Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av stress og uregelmessige skifttimer på førstehjelpere

20. desember 2022 oppdatert av: Endominance

De fysiologiske, psykologiske og kognitive effektene av stress på arbeidsplassen, selvledelsesvaner og uregelmessige skifttimer på førstehjelpere

First Responders forventes å opprettholde høye ytelsesnivåer under ekstreme forhold. Konstant intenst stress på arbeidsplassen, fysiske arbeidskrav og uregelmessige skifttimer tar imidlertid hardt på frontlinjearbeidere. Disse kravene fører ofte til fysiske og psykiske helseproblemer, dårlig jobbprestasjon og livsstilsproblemer. Uten bedre støtte og ressurser vil disse kravene fortsette å føre til at førstehjelpere blir fanget i en ond sirkel som vanligvis inkluderer yrkesmessige traumer, stress og mistilpassede mestringsevner.

Hensikten med denne forskningen er å:

  1. Forstå bedre de fysiologiske, psykologiske og kognitive virkningene stress på arbeidsplassen og uregelmessige skifttimer har på førstehjelpere
  2. Forstå bedre de mest fremtredende utfordringene førstehjelpere møter når de prøver å håndtere sin egen fysiske og mentale helse.

Gjennom resultatene av denne studien håper vi å identifisere mulige løsninger/intervensjoner på individ-, klinisk- og avdelingsnivå for å hjelpe førstehjelpspersonell bedre å håndtere stress og forbedre livskvaliteten.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å utvide og forbedre dagens forskning angående de fysiologiske, psykologiske og kognitive virkningene som stress på arbeidsplassen og uregelmessige skifttimer har på førstehjelpere. Etterforskerne vil undersøke elektroencefalogram (EEG)/pulsvariabilitet (HRV) målinger og tarmmikrobiota for å bidra til å bygge bro mellom virkningene av en fysisk og mentalt krevende arbeidsplass med svært uregelmessige skifttimer på førstehjelpere. Det er utført mange studier for å evaluere hvordan stress påvirker førstehjelpere på områder som fysisk og mental helse, men det mangler omfattende forskning som undersøker de fysiologiske, psykologiske og kognitive virkningene av stress på arbeidsplassen og uregelmessige skifttimer har på førstehjelpere i USA.

Det mangler også informasjon om utfordringene førstehjelpere møter når de prøver å håndtere sin fysiske og mentale helse. For å gjennomføre disse målene vil vi fokusere på disse spesifikke aspektene:

  1. Virkningen av skifttimer (spesielt lengre skifttimer, f.eks. brannmenn 24 vs. 48 skifttimer) på førstehjelpere, spesielt i forbindelse med søvnforstyrrelser og andre kognitive funksjonsrelaterte problemer.
  2. Sammenhengen mellom hendelser på arbeidsplassen og stress-/våkenhetsnivåer – også i friminutt.
  3. Førstehjelps selvhjelp/stressavlastende mestringsteknikker eller modaliteter og deres effektivitet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92618
        • Endominance Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

First Responders inkludert brannmenn, politi, SWAT, EMTs, detektiver og ekspeditører.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fulltidsansatt, aktivt ansatt First Responder
  • Deltakere må være 18 år og eldre
  • Deltakerne må kunne lese og skrive engelsk
  • Deltakerne må selvstendig kunne gi samtykke
  • Deltakere må oppgi en legitim postadresse/postboks
  • Deltakerne må ha tilgang til en enhet som en datamaskin eller en smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi avføringsprøve på grunn av helsetilstand eller funksjonssvikt
  • Kan ikke fullføre EEG-måling på grunn av helsetilstand
  • Kognitivt svekkede personer
  • Avdelingen er frivillig
  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
aMCI (amnestisk mild kognitiv svikt) via elektroencefalogram (EEG)
Tidsramme: opptil 3 måneder

Ved hjelp av en avansert trådløs EEG-enhet måles PPG ved å bruke følgende frekvensbånd for prediksjon av aMCI: Absolutt effekt av delta(1-4Hz), alpha1(8-10Hz), beta2(15-20Hz), beta3(20-30Hz) ), gamma(30-45Hz) og relativ effektdelta (1-4Hz), theta (4-8Hz), alpha1 (8-10Hz), alpha2 (10-12Hz), beta1 (10-15Hz), beta2(15 -20Hz) og gamma (30-45Hz).

Spesialtrente maskinlæringsalgoritmer kan behandle kvantitativt EEG for å identifisere subtile bevis på aMCI, og dermed muliggjøre tidlige intervensjoner som har det største potensialet for å forsinke eller forhindre progresjon av aMCI til Alzheimers sykdom.

Individuelle resultater vil bli gitt.
opptil 3 måneder
Hjernefunksjonalitet via elektroencefalogram (EEG)
Tidsramme: opptil 3 måneder

PPG måles ved å bruke følgende frekvensbånd for prediksjon av hjernefunksjonalitet: Absolutt effekt av delta(1-4Hz), alpha1(8-10Hz), beta2(15-20Hz), beta3(20-30Hz), gamma(30- 45Hz) og relativ effekt-delta (1-4Hz), theta (4-8Hz), alpha1 (8-10Hz), alpha2 (10-12Hz), beta1 (10-15Hz), beta2(15-20Hz) og gamma( 30-45 Hz).

3D-hjernebølgeanalyse fremhever den funksjonelle, snarere enn den strukturelle, statusen til sentrale hjerneområder, og tilbyr spesiell innsikt i kortikal dysfunksjon eller kompenserende aktivitet. Dette hjernekartet fremhever områder der balansen mellom langsomme (theta, 4-8Hz) bølger og raske (beta, 15-20Hz) bølger er forskjellig fra det som forventes basert på alder og kjønnsmatchet normal sunn befolkning. Lavere enn forventet funksjonsnivåer rapporteres sammen med høyere enn forventet nivåer.

Individuelle resultater vil bli gitt.
opptil 3 måneder
ANS (Autonomic Nervous System) stressanalyse via samtidig elektroencefalogram (EEG) og HRV (hjertefrekvensvariabilitet)
Tidsramme: opptil 3 måneder

Stressrapporten analyserer ens PPG-rytmemønster med en AI-algoritme, og viser 5 stadier av stress fra homeostase til utbrenthet (homeostase, alarm, motstand, utmattelse og utbrenthet). HRV indikerer balanse mellom aktiviteten til de to grenene av ANS.

Individuelle resultater vil bli gitt.
opptil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv orientering og sosial-emosjonell kompetansevurdering (COSEC)
Tidsramme: opptil 3 måneder

Et online diagnoseverktøy for kognitiv tilbøyelighet og atferdspreferanser. COSEC er designet for å forstå folks ulike tendenser som oppstår under prosessen mellom å oppfatte miljøet og reagere i handling. Den illustrerer et individs personlighet og egnethet som et resultat formet av omgivelsene og oppfatningen av verden rundt dem. COSEC inkorporerer miljøpåvirkningen på individet ved å se på den unike prosessen med en persons persepsjon, unnfangelse og atferdsprosess. Vurderinger scores ved hjelp av en algoritme for å generere kvantifiserte målinger basert på multifaktorielle forhold mellom et forsøkspersons svar.

Deltakere som fullfører studien vil motta sin personlige digitale rapport kalt COBI-rapporten.
opptil 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiom Analyse
Tidsramme: opptil 3 måneder
Etterforskere vil analysere deltakernes mikrobiomer for å bedre forstå kostholdsvaner og livsstil. Påmeldte deltakere vil motta et avføringsprøvesett hjemme med instruksjoner for innsamling, oppbevaring og frakt av prøver. Prøver vil bli labbehandlet og analysert for mangfoldet av tarmbakterier, kostholdsvaner samt tarmmikrobiota-avledede metabolitter fra eksogene kostholdssubstrater og endogene vertsforbindelser. Individuelle resultater vil ikke bli gitt.
opptil 3 måneder
Helse- og livsstilsundersøkelse
Tidsramme: opptil 3 måneder
Demografiske, helse- og livsstilsdata.
opptil 3 måneder
Depresjonspoeng – pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: opptil 3 måneder
PHQ-9 er et selvadministrert, 9-spørsmåls diagnoseverktøy som vurderer depresjon ved å bruke 9 DSM-V-kriterier for depresjon basert på humør. Hvert av de 9 DSM-V-kriteriene scores som "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag). Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer. Individuelle resultater vil ikke bli gitt.
opptil 3 måneder
Angstpoeng – generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: opptil 3 måneder
GAD-7 er et selvrapportert spørreskjema for screening og alvorlighetsmåling av generalisert angstlidelse. GAD-7-elementene inkluderer 1) nervøsitet; 2) manglende evne til å slutte å bekymre seg; 3) overdreven bekymring; 4) rastløshet; 5) problemer med å slappe av; 6) lett irritasjon og 7 frykt for at noe forferdelig skal skje. Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av angstsymptomer. Individuelle resultater vil ikke bli gitt.
opptil 3 måneder
Posttraumatisk stresssyndrom (PTSD) - PCL-5
Tidsramme: opptil 3 måneder
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål som vurderer de 20 DSM-5 symptomene på posttraumatisk stresssyndrom (PTSD). Respondenter blir bedt om å vurdere hvor plaget de har vært av hvert element den siste måneden på en 5-punkts Likert-skala fra 0-4: "0" (ikke i det hele tatt) til "4" (ekstremt). En total symptomalvorlighetsscore (område - 0-80) kan oppnås ved å summere skårene for hvert av de 20 elementene. Forskning tyder på at en PCL-5-score mellom 31-33 er en indikasjon på sannsynlig PTSD. Individuelle resultater vil ikke bli gitt.
opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Endominance

Samarbeidspartnere

Dr. John J. Ratey
HEM Pharma Inc.
F1RST Clinic (Dr. Heather Twedell)
iMediSync

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

11. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10433 (Annen identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere