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Supplémentation en oméga-3 sur les niveaux de fétuine A sérique

14 décembre 2022 mis à jour par: Mehmet Arif Icer, Amasya University

Effets de la supplémentation en acides gras oméga-3 sur les taux sériques de fétuine A chez les patients atteints de maladie coronarienne

Contexte et objectifs : L'un des modulateurs possibles étudiés de la fétuine A sérique, associée au risque de développer une maladie coronarienne (CAD), est les acides gras oméga-3 (AG). Cette étude vise à évaluer les effets de la supplémentation en acides gras oméga-3 sur la concentration sérique de fétuine-A chez les patients atteints de coronaropathie.

Méthodes : L'étude a été menée sur 34 patients volontaires de sexe masculin âgés de 35 à 75 ans, nouvellement diagnostiqués avec une coronaropathie par angiographie coronarienne conventionnelle. Les patients atteints de coronaropathie ont été divisés en « groupe oméga-3 (n : 16) » et « groupe témoin (n : 18) ». Les principes du régime alimentaire faible en gras ont été expliqués aux deux groupes au départ. Alors qu'une supplémentation de 1,560 mg/jour d'acides gras oméga-3 a été administrée aux patients du groupe oméga-3 pendant huit semaines, mais pas dans le groupe témoin. L'apport alimentaire a été enregistré à l'aide de registres alimentaires de six jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a été menée sur 34 patients masculins volontaires âgés de 35 à 75 ans, nouvellement diagnostiqués avec une maladie coronarienne (CAD) par coronarographie conventionnelle. L'étude n'a pas inclus les personnes qui ont suivi un régime au cours des six derniers mois, qui ont pris un AG oméga-3 et/ou des suppléments de vitamines/minéraux ou des médicaments du groupe des statines, dont l'IMC

Les patients atteints de coronaropathie ont été divisés en « groupe oméga-3 (n : 16) » et « groupe témoin (n : 18) » pour évaluer les effets de la supplémentation en acides gras oméga-3 sur les paramètres biochimiques, en particulier la fétuine A sérique, les mesures anthropométriques , et l'état nutritionnel. Une supplémentation de 1,560 mg/jour d'acides gras oméga-3 a été appliquée pendant 8 semaines à 16 participants atteints de coronaropathie inclus dans le groupe oméga-3, et les principes d'un régime pauvre en graisses ont été expliqués. Les principes du régime pauvre en graisses sans supplémentation en AG oméga-3 ont été expliqués à 18 participants atteints de coronaropathie dans le groupe témoin. Les données des participants ont été recueillies au début, tous les 15 jours et à la fin de la 8ème semaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Gazi University Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

33 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Patients volontaires masculins âgés de 35 à 75 ans
  • Patients nouvellement diagnostiqués avec une maladie coronarienne par angiographie coronarienne conventionnelle

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ont suivi un régime au cours des six derniers mois
  • Utilisation d'acides gras oméga-3 et/ou de suppléments de vitamines/minéraux ou de médicaments du groupe des statines
  • IMC
  • Glycémie à jeun ≥ 126 mg/dL
  • Présence de maladies systémiques telles que le diabète de type 1 et de type 2, les maladies rénales, les maladies du foie, le cancer ou les maladies neurologiques
  • Athlètes actifs et/ou ceux qui font de l'exercice régulièrement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Oméga-3
Alors qu'une supplémentation de 1,560 mg/jour d'acides gras oméga-3 a été administrée aux patients du groupe oméga-3 pendant huit semaines, mais pas dans le groupe témoin.
Complément alimentaire: Supplémentation en acides gras oméga-3
Les patients atteints de coronaropathie ont été divisés en « groupe oméga-3 (n : 16) » et « groupe témoin (n : 18) » pour évaluer les effets de la supplémentation en acides gras oméga-3 sur les paramètres biochimiques, en particulier la fétuine A sérique, les mesures anthropométriques , et l'état nutritionnel. Une supplémentation de 1,560 mg/jour d'acides gras oméga-3 a été appliquée pendant 8 semaines à 16 participants atteints de coronaropathie inclus dans le groupe oméga-3.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Alors qu'une supplémentation de 1,560 mg/jour d'acides gras oméga-3 a été administrée aux patients du groupe oméga-3 pendant huit semaines, mais pas dans le groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse du cholestérol total sérique (mg/dL), du cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) (mg/dL), du cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) (mg/dL), des triglycérides (mg/dL), glycémie à jeun (mg/dL), calcium (mg/dL) et phosphore (mg/dL)
Délai: 8 semaines
Les échantillons de sang des participants ont été prélevés par l'infirmière après 8 heures de jeûne pour l'analyse des paramètres biochimiques. Les échantillons de sang des participants ont été analysés au début et à la fin de la 8e semaine au laboratoire de biochimie de la Faculté de médecine de l'Université de Gazi pour déterminer le cholestérol total (mg/dL), le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C ) (mg/dL), cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) (mg/dL), triglycérides (mg/dL), glycémie à jeun (mg/dL), calcium (mg/dL) et phosphore (mg/dL) dL) niveaux des participants.
8 semaines
Analyse de l'adiponectine sérique (µg/mL)
Délai: 8 semaines

Les échantillons de sang des participants ont été prélevés par l'infirmière après 8 heures de jeûne pour l'analyse des paramètres biochimiques. Les concentrations d'adiponectine (µg/mL) dans les échantillons de sang ont été analysées dans un laboratoire privé.

Pour l'analyse de l'adiponectine, des échantillons de sang prélevés dans des tubes de gel à bouchon jaune ont été conservés à température ambiante pendant 30 à 45 minutes alors que les tubes étaient en position verticale, puis centrifugés à 3 000 tr/min pendant 15 min et le sérum a été congelé à -80 °C jusqu'au dosage.
8 semaines
Analyse de la protéine C-réactive sérique (CRP) (mg/L)
Délai: 8 semaines
Les échantillons de sang des participants ont été prélevés par l'infirmière après 8 heures de jeûne pour l'analyse des paramètres biochimiques. Les échantillons de sang des participants ont été analysés au début et à la fin de la 8e semaine dans le laboratoire de biochimie de la Faculté de médecine de l'Université de Gazi pour déterminer les taux sériques de protéine C-réactive (CRP) (mg/L) des participants. .
8 semaines
Analyse de l'insuline sérique à jeun (µUI/mL)
Délai: 8 semaines
Les échantillons de sang des participants ont été prélevés par l'infirmière après 8 heures de jeûne pour l'analyse des paramètres biochimiques. Les échantillons de sang des participants ont été analysés au début et à la fin de la 8e semaine dans le laboratoire de biochimie de la Faculté de médecine de l'Université de Gazi pour déterminer les taux sériques d'insuline à jeun (µUI/mL) des participants.
8 semaines
Analyse de la troponine T sérique à haute sensibilité (hs) -TnT) (ng/mL)
Délai: 8 semaines
Les échantillons de sang des participants ont été prélevés par l'infirmière après 8 heures de jeûne pour l'analyse des paramètres biochimiques. Les échantillons de sang des participants ont été analysés au début et à la fin de la 8e semaine dans le laboratoire de biochimie de la Faculté de médecine de l'Université de Gazi pour déterminer la troponine sérique à haute sensibilité T (hs) -TnT) (ng/mL) niveaux des participants.
8 semaines
Analyse de la fétuine-A sérique (ng/mL)
Délai: 8 semaines

Les échantillons de sang des participants ont été prélevés par l'infirmière après 8 heures de jeûne pour l'analyse des paramètres biochimiques. Les concentrations de fétuine-A (ng/mL) dans les échantillons de sang ont été analysées dans un laboratoire privé.

Pour l'analyse des taux de fétuine-A, des échantillons de sang prélevés dans des tubes de gel à capuchon jaune ont été conservés à température ambiante pendant 30 à 45 minutes alors que les tubes étaient en position verticale, puis centrifugés à 3 000 tr/min pendant 15 minutes et le sérum a été congelé à -80°C jusqu'au dosage.
8 semaines
Modèle d'évaluation homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: 8 semaines
Les valeurs du modèle homéostatique d'évaluation de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) ont été calculées selon la formule : insuline à jeun (mUI/mL) × glycémie à jeun (mg/dL)/405.
8 semaines
Bilan nutritionnel
Délai: 8 semaines
Un total de registres alimentaires de six jours (registres alimentaires de trois jours avec une méthode de rappel alimentaire de 24 heures tous les 15 jours et trois registres alimentaires de jours consécutifs à la semaine 8.) ont été prises par le chercheur pour déterminer l'énergie alimentaire quotidienne des participants et apport en nutriments. L'apport énergétique et nutritionnel a été calculé à l'aide du programme Nutrition Information System (BeBiS).
8 semaines
Analyse du poids corporel
Délai: 8 semaines
Le poids corporel des participants a été analysé au début, tous les 15 jours et à la fin de la 8ème semaine. Le poids corporel des participants a été analysé à l'aide de l'appareil d'impédance bioélectrique Tanita BC 601 après 10 à 12 heures de faim.
8 semaines
Mesure de la taille et du tour de taille (cm)
Délai: 8 semaines
La taille et le tour de taille (cm) des participants ont été mesurés à l'aide d'un ruban à mesurer non élastique.
8 semaines
Calcul de l'indice de masse corporelle
Délai: 8 semaines
Les indices de masse corporelle ont été calculés en appliquant l'équation « poids corporel/taille2 (kg/m2) ».
8 semaines
Analyse du pourcentage de graisse corporelle (%) et du pourcentage d'eau corporelle (%)
Délai: 8 semaines
Le pourcentage de graisse corporelle et le pourcentage d'eau corporelle des participants ont été analysés au début, tous les 15 jours et à la fin de la 8ème semaine. Le pourcentage de graisse corporelle et le pourcentage d'eau corporelle des participants ont été analysés à l'aide de l'appareil d'impédance bioélectrique Tanita BC 601 après 10 à 12 heures de faim.
8 semaines
Analyse de la masse musculaire corporelle
Délai: 8 semaines
La masse musculaire corporelle des participants a été analysée au début, tous les 15 jours et à la fin de la 8ème semaine. La masse musculaire corporelle des participants a été analysée à l'aide de l'appareil d'impédance bioélectrique Tanita BC 601 après 10 à 12 heures de faim.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire de renseignements personnels
Délai: 8 semaines
Les données de l'étude ont été recueillies à l'aide d'une technique d'entretien en face à face par le biais d'un questionnaire. Des informations descriptives sur les individus (âge, sexe, état matrimonial, niveau d'éducation, activité physique, tabagisme, consommation d'alcool et de drogues) et les habitudes alimentaires ont été interrogées à l'aide du questionnaire.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Amasya University

Collaborateurs

Gazi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

11 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

8 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2022

Première publication (Estimation)

22 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 66175679-514.11.01-E.290378

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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