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第一応答者に対するストレスと不規則なシフト時間の影響

2022年12月20日 更新者:Endominance

職場のストレス、自己管理の習慣、および不規則なシフト時間がファーストレスポンダーに及ぼす生理学的、心理的、および認知的影響

ファーストレスポンダーは、極端な状況下でも高性能レベルを維持することが期待されています。 しかし、職場での絶え間ないストレス、肉体労働、不規則なシフト時間は、最前線の従業員に深刻な打撃を与えています。 これらの要求は、多くの場合、身体的および精神的な健康問題、仕事のパフォーマンスの低下、およびライフスタイルの問題につながります。 より良いサポートとリソースがなければ、これらの要求により、最初の対応者は、通常、職業上のトラウマ、ストレス、および不適応な対処スキルを含む悪循環に陥ります。

この研究の目的は次のとおりです。

  1. 職場でのストレスや不規則な勤務時間が第一対応者に与える生理学的、心理的、認知的影響をよりよく理解する
  2. 最初の対応者が自分の身体的および精神的健康を管理しようとするときに直面する最も顕著な課題をよりよく理解してください。

この研究の結果を通じて、個人レベル、臨床レベル、部門レベルで可能な解決策/介入を特定し、ファーストレスポンダーがストレスをより適切に管理し、生活の質を向上させるのに役立つことを願っています.

調査の概要

詳細な説明

この研究は、職場のストレスと不規則なシフト時間が第一対応者に与える生理学的、心理的、および認知的影響に関する現在の研究を拡大および改善することを目的としています。 調査員は、脳波 (EEG)/心拍数変動 (HRV) 測定値と腸内微生物叢を調べて、身体的および精神的に要求の厳しい職場と初期対応者の非常に不規則なシフト時間との関係を橋渡しするのに役立てます。 ストレスが身体的および精神的健康などの分野で最初の対応者にどのように影響するかを評価するために実施された多数の研究がありますが、職場のストレスと不規則なシフト時間が米国の最初の対応者に与える生理学的、心理的、および認知的影響を調べる包括的な研究はありません.

また、最初の対応者が身体的および精神的健康を管理しようとするときに直面する課題に関する情報も不足しています. これらの目的を実行するために、次の特定の側面に焦点を当てます。

  1. シフト時間の影響 (特に、より長いシフト時間、例: 消防士 24 対 特に睡眠障害やその他の認知機能関連の問題に関連して、最初の対応者に48シフト時間)。
  2. 勤務時間外であっても、職場での事故とストレス/警戒レベルとの関係。
  3. ファーストレスポンダーのセルフヘルプ/ストレス解消対処法またはモダリティとその有効性

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Irvine、California、アメリカ、92618
        • Endominance Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

消防士、警察、SWAT、EMT、探偵、ディスパッチャーなどのファーストレスポンダー。

説明

包含基準:

  • フルタイムで積極的に雇用されているファーストレスポンダー
  • 参加者は18歳以上でなければなりません
  • 参加者は英語の読み書きができる必要があります
  • 参加者は、独立して同意を提供できる必要があります
  • 参加者は正当な住所/私書箱を提供する必要があります
  • 参加者は、コンピューターやスマートフォンなどのデバイスにアクセスできる必要があります

除外基準:

  • 健康状態または機能障害のため、便のサンプルを提供できない
  • 健康状態によりEEG測定を完了できません
  • 認知障害者
  • 部門ボランティア
  • 囚人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳波 (EEG) による aMCI (記憶喪失性軽度認知障害)
時間枠:3ヶ月まで

高度なワイヤレス EEG デバイスを使用して、aMCI の予測のために次の周波数帯域を使用して PPG を測定します: デルタ (1 ~ 4 Hz)、アルファ 1 (8 ~ 10 Hz)、ベータ 2 (15 ~ 20 Hz)、ベータ 3 (20 ~ 30 Hz) の絶対電力)、ガンマ (30 ~ 45Hz)、および相対電力デルタ (1 ~ 4Hz)、シータ (4 ~ 8Hz)、アルファ 1 (8 ~ 10Hz)、アルファ 2 (10 ~ 12Hz)、ベータ 1 (10 ~ 15Hz)、ベータ 2 (15 -20Hz) とガンマ (30-45Hz)。

特別にトレーニングされた機械学習アルゴリズムは、定量的 EEG を処理して aMCI の微妙な証拠を特定できるため、aMCI からアルツハイマー病への進行を遅らせる、または防止する可能性が最も高い早期介入が可能になります。

個人成績をお渡しします。

3ヶ月まで
脳波 (EEG) による脳機能
時間枠:3ヶ月まで

PPG は、脳機能の予測のために次の周波数帯域を使用して測定されます: デルタ (1 ~ 4 Hz)、アルファ 1 (8 ~ 10 Hz)、ベータ 2 (15 ~ 20 Hz)、ベータ 3 (20 ~ 30 Hz)、ガンマ (30 ~ 45Hz) および相対電力デルタ (1 ~ 4Hz)、シータ (4 ~ 8Hz)、アルファ 1 (8 ~ 10Hz)、アルファ 2 (10 ~ 12Hz)、ベータ 1 (10 ~ 15Hz)、ベータ 2 (15 ~ 20Hz)、およびガンマ ( 30-45Hz)。

3D 脳波解析は、重要な脳領域の構造的状態ではなく機能的状態を強調し、皮質機能不全または代償活動に関する特別な洞察を提供します。 この脳マップは、遅い (シータ、4 ~ 8 Hz) 波と速い (ベータ、15 ~ 20 Hz) 波のバランスが、年齢と性別が一致した正常な健康集団に基づいて予想されるものと異なる領域を強調しています。 予想よりも低いレベルの機能が、予想よりも高いレベルと一緒に報告されます。

個人成績をお渡しします。

3ヶ月まで
脳波 (EEG) と HRV (心拍変動) による ANS (自律神経系) ストレス分析
時間枠:3ヶ月まで

ストレスレポートは、1つのPPGリズムパターンをAIアルゴリズムで分析し、ホメオスタシスからバーンアウトまでの5段階のストレス(ホメオスタシス、アラーム、レジスタンス、疲労、バーンアウト)を表示します。 HRV は、ANS の 2 つのブランチの活動間のバランスを示します。

個人成績をお渡しします。

3ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知的指向と社会感情能力評価 (COSEC)
時間枠:3ヶ月まで

オンラインの認知傾向と行動嗜好診断ツール。 COSEC は、環境を認識してから行動に移すまでのプロセスで発生する、人々のさまざまな傾向を理解するように設計されています。 それは、個人のパーソナリティと適性を、環境と周囲の世界の認識によって形成される結果として示します。 COSEC は、個人の知覚、概念、および行動プロセスの独自のプロセスを調べることにより、個人に対する環境の影響を組み込みます。 評価は、被験者の反応間の多因子関係に基づいて定量化された測定値を生成するアルゴリズムを使用して採点されます。

調査を完了した参加者は、COBI レポートと呼ばれるパーソナライズされたデジタル レポートを受け取ります。

3ヶ月まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マイクロバイオーム分析
時間枠:3ヶ月まで
研究者は、参加者のマイクロバイオームを分析して、食生活やライフスタイルをよりよく理解します。 登録された参加者は、サンプルの収集、保管、および発送の手順が記載された在宅便サンプル キットを受け取ります。 サンプルは実験室で処理され、腸内細菌、食習慣、および外因性食事基質および内因性宿主化合物からの腸内微生物叢由来の代謝物の多様性について分析されます。 個別の結果は提供されません。
3ヶ月まで
健康・生活習慣調査
時間枠:3ヶ月まで
人口統計、健康、ライフスタイルのデータ。
3ヶ月まで
うつ病スコア - 患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠:3ヶ月まで
PHQ-9 は自己管理型の 9 つの質問からなる診断ツールで、気分に基づいてうつ病に関する 9 つの DSM-V 基準を使用してうつ病を評価します。 9 つの DSM-V 基準のそれぞれは、「0」(まったくない) から「3」(ほぼ毎日) でスコア付けされます。 スコアが高いほど、抑うつ症状の重症度が高いことを示します。 個別の結果は提供されません。
3ヶ月まで
不安スコア - 全般性不安障害 (GAD-7)
時間枠:3ヶ月まで
GAD-7 は、全般性不安障害のスクリーニングと重症度測定のための自己申告アンケートです。 GAD-7 項目には、1) 神経質。 2) 心配をやめられない。 3) 過度の心配; 4) 落ち着きのなさ; 5) リラックスするのが難しい。 6) イライラしやすく、7 何かひどいことが起こるのではないかと恐れる。 スコアが高いほど、不安症状の重症度が高いことを示します。 個別の結果は提供されません。
3ヶ月まで
心的外傷後ストレス症候群 (PTSD) - PCL-5
時間枠:3ヶ月まで
PCL-5 は、心的外傷後ストレス症候群 (PTSD) の 20 の DSM-5 症状を評価する 20 項目の自己報告尺度です。 回答者は、過去 1 か月間に各アイテムがどの程度気に障ったかを、0 ~ 4 の範囲の 5 段階のリッカート スケール (「0」(まったくない) ~「4」(非常に)) で評価するよう求められます。 症状の重症度の合計スコア (範囲 - 0 ~ 80) は、20 項目のそれぞれのスコアを合計することによって取得できます。 調査によると、PCL-5 スコアが 31 ~ 33 であれば、PTSD の可能性が高いことを示しています。 個別の結果は提供されません。
3ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月12日

一次修了 (予想される)

2023年4月11日

研究の完了 (予想される)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月12日

最初の投稿 (実際)

2022年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月20日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 10433 (その他の識別子:CTEP)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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