzeit gebeugt sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Punktzahl bei einer flektierten Verbproduktionsaufgabe nach Therapieende: behandelte Items
Zeitfenster: Baselines, Mitte der Behandlung (nach 2 Wochen Behandlung), Nachbehandlung (24-48 Stunden nach der letzten Sitzung der Therapie)
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Die Aufgabe zur Produktion gebeugter Verben bewertet die Fähigkeit des Subjekts, eine gebeugte Verbform gemäß dem durch einen kurzen Satz gegebenen Zeitkontext zu produzieren. Die Punktzahl ergibt sich aus der Addition der Punkte (0 oder 1) für jedes Item und wird pro Zeitbezug berechnet. Die Aufgabe wird dreimal vor der Therapie (Baselines), einmal in der Mitte der Therapie (nach 2 Wochen Behandlung) und direkt (24-48 Stunden) nach der letzten Sitzung der Therapie (Nachbehandlung) durchgeführt, um sie zu analysieren die Leistungsänderung. |
Baselines, Mitte der Behandlung (nach 2 Wochen Behandlung), Nachbehandlung (24-48 Stunden nach der letzten Sitzung der Therapie)
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Wechsel von Zeitgenauigkeit zu einer semantischen Erzählaufgabe nach Therapieende: Behandelte semantische Erzählungen
Zeitfenster: Baselines, Mitte der Behandlung (nach 2 Wochen Behandlung), Nachbehandlung (24-48 Stunden nach der letzten Sitzung der Therapie)
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Die semantische Erzählaufgabe bewertet die Fähigkeit des Subjekts, gebeugte Verbformen gemäß dem Zeitkontext zu produzieren. Semantische Erzählungen basieren auf imaginierten Geschichten und richten sich nach einem vorgegebenen zeitlichen Rahmen. Diese Aufgabe beinhaltet 2 Bildsequenzen pro Zeitbezug. Die Genauigkeit der Zeitangabe in der semantischen Erzählaufgabe wird anhand von Verhältnissen berechnet. Die Aufgabe wird dreimal vor der Therapie (Baselines), einmal in der Mitte der Therapie (nach 2 Wochen Behandlung) und direkt (24-48 Stunden) nach der letzten Sitzung der Therapie (Nachbehandlung) durchgeführt, um sie zu analysieren die Leistungsänderung. |
Baselines, Mitte der Behandlung (nach 2 Wochen Behandlung), Nachbehandlung (24-48 Stunden nach der letzten Sitzung der Therapie)
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Änderung der Punktzahl bei einer flektierten Verbproduktionsaufgabe nach Therapieende: unbehandelte Items
Zeitfenster: Baselines, Mitte der Behandlung (nach 2 Wochen Behandlung), Nachbehandlung (24-48 Stunden nach der letzten Sitzung der Therapie)
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Die Aufgabe zur Produktion gebeugter Verben bewertet die Fähigkeit des Subjekts, eine gebeugte Verbform gemäß dem durch einen kurzen Satz gegebenen Zeitkontext zu produzieren. Die Punktzahl ergibt sich aus der Addition der Punkte (0 oder 1) für jedes Item und wird pro Zeitbezug berechnet. Die Aufgabe wird dreimal vor der Therapie (Baselines), einmal in der Mitte der Therapie (nach 2 Wochen Behandlung) und direkt (24-48 Stunden) nach der letzten Sitzung der Therapie (Nachbehandlung) durchgeführt, um sie zu analysieren die Leistungsänderung. |
Baselines, Mitte der Behandlung (nach 2 Wochen Behandlung), Nachbehandlung (24-48 Stunden nach der letzten Sitzung der Therapie)
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Wechsel von Zeitgenauigkeit zu einer semantischen Erzählaufgabe nach Therapieende: unbehandeltes semantisches Erzählen
Zeitfenster: Baselines, Mitte der Behandlung (nach 2 Wochen Behandlung), Nachbehandlung (24-48 Stunden nach der letzten Sitzung der Therapie)
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Die semantische Erzählaufgabe bewertet die Fähigkeit des Subjekts, gebeugte Verbformen gemäß dem Zeitkontext zu produzieren. Semantische Erzählungen basieren auf imaginierten Geschichten und richten sich nach einem vorgegebenen zeitlichen Rahmen. Diese Aufgabe beinhaltet 2 Bildsequenzen pro Zeitbezug. Die Genauigkeit der Zeitangabe in der semantischen Erzählaufgabe wird anhand von Verhältnissen berechnet. Die Aufgabe wird dreimal vor der Therapie (Baselines), einmal in der Mitte der Therapie (nach 2 Wochen Behandlung) und direkt (24-48 Stunden) nach der letzten Sitzung der Therapie (Nachbehandlung) durchgeführt, um sie zu analysieren die Leistungsänderung. |
Baselines, Mitte der Behandlung (nach 2 Wochen Behandlung), Nachbehandlung (24-48 Stunden nach der letzten Sitzung der Therapie)
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Änderung der Punktzahl bei einer gebeugten Verbproduktionsaufgabe 2 und 4 Wochen nach Therapieende: behandelte Items
Zeitfenster: Nachbehandlung (24-48 Stunden nach der letzten Therapiesitzung), 2-4 Wochen Follow-up
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Die Aufgabe zur Produktion gebeugter Verben bewertet die Fähigkeit des Subjekts, eine gebeugte Verbform gemäß dem durch einen kurzen Satz gegebenen Zeitkontext zu produzieren. Die Punktzahl ergibt sich aus der Addition der Punkte (0 oder 1) für jedes Item und wird pro Zeitbezug berechnet. Die Aufgabe wird direkt (24-48 Stunden) nach der letzten Sitzung der Therapie (Nachbehandlung) und 2-4 Wochen nach der Behandlung (Follow-up) durchgeführt, um den Leistungserhalt zu analysieren. |
Nachbehandlung (24-48 Stunden nach der letzten Therapiesitzung), 2-4 Wochen Follow-up
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Veränderung der Punktzahl bei einer flektierten Verbproduktionsaufgabe 2 und 4 Wochen nach Therapieende: unbehandelte Items
Zeitfenster: Nachbehandlung (24-48 Stunden nach der letzten Therapiesitzung), 2-4 Wochen Follow-up
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Die Aufgabe zur Produktion gebeugter Verben bewertet die Fähigkeit des Subjekts, eine gebeugte Verbform gemäß dem durch einen kurzen Satz gegebenen Zeitkontext zu produzieren. Die Punktzahl ergibt sich aus der Addition der Punkte (0 oder 1) für jedes Item und wird pro Zeitbezug berechnet. Die Aufgabe wird direkt (24-48 Stunden) nach der letzten Sitzung der Therapie (Nachbehandlung) und 2-4 Wochen nach der Behandlung (Follow-up) durchgeführt, um den Leistungserhalt zu analysieren. |
Nachbehandlung (24-48 Stunden nach der letzten Therapiesitzung), 2-4 Wochen Follow-up
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Änderung der Zeitgenauigkeit bei einer semantischen Erzählaufgabe 2 und 4 Wochen nach Therapieende: Behandelte semantische Erzählungen
Zeitfenster: Nachbehandlung (24-48 Stunden nach der letzten Therapiesitzung), 2-4 Wochen Follow-up
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Die semantische Erzählaufgabe bewertet die Fähigkeit des Subjekts, gebeugte Verbformen gemäß dem Zeitkontext zu produzieren. Semantische Erzählungen basieren auf imaginierten Geschichten und richten sich nach einem vorgegebenen zeitlichen Rahmen. Diese Aufgabe beinhaltet 2 Bildsequenzen pro Zeitbezug. Die Genauigkeit der Zeitangabe in der Aufgabe des semantischen Erzählens wird anhand von Verhältnissen berechnet. Die Aufgabe wird direkt (24-48 Stunden) nach der letzten Sitzung der Therapie (Nachbehandlung) und 2-4 Wochen nach der Behandlung (Follow-up) durchgeführt, um den Leistungserhalt zu analysieren. |
Nachbehandlung (24-48 Stunden nach der letzten Therapiesitzung), 2-4 Wochen Follow-up
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Änderung der Zeitgenauigkeit bei einer semantischen Erzählaufgabe 2 und 4 Wochen nach Therapieende: unbehandelte semantische Erzählungen
Zeitfenster: Nachbehandlung (24-48 Stunden nach der letzten Therapiesitzung), 2-4 Wochen Follow-up
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Die semantische Erzählaufgabe bewertet die Fähigkeit des Subjekts, gebeugte Verbformen gemäß dem Zeitkontext zu produzieren. Semantische Erzählungen basieren auf imaginierten Geschichten und richten sich nach einem vorgegebenen zeitlichen Rahmen. Diese Aufgabe beinhaltet 2 Bildsequenzen pro Zeitbezug. Die Genauigkeit der Zeitangabe in der Aufgabe des semantischen Erzählens wird anhand von Verhältnissen berechnet. Die Aufgabe wird direkt (24-48 Stunden) nach der letzten Sitzung der Therapie (Nachbehandlung) und 2-4 Wochen nach der Behandlung (Follow-up) durchgeführt, um den Leistungserhalt zu analysieren. |
Nachbehandlung (24-48 Stunden nach der letzten Therapiesitzung), 2-4 Wochen Follow-up
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Änderung der Punktzahl bei einer gebeugten Verbproduktionsaufgabe 2 und 4 Wochen nach Therapieende: behandelte Items
Zeitfenster: Baselines, 2-4 Wochen Follow-up
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Die Aufgabe zur Produktion gebeugter Verben bewertet die Fähigkeit des Subjekts, eine gebeugte Verbform gemäß dem durch einen kurzen Satz gegebenen Zeitkontext zu produzieren. Die Punktzahl ergibt sich aus der Addition der Punkte (0 oder 1) für jedes Item und wird pro Zeitbezug berechnet. Die Aufgabe wird dreimal vor der Therapie (Baselines) und 2-4 Wochen nach der Behandlung (Follow-up) durchgeführt, um die langfristige Leistungsänderung zu analysieren. |
Baselines, 2-4 Wochen Follow-up
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Veränderung der Punktzahl bei einer flektierten Verbproduktionsaufgabe 2 und 4 Wochen nach Therapieende: unbehandelte Items
Zeitfenster: Baselines, 2-4 Wochen Follow-up
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Die Aufgabe zur Produktion gebeugter Verben bewertet die Fähigkeit des Subjekts, eine gebeugte Verbform gemäß dem durch einen kurzen Satz gegebenen Zeitkontext zu produzieren. Die Punktzahl ergibt sich aus der Addition der Punkte (0 oder 1) für jedes Item und wird pro Zeitbezug berechnet. Die Aufgabe wird dreimal vor der Therapie (Baselines) und 2-4 Wochen nach der Behandlung (Follow-up) durchgeführt, um die langfristige Leistungsänderung zu analysieren. |
Baselines, 2-4 Wochen Follow-up
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Änderung der Zeitgenauigkeit bei einer semantischen Erzählaufgabe 2 und 4 Wochen nach Therapieende: Behandelte semantische Erzählungen
Zeitfenster: Baselines, 2-4 Wochen Follow-up
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Die semantische Erzählaufgabe bewertet die Fähigkeit des Subjekts, gebeugte Verbformen gemäß dem Zeitkontext zu produzieren. Semantische Erzählungen basieren auf imaginierten Geschichten und richten sich nach einem vorgegebenen zeitlichen Rahmen. Diese Aufgabe beinhaltet 2 Bildsequenzen pro Zeitbezug. Die Genauigkeit der Zeitangabe in der Aufgabe des semantischen Erzählens wird anhand von Verhältnissen berechnet. Die Aufgabe wird dreimal vor der Therapie (Baselines) und 2-4 Wochen nach der Behandlung (Follow-up) durchgeführt, um die langfristige Leistungsänderung zu analysieren. |
Baselines, 2-4 Wochen Follow-up
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Änderung der Zeitgenauigkeit bei einer semantischen Erzählaufgabe 2 und 4 Wochen nach Therapieende: unbehandelte semantische Erzählungen
Zeitfenster: Baselines, 2-4 Wochen Follow-up
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Die semantische Erzählaufgabe bewertet die Fähigkeit des Subjekts, gebeugte Verbformen gemäß dem Zeitkontext zu produzieren. Semantische Erzählungen basieren auf imaginierten Geschichten und richten sich nach einem vorgegebenen zeitlichen Rahmen. Diese Aufgabe beinhaltet 2 Bildsequenzen pro Zeitbezug. Die Genauigkeit der Zeitangabe in der Aufgabe des semantischen Erzählens wird anhand von Verhältnissen berechnet. Die Aufgabe wird dreimal vor der Therapie (Baselines) und 2-4 Wochen nach der Behandlung (Follow-up) durchgeführt, um die langfristige Leistungsänderung zu analysieren. |
Baselines, 2-4 Wochen Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wechsel von Zeitgenauigkeit zu einer episodischen/prozeduralen Erzählaufgabe nach Therapieende
Zeitfenster: Baselines, Mitte der Behandlung (nach 2 Wochen Behandlung), Nachbehandlung (24-48 Stunden nach der letzten Sitzung der Therapie)
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Die episodische/prozedurale Erzählaufgabe bewertet die Fähigkeit des Subjekts, gebeugte Verbformen entsprechend dem Zeitkontext in einer Erzählsituation zu produzieren. Diese Aufgabe wird durchgeführt, um den Transfer der Therapiegewinne in einen ökologischeren Kontext (da frei von verbaler oder bildlicher Unterstützung) zu analysieren. Die Genauigkeit der Zeitangabe in der Aufgabe des semantischen Erzählens wird anhand von Verhältnissen berechnet. Die Aufgabe wird dreimal vor der Therapie (Baselines), einmal in der Mitte der Therapie (nach 2 Wochen Behandlung) und direkt (24-48 Stunden) nach der letzten Sitzung der Therapie (Nachbehandlung) durchgeführt, um sie zu analysieren die Leistungsänderung. |
Baselines, Mitte der Behandlung (nach 2 Wochen Behandlung), Nachbehandlung (24-48 Stunden nach der letzten Sitzung der Therapie)
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Wechsel von Zeitgenauigkeit zu einer episodischen/prozeduralen Erzählaufgabe 2 und 4 Wochen nach Therapieende
Zeitfenster: Nachbehandlung (24-48 Stunden nach der letzten Therapiesitzung), 2-4 Wochen Follow-up
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Die episodische/prozedurale Erzählaufgabe bewertet die Fähigkeit des Subjekts, gebeugte Verbformen entsprechend dem Zeitkontext in einer Erzählsituation zu produzieren. Diese Aufgabe wird durchgeführt, um den Transfer der Therapiegewinne in einen ökologischeren Kontext (da frei von verbaler oder bildlicher Unterstützung) zu analysieren. Die Genauigkeit der Zeitangabe in der Aufgabe des semantischen Erzählens wird anhand von Verhältnissen berechnet. Die Aufgabe wird direkt (24-48 Stunden) nach der letzten Sitzung der Therapie (Nachbehandlung) und 2-4 Wochen nach der Behandlung (Follow-up) durchgeführt, um den Leistungserhalt zu analysieren. |
Nachbehandlung (24-48 Stunden nach der letzten Therapiesitzung), 2-4 Wochen Follow-up
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Wechsel von Zeitgenauigkeit zu einer episodischen/prozeduralen Erzählaufgabe 2 und 4 Wochen nach Therapieende
Zeitfenster: Baselines, 2-4 Wochen Follow-up
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Die episodische/prozedurale Erzählaufgabe bewertet die Fähigkeit des Subjekts, gebeugte Verbformen entsprechend dem Zeitkontext in einer Erzählsituation zu produzieren. Diese Aufgabe wird durchgeführt, um den Transfer der Therapiegewinne in einen ökologischeren Kontext (da frei von verbaler oder bildlicher Unterstützung) zu analysieren. Die Genauigkeit der Zeitangabe in der Aufgabe des semantischen Erzählens wird anhand von Verhältnissen berechnet. Die Aufgabe wird dreimal vor der Therapie (Baselines) und 2-4 Wochen nach der Behandlung (Follow-up) durchgeführt, um die langfristige Leistungsänderung zu analysieren. |
Baselines, 2-4 Wochen Follow-up
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Wechsel bei einer Kontrollaufgabe nach Therapieende
Zeitfenster: Baselines, Mitte der Behandlung (nach 2 Wochen Behandlung), Nachbehandlung (24-48 Stunden nach der letzten Sitzung der Therapie)
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Die Kontrollaufgabe stellt sicher, dass der Fortschritt behandlungsspezifisch ist. Diese Aufgabe ist teilnehmerspezifisch: Es handelt sich um einen logopädischen/neuropsychologischen Test, für den der Teilnehmer Defizitwerte aufweist und dessen Inhalt nicht durch die Behandlung beeinflusst wird (z. B. ein Rechentest). Die Aufgabe wird dreimal vor der Therapie (Baselines), einmal in der Mitte der Therapie (nach 2 Wochen Behandlung) und direkt (24-48 Stunden) nach der letzten Sitzung der Therapie (Nachbehandlung) durchgeführt, um sie zu analysieren die Leistungsänderung. |
Baselines, Mitte der Behandlung (nach 2 Wochen Behandlung), Nachbehandlung (24-48 Stunden nach der letzten Sitzung der Therapie)
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Wechsel bei einer Kontrollaufgabe 2 und 4 Wochen nach Therapieende
Zeitfenster: Nachbehandlung (24-48 Stunden nach der letzten Therapiesitzung), 2-4 Wochen Follow-up
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Die Kontrollaufgabe stellt sicher, dass der Fortschritt behandlungsspezifisch ist. Diese Aufgabe ist teilnehmerspezifisch: Es handelt sich um einen logopädischen/neuropsychologischen Test, für den der Teilnehmer Defizitwerte aufweist und dessen Inhalt nicht durch die Behandlung beeinflusst wird (z. B. ein Rechentest). Die Aufgabe wird direkt (24-48 Stunden) nach der letzten Sitzung der Therapie (Nachbehandlung) und 2-4 Wochen nach der Behandlung (Follow-up) durchgeführt, um den Leistungserhalt zu analysieren. |
Nachbehandlung (24-48 Stunden nach der letzten Therapiesitzung), 2-4 Wochen Follow-up
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Wechsel bei einer Kontrollaufgabe 2 und 4 Wochen nach Therapieende
Zeitfenster: Baselines, 2-4 Wochen Follow-up
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Die Kontrollaufgabe stellt sicher, dass der Fortschritt behandlungsspezifisch ist. Diese Aufgabe ist teilnehmerspezifisch: Es handelt sich um einen logopädischen/neuropsychologischen Test, für den der Teilnehmer Defizitwerte aufweist und dessen Inhalt nicht durch die Behandlung beeinflusst wird (z. B. ein Rechentest). Die Aufgabe wird dreimal vor der Therapie (Baselines) und 2-4 Wochen nach der Behandlung (Follow-up) durchgeführt, um die langfristige Leistungsänderung zu analysieren. |
Baselines, 2-4 Wochen Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
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Andere Studien-ID-Nummern
- Unine2022-01807
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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