Omega-3-Ergänzung auf Serum-Fetuin-A-Spiegel
Auswirkungen einer Omega-3-Fettsäure-Supplementierung auf die Serum-Fetuin-A-Spiegel bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit
Hintergrund und Ziele: Einer der untersuchten möglichen Modulatoren von Serum-Fetuin-A, der mit dem Risiko der Entwicklung einer koronaren Herzkrankheit (KHK) assoziiert ist, sind Omega-3-Fettsäuren (FAs). Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer Omega-3-FS-Ergänzung auf die Serum-Fetuin-A-Konzentration bei Patienten mit KHK zu bewerten.
Methoden: Die Studie wurde an 34 männlichen freiwilligen Patienten im Alter von 35-75 Jahren durchgeführt, bei denen mittels konventioneller Koronarangiographie neu CAD diagnostiziert wurde. Patienten mit KHK wurden in die „Omega-3-Gruppe (n:16)“ und „Kontrollgruppe (n:18)“ eingeteilt. Die Prinzipien der fettarmen Ernährung wurden beiden Gruppen zu Studienbeginn erklärt. Während 1,560 mg/Tag Omega-3-FS-Ergänzung den Patienten in der Omega-3-Gruppe acht Wochen lang verabreicht wurde, nicht jedoch in der Kontrollgruppe. Die Nahrungsaufnahme wurde anhand von sechstägigen Nahrungsaufzeichnungen aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde an 34 männlichen freiwilligen Patienten im Alter von 35–75 Jahren durchgeführt, bei denen durch konventionelle Koronarangiographie eine koronare Herzkrankheit (KHK) neu diagnostiziert wurde. Die Studie umfasste keine Personen, die in den letzten sechs Monaten eine Diät gemacht haben, Omega-3-Fettsäuren und/oder Vitamin-/Mineralstoffzusätze oder Medikamente der Statingruppe eingenommen haben, deren BMI
Patienten mit KHK wurden in die „Omega-3-Gruppe (n: 16)“ und „Kontrollgruppe (n: 18)“ eingeteilt, um die Auswirkungen einer Omega-3-FS-Ergänzung auf biochemische Parameter, insbesondere Serum-Fetuin-A, anthropometrische Messungen zu bewerten , und Ernährungszustand. 16 Teilnehmern mit CAD, die zur Omega-3-Gruppe gehörten, wurde 1,560 mg/Tag Omega-3-FS-Ergänzung über 8 Wochen verabreicht, und die Prinzipien einer fettarmen Ernährung wurden erläutert. 18 Teilnehmern mit CAD in der Kontrollgruppe wurden die Prinzipien der fettarmen Ernährung ohne Omega-3-FS-Ergänzung erklärt. Die Daten der Teilnehmer wurden zu Beginn, alle 15 Tage und am Ende der 8. Woche erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Gazi University Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche freiwillige Patienten im Alter von 35-75 Jahren
- Patienten mit neu diagnostizierter koronarer Herzkrankheit durch konventionelle Koronarangiographie
Ausschlusskriterien:
- Personen, die in den letzten sechs Monaten eine Diät gemacht haben
- Verwendung von Omega-3-Fettsäuren und/oder Vitamin-/Mineralstoffzusätzen oder Medikamenten der Statingruppe
- BMI
- Nüchternblutzucker ≥ 126 mg/dl
- Vorliegen von systemischen Erkrankungen wie Typ-1- und Typ-2-Diabetes, Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, Krebs oder neurologischen Erkrankungen
- Aktive Sportler und/oder diejenigen, die regelmäßig Sport treiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Omega-3-Gruppe
Während 1,560 mg/Tag Omega-3-FS-Ergänzung den Patienten in der Omega-3-Gruppe acht Wochen lang verabreicht wurde, nicht jedoch in der Kontrollgruppe.
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Patienten mit KHK wurden in die „Omega-3-Gruppe (n: 16)“ und „Kontrollgruppe (n: 18)“ eingeteilt, um die Auswirkungen einer Omega-3-FS-Ergänzung auf biochemische Parameter, insbesondere Serum-Fetuin-A, anthropometrische Messungen zu bewerten , und Ernährungszustand.
16 Teilnehmern mit KHK, die zur Omega-3-Gruppe gehörten, wurde über 8 Wochen eine Omega-3-FS-Ergänzung mit 1,560 mg/Tag verabreicht.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Während 1,560 mg/Tag Omega-3-FS-Ergänzung den Patienten in der Omega-3-Gruppe acht Wochen lang verabreicht wurde, nicht jedoch in der Kontrollgruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Analyse von Gesamtcholesterin im Serum (mg/dL), Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) (mg/dL), High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) (mg/dL), Triglycerid (mg/dL), Nüchternblutzucker (mg/dL), Kalzium (mg/dL) und Phosphor (mg/dL)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Blutproben der Teilnehmer wurden von der Krankenschwester nach 8 Stunden Fasten zur Analyse biochemischer Parameter entnommen.
Die Blutproben der Teilnehmer wurden zu Beginn und am Ende der 8. Woche im biochemischen Labor der Medizinischen Fakultät der Gazi-Universität auf Gesamtcholesterin (mg/dL), Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C ) (mg/dL), High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) (mg/dL), Triglyceride (mg/dL), Nüchternblutzucker (mg/dL), Calcium (mg/dL) und Phosphor (mg/ dL) Niveaus der Teilnehmer.
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8 Wochen
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Analyse von Serum-Adiponektin (µg/ml)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Blutproben der Teilnehmer wurden von der Krankenschwester nach 8 Stunden Fasten zur Analyse biochemischer Parameter entnommen. Die Adiponectin-Konzentrationen (µg/ml) in Blutproben wurden in einem Privatlabor analysiert. Für die Analyse von Adiponectin wurden in Gelröhrchen mit gelbem Verschluss entnommene Blutproben 30–45 Minuten lang bei Raumtemperatur aufbewahrt, während sich die Röhrchen in aufrechter Position befanden, dann 15 Minuten lang bei 3.000 U/min zentrifugiert und das Serum bei –80°C eingefroren °C bis zum Test. |
8 Wochen
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Analyse des C-reaktiven Proteins (CRP) im Serum (mg/L)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Blutproben der Teilnehmer wurden von der Krankenschwester nach 8 Stunden Fasten zur Analyse biochemischer Parameter entnommen.
Die Blutproben der Teilnehmer wurden zu Beginn und am Ende der 8. Woche im Biochemielabor der Medizinischen Fakultät der Gazi-Universität analysiert, um die Serumspiegel des C-reaktiven Proteins (CRP) (mg/L) der Teilnehmer zu bestimmen .
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8 Wochen
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Analyse des Nüchterninsulins im Serum (µIU/mL)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Blutproben der Teilnehmer wurden von der Krankenschwester nach 8 Stunden Fasten zur Analyse biochemischer Parameter entnommen.
Die Blutproben der Teilnehmer wurden zu Beginn und am Ende der 8. Woche im biochemischen Labor der medizinischen Fakultät der Gazi-Universität analysiert, um die Serum-Nüchtern-Insulinspiegel (µIU/mL) der Teilnehmer zu bestimmen.
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8 Wochen
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Analyse von hochempfindlichem Troponin T (hs) -TnT) im Serum (ng/ml)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Blutproben der Teilnehmer wurden von der Krankenschwester nach 8 Stunden Fasten zur Analyse biochemischer Parameter entnommen.
Die Blutproben der Teilnehmer wurden zu Beginn und am Ende der 8. Woche im Biochemielabor der Medizinischen Fakultät der Gazi-Universität analysiert, um das hochempfindliche Troponin T (hs) -TnT) (ng/mL) im Serum zu bestimmen. Niveau der Teilnehmer.
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8 Wochen
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Analyse von Serum-Fetuin-A (ng/ml)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Blutproben der Teilnehmer wurden von der Krankenschwester nach 8 Stunden Fasten zur Analyse biochemischer Parameter entnommen. Fetuin-A (ng/ml)-Konzentrationen in Blutproben wurden in einem privaten Labor analysiert. Für die Analyse der Fetuin-A-Spiegel wurden Blutproben, die in Gelröhrchen mit gelbem Deckel entnommen wurden, 30–45 Minuten lang bei Raumtemperatur aufbewahrt, während sich die Röhrchen in aufrechter Position befanden, dann 15 Minuten lang bei 3.000 U/min zentrifugiert und das Serum eingefroren bei -80°C bis zum Assay. |
8 Wochen
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Bewertung des homöostatischen Modells – Insulinresistenz (HOMA-IR)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Homöostatische Modellbewertungs-Insulinresistenzwerte (HOMA-IR) wurden gemäß der Formel berechnet: Nüchtern-Insulin (mIU/ml) × Nüchtern-Glukose (mg/dL)/405.
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8 Wochen
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Ernährungsbewertung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Insgesamt sechstägige Ernährungsaufzeichnungen (dreitägige Ernährungsaufzeichnungen mit einer 24-stündigen Ernährungserinnerungsmethode alle 15 Tage und drei aufeinanderfolgende Ernährungsaufzeichnungen in Woche 8) wurden vom Forscher zur Bestimmung der täglichen Nahrungsenergie der Teilnehmer und durchgeführt Nährstoffaufnahme.
Die Energie- und Nährstoffzufuhr wurde mit dem Programm Ernährungsinformationssystem (BeBiS) berechnet.
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8 Wochen
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Analyse des Körpergewichts
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das Körpergewicht der Teilnehmer wurde zu Beginn, alle 15 Tage und am Ende der 8. Woche analysiert.
Das Körpergewicht der Teilnehmer wurde nach 10-12 Stunden Hunger mit dem bioelektrischen Impedanzgerät Tanita BC 601 analysiert.
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8 Wochen
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Körpergröße und Taillenumfang (cm) gemessen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Körpergröße und der Taillenumfang (cm) der Teilnehmer wurden mit einem unelastischen Maßband gemessen.
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8 Wochen
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Berechnung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: 8 Wochen
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Body-Mass-Indizes wurden durch Anwendung der Gleichung „Körpergewicht/Größe2 (kg/m2)“ berechnet.
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8 Wochen
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Körperfettanteil (%) und Körperwasseranteil (%) Analyse
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Körperfettanteil und der Körperwasseranteil der Teilnehmer wurden zu Beginn, alle 15 Tage und am Ende der 8. Woche analysiert.
Der Körperfettanteil und der Körperwasseranteil der Teilnehmer wurden nach 10-12 Stunden Hunger mit dem bioelektrischen Impedanzgerät Tanita BC 601 analysiert.
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8 Wochen
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Analyse der Körpermuskelmasse
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Körpermuskelmasse der Teilnehmer wurde zu Beginn, alle 15 Tage und am Ende der 8. Woche analysiert.
Die Körpermuskelmasse der Teilnehmer wurde nach 10-12 Stunden Hunger mit dem bioelektrischen Impedanzgerät Tanita BC 601 analysiert.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Formular für persönliche Informationen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Daten der Studie wurden unter Verwendung einer Face-to-Face-Interviewtechnik durch einen Fragebogen erhoben.
Mit dem Fragebogen wurden beschreibende Angaben zu den Personen (Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildungsgrad, körperliche Aktivität, Rauchen, Alkohol- und Drogenkonsum) und Ernährungsgewohnheiten abgefragt.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 66175679-514.11.01-E.290378
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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