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Die Auswirkungen von Stress und unregelmäßigen Schichtzeiten auf Ersthelfer

20. Dezember 2022 aktualisiert von: Endominance

Die physiologischen, psychologischen und kognitiven Auswirkungen von Stress am Arbeitsplatz, Selbstmanagementgewohnheiten und unregelmäßigen Schichtzeiten auf Ersthelfer

Von Ersthelfern wird erwartet, dass sie unter extremen Bedingungen ein hohes Leistungsniveau aufrechterhalten. Konstanter intensiver Stress am Arbeitsplatz, körperliche Arbeitsanforderungen und unregelmäßige Schichtzeiten fordern jedoch einen hohen Tribut von den Mitarbeitern an vorderster Front. Diese Anforderungen führen oft zu körperlichen und psychischen Gesundheitsproblemen, schlechter Arbeitsleistung und Lebensstilproblemen. Ohne bessere Unterstützung und Ressourcen werden diese Anforderungen weiterhin dazu führen, dass Ersthelfer in einem Teufelskreis gefangen bleiben, der typischerweise berufliche Traumata, Stress und maladaptive Bewältigungsfähigkeiten umfasst.

Der Zweck dieser Forschung ist:

  1. Besseres Verständnis der physiologischen, psychologischen und kognitiven Auswirkungen von Stress am Arbeitsplatz und unregelmäßigen Schichtzeiten auf Ersthelfer
  2. Verstehen Sie besser die wichtigsten Herausforderungen, denen sich Ersthelfer gegenübersehen, wenn sie versuchen, ihre eigene körperliche und geistige Gesundheit zu verwalten.

Durch die Ergebnisse dieser Studie hoffen wir, mögliche Lösungen/Interventionen auf individueller, klinischer und Abteilungsebene zu identifizieren, um Ersthelfern dabei zu helfen, ihren Stress besser zu bewältigen und ihre Lebensqualität zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die aktuelle Forschung zu den physiologischen, psychologischen und kognitiven Auswirkungen von Stress am Arbeitsplatz und unregelmäßigen Schichtzeiten auf Ersthelfer zu erweitern und zu verbessern. Die Ermittler werden Messungen des Elektroenzephalogramms (EEG)/der Herzfrequenzvariabilität (HRV) und der Darmmikrobiota untersuchen, um die Verbindung zwischen den Auswirkungen eines körperlich und geistig anstrengenden Arbeitsplatzes mit höchst unregelmäßigen Schichtzeiten auf die Ersthelfer zu überbrücken. Es wurden zahlreiche Studien durchgeführt, um zu bewerten, wie sich Stress auf Ersthelfer in Bereichen wie körperliche und geistige Gesundheit auswirkt, aber es fehlt an umfassender Forschung, die die physiologischen, psychologischen und kognitiven Auswirkungen von Stress am Arbeitsplatz und unregelmäßigen Schichtzeiten auf Ersthelfer in den USA untersucht.

Es fehlen auch Informationen über die Herausforderungen, mit denen Ersthelfer konfrontiert sind, wenn sie versuchen, ihre körperliche und geistige Gesundheit zu verwalten. Um diese Ziele zu erreichen, konzentrieren wir uns auf diese spezifischen Aspekte:

  1. Die Auswirkungen der Schichtzeiten (insbesondere längere Schichtzeiten, z. B. Feuerwehr rund um die Uhr vs. 48 Schichtstunden) auf Ersthelfer, insbesondere im Zusammenhang mit Schlafstörungen und anderen kognitiven Funktionsproblemen.
  2. Der Zusammenhang zwischen Zwischenfällen am Arbeitsplatz und Stress-/Aufmerksamkeitsniveaus – auch außerhalb der Dienstzeiten.
  3. Ersthelfer-Selbsthilfe-/Stressabbau-Bewältigungstechniken oder -modalitäten und ihre Wirksamkeit

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
        • Endominance Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ersthelfer, einschließlich Feuerwehrleute, Polizei, SWAT, Rettungskräfte, Detektive und Disponenten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vollzeit, aktiv angestellter First Responder
  • Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein
  • Die Teilnehmer müssen Englisch lesen und schreiben können
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, ihre Einwilligung selbstständig zu erteilen
  • Die Teilnehmer müssen eine gültige Postanschrift/ein Postfach angeben
  • Die Teilnehmer müssen Zugriff auf ein Gerät wie einen Computer oder ein Smartphone haben

Ausschlusskriterien:

  • Aufgrund von Gesundheitszustand oder Funktionsbeeinträchtigung kann keine Stuhlprobe abgegeben werden
  • Aufgrund des Gesundheitszustands kann die EEG-Messung nicht abgeschlossen werden
  • Kognitiv beeinträchtigte Personen
  • Freiwillige der Abteilung
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
aMCI (Amnestic Mild Cognitive Impairment) via Elektroenzephalogramm (EEG)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten

Unter Verwendung eines fortschrittlichen drahtlosen EEG-Geräts wird PPG unter Verwendung der folgenden Frequenzbänder für die Vorhersage von aMCI gemessen: Absolute Leistung von Delta (1–4 Hz), Alpha1 (8–10 Hz), Beta2 (15–20 Hz), Beta3 (20–30 Hz). ), Gamma (30–45 Hz) und relatives Power-Delta (1–4 Hz), Theta (4–8 Hz), Alpha1 (8–10 Hz), Alpha2 (10–12 Hz), Beta1 (10–15 Hz), Beta2 (15 -20Hz) und Gamma (30-45Hz).

Speziell trainierte maschinelle Lernalgorithmen können quantitatives EEG verarbeiten, um subtile Hinweise auf aMCI zu identifizieren, und so frühzeitige Interventionen ermöglichen, die das größte Potenzial haben, das Fortschreiten von aMCI zur Alzheimer-Krankheit zu verzögern oder zu verhindern.

Einzelergebnisse werden zur Verfügung gestellt.

Bis zu 3 Monaten
Gehirnfunktion über Elektroenzephalogramm (EEG)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten

PPG wird unter Verwendung der folgenden Frequenzbänder zur Vorhersage der Gehirnfunktion gemessen: Absolute Leistung von Delta (1–4 Hz), Alpha1 (8–10 Hz), Beta2 (15–20 Hz), Beta3 (20–30 Hz), Gamma (30– 45Hz) und relative Leistung-Delta (1-4Hz), Theta (4-8Hz), Alpha1 (8-10Hz), Alpha2 (10-12Hz), Beta1 (10-15Hz), Beta2(15-20Hz) und Gamma( 30-45 Hz).

Die 3D-Hirnwellenanalyse hebt eher den funktionellen als den strukturellen Status wichtiger Gehirnbereiche hervor und bietet besondere Einblicke in kortikale Dysfunktionen oder kompensatorische Aktivitäten. Diese Gehirnkarte hebt Bereiche hervor, in denen das Gleichgewicht zwischen langsamen (Theta, 4–8 Hz) Wellen und schnellen (Beta, 15–20 Hz) Wellen von dem abweicht, das auf der Grundlage einer alters- und geschlechtsangepassten normalen gesunden Bevölkerung erwartet wird. Unter den Erwartungen liegende Funktionsniveaus werden zusammen mit über den Erwartungen liegenden Niveaus gemeldet.

Einzelergebnisse werden zur Verfügung gestellt.

Bis zu 3 Monaten
ANS (Autonomes Nervensystem) Belastungsanalyse über simultanes Elektroenzephalogramm (EEG) und HRV (Herzratenvariabilität)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten

Der Stressbericht analysiert das eigene PPG-Rhythmusmuster mit einem KI-Algorithmus und zeigt 5 Stressstadien von der Homöostase bis zum Burnout an (Homöostase, Alarm, Widerstand, Erschöpfung und Burnout). HRV zeigt das Gleichgewicht zwischen der Aktivität der beiden Zweige des ANS an.

Einzelergebnisse werden zur Verfügung gestellt.

Bis zu 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der kognitiven Orientierung und sozial-emotionalen Kompetenz (COSEC)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten

Ein Online-Diagnosetool für kognitive Neigungen und Verhaltenspräferenzen. COSEC wurde entwickelt, um die verschiedenen Tendenzen der Menschen zu verstehen, die während des Prozesses zwischen der Wahrnehmung der Umwelt und der Reaktion in Aktion auftreten. Es veranschaulicht die Persönlichkeit und Begabung eines Individuums als Ergebnis, das von seiner Umwelt und der Wahrnehmung der Welt um es herum geprägt ist. COSEC berücksichtigt die Umweltauswirkungen auf das Individuum, indem es den einzigartigen Prozess der Wahrnehmung, Konzeption und des Verhaltensprozesses einer Person betrachtet. Bewertungen werden mit einem Algorithmus bewertet, um quantifizierte Messungen basierend auf multifaktoriellen Beziehungen zwischen den Antworten eines Probanden zu generieren.

Teilnehmer, die die Studie abschließen, erhalten ihren personalisierten digitalen Bericht namens COBI-Bericht.

Bis zu 3 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrobiom-Analyse
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Die Forscher werden die Mikrobiome der Teilnehmer analysieren, um die Ernährungsgewohnheiten und Lebensstile besser zu verstehen. Eingeschriebene Teilnehmer erhalten ein Stuhlproben-Kit für zu Hause mit Anweisungen für die Entnahme, Lagerung und den Versand von Proben. Die Proben werden im Labor verarbeitet und auf die Vielfalt von Darmbakterien, Ernährungsgewohnheiten sowie von Darmmikrobiota abgeleitete Metaboliten aus exogenen Nahrungssubstraten und endogenen Wirtsverbindungen analysiert. Einzelergebnisse werden nicht bereitgestellt.
Bis zu 3 Monaten
Umfrage zu Gesundheit und Lebensstil
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Demografische, Gesundheits- und Lebensstildaten.
Bis zu 3 Monaten
Depressions-Scores – Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
PHQ-9 ist ein selbstverabreichtes Diagnosetool mit 9 Fragen, das Depressionen anhand von 9 DSM-V-Kriterien für Depressionen basierend auf der Stimmung bewertet. Jedes der 9 DSM-V-Kriterien wird mit „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast jeden Tag) bewertet. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der depressiven Symptome hin. Einzelergebnisse werden nicht bereitgestellt.
Bis zu 3 Monaten
Angstwerte - Generalisierte Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
GAD-7 ist ein selbstberichteter Fragebogen zum Screening und zur Messung des Schweregrades einer generalisierten Angststörung. Die GAD-7-Items umfassen 1) Nervosität; 2) Unfähigkeit aufzuhören, sich Sorgen zu machen; 3) übermäßige Sorge; 4) Ruhelosigkeit; 5) Schwierigkeiten beim Entspannen; 6) leichte Gereiztheit und 7 Angst, dass etwas Schreckliches passiert. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Angstsymptome hin. Einzelergebnisse werden nicht bereitgestellt.
Bis zu 3 Monaten
Posttraumatisches Stresssyndrom (PTSD) - PCL-5
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Der PCL-5 ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die 20 DSM-5-Symptome des posttraumatischen Belastungssyndroms (PTSD) bewertet. Die Befragten werden gebeten, auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von 0-4 reicht: "0" (überhaupt nicht) bis "4" (extrem) zu bewerten, wie sehr sie sich durch jeden Punkt im letzten Monat gestört gefühlt haben. Eine Gesamtpunktzahl für den Schweregrad der Symptome (Bereich - 0-80) kann durch Summieren der Punktzahlen für jedes der 20 Elemente erhalten werden. Untersuchungen deuten darauf hin, dass ein PCL-5-Wert zwischen 31 und 33 auf eine wahrscheinliche PTBS hinweist. Einzelergebnisse werden nicht bereitgestellt.
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

11. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10433 (Andere Kennung: CTEP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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