Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressin ja epäsäännöllisten työvuorojen vaikutukset ensimmäisiin reagoijiin

tiistai 20. joulukuuta 2022 päivittänyt: Endominance

Työpaikan stressin, itsehallintatottumusten ja epäsäännöllisten vuorotyöaikojen fysiologiset, psykologiset ja kognitiiviset vaikutukset ensimmäisiin reagoijiin

First Responderin odotetaan säilyttävän korkean suorituskyvyn äärimmäisissä olosuhteissa. Jatkuva kova työstressi, fyysiset työvaatimukset ja epäsäännölliset työajat rasittavat kuitenkin etulinjan työntekijöitä. Nämä vaatimukset johtavat usein fyysisen ja mielenterveyden ongelmiin, huonoon työsuoritukseen ja elämäntapaongelmiin. Ilman parempaa tukea ja resursseja nämä vaatimukset saavat jatkossakin ensiapuhenkilöt jäämään noidankehään, joka sisältää tyypillisesti ammatillisia traumoja, stressiä ja sopeutumattomia selviytymistaitoja.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on:

  1. Ymmärrä paremmin työpaikan stressin ja epäsäännöllisten työvuorojen fysiologisia, psykologisia ja kognitiivisia vaikutuksia ensiapuhenkilöihin
  2. Ymmärrä paremmin tärkeimmät haasteet, joita ensiapuhenkilöt kohtaavat yrittäessään hallita omaa fyysistä ja henkistä terveyttään.

Tämän tutkimuksen tulosten avulla toivomme tunnistavamme mahdollisia ratkaisuja/interventioita yksilötasolla, kliinisellä ja osastotasolla auttaaksemme ensiapuhenkilöitä paremmin hallitsemaan stressiään ja parantamaan elämänlaatuaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on laajentaa ja parantaa nykyistä tutkimusta työpaikan stressin ja epäsäännöllisten työvuorojen fysiologisista, psykologisista ja kognitiivisista vaikutuksista ensiapuhenkilöihin. Tutkijat tutkivat elektroenkefalogrammia (EEG)/sykevaihtelumittauksia (HRV) ja suoliston mikrobiotaa auttaakseen yhdistämään fyysisesti ja henkisesti vaativan työpaikan ja erittäin epäsäännöllisten vuorotyöaikojen väliset vaikutukset ensiaputyöntekijöille. On tehty lukuisia tutkimuksia sen arvioimiseksi, kuinka stressi vaikuttaa ensiapuun saaneisiin sellaisilla aloilla kuin fyysinen ja henkinen terveys, mutta puuttuu kattava tutkimus, joka tutkisi työpaikan stressin ja epäsäännöllisten työvuorojen fysiologisia, psykologisia ja kognitiivisia vaikutuksia ensiapuhenkilöihin Yhdysvalloissa.

Puuttuu myös tietoa haasteista, joita ensiapuhenkilöt kohtaavat yrittäessään hallita fyysistä ja henkistä terveyttään. Näiden tavoitteiden toteuttamiseksi keskitymme näihin erityisiin näkökohtiin:

  1. Vuoroajan vaikutus (erityisesti pidemmät vuorotunnit, esim. palomiehet 24 vs. 48 vuorotuntia) ensiapuhenkilöillä erityisesti unihäiriöiden ja muiden kognitiiviseen toimintaan liittyvien ongelmien yhteydessä.
  2. Yhteys työtapaturmien ja stressi-/valmiustason välillä - myös virka-ajan ulkopuolella.
  3. Ensiapua/stressin lievitystä koskevat selviytymistekniikat tai -tavat ja niiden tehokkuus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • Endominance Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ensiapuhenkilöt, mukaan lukien palomiehet, poliisi, SWAT, EMT:t, etsivät ja lähettäjät.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kokopäiväinen, aktiivisesti palveluksessa oleva First Responder
  • Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  • Osallistujien tulee osata lukea ja kirjoittaa englantia
  • Osallistujien tulee pystyä antamaan suostumus itsenäisesti
  • Osallistujien on annettava laillinen postiosoite/postilokero
  • Osallistujilla on oltava pääsy laitteeseen, kuten tietokoneeseen tai älypuhelimeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ulostenäytettä ei voida antaa terveydentilan tai toimintahäiriön vuoksi
  • EEG-mittausta ei voida suorittaa loppuun terveydentilan vuoksi
  • Kognitiivisesti heikentyneet henkilöt
  • Osaston vapaaehtoisia
  • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aMCI (Amnestic Mild Cognitive Impairment) elektroenkefalogrammin (EEG) kautta
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta

Kehittyneen langattoman EEG-laitteen avulla PPG mitataan seuraavilla taajuuskaistoilla aMCI:n ennustamiseen: Delta(1-4Hz), alfa1(8-10Hz),beta2(15-20Hz),beta3(20-30Hz) absoluuttinen teho ), gamma (30–45 Hz) ja suhteellinen teho-delta (1–4 Hz), theta (4–8 Hz), alfa1 (8–10 Hz), alfa2 (10–12 Hz), beeta1 (10–15 Hz), beeta2 (15) -20 Hz) ja gamma (30-45 Hz).

Erityisesti koulutetut koneoppimisalgoritmit voivat käsitellä kvantitatiivista EEG:tä tunnistaakseen hienovaraisia ​​todisteita aMCI:stä, mikä mahdollistaa varhaiset interventiot, joilla on suurin potentiaali viivyttää tai estää aMCI:n etenemistä Alzheimerin taudiksi.

Yksilölliset tulokset ilmoitetaan.
jopa 3 kuukautta
Aivojen toiminta elektroenkefalogrammin (EEG) avulla
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta

PPG mitataan seuraavilla taajuuskaistoilla aivojen toiminnan ennustamiseen: Delta(1-4Hz), alfa1(8-10Hz),beta2(15-20Hz),beta3(20-30Hz),gamma(30Hz) absoluuttinen teho 45 Hz) ja suhteellinen teho-delta (1–4 Hz), theta (4–8 Hz), alfa1 (8–10 Hz), alfa2 (10–12 Hz), beeta1 (10–15 Hz), beeta2 (15–20 Hz) ja gamma( 30-45 Hz).

3D-aivoaaltoanalyysi korostaa aivojen keskeisten alueiden toiminnallista tilaa rakenteellisen aseman sijaan ja tarjoaa erityisiä näkemyksiä aivokuoren toimintahäiriöistä tai kompensaatiotoiminnasta. Tämä aivokartta korostaa alueita, joilla hitaiden (theta, 4-8 Hz) ja nopeiden (beta, 15-20 Hz) aaltojen välinen tasapaino poikkeaa odotetusta iän ja sukupuolen mukaan vastaavan normaalin terveen väestön perusteella. Odotettua alhaisemmat toimintatasot raportoidaan sekä odotettua korkeammat tasot.

Yksilölliset tulokset ilmoitetaan.
jopa 3 kuukautta
ANS (Autonomic Nervous System) stressianalyysi samanaikaisen elektroenkefalogrammin (EEG) ja HRV:n (sykevaihtelu) avulla
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta

Stressiraportissa analysoidaan yksi PPG-rytmikuvio AI-algoritmilla, joka näyttää 5 stressin vaihetta homeostaasista burnoutiin (homeostaasi, hälytys, vastus, uupumus ja burnout). HRV ilmaisee tasapainon ANS:n kahden haaran toiminnan välillä.

Yksilölliset tulokset ilmoitetaan.
jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen suuntautuminen ja sosiaalis-emotionaalisen pätevyyden arviointi (COSEC)
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta

Online kognitiivisten taipumusten ja käyttäytymispreferenssien diagnostiikkatyökalu. COSEC on suunniteltu ymmärtämään ihmisten erilaisia ​​taipumuksia, joita esiintyy ympäristön havaitsemisen ja toiminnassa reagoimisen välillä. Se havainnollistaa yksilön persoonallisuutta ja kykyjä ympäristön ja ympäröivän maailman käsityksen muovaamana tuloksena. COSEC ottaa huomioon yksilön ympäristövaikutukset tarkastelemalla yksilöllistä havainto-, käsitys- ja käyttäytymisprosessia. Arvioinnit pisteytetään käyttämällä algoritmia kvantitatiivisten mittausten luomiseksi, jotka perustuvat koehenkilön vastausten välisiin monitekijäisiin suhteisiin.

Tutkimuksen suorittaneet osallistujat saavat henkilökohtaisen digitaalisen raportin nimeltä COBI-raportti.
jopa 3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiomianalyysi
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Tutkijat analysoivat osallistujien mikrobiomeja ymmärtääkseen paremmin ruokailutottumuksia ja elämäntapoja. Ilmoittautuneet osallistujat saavat kotiin ulostenäytepakkauksen, jossa on ohjeet näytteiden keräämiseen, säilytykseen ja lähettämiseen. Näytteet käsitellään laboratoriossa ja analysoidaan suoliston bakteerien monimuotoisuuden, ruokailutottumusten sekä suoliston mikrobiosta peräisin olevien aineenvaihduntatuotteiden, jotka ovat peräisin eksogeenisista ravinnonsubstraateista ja endogeenisista isäntäyhdisteistä. Yksittäisiä tuloksia ei anneta.
jopa 3 kuukautta
Terveys- ja elämäntapatutkimus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Väestö-, terveys- ja elämäntapatiedot.
jopa 3 kuukautta
Masennuspisteet – Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
PHQ-9 on itse annosteltava 9 kysymyksestä koostuva diagnostinen työkalu, joka arvioi masennuksen käyttämällä 9 DSM-V-kriteeriä mielialan perusteella. Jokainen 9 DSM-V-kriteeristä saa arvosanan "0" (ei ollenkaan) - "3" (melkein joka päivä). Korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden vakavuutta. Yksittäisiä tuloksia ei anneta.
jopa 3 kuukautta
Ahdistuneisuuspisteet – Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
GAD-7 on itseraportoitu kyselylomake yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulomiseen ja vakavuuden mittaamiseen. GAD-7-kohteita ovat 1) hermostuneisuus; 2) kyvyttömyys lakata murehtimasta; 3) liiallinen huoli; 4) levottomuus; 5) vaikeus rentoutua; 6) helppo ärsytys ja 7 pelko, että jotain kauheaa tapahtuu. Korkeammat pisteet osoittavat, että ahdistuneisuusoireet ovat vakavia. Yksittäisiä tuloksia ei anneta.
jopa 3 kuukautta
Posttraumaattinen stressioireyhtymä (PTSD) - PCL-5
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
PCL-5 on 20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi posttraumaattisen stressioireyhtymän (PTSD) 20 DSM-5-oiretta. Vastaajia pyydetään arvioimaan, kuinka vaivautunut kukin kohde viimeisen kuukauden aikana 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-4: "0" (ei ollenkaan) - "4" (erittäin). Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (väli - 0-80) voidaan saada laskemalla yhteen kunkin 20 kohteen pisteet. Tutkimukset viittaavat siihen, että PCL-5-pistemäärä välillä 31-33 on osoitus todennäköisestä PTSD:stä. Yksittäisiä tuloksia ei anneta.
jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Endominance

Yhteistyökumppanit

Dr. John J. Ratey
HEM Pharma Inc.
F1RST Clinic (Dr. Heather Twedell)
iMediSync

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10433 (Muu tunniste: CTEP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa