Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja omega-3 na poziom fetuiny-A w surowicy

14 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Mehmet Arif Icer, Amasya University

Wpływ suplementacji kwasami tłuszczowymi omega-3 na stężenie fetuiny-A w surowicy u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca

Wstęp i cele: Jednym z badanych możliwych modulatorów stężenia fetuiny-A w surowicy krwi, związanego z ryzykiem rozwoju choroby niedokrwiennej serca (CAD), są kwasy tłuszczowe omega-3 (FA). Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu suplementacji omega-3 FA na stężenie fetuiny-A w surowicy u pacjentów z CAD.

Metodyka: Badaniem objęto 34 ochotników płci męskiej w wieku od 35 do 75 lat, u których rozpoznano niedawno CAD na podstawie konwencjonalnej koronarografii. Pacjentów z CAD podzielono na „Grupę Omega-3 (n:16)” i „Grupę kontrolną (n:18)”. Zasady diety niskotłuszczowej wyjaśniono obu grupom na początku badania. Podczas gdy suplementację omega-3 FA w dawce 1.560 mg/dzień podawano pacjentom z grupy omega-3 przez osiem tygodni, ale nie w grupie kontrolnej. Spożycie żywności rejestrowano za pomocą sześciodniowych zapisów żywności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono na 34 ochotnikach płci męskiej w wieku 35-75 lat, u których nowo zdiagnozowano chorobę wieńcową (CAD) za pomocą konwencjonalnej koronarografii. Badanie nie obejmowało osób, które w ciągu ostatnich sześciu miesięcy stosowały dietę, przyjmowały kwasy tłuszczowe omega-3 i/lub suplementy witaminowo-mineralne lub leki z grupy statyn, których BMI

Pacjentów z CAD podzielono na „Grupę Omega-3 (n:16)” i „Grupę Kontrolną (n:18)” w celu oceny wpływu suplementacji kwasów omega-3 na parametry biochemiczne, zwłaszcza fetuinę A w surowicy, pomiary antropometryczne i stan odżywienia. 16 uczestnikom z CAD należącym do grupy omega-3 stosowano suplementację omega-3 FA w dawce 1560 mg/dobę przez 8 tygodni i wyjaśniono zasady diety niskotłuszczowej. Zasady diety niskotłuszczowej bez suplementacji omega-3 FA wyjaśniono 18 uczestnikom z CAD w grupie kontrolnej. Dane uczestników zbierano na początku, co 15 dni i na koniec 8 tygodnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Gazi University Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

33 lata do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni ochotnicy w wieku 35-75 lat
  • Pacjenci z nowo zdiagnozowaną chorobą wieńcową za pomocą konwencjonalnej angiografii wieńcowej

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które stosowały dietę w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Stosowanie kwasów tłuszczowych omega-3 i/lub suplementów witaminowo-mineralnych lub leków z grupy statyn
  • BMI
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo ≥ 126 mg/dl
  • Obecność chorób ogólnoustrojowych, takich jak cukrzyca typu 1 i typu 2, choroby nerek, choroby wątroby, nowotwory czy choroby neurologiczne
  • Aktywni sportowcy i/lub osoby regularnie ćwiczące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Omega-3
Podczas gdy suplementację omega-3 FA w dawce 1.560 mg/dzień podawano pacjentom z grupy omega-3 przez osiem tygodni, ale nie w grupie kontrolnej.
Pacjentów z CAD podzielono na „Grupę Omega-3 (n:16)” i „Grupę Kontrolną (n:18)” w celu oceny wpływu suplementacji kwasów omega-3 na parametry biochemiczne, zwłaszcza fetuinę A w surowicy, pomiary antropometryczne i stan odżywienia. Suplementację omega-3 FA w dawce 1,560 mg/dobę stosowano przez 8 tygodni u 16 uczestników z chorobą niedokrwienną serca należących do grupy omega-3.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Podczas gdy suplementację omega-3 FA w dawce 1.560 mg/dzień podawano pacjentom z grupy omega-3 przez osiem tygodni, ale nie w grupie kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza cholesterolu całkowitego w surowicy (mg/dl), cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) (mg/dl), cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) (mg/dl), triglicerydów (mg/dl), stężenie glukozy we krwi na czczo (mg/dl), wapnia (mg/dl) i fosforu (mg/dl)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Próbki krwi uczestników zostały pobrane przez pielęgniarkę po 8 godzinach postu w celu analizy parametrów biochemicznych. Próbki krwi uczestników były analizowane na początku i na końcu 8 tygodnia w laboratorium biochemicznym Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Gazi w celu oznaczenia cholesterolu całkowitego (mg/dl), cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C ) (mg/dl), cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) (mg/dl), trójglicerydy (mg/dl), poziom glukozy we krwi na czczo (mg/dl), wapń (mg/dl) i fosfor (mg/dl) dL) poziomów uczestników.
8 tygodni
Analiza adiponektyny w surowicy (µg/ml)
Ramy czasowe: 8 tygodni

Próbki krwi uczestników zostały pobrane przez pielęgniarkę po 8 godzinach postu w celu analizy parametrów biochemicznych. Stężenia adiponektyny (µg/ml) w próbkach krwi badano w prywatnym laboratorium.

W celu analizy adiponektyny próbki krwi pobrane do probówek żelowych z żółtymi wieczkami trzymano w temperaturze pokojowej przez 30-45 minut, podczas gdy probówki znajdowały się w pozycji pionowej, następnie wirowano przy 3000 obr./min przez 15 minut i surowicę zamrożono w -80 °C do czasu oznaczenia.

8 tygodni
Analiza białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy (mg/l)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Próbki krwi uczestników zostały pobrane przez pielęgniarkę po 8 godzinach postu w celu analizy parametrów biochemicznych. Próbki krwi uczestników zostały przeanalizowane na początku i na końcu 8. tygodnia w laboratorium biochemicznym Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Gazi w celu określenia poziomu białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy (mg/l) uczestników .
8 tygodni
Analiza stężenia insuliny na czczo w surowicy (µIU/ml)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Próbki krwi uczestników zostały pobrane przez pielęgniarkę po 8 godzinach postu w celu analizy parametrów biochemicznych. Próbki krwi uczestników były analizowane na początku i na końcu 8. tygodnia w laboratorium biochemicznym Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Gazi w celu określenia poziomu insuliny na czczo (µIU/ml) uczestników.
8 tygodni
Analiza wysokiej czułości troponiny w surowicy T (hs) -TnT) (ng/mL)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Próbki krwi uczestników zostały pobrane przez pielęgniarkę po 8 godzinach postu w celu analizy parametrów biochemicznych. Próbki krwi uczestników zostały przeanalizowane na początku i na końcu 8 tygodnia w laboratorium biochemicznym Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Gazi w celu oznaczenia troponiny o wysokiej czułości T (hs) -TnT) w surowicy (ng/ml). poziom uczestników.
8 tygodni
Analiza fetuiny-A w surowicy (ng/ml)
Ramy czasowe: 8 tygodni

Próbki krwi uczestników zostały pobrane przez pielęgniarkę po 8 godzinach postu w celu analizy parametrów biochemicznych. Stężenia fetuiny-A (ng/ml) w próbkach krwi analizowano w prywatnym laboratorium.

Do analizy poziomu fetuiny-A próbki krwi pobrane do probówek żelowych z żółtymi wieczkami trzymano w temperaturze pokojowej przez 30-45 minut, gdy probówki znajdowały się w pozycji pionowej, następnie wirowano przy 3000 obr./min przez 15 minut i surowicę zamrożono w -80°C do czasu oznaczenia.

8 tygodni
Homeostatyczny model oceny insulinooporności (HOMA-IR)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wartości homeostatycznego modelu oceny insulinooporności (HOMA-IR) obliczono według wzoru: insulina na czczo (mIU/ml) × glukoza na czczo (mg/dl)/405.
8 tygodni
Ocena żywieniowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
W celu określenia dziennej wartości energetycznej diety uczestników i spożycie składników odżywczych. Spożycie energii i składników odżywczych obliczono za pomocą programu System Informacji o Żywieniu (BeBiS).
8 tygodni
Analiza masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Masę ciała uczestników analizowano na początku, co 15 dni i na koniec 8 tygodnia. Masa ciała uczestników została przeanalizowana za pomocą bioelektrycznego urządzenia impedancyjnego Tanita BC 601 po 10-12 godzinach głodu.
8 tygodni
Pomiar wzrostu i obwodu talii (cm).
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wzrost i obwody talii (cm) uczestników mierzono za pomocą nieelastycznej taśmy mierniczej.
8 tygodni
Obliczanie wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wskaźniki masy ciała obliczono stosując równanie „masa ciała/wzrost2 (kg/m2)”.
8 tygodni
Analiza zawartości procentowej tkanki tłuszczowej (%) i zawartości wody w organizmie (%)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Na początku, co 15 dni i na koniec 8 tygodnia badano zawartość procentową tkanki tłuszczowej i wody w organizmie uczestników. Po 10-12 godzinach głodu analizowano zawartość procentową tkanki tłuszczowej i wody w organizmie uczestników za pomocą impedancji bioelektrycznej Tanita BC 601.
8 tygodni
Analiza masy mięśniowej ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Masę mięśniową uczestników analizowano na początku, co 15 dni i na koniec 8 tygodnia. Po 10-12 godzinach głodu analizowano masę mięśniową uczestników za pomocą impedancji bioelektrycznej Tanita BC 601.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz danych osobowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Dane do badania zostały zebrane przy użyciu techniki wywiadu bezpośredniego za pomocą kwestionariusza. Za pomocą kwestionariusza kwestionowano informacje opisowe dotyczące osób (wiek, płeć, stan cywilny, poziom wykształcenia, aktywność fizyczna, palenie tytoniu, używanie alkoholu i narkotyków) oraz zwyczaje żywieniowe.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Suplementacja kwasów omega-3

3
Subskrybuj