Omega-3-lisä seerumin fetuiini-A-tasoilla
Omega-3-rasvahappolisän vaikutukset seerumin fetuiini-A-tasoihin potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
Tausta ja tavoitteet: Yksi tutkituista seerumin fetuiini-A:n mahdollisista modulaattoreista, joka liittyy sepelvaltimotaudin (CAD) kehittymisriskiin, ovat omega-3-rasvahapot (FA:t). Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida omega-3 FA -lisän vaikutuksia seerumin fetuiini-A-pitoisuuteen potilailla, joilla on sepelvaltimotauti.
Menetelmät: Tutkimus suoritettiin 34:llä vapaaehtoisella miespotilaalla, jotka olivat iältään 35-75-vuotiaita ja joilla oli äskettäin diagnosoitu CAD tavanomaisella sepelvaltimon angiografialla. CAD-potilaat jaettiin "Omega-3-ryhmään (n:16)" ja "kontrolliryhmään (n:18)". Vähärasvaisen ruokavalion periaatteet selitettiin molemmille ryhmille lähtötilanteessa. Omega-3-rasvahappoja annettiin 1,560 mg/vrk omega-3-ryhmän potilaille kahdeksan viikon ajan, mutta ei kontrolliryhmässä. Ruoan saanti kirjattiin kuuden päivän ruokarekistereillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin 34:llä 35-75-vuotiaalla vapaaehtoisella miespotilaalla, joilla oli äskettäin diagnosoitu sepelvaltimotauti (CAD) tavanomaisella sepelvaltimon angiografialla. Tutkimukseen ei sisältynyt henkilöitä, jotka ovat laihduttaneet viimeisen kuuden kuukauden aikana, käyttäneet omega-3 FA:ta ja/tai vitamiini-/kivennäislisäravinteita tai statiiniryhmän lääkkeitä, joilla oli BMI.
CAD-potilaat jaettiin "Omega-3-ryhmään (n:16)" ja "kontrolliryhmään (n:18)" arvioidakseen omega-3-FA-lisän vaikutuksia biokemiallisiin parametreihin, erityisesti seerumin fetuiini-A:han, antropometrisiin mittauksiin. ja ravitsemustila. Omega-3-rasvahappoja annettiin 1,560 mg/vrk 8 viikon ajan 16:lle CAD-potilaalle, jotka kuuluivat omega-3-ryhmään, ja vähärasvaisen ruokavalion periaatteet selitettiin. Vähärasvaisen ruokavalion periaatteet ilman omega-3 FA -lisää selitettiin 18 osallistujalle, joilla oli CAD kontrolliryhmässä. Osallistujien tiedot kerättiin alussa, 15 päivän välein ja 8. viikon lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gazi University Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoiset miespotilaat iältään 35-75 vuotta
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu sepelvaltimotauti tavanomaisella sepelvaltimon angiografialla
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat noudattaneet ruokavaliota viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Omega-3-rasvahappojen ja/tai vitamiini-/kivennäislisäaineiden tai statiiniryhmän lääkkeiden käyttö
- BMI
- Paastoverensokeri ≥ 126 mg/dl
- Systeemiset sairaudet, kuten tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes, munuaissairaudet, maksasairaudet, syöpä tai neurologiset sairaudet
- Aktiiviset urheilijat ja/tai säännöllisesti harjoittelevat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Omega-3 ryhmä
Omega-3-rasvahappoja annettiin 1,560 mg/vrk omega-3-ryhmän potilaille kahdeksan viikon ajan, mutta ei kontrolliryhmässä.
|
CAD-potilaat jaettiin "Omega-3-ryhmään (n:16)" ja "kontrolliryhmään (n:18)" arvioidakseen omega-3-FA-lisän vaikutuksia biokemiallisiin parametreihin, erityisesti seerumin fetuiini-A:han, antropometrisiin mittauksiin. ja ravitsemustila.
1,560 mg/vrk omega-3 FA -lisää sovellettiin 8 viikon ajan 16 osallistujalle, joilla oli sepelvaltimotauti, joka kuului omega-3-ryhmään.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Omega-3-rasvahappoja annettiin 1,560 mg/vrk omega-3-ryhmän potilaille kahdeksan viikon ajan, mutta ei kontrolliryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kokonaiskolesterolin (mg/dl), matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) (mg/dl), korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) (mg/dl), triglyseridin (mg/dl) analyysi, paastoveren glukoosi (mg/dl), kalsium (mg/dl) ja fosfori (mg/dl)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sairaanhoitaja otti osallistujilta verinäytteet 8 tunnin paaston jälkeen biokemiallisten parametrien analysointia varten.
Osallistujien verinäytteet analysoitiin 8. viikon alussa ja lopussa Gazin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan biokemian laboratoriossa kokonaiskolesterolin (mg/dL), matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) määrittämiseksi. ) (mg/dl), korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) (mg/dl), triglyseridi (mg/dl), paastoveren glukoosi (mg/dl), kalsium (mg/dl) ja fosfori (mg/dl) dL) osallistujien tasot.
|
8 viikkoa
|
|
Seerumin adiponektiinin analyysi (µg/ml)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sairaanhoitaja otti osallistujilta verinäytteet 8 tunnin paaston jälkeen biokemiallisten parametrien analysointia varten. Verinäytteiden adiponektiinipitoisuudet (µg/ml) analysoitiin yksityisessä laboratoriossa. Adiponektiinin analysointia varten keltakorkisiin geeliputkiin otettuja verinäytteitä pidettiin huoneenlämmössä 30-45 minuuttia, kun putket olivat pystyasennossa, sitten sentrifugoitiin nopeudella 3 000 rpm 15 minuuttia ja seerumi jäädytettiin -80 °C:ssa. °C:ssa määritykseen asti. |
8 viikkoa
|
|
Seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) analyysi (mg/l)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sairaanhoitaja otti osallistujilta verinäytteet 8 tunnin paaston jälkeen biokemiallisten parametrien analysointia varten.
Osallistujien verinäytteet analysoitiin 8. viikon alussa ja lopussa Gazin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan biokemian laboratoriossa osallistujien seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) (mg/l) määrittämiseksi. .
|
8 viikkoa
|
|
Seerumin paastoinsuliinin analyysi (µIU/ml)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sairaanhoitaja otti osallistujilta verinäytteet 8 tunnin paaston jälkeen biokemiallisten parametrien analysointia varten.
Osallistujien verinäytteet analysoitiin 8. viikon alussa ja lopussa Gazin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan biokemian laboratoriossa osallistujien seerumin paastoinsuliinitasojen (µIU/mL) määrittämiseksi.
|
8 viikkoa
|
|
Seerumin erittäin herkän troponiinin analyysi (hs) -TnT) (ng/ml)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sairaanhoitaja otti osallistujilta verinäytteet 8 tunnin paaston jälkeen biokemiallisten parametrien analysointia varten.
Osallistujien verinäytteet analysoitiin 8. viikon alussa ja lopussa Gazin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan biokemian laboratoriossa seerumin korkean herkkyyden troponiinin T (hs) -TnT) (ng/mL) määrittämiseksi. osallistujien tasot.
|
8 viikkoa
|
|
Seerumin fetuiini-A:n analyysi (ng/ml)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sairaanhoitaja otti osallistujilta verinäytteet 8 tunnin paaston jälkeen biokemiallisten parametrien analysointia varten. Fetuiini-A:n (ng/ml) pitoisuudet verinäytteistä analysoitiin yksityisessä laboratoriossa. Fetuiini-A-tasojen analysointia varten keltakorkisiin geeliputkiin otettuja verinäytteitä pidettiin huoneenlämmössä 30-45 minuuttia, kun putket olivat pystyasennossa, sitten sentrifugoitiin nopeudella 3 000 rpm 15 minuuttia ja seerumi jäädytettiin. -80 °C:ssa määritykseen asti. |
8 viikkoa
|
|
Homeostaattisen mallin arviointi - insuliiniresistenssi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Homeostaattisen mallin arviointi-insuliiniresistenssi (HOMA-IR) -arvot laskettiin kaavan mukaan: paastoinsuliini (mIU/ml) × paastoglukoosi (mg/dl)/405.
|
8 viikkoa
|
|
Ravitsemusarviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkija otti yhteensä kuuden päivän ruokatietueita (kolmen päivän ruokatietueet 24 tunnin ruokavalion palautusmenetelmällä 15 päivän välein ja kolme peräkkäisen päivän ruokatietuetta viikolla 8) määrittääkseen osallistujien päivittäisen ruokavalion energian ja energian. ravinteiden saanti.
Energian ja ravintoaineiden saanti laskettiin Nutrition Information System (BeBiS) -ohjelmalla.
|
8 viikkoa
|
|
Kehon painon analyysi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujien ruumiinpaino analysoitiin alussa, 15 päivän välein ja 8. viikon lopussa.
Osallistujien ruumiinpaino analysoitiin Tanita BC 601 biosähköisen impedanssilaitteen avulla 10-12 tunnin nälän jälkeen.
|
8 viikkoa
|
|
Pituus ja vyötärön ympärysmitta (cm).
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujien pituus ja vyötärön ympärysmitat (cm) mitattiin käyttämällä ei-joustavaa mittanauhaa.
|
8 viikkoa
|
|
Painoindeksin laskeminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Painoindeksit laskettiin soveltamalla yhtälöä "paino/pituus2 (kg/m2)".
|
8 viikkoa
|
|
Kehon rasvaprosentti (%) ja kehon vesiprosentti (%) analyysi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujien kehon rasvaprosentti ja kehon vesiprosentti analysoitiin alussa, 15 päivän välein ja 8. viikon lopussa.
Osallistujien kehon rasvaprosentti ja kehon vesiprosentti analysoitiin Tanita BC 601 biosähköisen impedanssilaitteen avulla 10-12 tunnin nälän jälkeen.
|
8 viikkoa
|
|
Kehon lihasmassaanalyysi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujien lihasmassaa analysoitiin alussa, 15 päivän välein ja 8. viikon lopussa.
Osallistujien lihasmassaa analysoitiin Tanita BC 601 biosähköisen impedanssilaitteen avulla 10-12 tunnin nälän jälkeen.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilötietolomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkimuksen tiedot kerättiin kasvokkain haastattelutekniikalla kyselylomakkeella.
Kyselylomakkeella kysyttiin henkilöitä kuvaavat tiedot (ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutustaso, fyysinen aktiivisuus, tupakointi, alkoholin ja huumeiden käyttö) ja ruokailutottumuksia.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 66175679-514.11.01-E.290378
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .