血清 Fetuin-A レベルに対するオメガ 3 補給
冠動脈疾患患者の血清フェツイン A レベルに対するオメガ 3 脂肪酸補給の効果
背景と目的: 冠動脈疾患 (CAD) を発症するリスクに関連する、調査された血清フェツイン A の可能なモジュレーターの 1 つは、オメガ 3 脂肪酸 (FA) です。 この研究は、CAD 患者の血清フェツイン A 濃度に対するオメガ 3 FA 補給の効果を評価することを目的としています。
方法: この研究は、従来の冠動脈造影法によって新たに CAD と診断された 35 歳から 75 歳の 34 人の男性ボランティア患者に対して実施されました。 CAD 患者は、「オメガ 3 グループ (n:16)」と「コントロール グループ (n:18)」に分けられました。 低脂肪食の原則は、ベースラインで両方のグループに説明されました。 一方、1.560 mg/日のオメガ-3 FA 補給は、オメガ-3 グループの患者に 8 週間与えられましたが、対照グループには与えられませんでした. 食物摂取量は、6 日間の食物記録を使用して記録されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、従来の冠動脈造影法によって新たに冠動脈疾患 (CAD) と診断された 35 ～ 75 歳の 34 人の男性ボランティア患者に対して実施されました。 この研究には、過去 6 か月以内にダイエットをした人、オメガ 3 FA および/またはビタミン/ミネラル サプリメントまたはスタチン系の薬を服用していた人、BMI であった人は含まれていませんでした。
CAD 患者を「オメガ 3 グループ (n:16)」と「対照グループ (n:18)」に分けて、オメガ 3 FA 補給が生化学的パラメーター、特に血清フェツイン A、人体測定値に及ぼす影響を評価しました。 、および栄養状態。 オメガ3群に含まれるCAD患者16名に1日1.560mgのオメガ3脂肪酸を8週間補給し、低脂肪食の原則を説明しました。 対照群の冠動脈疾患患者 18 名に、オメガ 3 脂肪酸を含まない低脂肪食の原則を説明しました。 参加者のデータは、開始時、15 日ごと、および 8 週目の終わりに収集されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Gazi University Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 35～75歳の男性ボランティア患者
- 従来の冠動脈造影法により冠動脈疾患と新たに診断された患者
除外基準:
- 過去6ヶ月以内にダイエットをした人
- オメガ3脂肪酸および/またはビタミン/ミネラルサプリメントまたはスタチン系薬剤の使用
- BMI
- 空腹時血糖≧126mg/dL
- 1型および2型糖尿病、腎臓病、肝臓病、癌または神経疾患などの全身性疾患の存在
- アクティブなアスリートおよび/または定期的に運動する人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オメガ3グループ
一方、1.560 mg/日のオメガ-3 FA 補給は、オメガ-3 グループの患者に 8 週間与えられましたが、対照グループには与えられませんでした.
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CAD 患者を「オメガ 3 グループ (n:16)」と「対照グループ (n:18)」に分けて、オメガ 3 FA 補給が生化学的パラメーター、特に血清フェツイン A、人体測定値に及ぼす影響を評価しました。 、および栄養状態。
1.560 mg/日のオメガ-3 FA 補給が、オメガ-3 グループに含まれる CAD の 16 人の参加者に 8 週間適用されました。
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介入なし：対照群
一方、1.560 mg/日のオメガ-3 FA 補給は、オメガ-3 グループの患者に 8 週間与えられましたが、対照グループには与えられませんでした.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清総コレステロール（mg/dL）、低密度リポ蛋白コレステロール（LDL-C）（mg/dL）、高密度リポ蛋白コレステロール（HDL-C）（mg/dL）、トリグリセリド（mg/dL）、空腹時血糖（mg/dL）、カルシウム（mg/dL）、リン（mg/dL）
時間枠：8週間
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参加者の血液サンプルは、生化学的パラメーターの分析のために8時間の絶食後に看護師によって採取されました。
参加者の血液サンプルは、総コレステロール（mg / dL）、低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C ）（mg/dL）、高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C）（mg/dL）、トリグリセリド（mg/dL）、空腹時血糖（mg/dL）、カルシウム（mg/dL）、リン（mg/dL） dL) 参加者のレベル。
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8週間
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血清アディポネクチンの分析 (µg/mL)
時間枠：8週間
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参加者の血液サンプルは、生化学的パラメーターの分析のために8時間の絶食後に看護師によって採取されました。 血液サンプル中のアディポネクチン (µg/mL) 濃度は、民間の研究所で分析されました。 アディポネクチンの分析のために、黄色のキャップをしたゲルチューブに採取した血液サンプルを、チューブを直立させた状態で 30 ～ 45 分間室温に保ち、次に 3,000 rpm で 15 分間遠心分離し、血清を -80 で凍結しました。アッセイまで℃。 |
8週間
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血清C反応性タンパク質（CRP）の分析（mg/L）
時間枠：8週間
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参加者の血液サンプルは、生化学的パラメーターの分析のために8時間の絶食後に看護師によって採取されました。
参加者の血液サンプルは、参加者の血清C反応性タンパク質（CRP）（mg / L）レベルを決定するために、ガジ大学医学部の生化学研究室で8週目の最初と最後に分析されました.
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8週間
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血清空腹時インスリンの分析 (µIU/mL)
時間枠：8週間
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参加者の血液サンプルは、生化学的パラメーターの分析のために8時間の絶食後に看護師によって採取されました。
参加者の血液サンプルは、ガジ大学医学部の生化学実験室で 8 週目の最初と最後に分析され、参加者の血清空腹時インスリン (µIU/mL) レベルが測定されました。
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8週間
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血清高感度トロポニン T (hs) -TnT) の分析 (ng/mL)
時間枠：8週間
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参加者の血液サンプルは、生化学的パラメーターの分析のために8時間の絶食後に看護師によって採取されました。
参加者の血液サンプルは、血清高感度トロポニン T (hs) -TnT) (ng/mL) を決定するために、ガジ大学医学部の生化学実験室で 8 週目の最初と最後に分析されました。参加者のレベル。
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8週間
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血清フェツイン A の分析 (ng/mL)
時間枠：8週間
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参加者の血液サンプルは、生化学的パラメーターの分析のために8時間の絶食後に看護師によって採取されました。 血液サンプル中の Fetuin-A (ng/mL) 濃度は、民間の研究所で分析されました。 フェツイン A レベルの分析のために、黄色のキャップをしたゲル チューブに採取した血液サンプルを、チューブを直立させた状態で 30 ～ 45 分間室温に保ち、次に 3,000 rpm で 15 分間遠心分離し、血清を凍結しました。アッセイまで-80℃で。 |
8週間
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恒常性モデル評価 - インスリン抵抗性 (HOMA-IR)
時間枠：8週間
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恒常性モデル評価 - インスリン抵抗性 (HOMA-IR) 値は、式: 空腹時インスリン (mIU/mL) × 空腹時グルコース (mg/dL)/405 に従って計算されました。
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8週間
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栄養評価
時間枠：8週間
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研究者は、参加者の毎日の食事エネルギーと栄養摂取。
エネルギーと栄養素の摂取量は、栄養情報システム (BeBiS) プログラムを使用して計算されました。
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8週間
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体重分析
時間枠：8週間
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参加者の体重は、開始時、15 日ごと、および 8 週目の終わりに分析されました。
参加者の体重は、10 ～ 12 時間の絶食後、Tanita BC 601 生体電気インピーダンス装置を介して分析されました。
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8週間
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身長と胴囲（cm）の計測
時間枠：8週間
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参加者の身長と胴囲 (cm) は、伸縮性のないメジャーを使用して測定されました。
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8週間
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体格指数の計算
時間枠：8週間
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体格指数は、「体重/身長 2 (kg/m2)」の式を適用して計算されました。
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8週間
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体脂肪率(%)と体水分率(%)分析
時間枠：8週間
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参加者の体脂肪率と体水分率は、開始時、15 日ごと、および 8 週目の終わりに分析されました。
参加者の体脂肪率と体水分率は、10 ～ 12 時間の空腹後にタニタ BC 601 生体電気インピーダンス装置を介して分析されました。
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8週間
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体の筋肉量分析
時間枠：8週間
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参加者の体の筋肉量は、開始時、15 日ごと、および 8 週目の終わりに分析されました。
参加者の体の筋肉量は、10 ～ 12 時間の空腹後にタニタ BC 601 生体電気インピーダンス装置を介して分析されました。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人情報フォーム
時間枠：8週間
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調査のデータは、アンケートによる対面インタビュー手法を使用して収集されました。
個人に関する説明情報 (年齢、性別、配偶者の有無、教育レベル、身体活動、喫煙、アルコールおよび薬物の使用) および栄養習慣について、質問票で質問しました。
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8週間
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協力者と研究者
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協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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