- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05659277
Los efectos del estrés y los turnos de trabajo irregulares en los socorristas
Los efectos fisiológicos, psicológicos y cognitivos del estrés en el lugar de trabajo, los hábitos de autogestión y los turnos de trabajo irregulares en los socorristas
Se espera que los primeros en responder mantengan niveles de alto rendimiento en condiciones extremas. Sin embargo, el estrés constante e intenso en el lugar de trabajo, las exigencias del trabajo físico y los turnos de trabajo irregulares están afectando gravemente a los trabajadores de primera línea. Estas demandas a menudo conducen a problemas de salud física y mental, bajo rendimiento laboral y problemas de estilo de vida. Sin un mejor apoyo y recursos, estas demandas seguirán haciendo que los socorristas queden atrapados en un círculo vicioso que generalmente incluye trauma ocupacional, estrés y habilidades de afrontamiento desadaptativas.
El propósito de esta investigación es:
- Comprender mejor los impactos fisiológicos, psicológicos y cognitivos que el estrés en el lugar de trabajo y los turnos de trabajo irregulares tienen en los socorristas
- Comprenda mejor los desafíos más destacados que enfrentan los socorristas cuando intentan controlar su propia salud física y mental.
A través de los resultados de este estudio, esperamos identificar posibles soluciones/intervenciones a nivel individual, clínico y departamental para ayudar a los socorristas a manejar mejor su estrés y mejorar su calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo ampliar y mejorar la investigación actual sobre los impactos fisiológicos, psicológicos y cognitivos que el estrés en el lugar de trabajo y los turnos de trabajo irregulares tienen en los socorristas. Los investigadores examinarán las mediciones de electroencefalograma (EEG)/variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) y la microbiota intestinal para ayudar a unir la conexión entre los impactos de un lugar de trabajo exigente física y mentalmente con horarios de turno muy irregulares en los socorristas. Hay numerosos estudios realizados para evaluar cómo el estrés afecta a los socorristas en áreas como la salud física y mental, pero falta una investigación exhaustiva que examine los impactos fisiológicos, psicológicos y cognitivos del estrés en el lugar de trabajo y los horarios de trabajo irregulares en los socorristas en los EE. UU.
También falta información sobre los desafíos que enfrentan los socorristas cuando intentan controlar su salud física y mental. Para llevar a cabo estos objetivos, nos centraremos en estos aspectos específicos:
- El impacto de las horas de turno (especialmente las horas de turno más largas, por ejemplo, bomberos 24 vs. 48 horas de turno) en los socorristas, específicamente en relación con los trastornos del sueño y otros problemas relacionados con la función cognitiva.
- La conexión entre los incidentes en el lugar de trabajo y los niveles de estrés/alerta, incluso fuera de las horas de trabajo.
- Técnicas o modalidades de afrontamiento de autoayuda/alivio del estrés del primer interviniente y su eficacia
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92618
- Endominance Inc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal de primera respuesta a tiempo completo, empleado activamente
- Los participantes deben tener 18 años de edad o más.
- Los participantes deben poder leer y escribir en inglés.
- Los participantes deben poder dar su consentimiento de forma independiente.
- Los participantes deben proporcionar una dirección postal legítima/P.O Box
- Los participantes deben tener acceso a un dispositivo como una computadora o un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- No se puede proporcionar una muestra de heces debido al estado de salud o deterioro funcional
- No se puede completar la medición del EEG debido al estado de salud
- Personas con deterioro cognitivo
- voluntarios del departamento
- Prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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aMCI (deterioro cognitivo leve amnésico) a través de electroencefalograma (EEG)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Usando un dispositivo EEG inalámbrico avanzado, la PPG se mide usando las siguientes bandas de frecuencia para la predicción de aMCI: Potencia absoluta de delta (1-4 Hz), alfa1 (8-10 Hz), beta2 (15-20 Hz), beta3 (20-30 Hz) ), gamma(30-45Hz) y potencia relativa-delta (1-4Hz), theta (4-8Hz), alpha1 (8-10Hz), alpha2 (10-12Hz), beta1 (10-15Hz), beta2(15 -20Hz) y gamma (30-45Hz). Los algoritmos de aprendizaje automático especialmente entrenados pueden procesar EEG cuantitativo para identificar evidencia sutil de aMCI, lo que permite intervenciones tempranas que tienen el mayor potencial para retrasar o prevenir la progresión de aMCI a la enfermedad de Alzheimer. Se proporcionarán resultados individuales. |
hasta 3 meses
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Funcionalidad cerebral a través de electroencefalograma (EEG)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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La PPG se mide utilizando las siguientes bandas de frecuencia para la predicción de la funcionalidad cerebral: potencia absoluta de delta (1-4 Hz), alfa1 (8-10 Hz), beta2 (15-20 Hz), beta3 (20-30 Hz), gamma (30- 45Hz) y potencia relativa-delta (1-4Hz), theta (4-8Hz), alpha1 (8-10Hz), alpha2 (10-12Hz), beta1 (10-15Hz), beta2(15-20Hz) y gamma( 30-45 Hz). El análisis de ondas cerebrales en 3D destaca el estado funcional, en lugar del estructural, de áreas clave del cerebro, lo que ofrece información especial sobre la disfunción cortical o la actividad compensatoria. Este mapa cerebral destaca las áreas donde el equilibrio entre las ondas lentas (theta, 4-8 Hz) y las ondas rápidas (beta, 15-20 Hz) difiere del esperado en función de la edad y el sexo de la población sana normal. Se informan niveles de función inferiores a los esperados junto con niveles superiores a los esperados. Se proporcionarán resultados individuales. |
hasta 3 meses
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Análisis de estrés del SNA (Sistema Nervioso Autónomo) mediante electroencefalograma (EEG) y HRV (variabilidad de la frecuencia cardíaca) simultáneos
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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El informe de estrés analiza el patrón de ritmo de PPG con un algoritmo de inteligencia artificial y muestra 5 etapas de estrés desde la homeostasis hasta el agotamiento (homeostasis, alarma, resistencia, agotamiento y agotamiento). HRV indica equilibrio entre la actividad de las dos ramas del ANS. Se proporcionarán resultados individuales. |
hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Orientación cognitiva y evaluación de competencias socioemocionales (COSEC)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Una herramienta de diagnóstico en línea de propensión cognitiva y preferencias de comportamiento. COSEC está diseñado para comprender las diversas tendencias de las personas que ocurren durante el proceso entre percibir el entorno y responder en acción. Ilustra la personalidad y la aptitud de un individuo como un resultado conformado por su entorno y la percepción del mundo que lo rodea. COSEC incorpora el impacto ambiental en el individuo al observar el proceso único de percepción, concepción y comportamiento de una persona. Las evaluaciones se califican utilizando un algoritmo para generar medidas cuantificadas basadas en relaciones multifactoriales entre las respuestas de un sujeto. Los participantes que completen el estudio recibirán su informe digital personalizado llamado informe COBI. |
hasta 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de Microbioma
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Los investigadores analizarán los microbiomas de los participantes para comprender mejor los hábitos alimentarios y los estilos de vida.
Los participantes inscritos recibirán un kit de muestra de heces en el hogar con instrucciones para la recolección, el almacenamiento y el envío de muestras.
Las muestras se procesarán en el laboratorio y se analizarán en busca de la diversidad de bacterias intestinales, hábitos dietéticos y metabolitos derivados de la microbiota intestinal de sustratos dietéticos exógenos y compuestos endógenos del huésped.
No se proporcionarán resultados individuales.
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hasta 3 meses
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Encuesta de salud y estilo de vida
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Datos demográficos, de salud y de estilo de vida.
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hasta 3 meses
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Puntuaciones de depresión - Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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PHQ-9 es una herramienta de diagnóstico autoadministrada de 9 preguntas que califica la depresión utilizando 9 criterios DSM-V para la depresión basados en el estado de ánimo.
Cada uno de los 9 criterios del DSM-V se puntúa de "0" (nada) a "3" (casi todos los días).
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
No se proporcionarán resultados individuales.
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hasta 3 meses
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Puntuaciones de ansiedad - Trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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GAD-7 es un cuestionario autoadministrado para la detección y medición de la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada.
Los ítems GAD-7 incluyen 1) nerviosismo; 2) incapacidad para dejar de preocuparse; 3) preocupación excesiva; 4) inquietud; 5) dificultad para relajarse; 6) irritación fácil y 7 miedo a que suceda algo horrible.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad.
No se proporcionarán resultados individuales.
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hasta 3 meses
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Síndrome de estrés postraumático (TEPT) - PCL-5
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 elementos que evalúa los 20 síntomas del síndrome de estrés postraumático (TEPT) del DSM-5.
Se les pide a los encuestados que califiquen qué tan molestos han estado con cada elemento en el último mes en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 a 4: "0" (nada) a "4" (extremadamente).
Se puede obtener una puntuación total de la gravedad de los síntomas (rango: 0-80) sumando las puntuaciones de cada uno de los 20 elementos.
La investigación sugiere que una puntuación PCL-5 entre 31 y 33 es indicativa de un probable TEPT.
No se proporcionarán resultados individuales.
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hasta 3 meses
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- 10433 (Otro identificador: CTEP)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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