Omega-3 tilskud på serum Fetuin-A niveauer
Effekter af omega-3 fedtsyretilskud på serum Fetuin-A niveauer hos patienter med koronararteriesygdom
Baggrund og mål: En af de undersøgte mulige modulatorer af serum fetuin-A, forbundet med risikoen for at udvikle koronararteriesygdom (CAD), er omega-3 fedtsyrer (FA'er). Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af omega-3 FA tilskud på serum fetuin-A koncentration hos patienter med CAD.
Metoder: Undersøgelsen blev udført på 34 mandlige frivillige patienter i alderen 35-75 år, nyligt diagnosticeret med CAD ved konventionel koronar angiografi. Patienter med CAD blev opdelt i "Omega-3-gruppen (n:16)" og "Kontrolgruppe (n:18)". Fedtfattig diætprincipper blev forklaret for begge grupper ved baseline. Mens 1.560 mg/dag omega-3 FA-tilskud blev givet til patienterne i omega-3-gruppen i otte uger, men ikke i kontrolgruppen. Fødeindtagelse blev registreret ved hjælp af seks-dages madoptegnelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført på 34 mandlige frivillige patienter i alderen 35-75 år, nyligt diagnosticeret med koronararteriesygdom (CAD) ved konventionel koronar angiografi. Undersøgelsen omfattede ikke de personer, der har været på diæt i de sidste seks måneder, taget en omega-3 FA og/eller vitamin-/mineraltilskud eller lægemidler i statingruppen, været BMI
Patienter med CAD blev opdelt i "Omega-3 Group (n:16)" og "Control Group (n:18)" for at evaluere virkningerne af omega-3 FA tilskud på biokemiske parametre, især serum fetuin-A, antropometriske målinger og ernæringstilstand. 1.560 mg/dag omega-3 FA-tilskud blev anvendt i 8 uger til 16 deltagere med CAD inkluderet i omega-3-gruppen, og principperne for en fedtfattig diæt blev forklaret. Principperne for den fedtfattige diæt uden omega-3 FA-tilskud blev forklaret til 18 deltagere med CAD i kontrolgruppen. Deltagernes data blev indsamlet i begyndelsen, hver 15. dag og i slutningen af den 8. uge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Gazi University Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige frivillige patienter i alderen 35-75 år
- Patienter med nydiagnosticeret koronararteriesygdom ved konventionel koronar angiografi
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har været på slankekur inden for de sidste seks måneder
- Brug af omega-3 fedtsyrer og/eller vitamin/mineraltilskud eller lægemidler i statingruppen
- BMI
- Fastende blodsukker ≥ 126 mg/dL
- Tilstedeværelse af systemiske sygdomme såsom type 1 og type 2 diabetes, nyresygdomme, leversygdomme, kræft eller neurologiske sygdomme
- Aktive atleter og/eller dem, der træner regelmæssigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Omega-3 gruppe
Mens 1.560 mg/dag omega-3 FA-tilskud blev givet til patienterne i omega-3-gruppen i otte uger, men ikke i kontrolgruppen.
|
Patienter med CAD blev opdelt i "Omega-3 Group (n:16)" og "Control Group (n:18)" for at evaluere virkningerne af omega-3 FA tilskud på biokemiske parametre, især serum fetuin-A, antropometriske målinger og ernæringstilstand.
1.560 mg/dag omega-3 FA-tilskud blev anvendt i 8 uger til 16 deltagere med CAD inkluderet i omega-3-gruppen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Mens 1.560 mg/dag omega-3 FA-tilskud blev givet til patienterne i omega-3-gruppen i otte uger, men ikke i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af totalkolesterol i serum (mg/dL), lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) (mg/dL), højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) (mg/dL), triglycerid (mg/dL), fastende blodsukker (mg/dL), calcium (mg/dL) og fosfor (mg/dL)
Tidsramme: 8 uger
|
Blodprøverne af deltagerne blev taget af sygeplejersken efter 8 timers faste til analyse af biokemiske parametre.
Blodprøverne fra deltagerne blev analyseret i begyndelsen og i slutningen af den 8. uge i det biokemiske laboratorium på Det Medicinske Fakultet, Gazi University for at bestemme total kolesterol (mg/dL), low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C). ) (mg/dL), high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C) (mg/dL), triglycerid (mg/dL), fastende blodsukker (mg/dL), calcium (mg/dL) og fosfor (mg/dL) dL) deltagernes niveauer.
|
8 uger
|
|
Analyse af serum adiponectin (µg/ml)
Tidsramme: 8 uger
|
Blodprøverne af deltagerne blev taget af sygeplejersken efter 8 timers faste til analyse af biokemiske parametre. Adiponectin-koncentrationer (µg/ml) i blodprøver blev analyseret i et privat laboratorium. Til analyse af adiponectin blev blodprøver taget i gelglas med gul hætte holdt ved stuetemperatur i 30-45 minutter, mens rørene var i opretstående stilling, derefter centrifugeret ved 3.000 rpm i 15 minutter, og serummet blev frosset ved -80°C. °C indtil analyseret. |
8 uger
|
|
Analyse af serum C-reaktivt protein (CRP) (mg/L)
Tidsramme: 8 uger
|
Blodprøverne af deltagerne blev taget af sygeplejersken efter 8 timers faste til analyse af biokemiske parametre.
Blodprøverne fra deltagerne blev analyseret i begyndelsen og i slutningen af den 8. uge i det biokemiske laboratorium på Det Medicinske Fakultet, Gazi University for at bestemme serum C-reaktivt protein (CRP) (mg/L) niveauer af deltagerne .
|
8 uger
|
|
Analyse af serum fastende insulin (µIU/ml)
Tidsramme: 8 uger
|
Blodprøverne af deltagerne blev taget af sygeplejersken efter 8 timers faste til analyse af biokemiske parametre.
Blodprøverne fra deltagerne blev analyseret i begyndelsen og i slutningen af den 8. uge i det biokemiske laboratorium på Det Medicinske Fakultet, Gazi University for at bestemme serumniveauet af fastende insulin (µIU/ml) hos deltagerne.
|
8 uger
|
|
Analyse af serum højfølsom troponin T (hs) -TnT) (ng/mL)
Tidsramme: 8 uger
|
Blodprøverne af deltagerne blev taget af sygeplejersken efter 8 timers faste til analyse af biokemiske parametre.
Blodprøverne fra deltagerne blev analyseret i begyndelsen og i slutningen af den 8. uge i det biokemiske laboratorium på Det Medicinske Fakultet, Gazi University for at bestemme serum højfølsomt troponin T (hs) -TnT) (ng/mL) deltagernes niveauer.
|
8 uger
|
|
Analyse af serum fetuin-A (ng/mL)
Tidsramme: 8 uger
|
Blodprøverne af deltagerne blev taget af sygeplejersken efter 8 timers faste til analyse af biokemiske parametre. Fetuin-A (ng/mL) koncentrationer i blodprøver blev analyseret i et privat laboratorium. Til analyse af fetuin-A-niveauer blev blodprøver taget i gelglas med gul hætte holdt ved stuetemperatur i 30-45 minutter, mens rørene var i opretstående stilling, derefter centrifugeret ved 3.000 rpm i 15 minutter, og serumet blev frosset. ved -80°C indtil analyseret. |
8 uger
|
|
Homøostatisk modelvurdering - insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: 8 uger
|
Homøostatisk modelvurdering-insulinresistens (HOMA-IR) værdier blev beregnet i henhold til formlen: fastende insulin (mIU/ml) × fastende glukose (mg/dL)/405.
|
8 uger
|
|
Ernæringsvurdering
Tidsramme: 8 uger
|
I alt seks dages madrekorder (tre-dages madrekorder med en 24-timers kosttilbagekaldelsesmetode hver 15. dag og tre på hinanden følgende dages madrekorder i uge 8.) blev taget af forskeren for at bestemme deltagernes daglige diætenergi og næringsstofindtag.
Energi- og næringsstofindtaget blev beregnet ved hjælp af Nutrition Information System (BeBiS) programmet.
|
8 uger
|
|
Kropsvægt analyse
Tidsramme: 8 uger
|
Deltagernes kropsvægt blev analyseret i begyndelsen, hver 15. dag og i slutningen af den 8. uge.
Deltagernes kropsvægt blev analyseret gennem Tanita BC 601 bio-elektrisk impedansenhed efter 10-12 timers sult.
|
8 uger
|
|
Højde og taljemål (cm).
Tidsramme: 8 uger
|
Deltagernes højde og taljeomkreds (cm) blev målt ved hjælp af et ikke-elastisk målebånd.
|
8 uger
|
|
Beregning af kropsmasseindeks
Tidsramme: 8 uger
|
Kropsmasseindeks blev beregnet ved at anvende ligningen 'kropsvægt/højde2 (kg/m2)'.
|
8 uger
|
|
Kropsfedtprocent (%) og kropsvandprocent (%) analyse
Tidsramme: 8 uger
|
Kropsfedtprocenten og kropsvandprocenten for deltagerne blev analyseret i begyndelsen, hver 15. dag og i slutningen af den 8. uge.
Kropsfedtprocenten og kropsvandprocenten for deltagerne blev analyseret gennem Tanita BC 601 bio-elektrisk impedansenhed efter 10-12 timers sult.
|
8 uger
|
|
Analyse af krops muskelmasse
Tidsramme: 8 uger
|
Deltagernes kropsmuskelmasse blev analyseret i begyndelsen, hver 15. dag og i slutningen af den 8. uge.
Deltagernes kropsmuskelmasse blev analyseret gennem Tanita BC 601 bio-elektrisk impedansenhed efter 10-12 timers sult.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til personlig information
Tidsramme: 8 uger
|
Undersøgelsens data blev indsamlet ved hjælp af en ansigt-til-ansigt interviewteknik gennem et spørgeskema.
Beskrivende information om personerne (alder, køn, civilstand, uddannelsesniveau, fysisk aktivitet, rygning, alkohol- og stofbrug) og ernæringsvaner blev udspurgt med spørgeskemaet.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 66175679-514.11.01-E.290378
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .