- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05659277
Os efeitos do estresse e dos turnos irregulares nos socorristas
Os efeitos fisiológicos, psicológicos e cognitivos do estresse no local de trabalho, hábitos de autogerenciamento e horários de turnos irregulares em socorristas
Espera-se que os socorristas mantenham níveis de alto desempenho sob condições extremas. No entanto, o estresse constante e intenso no local de trabalho, as demandas físicas do trabalho e os horários irregulares dos turnos estão cobrando um preço alto dos trabalhadores da linha de frente. Essas demandas geralmente levam a problemas de saúde física e mental, baixo desempenho no trabalho e problemas de estilo de vida. Sem melhor suporte e recursos, essas demandas continuarão a fazer com que os socorristas fiquem presos em um ciclo vicioso que normalmente inclui trauma ocupacional, estresse e habilidades de enfrentamento desadaptativas.
O objetivo desta pesquisa é:
- Entenda melhor os impactos fisiológicos, psicológicos e cognitivos que o estresse no local de trabalho e os horários de turnos irregulares têm sobre os socorristas
- Entenda melhor os desafios mais proeminentes que os socorristas enfrentam ao tentar gerenciar sua própria saúde física e mental.
Através dos resultados deste estudo, esperamos identificar possíveis soluções/intervenções nos níveis individual, clínico e departamental para ajudar os socorristas a gerenciar melhor seu estresse e melhorar sua qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo expandir e melhorar a pesquisa atual sobre os impactos fisiológicos, psicológicos e cognitivos que o estresse no local de trabalho e os horários de turnos irregulares têm sobre os socorristas. Os investigadores examinarão medições de eletroencefalograma (EEG)/variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e microbiota intestinal para ajudar a estabelecer uma ponte entre os impactos de um local de trabalho fisicamente e mentalmente exigente com horários de turno altamente irregulares para os socorristas. Existem inúmeros estudos realizados para avaliar como o estresse afeta os socorristas em áreas como saúde física e mental, mas faltam pesquisas abrangentes que examinem os impactos fisiológicos, psicológicos e cognitivos do estresse no local de trabalho e dos turnos irregulares nos socorristas nos EUA.
Também faltam informações sobre os desafios que os socorristas enfrentam ao tentar gerenciar sua saúde física e mental. Para realizar esses objetivos, vamos nos concentrar nos seguintes aspectos específicos:
- O impacto das horas de trabalho (especialmente turnos mais longos, por exemplo, bombeiros 24 vs. 48 horas de turno) em socorristas, especificamente em conexão com distúrbios do sono e outros problemas relacionados à função cognitiva.
- A conexão entre incidentes no local de trabalho e níveis de estresse/alerta - mesmo durante as horas de folga.
- Técnicas ou modalidades de enfrentamento de autoajuda/alívio do estresse e sua eficácia
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92618
- Endominance Inc.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Socorrista em tempo integral e empregado ativamente
- Os participantes devem ter 18 anos de idade ou mais
- Os participantes devem saber ler e escrever em inglês
- Os participantes devem ser capazes de fornecer consentimento de forma independente
- Os participantes devem fornecer um endereço postal/caixa postal legítimo
- Os participantes devem ter acesso a um dispositivo como um computador ou um smartphone
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer uma amostra de fezes devido ao estado de saúde ou deficiência funcional
- Incapaz de concluir a medição de EEG devido ao estado de saúde
- Pessoas com deficiência cognitiva
- voluntários do departamento
- Prisioneiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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aMCI (deficiência cognitiva leve amnéstica) via eletroencefalograma (EEG)
Prazo: até 3 meses
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Usando um dispositivo EEG sem fio avançado, o PPG é medido usando as seguintes bandas de frequência para a previsão de aMCI: Potência absoluta de delta (1-4 Hz), alfa1 (8-10 Hz), beta2 (15-20 Hz), beta3 (20-30 Hz ), gama(30-45Hz) e potência relativa-delta (1-4Hz), theta (4-8Hz), alpha1 (8-10Hz), alpha2 (10-12Hz), beta1 (10-15Hz), beta2(15 -20Hz) e gama (30-45Hz). Algoritmos de aprendizado de máquina especialmente treinados podem processar EEG quantitativo para identificar evidências sutis de aMCI, permitindo assim intervenções precoces com maior potencial para retardar ou prevenir a progressão de aMCI para a doença de Alzheimer. Serão fornecidos resultados individuais. |
até 3 meses
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Funcionalidade cerebral via eletroencefalograma (EEG)
Prazo: até 3 meses
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O PPG é medido usando as seguintes bandas de frequência para a previsão da funcionalidade cerebral: potência absoluta de delta (1-4 Hz), alfa1 (8-10 Hz), beta2 (15-20 Hz), beta3 (20-30 Hz), gama (30- 45Hz) e potência relativa delta (1-4Hz), theta (4-8Hz), alpha1 (8-10Hz), alpha2 (10-12Hz), beta1 (10-15Hz), beta2(15-20Hz) e gama( 30-45 Hz). A análise de ondas cerebrais 3D destaca o status funcional, em vez do estrutural, de áreas-chave do cérebro, oferecendo informações especiais sobre disfunção cortical ou atividade compensatória. Este mapa cerebral destaca áreas onde o equilíbrio entre ondas lentas (teta, 4-8 Hz) e ondas rápidas (beta, 15-20 Hz) difere do esperado com base na idade e na população saudável normal compatível com o sexo. Níveis de função abaixo do esperado são relatados juntamente com níveis acima do esperado. Serão fornecidos resultados individuais. |
até 3 meses
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Análise de estresse do ANS (Sistema Nervoso Autônomo) via Eletroencefalograma (EEG) e VFC (variabilidade da frequência cardíaca) simultâneos
Prazo: até 3 meses
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O relatório de estresse analisa o padrão de ritmo PPG com um algoritmo AI, exibindo 5 estágios de estresse da homeostase ao esgotamento (homeostase, alarme, resistência, exaustão e esgotamento). A VFC indica equilíbrio entre a atividade dos dois ramos do SNA. Serão fornecidos resultados individuais. |
até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Orientação Cognitiva e Avaliação de Competência Sócio-Emocional (COSEC)
Prazo: até 3 meses
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Uma propensão cognitiva on-line e ferramenta de diagnóstico de preferência comportamental. A COSEC foi concebida para compreender as várias tendências das pessoas que ocorrem durante o processo entre perceber o ambiente e responder na ação. Ele ilustra a personalidade e a aptidão de um indivíduo como um resultado moldado por seu ambiente e pela percepção do mundo ao seu redor. A COSEC incorpora o impacto ambiental no indivíduo, olhando para o processo único de percepção, concepção e processo de comportamento de uma pessoa. As avaliações são pontuadas usando um algoritmo para gerar medições quantificadas com base em relações multifatoriais entre as respostas de um sujeito. Os participantes que concluírem o estudo receberão seu relatório digital personalizado chamado relatório COBI. |
até 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de Microbioma
Prazo: até 3 meses
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Os investigadores analisarão os microbiomas dos participantes para entender melhor os hábitos alimentares e estilos de vida.
Os participantes inscritos receberão um kit de amostra de fezes em casa com instruções para a coleta, armazenamento e envio de amostras.
As amostras serão processadas e analisadas em laboratório quanto à diversidade de bactérias intestinais, hábitos alimentares, bem como metabólitos derivados da microbiota intestinal de substratos dietéticos exógenos e compostos endógenos do hospedeiro.
Não serão fornecidos resultados individuais.
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até 3 meses
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Pesquisa de saúde e estilo de vida
Prazo: até 3 meses
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Dados demográficos, de saúde e estilo de vida.
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até 3 meses
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Pontuações de Depressão - Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: até 3 meses
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O PHQ-9 é uma ferramenta de diagnóstico autoaplicável de 9 perguntas que classifica a depressão usando 9 critérios do DSM-V para depressão com base no humor.
Cada um dos 9 critérios do DSM-V é pontuado de "0" (nada) a "3" (quase todos os dias).
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos.
Não serão fornecidos resultados individuais.
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até 3 meses
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Pontuações de Ansiedade - Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: até 3 meses
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O GAD-7 é um questionário autorreferido para triagem e medição da gravidade do transtorno de ansiedade generalizada.
Os itens do GAD-7 incluem 1) nervosismo; 2) incapacidade de parar de se preocupar; 3) preocupação excessiva; 4) inquietação; 5) dificuldade em relaxar; 6) irritação fácil e 7 medo de algo terrível acontecer.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
Não serão fornecidos resultados individuais.
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até 3 meses
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Síndrome de estresse pós-traumático (TEPT) - PCL-5
Prazo: até 3 meses
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O PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia os 20 sintomas do DSM-5 da síndrome de estresse pós-traumático (TEPT).
Os respondentes são solicitados a avaliar o quanto se incomodaram com cada item no último mês em uma escala de Likert de 5 pontos variando de 0 a 4: "0" (nada) a "4" (extremamente).
Uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo - 0-80) pode ser obtida somando as pontuações para cada um dos 20 itens.
A pesquisa sugere que uma pontuação PCL-5 entre 31-33 é indicativa de provável PTSD.
Não serão fornecidos resultados individuais.
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até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10433 (Outro identificador: CTEP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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