- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05659277
Gli effetti dello stress e dei turni irregolari sui primi soccorritori
Gli effetti fisiologici, psicologici e cognitivi dello stress sul posto di lavoro, delle abitudini di autogestione e dei turni irregolari sui primi soccorritori
Ci si aspetta che i primi soccorritori mantengano livelli di prestazioni elevate in condizioni estreme. Tuttavia, lo stress costante e intenso sul posto di lavoro, le richieste di lavoro fisico e gli orari irregolari dei turni stanno mettendo a dura prova i lavoratori in prima linea. Queste richieste spesso portano a problemi di salute fisica e mentale, scarso rendimento lavorativo e problemi di stile di vita. Senza un supporto e risorse migliori, queste richieste continueranno a intrappolare i primi soccorritori in un circolo vizioso che in genere include traumi professionali, stress e capacità di coping disadattive.
Lo scopo di questa ricerca è quello di:
- Comprendere meglio gli impatti fisiologici, psicologici e cognitivi che lo stress sul posto di lavoro e gli orari di lavoro irregolari hanno sui primi soccorritori
- Comprendere meglio le sfide più importanti che i primi soccorritori devono affrontare quando cercano di gestire la propria salute fisica e mentale.
Attraverso i risultati di questo studio, speriamo di identificare possibili soluzioni/interventi a livello individuale, clinico e dipartimentale per aiutare i primi soccorritori a gestire meglio lo stress e migliorare la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira ad espandere e migliorare la ricerca attuale sugli impatti fisiologici, psicologici e cognitivi che lo stress sul posto di lavoro e gli orari di lavoro irregolari hanno sui primi soccorritori. I ricercatori esamineranno le misurazioni dell'elettroencefalogramma (EEG)/variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e il microbiota intestinale per aiutare a colmare la connessione tra gli impatti di un posto di lavoro fisicamente e mentalmente impegnativo con orari di turno altamente irregolari sui primi soccorritori. Esistono numerosi studi condotti per valutare l'impatto dello stress sui primi soccorritori in aree come la salute fisica e mentale, ma manca una ricerca completa che esamini gli impatti fisiologici, psicologici e cognitivi dello stress sul posto di lavoro e degli orari di lavoro irregolari sui primi soccorritori negli Stati Uniti.
Mancano anche informazioni sulle sfide che i primi soccorritori devono affrontare quando cercano di gestire la propria salute fisica e mentale. Per perseguire questi obiettivi, ci concentreremo su questi aspetti specifici:
- L'impatto delle ore di turno (soprattutto ore di turno più lunghe, ad esempio, vigili del fuoco 24 vs. 48 ore di turno) sui primi soccorritori, in particolare in relazione ai disturbi del sonno e ad altri problemi legati alle funzioni cognitive.
- La connessione tra incidenti sul posto di lavoro e livelli di stress/vigilanza, anche durante le ore non lavorative.
- Tecniche o modalità di coping di auto-aiuto/sollievo dallo stress del primo soccorritore e loro efficacia
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Irvine, California, Stati Uniti, 92618
- Endominance Inc.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- First Responder a tempo pieno, impiegato attivamente
- I partecipanti devono avere almeno 18 anni di età
- I partecipanti devono essere in grado di leggere e scrivere in inglese
- I partecipanti devono essere in grado di fornire il consenso in modo indipendente
- I partecipanti devono fornire un indirizzo postale legittimo/casella postale
- I partecipanti devono avere accesso a un dispositivo come un computer o uno smartphone
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire un campione di feci a causa dello stato di salute o della compromissione funzionale
- Impossibile completare la misurazione EEG a causa dello stato di salute
- Persone con disabilità cognitiva
- Volontari di reparto
- Prigionieri
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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aMCI (deterioramento cognitivo lieve amnesico) tramite elettroencefalogramma (EEG)
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Utilizzando un dispositivo EEG wireless avanzato, il PPG viene misurato utilizzando le seguenti bande di frequenza per la previsione di aMCI: potenza assoluta di delta (1-4 Hz), alfa1 (8-10 Hz), beta2 (15-20 Hz), beta3 (20-30 Hz) ), gamma(30-45Hz) e relativo power-delta (1-4Hz), theta (4-8Hz), alpha1 (8-10Hz), alpha2 (10-12Hz), beta1 (10-15Hz), beta2(15 -20Hz) e gamma(30-45Hz). Algoritmi di apprendimento automatico appositamente addestrati possono elaborare l'EEG quantitativo per identificare sottili prove di aMCI, consentendo così interventi precoci che hanno il maggior potenziale per ritardare o prevenire la progressione dell'aMCI verso l'Alzheimer. Verranno forniti risultati individuali. |
fino a 3 mesi
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Funzionalità cerebrale tramite elettroencefalogramma (EEG)
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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La PPG viene misurata utilizzando le seguenti bande di frequenza per la previsione della funzionalità cerebrale: potenza assoluta di delta(1-4Hz), alpha1(8-10Hz), beta2(15-20Hz), beta3(20-30Hz), gamma(30- 45Hz) e relativa potenza-delta (1-4Hz), theta (4-8Hz), alpha1 (8-10Hz), alpha2 (10-12Hz), beta1 (10-15Hz), beta2 (15-20Hz) e gamma( 30-45Hz). L'analisi delle onde cerebrali 3D evidenzia lo stato funzionale, piuttosto che strutturale, delle aree chiave del cervello, offrendo approfondimenti speciali sulla disfunzione corticale o sull'attività compensatoria. Questa mappa del cervello evidenzia le aree in cui l'equilibrio tra onde lente (theta, 4-8Hz) e onde veloci (beta, 15-20Hz) differisce da quello previsto in base all'età e alla normale popolazione sana abbinata al sesso. Vengono riportati livelli di funzionalità inferiori alle attese insieme a livelli superiori alle attese. Verranno forniti risultati individuali. |
fino a 3 mesi
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Analisi dello stress del SNA (Sistema Nervoso Autonomo) tramite elettroencefalogramma (EEG) e HRV (variabilità della frequenza cardiaca) simultanei
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Il rapporto sullo stress analizza il proprio schema ritmico PPG con un algoritmo AI, visualizzando 5 fasi di stress dall'omeostasi al burnout (omeostasi, allarme, resistenza, esaurimento e burnout). HRV indica l'equilibrio tra l'attività dei due rami dell'ANS. Verranno forniti risultati individuali. |
fino a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Orientamento cognitivo e valutazione delle competenze socio-emotive (COSEC)
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Uno strumento diagnostico online per la propensione cognitiva e le preferenze comportamentali. COSEC è progettato per comprendere le varie tendenze delle persone che si verificano durante il processo tra la percezione dell'ambiente e la risposta in azione. Illustra la personalità e l'attitudine di un individuo come risultato modellato dal suo ambiente e dalla percezione del mondo che lo circonda. COSEC incorpora l'impatto ambientale sull'individuo osservando il processo unico della percezione, concezione e processo comportamentale di una persona. Le valutazioni vengono valutate utilizzando un algoritmo per generare misurazioni quantificate basate su relazioni multifattoriali tra le risposte di un soggetto. I partecipanti che completano lo studio riceveranno il loro rapporto digitale personalizzato chiamato rapporto COBI. |
fino a 3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi del microbioma
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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I ricercatori analizzeranno i microbiomi dei partecipanti per comprendere meglio le abitudini alimentari e gli stili di vita.
I partecipanti iscritti riceveranno un kit di campioni di feci a casa con le istruzioni per la raccolta, la conservazione e la spedizione dei campioni.
I campioni saranno elaborati in laboratorio e analizzati per la diversità dei batteri intestinali, delle abitudini alimentari e dei metaboliti derivati dal microbiota intestinale da substrati dietetici esogeni e composti ospiti endogeni.
Non saranno forniti risultati individuali.
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fino a 3 mesi
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Sondaggio su salute e stile di vita
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Dati demografici, sanitari e sullo stile di vita.
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fino a 3 mesi
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Punteggi di depressione - Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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PHQ-9 è uno strumento diagnostico autosomministrato di 9 domande che valuta la depressione utilizzando 9 criteri DSM-V per la depressione in base all'umore.
Ciascuno dei 9 criteri del DSM-V è valutato da "0" (per niente) a "3" (quasi ogni giorno).
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
Non saranno forniti risultati individuali.
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fino a 3 mesi
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Punteggi di ansia - Disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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GAD-7 è un questionario auto-riferito per lo screening e la misurazione della gravità del disturbo d'ansia generalizzato.
Gli item GAD-7 includono 1) nervosismo; 2) incapacità di smettere di preoccuparsi; 3) preoccupazione eccessiva; 4) irrequietezza; 5) difficoltà a rilassarsi; 6) facile irritazione e 7 paura che succeda qualcosa di terribile.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi di ansia.
Non saranno forniti risultati individuali.
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fino a 3 mesi
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Sindrome da stress post-traumatico (PTSD) - PCL-5
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Il PCL-5 è una misura self-report di 20 item che valuta i 20 sintomi DSM-5 della sindrome da stress post-traumatico (PTSD).
Agli intervistati viene chiesto di valutare quanto sono stati infastiditi da ogni elemento nell'ultimo mese su una scala Likert a 5 punti che va da 0-4: "0" (per niente) a "4" (estremamente).
Un punteggio totale di gravità dei sintomi (range - 0-80) può essere ottenuto sommando i punteggi per ognuno dei 20 item.
La ricerca suggerisce che un punteggio PCL-5 compreso tra 31 e 33 è indicativo di probabile disturbo da stress post-traumatico.
Non saranno forniti risultati individuali.
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fino a 3 mesi
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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- 10433 (Altro identificatore: CTEP)
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