혈청 Fetuin-A 수치에 대한 오메가-3 보충
관상동맥질환 환자의 혈청 Fetuin-A 수치에 대한 Omega-3 지방산 보충의 효과
배경 및 목적: 관상 동맥 질환(CAD) 발병 위험과 관련하여 조사된 혈청 fetuin-A의 가능한 조절인자 중 하나는 오메가-3 지방산(FA)입니다. 이 연구는 CAD 환자의 혈청 fetuin-A 농도에 대한 오메가-3 FA 보충의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
방법: 기존 관상동맥 조영술로 CAD를 새로 진단받은 35-75세 남성 지원자 34명을 대상으로 연구를 진행하였다. CAD 환자를 "오메가-3 그룹(n:16)"과 "대조군(n:18)"으로 나누었습니다. 저지방 다이어트 원칙은 베이스라인에서 두 그룹 모두에게 설명되었습니다. 1.560mg/일 오메가-3 FA 보충제를 오메가-3 그룹의 환자들에게 8주 동안 제공했지만 대조군에는 제공하지 않았습니다. 음식 섭취량은 6일간의 음식 기록을 사용하여 기록했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 기존의 관상동맥 조영술로 관상동맥질환(CAD)으로 새로 진단된 35-75세 남성 지원 환자 34명을 대상으로 수행되었습니다. 이 연구에는 지난 6개월 동안 다이어트를 하거나 오메가-3 FA 및/또는 비타민/미네랄 보충제 또는 스타틴 그룹 약물을 복용하고 BMI가 있는 개인은 포함되지 않았습니다.
CAD 환자를 "오메가-3 그룹(n:16)"과 "대조군(n:18)"으로 나누어 생화학적 매개변수, 특히 혈청 페투인-A, 인체측정학적 측정에 대한 오메가-3 FA 보충의 효과를 평가했습니다. , 영양 상태. 오메가-3군에 포함된 CAD 환자 16명에게 오메가-3 FA 보충제 1.560mg/일을 8주 동안 도포하고 저지방 식이요법의 원리를 설명하였다. 오메가-3 FA 보충제가 없는 저지방식이의 원리는 통제 그룹의 CAD를 가진 18명의 참가자에게 설명되었습니다. 참가자들의 데이터는 처음, 15일마다 그리고 8주 말에 수집되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Gazi University Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 35-75세의 남성 지원 환자
- 기존의 관상동맥조영술로 관상동맥질환으로 새로 진단된 환자
제외 기준:
- 최근 6개월 이내에 다이어트를 한 사람
- 오메가-3 지방산 및/또는 비타민/미네랄 보충제 또는 스타틴계 약물 사용
- BMI
- 공복 혈당 ≥ 126 mg/dL
- 제1형 및 제2형 당뇨병, 신장 질환, 간 질환, 암 또는 신경계 질환과 같은 전신 질환의 존재
- 활동적인 운동선수 및/또는 규칙적으로 운동하는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오메가-3 그룹
1.560mg/일 오메가-3 FA 보충제를 오메가-3 그룹의 환자들에게 8주 동안 제공했지만 대조군에는 제공하지 않았습니다.
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CAD 환자를 "오메가-3 그룹(n:16)"과 "대조군(n:18)"으로 나누어 생화학적 매개변수, 특히 혈청 페투인-A, 인체측정학적 측정에 대한 오메가-3 FA 보충의 효과를 평가했습니다. , 영양 상태.
1.560 mg/일 오메가-3 FA 보충제를 오메가-3 그룹에 포함된 CAD가 있는 16명의 참가자에게 8주 동안 적용했습니다.
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간섭 없음: 대조군
1.560mg/일 오메가-3 FA 보충제를 오메가-3 그룹의 환자들에게 8주 동안 제공했지만 대조군에는 제공하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 총콜레스테롤(mg/dL), 저밀도지단백콜레스테롤(LDL-C)(mg/dL), 고밀도지단백콜레스테롤(HDL-C)(mg/dL), 중성지방(mg/dL), 공복 혈당(mg/dL), 칼슘(mg/dL) 및 인(mg/dL)
기간: 8주
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참가자의 혈액 샘플은 생화학적 파라미터 분석을 위해 8시간 금식 후 간호사가 채취했습니다.
총콜레스테롤(mg/dL), 저밀도지단백콜레스테롤(LDL-C)을 결정하기 위해 총콜레스테롤(mg/dL)을 측정하기 위해 총콜레스테롤(mg/dL)을 결정하기 위해 참가자들의 혈액 샘플을 가지대학교 의과대학 생화학 실험실에서 8주차 시작과 끝에서 분석했습니다. )(mg/dL), 고밀도지단백콜레스테롤(HDL-C)(mg/dL), 중성지방(mg/dL), 공복혈당(mg/dL), 칼슘(mg/dL) 및 인(mg/dL) dL) 참가자의 수준.
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8주
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혈청 아디포넥틴 분석(µg/mL)
기간: 8주
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참가자의 혈액 샘플은 생화학적 파라미터 분석을 위해 8시간 금식 후 간호사가 채취했습니다. 개인 실험실에서 혈액 샘플의 아디포넥틴(µg/mL) 농도를 분석했습니다. 아디포넥틴 분석을 위해 노란색 뚜껑이 있는 겔 튜브에 채혈한 혈액 샘플을 튜브를 똑바로 세운 상태로 실온에서 30-45분 동안 유지한 다음 3,000rpm에서 15분 동안 원심분리하고 혈청을 -80℃에서 동결시켰다. 분석할 때까지 °C. |
8주
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혈청 C-반응성 단백질(CRP) 분석(mg/L)
기간: 8주
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참가자의 혈액 샘플은 생화학적 파라미터 분석을 위해 8시간 금식 후 간호사가 채취했습니다.
참여자의 혈액 샘플은 참여자의 혈청 C-반응성 단백질(CRP)(mg/L) 수준을 결정하기 위해 Gazi University, Faculty of Medicine의 생화학 실험실에서 8주차 시작과 마지막에 분석되었습니다. .
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8주
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혈청 공복 인슐린 분석(µIU/mL)
기간: 8주
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참가자의 혈액 샘플은 생화학적 파라미터 분석을 위해 8시간 금식 후 간호사가 채취했습니다.
참가자의 혈청 공복 인슐린(µIU/mL) 수치를 결정하기 위해 Gazi University 의과대학 생화학 실험실에서 참가자의 혈액 샘플을 8주 시작과 끝에서 분석했습니다.
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8주
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혈청 고감도 트로포닌 T(hs)-TnT) 분석(ng/mL)
기간: 8주
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참가자의 혈액 샘플은 생화학적 파라미터 분석을 위해 8시간 금식 후 간호사가 채취했습니다.
참가자의 혈액 샘플을 가지 대학교 의과대학 생화학 실험실에서 8주 시작과 끝에서 분석하여 혈청 고감도 트로포닌 T(hs)-TnT)(ng/mL)를 결정했습니다. 참가자의 수준.
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8주
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혈청 fetuin-A 분석(ng/mL)
기간: 8주
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참가자의 혈액 샘플은 생화학적 파라미터 분석을 위해 8시간 금식 후 간호사가 채취했습니다. 혈액 샘플의 Fetuin-A(ng/mL) 농도는 개인 실험실에서 분석되었습니다. fetuin-A 농도 분석을 위해 노란색 뚜껑이 있는 젤 튜브에 채혈한 혈액 샘플을 튜브를 똑바로 세운 상태에서 30-45분 동안 실온에 보관한 다음 3,000rpm에서 15분 동안 원심분리하고 혈청을 동결시켰다. 분석할 때까지 -80°C에서. |
8주
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항상성 모델 평가-인슐린 저항성(HOMA-IR)
기간: 8주
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항상성 모델 평가-인슐린 저항(HOMA-IR) 값은 공복 인슐린(mIU/mL) × 공복 혈당(mg/dL)/405 공식에 따라 계산되었습니다.
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8주
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영양 평가
기간: 8주
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총 6일간의 음식 기록(매 15일마다 24시간 식이 회상 방법을 사용한 3일 음식 기록 및 8주차에 연속 3일 음식 기록)을 참가자의 일일 식이 에너지 및 영양 섭취.
영양 정보 시스템(BeBiS) 프로그램을 사용하여 에너지 및 영양소 섭취량을 계산했습니다.
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8주
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체중 분석
기간: 8주
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참가자의 체중은 시작 시, 15일마다, 그리고 8주 말에 분석되었습니다.
참가자들의 체중은 10-12시간의 공복 후 Tanita BC 601 생체 전기 임피던스 장치를 통해 분석되었습니다.
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8주
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키와 허리둘레(cm) 측정
기간: 8주
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비탄성 줄자를 이용하여 참가자들의 키와 허리둘레(cm)를 측정하였다.
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8주
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체질량 지수 계산
기간: 8주
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체질량지수는 '체중/신장2(kg/m2)' 식을 적용하여 계산하였다.
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8주
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체지방률(%) 및 체수분률(%) 분석
기간: 8주
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참가자들의 체지방률과 체수분률은 처음, 15일마다 그리고 8주 말에 분석되었습니다.
참가자들의 체지방률과 체수분률은 10-12시간의 공복 후 Tanita BC 601 생체 전기 임피던스 장치를 통해 분석되었습니다.
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8주
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신체 근육량 분석
기간: 8주
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참가자들의 체근육량은 처음, 15일마다 그리고 8주 말에 분석되었습니다.
10-12시간의 배고픔 후에 Tanita BC 601 생체 전기 임피던스 장치를 통해 참가자의 체근육량을 분석했습니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 정보 양식
기간: 8주
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연구의 자료는 설문지를 통한 대면 인터뷰 기법을 사용하여 수집하였다.
개인에 대한 설명 정보(연령, 성별, 결혼 여부, 교육 수준, 신체 활동, 흡연, 음주 및 약물 사용) 및 영양 습관이 설문지 양식으로 질문되었습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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