- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05659277
Влияние стресса и ненормированного рабочего дня на лиц, оказывающих первую помощь
Физиологическое, психологическое и когнитивное влияние стресса на рабочем месте, привычек самоконтроля и ненормированного рабочего дня на лиц, оказывающих первую помощь
Ожидается, что службы экстренного реагирования будут поддерживать высокий уровень производительности в экстремальных условиях. Однако постоянный интенсивный стресс на рабочем месте, физическая нагрузка и ненормированный рабочий день серьезно сказываются на передовых работниках. Эти требования часто приводят к проблемам с физическим и психическим здоровьем, плохой работе и проблемам с образом жизни. Без лучшей поддержки и ресурсов эти требования будут по-прежнему заставлять первых респондентов попадать в порочный круг, который обычно включает профессиональные травмы, стресс и неадекватные навыки преодоления трудностей.
Цель этого исследования состоит в том, чтобы:
- Лучше понять физиологические, психологические и когнитивные последствия стресса на рабочем месте и ненормированного рабочего дня для лиц, оказывающих первую помощь.
- Лучше понять наиболее важные проблемы, с которыми сталкиваются лица, оказывающие первую помощь, когда пытаются управлять своим физическим и психическим здоровьем.
По результатам этого исследования мы надеемся определить возможные решения/вмешательства на индивидуальном, клиническом и ведомственном уровнях, чтобы помочь лицам, оказывающим первую помощь, лучше справляться со стрессом и улучшать качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на расширение и улучшение текущих исследований, касающихся физиологических, психологических и когнитивных последствий стресса на рабочем месте и ненормированного рабочего дня для лиц, оказывающих первую помощь. Исследователи изучат измерения электроэнцефалограммы (ЭЭГ) / вариабельности сердечного ритма (ВСР) и микробиоту кишечника, чтобы помочь установить связь между воздействием физически и умственно напряженного рабочего места с крайне нерегулярными рабочими сменами на лиц, оказывающих первую помощь. Существует множество исследований, проведенных для оценки того, как стресс влияет на лиц, оказывающих первую помощь, в таких областях, как физическое и психическое здоровье, но отсутствуют всесторонние исследования, в которых изучались бы физиологические, психологические и когнитивные последствия стресса на рабочем месте и ненормированного рабочего дня для лиц, оказывающих первую помощь в США.
Также отсутствует информация о проблемах, с которыми сталкиваются лица, оказывающие первую помощь, пытаясь управлять своим физическим и психическим здоровьем. Для достижения этих целей мы сосредоточимся на следующих конкретных аспектах:
- Влияние продолжительности смены (особенно более продолжительной смены, например, пожарные 24 против 24). 48 сменных часов) для лиц, оказывающих первую помощь, особенно в связи с нарушениями сна и другими проблемами, связанными с когнитивными функциями.
- Связь между инцидентами на рабочем месте и уровнями стресса/настороженности — даже в нерабочее время.
- Методы или модальности преодоления стресса и самопомощи/снятия стресса лицами, оказывающими первую помощь, и их эффективность
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92618
- Endominance Inc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Полная занятость, активно работающий сотрудник службы экстренного реагирования
- Участники должны быть старше 18 лет
- Участники должны уметь читать и писать по-английски
- Участники должны иметь возможность давать согласие независимо
- Участники должны указать законный почтовый адрес/абонентский ящик.
- Участники должны иметь доступ к устройству, такому как компьютер или смартфон.
Критерий исключения:
- Невозможно предоставить образец стула из-за состояния здоровья или функционального нарушения
- Невозможно завершить измерение ЭЭГ из-за состояния здоровья
- Люди с когнитивными нарушениями
- Волонтеры отдела
- Заключенные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
aMCI (амнестическое легкое когнитивное нарушение) с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ)
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
С помощью передового беспроводного устройства ЭЭГ измеряется ФПГ с использованием следующих частотных диапазонов для прогнозирования аМКН: Абсолютная мощность дельта (1–4 Гц), альфа1 (8–10 Гц), бета2 (15–20 Гц), бета3 (20–30 Гц). ), гамма (30-45 Гц) и относительная мощность-дельта (1-4 Гц), тета (4-8 Гц), альфа1 (8-10 Гц), альфа2 (10-12 Гц), бета1 (10-15 Гц), бета2 (15 -20 Гц) и гамма (30-45 Гц). Специально обученные алгоритмы машинного обучения могут обрабатывать количественную ЭЭГ для выявления малозаметных признаков аМКН, что позволяет проводить ранние вмешательства, которые имеют наибольший потенциал для задержки или предотвращения прогрессирования аМКН до болезни Альцгеймера. Индивидуальные результаты будут предоставлены. |
до 3 месяцев
|
|
Функциональность мозга с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ)
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
PPG измеряется с использованием следующих диапазонов частот для прогнозирования функциональности мозга: абсолютная мощность дельта (1–4 Гц), альфа1 (8–10 Гц), бета2 (15–20 Гц), бета3 (20–30 Гц), гамма (30–30 Гц). 45 Гц) и относительной мощности: дельта (1–4 Гц), тета (4–8 Гц), альфа1 (8–10 Гц), альфа2 (10–12 Гц), бета1 (10–15 Гц), бета2 (15–20 Гц) и гамма ( 30-45 Гц). Трехмерный анализ мозговых волн выявляет функциональное, а не структурное состояние ключевых областей мозга, предлагая особое понимание корковой дисфункции или компенсаторной активности. На этой карте мозга отмечены области, в которых баланс между медленными (тета, 4–8 Гц) и быстрыми (бета, 15–20 Гц) волнами отличается от ожидаемого в зависимости от возраста и пола нормальной здоровой популяции. Сообщается о более низких, чем ожидалось, уровнях функции наряду с более высокими, чем ожидалось, уровнями. Индивидуальные результаты будут предоставлены. |
до 3 месяцев
|
|
Анализ стресса ВНС (вегетативной нервной системы) с помощью одновременной электроэнцефалограммы (ЭЭГ) и ВСР (вариабельность сердечного ритма)
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Отчет о стрессе анализирует паттерн ритма PPG с помощью алгоритма ИИ, отображая 5 стадий стресса от гомеостаза до выгорания (гомеостаз, тревога, сопротивление, истощение и выгорание). ВСР указывает на баланс между активностью двух ветвей ВНС. Индивидуальные результаты будут предоставлены. |
до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная ориентация и оценка социально-эмоциональной компетентности (COSEC)
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Онлайн-инструмент для диагностики когнитивных склонностей и поведенческих предпочтений. COSEC предназначен для понимания различных склонностей людей, возникающих в процессе между восприятием окружающей среды и реагированием в действии. Он иллюстрирует личность и способности человека как результат, формируемый его средой и восприятием окружающего мира. COSEC включает воздействие окружающей среды на человека, рассматривая уникальный процесс человеческого восприятия, концепции и поведения. Оценки оцениваются с использованием алгоритма для создания количественных измерений на основе многофакторных отношений между ответами субъекта. Участники, завершившие исследование, получат свой персонализированный цифровой отчет, называемый отчетом COBI. |
до 3 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ микробиома
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Исследователи проанализируют микробиомы участников, чтобы лучше понять привычки питания и образ жизни.
Зарегистрированные участники получат комплект образцов стула на дому с инструкциями по сбору, хранению и доставке образцов.
Образцы будут обработаны в лаборатории и проанализированы на разнообразие кишечных бактерий, пищевых привычек, а также метаболитов кишечной микробиоты, полученных из экзогенных пищевых субстратов и эндогенных соединений хозяина.
Индивидуальные результаты не предоставляются.
|
до 3 месяцев
|
|
Опрос о здоровье и образе жизни
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Демографические данные, данные о здоровье и образе жизни.
|
до 3 месяцев
|
|
Показатели депрессии - опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
PHQ-9 — это диагностический инструмент, состоящий из 9 вопросов и предназначенный для самостоятельного применения, который оценивает депрессию с использованием 9 критериев DSM-V для депрессии в зависимости от настроения.
Каждый из 9 критериев DSM-V оценивается от «0» (никогда) до «3» (почти каждый день).
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессивных симптомов.
Индивидуальные результаты не предоставляются.
|
до 3 месяцев
|
|
Показатели тревожности — генерализованное тревожное расстройство (ГТР-7)
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
GAD-7 представляет собой самостоятельный опросник для скрининга и измерения тяжести генерализованного тревожного расстройства.
Пункты GAD-7 включают 1) нервозность; 2) неспособность перестать беспокоиться; 3) чрезмерное беспокойство; 4) беспокойство; 5) трудности с расслаблением; 6) легкое раздражение и 7 страх перед чем-то ужасным.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов тревоги.
Индивидуальные результаты не предоставляются.
|
до 3 месяцев
|
|
Посттравматический стрессовый синдром (ПТСР) - PCL-5
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
PCL-5 представляет собой самооценку из 20 пунктов, которая оценивает 20 DSM-5 симптомов посттравматического стрессового синдрома (ПТСР).
Респондентов просят оценить, насколько их беспокоил каждый пункт в прошлом месяце по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 до 4: «0» (совсем нет) до «4» (крайне).
Общий балл тяжести симптомов (диапазон от 0 до 80) может быть получен путем суммирования баллов по каждому из 20 пунктов.
Исследования показывают, что балл PCL-5 между 31-33 указывает на вероятное посттравматическое стрессовое расстройство.
Индивидуальные результаты не предоставляются.
|
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10433 (Другой идентификатор: CTEP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .