Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van stress en onregelmatige werkuren op hulpverleners

20 december 2022 bijgewerkt door: Endominance

De fysiologische, psychologische en cognitieve effecten van stress op het werk, zelfmanagementgewoonten en onregelmatige werktijden bij hulpverleners

Van eerstehulpverleners wordt verwacht dat ze hoge prestatieniveaus behouden onder extreme omstandigheden. De constante intense stress op de werkplek, fysieke werkeisen en onregelmatige ploegendiensten eisen echter een zware tol van eerstelijnswerkers. Deze eisen leiden vaak tot lichamelijke en geestelijke gezondheidsproblemen, slechte werkprestaties en levensstijlproblemen. Zonder betere ondersteuning en middelen zullen deze eisen ervoor blijven zorgen dat eerstehulpverleners vast komen te zitten in een vicieuze cirkel die doorgaans beroepstrauma, stress en onaangepaste copingvaardigheden omvat.

Het doel van dit onderzoek is om:

  1. Beter inzicht in de fysiologische, psychologische en cognitieve gevolgen die stress op de werkplek en onregelmatige werktijden hebben op eerstehulpverleners
  2. Beter inzicht in de meest prominente uitdagingen waarmee eerstehulpverleners worden geconfronteerd wanneer ze proberen hun eigen fysieke en mentale gezondheid te beheersen.

Met de resultaten van deze studie hopen we mogelijke oplossingen/interventies te identificeren op individueel, klinisch en afdelingsniveau om eerstehulpverleners te helpen hun stress beter te beheersen en hun kwaliteit van leven te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel het huidige onderzoek uit te breiden en te verbeteren met betrekking tot de fysiologische, psychologische en cognitieve effecten die stress op de werkplek en onregelmatige werktijden hebben op eerstehulpverleners. De onderzoekers zullen metingen van het elektro-encefalogram (EEG)/hartslagvariabiliteit (HRV) en de darmmicrobiota onderzoeken om het verband te helpen overbruggen tussen de gevolgen van een fysiek en mentaal veeleisende werkplek met zeer onregelmatige werktijden voor eerstehulpverleners. Er zijn talloze onderzoeken uitgevoerd om te evalueren hoe stress eerstehulpverleners beïnvloedt op gebieden zoals fysieke en mentale gezondheid, maar er ontbreekt uitgebreid onderzoek dat de fysiologische, psychologische en cognitieve gevolgen onderzoekt van stress op de werkplek en onregelmatige werkuren op eerstehulpverleners in de VS.

Er ontbreekt ook informatie over de uitdagingen waarmee eerstehulpverleners worden geconfronteerd wanneer ze proberen hun fysieke en mentale gezondheid te beheersen. Om deze doelstellingen te bereiken, zullen we ons concentreren op deze specifieke aspecten:

  1. De impact van ploegendiensten (vooral langere ploegendiensten, bijvoorbeeld brandweerlieden 24 vs. 48 ploegenuren) op eerstehulpverleners, met name in verband met slaapstoornissen en andere cognitieve functiegerelateerde problemen.
  2. Het verband tussen incidenten op de werkplek en stress-/alertheidsniveaus - zelfs tijdens vrije uren.
  3. First responder zelfhulp / stressverlichting copingtechnieken of -modaliteiten en hun doeltreffendheid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
        • Endominance Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

First Responders inclusief brandweerlieden, politie, SWAT, EMT's, rechercheurs en dispatchers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fulltime, actief in dienst First Responder
  • Deelnemers moeten 18 jaar en ouder zijn
  • Deelnemers moeten Engels kunnen lezen en schrijven
  • Deelnemers moeten zelfstandig toestemming kunnen geven
  • Deelnemers moeten een legitiem postadres/postbus opgeven
  • Deelnemers moeten toegang hebben tot een apparaat zoals een computer of een smartphone

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen ontlastingsmonster verstrekken vanwege gezondheidstoestand of functionele beperking
  • Kan EEG-meting niet voltooien vanwege gezondheidstoestand
  • Cognitief gehandicapte personen
  • Afdeling vrijwilligers
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aMCI (Amnestic Mild Cognitive Impairment) via elektro-encefalogram (EEG)
Tijdsspanne: tot 3 maanden

Met behulp van een geavanceerd draadloos EEG-apparaat wordt PPG gemeten met behulp van de volgende frequentiebanden voor de voorspelling van aMCI: absoluut vermogen van delta(1-4Hz), alpha1(8-10Hz), beta2(15-20Hz), beta3(20-30Hz ), gamma(30-45Hz) en relatief vermogen-delta (1-4Hz), theta (4-8Hz), alpha1 (8-10Hz), alpha2 (10-12Hz), beta1 (10-15Hz), beta2(15 -20Hz) en gamma (30-45Hz).

Speciaal getrainde algoritmen voor machinaal leren kunnen kwantitatief EEG verwerken om subtiel bewijs van aMCI te identificeren, waardoor vroege interventies mogelijk zijn die het grootste potentieel hebben om de progressie van aMCI naar de ziekte van Alzheimer te vertragen of te voorkomen.

Individuele resultaten worden verstrekt.

tot 3 maanden
Hersenfunctionaliteit via elektro-encefalogram (EEG)
Tijdsspanne: tot 3 maanden

PPG wordt gemeten met behulp van de volgende frequentiebanden voor de voorspelling van hersenfunctionaliteit: absoluut vermogen van delta(1-4Hz), alpha1(8-10Hz), beta2(15-20Hz), beta3(20-30Hz), gamma(30- 45Hz) en relatief vermogen-delta (1-4Hz), theta (4-8Hz), alpha1 (8-10Hz), alpha2 (10-12Hz), beta1 (10-15Hz), beta2(15-20Hz) en gamma( 30-45 Hz).

3D-hersengolfanalyse benadrukt de functionele, in plaats van de structurele, status van belangrijke hersengebieden en biedt speciale inzichten in corticale disfunctie of compenserende activiteit. Deze hersenkaart markeert gebieden waar de balans tussen langzame (theta, 4-8Hz) golven en snelle (bèta, 15-20Hz) golven verschilt van wat verwacht wordt op basis van leeftijd en geslacht-gematchte normale gezonde populatie. Lager dan verwachte niveaus van functioneren worden gerapporteerd samen met hoger dan verwachte niveaus.

Individuele resultaten worden verstrekt.

tot 3 maanden
ANS (Autonomic Nervous System) stressanalyse via gelijktijdig elektro-encefalogram (EEG) en HRV (hartslagvariabiliteit)
Tijdsspanne: tot 3 maanden

Het stressrapport analyseert iemands PPG-ritmepatroon met een AI-algoritme en geeft 5 stadia van stress weer, van homeostase tot burn-out (homeostase, alarm, weerstand, uitputting en burn-out). HRV geeft de balans aan tussen de activiteit van de twee takken van de ANS.

Individuele resultaten worden verstrekt.

tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve Oriëntatie & Sociaal-Emotionele Competentie Assessment (COSEC)
Tijdsspanne: tot 3 maanden

Een online diagnostische tool voor cognitieve neigingen en gedragsvoorkeuren. COSEC is ontworpen om de verschillende neigingen van mensen te begrijpen die optreden tijdens het proces tussen het waarnemen van de omgeving en het reageren in actie. Het illustreert de persoonlijkheid en aanleg van een individu als een uitkomst die wordt gevormd door hun omgeving en de perceptie van de wereld om hen heen. COSEC omvat de milieu-impact op het individu door te kijken naar het unieke proces van iemands perceptie, conceptie en gedragsproces. Beoordelingen worden gescoord met behulp van een algoritme om gekwantificeerde metingen te genereren op basis van multifactoriële relaties tussen de reacties van een proefpersoon.

Deelnemers die het onderzoek voltooien, ontvangen hun gepersonaliseerde digitale rapport, het COBI-rapport.

tot 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microbioom analyse
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Onderzoekers zullen de microbiomen van deelnemers analyseren om voedingsgewoonten en levensstijlen beter te begrijpen. Ingeschreven deelnemers ontvangen een ontlastingsset voor thuis met instructies voor het verzamelen, opslaan en verzenden van monsters. Monsters zullen in het laboratorium worden verwerkt en geanalyseerd op de diversiteit van darmbacteriën, voedingsgewoonten en van de darmmicrobiota afgeleide metabolieten van exogene voedingssubstraten en endogene gastheerverbindingen. Individuele uitslagen worden niet verstrekt.
tot 3 maanden
Enquête Gezondheid en Leefstijl
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Gegevens over demografie, gezondheid en levensstijl.
tot 3 maanden
Depressiescores - Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9)
Tijdsspanne: tot 3 maanden
PHQ-9 is een zelf-toegediend diagnostisch hulpmiddel met 9 vragen dat depressie beoordeelt aan de hand van 9 DSM-V-criteria voor depressie op basis van stemming. Elk van de 9 DSM-V-criteria wordt gescoord van "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag). Hogere scores duiden op een grotere ernst van depressieve symptomen. Individuele uitslagen worden niet verstrekt.
tot 3 maanden
Angstscores - gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: tot 3 maanden
GAD-7 is een zelfgerapporteerde vragenlijst voor het screenen en meten van de ernst van gegeneraliseerde angststoornis. De GAD-7-items omvatten 1) nervositeit; 2) onvermogen om te stoppen met piekeren; 3) overmatige zorgen; 4) rusteloosheid; 5) moeite met ontspannen; 6) gemakkelijke irritatie en 7 angst dat er iets vreselijks gebeurt. Hogere scores duiden op een grotere ernst van angstsymptomen. Individuele uitslagen worden niet verstrekt.
tot 3 maanden
Posttraumatisch stresssyndroom (PTSS) - PCL-5
Tijdsspanne: tot 3 maanden
De PCL-5 is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items die de 20 DSM-5-symptomen van posttraumatisch stresssyndroom (PTSS) beoordeelt. Respondenten wordt gevraagd om aan te geven hoe gehinderd ze zijn geweest door elk item in de afgelopen maand op een 5-punts Likertschaal variërend van 0-4: "0" (helemaal niet) tot "4" (extreem). Een totale score voor de ernst van de symptomen (bereik - 0-80) kan worden verkregen door de scores voor elk van de 20 items op te tellen. Onderzoek wijst uit dat een PCL-5-score tussen 31-33 indicatief is voor waarschijnlijke PTSS. Individuele uitslagen worden niet verstrekt.
tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

11 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 10433 (Andere identificatie: CTEP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PTSS

3
Abonneren