Suplementação de ômega-3 nos níveis séricos de fetuína-A
Efeitos da suplementação de ácidos graxos ômega-3 nos níveis séricos de Fetuína-A em pacientes com doença arterial coronariana
Justificativa e objetivos: Um dos possíveis moduladores investigados da fetuína-A sérica, associado ao risco de desenvolvimento de doença arterial coronariana (DAC), são os ácidos graxos ômega-3 (AGs). Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da suplementação com ácidos graxos ômega-3 na concentração sérica de fetuína-A em pacientes com DAC.
Métodos: O estudo foi realizado em 34 pacientes voluntários do sexo masculino com idades entre 35 e 75 anos, recém-diagnosticados com DAC por angiografia coronária convencional. Os pacientes com DAC foram divididos em "Grupo Ômega-3 (n:16)" e "Grupo Controle (n:18)". Os princípios da dieta com baixo teor de gordura foram explicados a ambos os grupos no início do estudo. Enquanto 1,560 mg/dia de ômega-3 FA foi administrado aos pacientes do grupo ômega-3 por oito semanas, mas não ao grupo controle. A ingestão alimentar foi registrada por meio de registros alimentares de seis dias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi realizado em 34 pacientes voluntários do sexo masculino com idades entre 35 e 75 anos, recém-diagnosticados com doença arterial coronariana (DAC) por angiografia coronariana convencional. O estudo não incluiu os indivíduos que fizeram dieta nos últimos seis meses, tomaram um AG ômega-3 e/ou suplementos vitamínicos/minerais ou drogas do grupo das estatinas, foram IMC
Os pacientes com DAC foram divididos em "Grupo Ômega-3 (n:16)" e "Grupo Controle (n:18)" para avaliar os efeitos da suplementação com ômega-3 FA em parâmetros bioquímicos, especialmente soro fetuína-A, medidas antropométricas , e estado nutricional. A suplementação de 1.560 mg/dia de ácidos graxos ômega-3 foi aplicada por 8 semanas a 16 participantes com DAC incluídos no grupo ômega-3, e os princípios de uma dieta com baixo teor de gordura foram explicados. Os princípios da dieta com baixo teor de gordura sem suplementação de ácidos graxos ômega-3 foram explicados a 18 participantes com DAC no grupo controle. Os dados dos participantes foram coletados no início, a cada 15 dias e no final da 8ª semana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Gazi University Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes voluntários do sexo masculino com idade entre 35 e 75 anos
- Pacientes com diagnóstico recente de doença arterial coronariana por angiografia coronariana convencional
Critério de exclusão:
- Indivíduos que fizeram dieta nos últimos seis meses
- Uso de ácidos graxos ômega-3 e/ou suplementos vitamínicos/minerais ou drogas do grupo das estatinas
- IMC
- Glicemia em jejum ≥ 126 mg/dL
- Presença de doenças sistêmicas, como diabetes tipo 1 e tipo 2, doenças renais, hepáticas, câncer ou doenças neurológicas
- Atletas ativos e/ou aqueles que se exercitam regularmente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo ômega-3
Enquanto 1,560 mg/dia de ômega-3 FA foi administrado aos pacientes do grupo ômega-3 por oito semanas, mas não ao grupo controle.
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Os pacientes com DAC foram divididos em "Grupo Ômega-3 (n:16)" e "Grupo Controle (n:18)" para avaliar os efeitos da suplementação com ômega-3 FA em parâmetros bioquímicos, especialmente soro fetuína-A, medidas antropométricas , e estado nutricional.
A suplementação de 1.560 mg/dia de ácidos graxos ômega-3 foi aplicada por 8 semanas a 16 participantes com DAC incluídos no grupo ômega-3.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Enquanto 1,560 mg/dia de ômega-3 FA foi administrado aos pacientes do grupo ômega-3 por oito semanas, mas não ao grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de colesterol total sérico (mg/dL), colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) (mg/dL), colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) (mg/dL), triglicérides (mg/dL), glicemia de jejum (mg/dL), cálcio (mg/dL) e fósforo (mg/dL)
Prazo: 8 semanas
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As amostras de sangue dos participantes foram colhidas pela enfermeira após 8 horas de jejum para análise dos parâmetros bioquímicos.
As amostras de sangue dos participantes foram analisadas no início e no final da 8ª semana no laboratório de bioquímica da Faculdade de Medicina da Universidade de Gazi para determinação do colesterol total (mg/dL), colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C ) (mg/dL), colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) (mg/dL), triglicérides (mg/dL), glicemia de jejum (mg/dL), cálcio (mg/dL) e fósforo (mg/dL) dL) dos participantes.
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8 semanas
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Análise de adiponectina sérica (µg/mL)
Prazo: 8 semanas
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As amostras de sangue dos participantes foram colhidas pela enfermeira após 8 horas de jejum para análise dos parâmetros bioquímicos. As concentrações de adiponectina (µg/mL) em amostras de sangue foram analisadas em um laboratório privado. Para a análise da adiponectina, as amostras de sangue coletadas em tubos de gel com tampa amarela foram mantidas em temperatura ambiente por 30-45 minutos, enquanto os tubos estavam na posição vertical, depois centrifugadas a 3.000 rpm por 15 minutos e o soro foi congelado a -80 °C até ser testado. |
8 semanas
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Análise da proteína C reativa (PCR) sérica (mg/L)
Prazo: 8 semanas
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As amostras de sangue dos participantes foram colhidas pela enfermeira após 8 horas de jejum para análise dos parâmetros bioquímicos.
As amostras de sangue dos participantes foram analisadas no início e no final da 8ª semana no laboratório de bioquímica da Faculdade de Medicina da Universidade de Gazi para determinar os níveis séricos de proteína C reativa (PCR) (mg/L) dos participantes .
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8 semanas
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Análise de insulina sérica em jejum (µIU/mL)
Prazo: 8 semanas
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As amostras de sangue dos participantes foram colhidas pela enfermeira após 8 horas de jejum para análise dos parâmetros bioquímicos.
As amostras de sangue dos participantes foram analisadas no início e no final da 8ª semana no laboratório de bioquímica da Faculdade de Medicina da Universidade de Gazi para determinar os níveis séricos de insulina em jejum (µIU/mL) dos participantes.
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8 semanas
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Análise da troponina de alta sensibilidade T (hs) -TnT) sérica (ng/mL)
Prazo: 8 semanas
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As amostras de sangue dos participantes foram colhidas pela enfermeira após 8 horas de jejum para análise dos parâmetros bioquímicos.
As amostras de sangue dos participantes foram analisadas no início e no final da 8ª semana no laboratório de bioquímica da Faculdade de Medicina da Universidade de Gazi para determinar a troponina sérica de alta sensibilidade T (hs) -TnT) (ng/mL) níveis dos participantes.
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8 semanas
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Análise de fetuína-A sérica (ng/mL)
Prazo: 8 semanas
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As amostras de sangue dos participantes foram colhidas pela enfermeira após 8 horas de jejum para análise dos parâmetros bioquímicos. As concentrações de Fetuína-A (ng/mL) em amostras de sangue foram analisadas em um laboratório privado. Para a análise dos níveis de fetuína-A, as amostras de sangue coletadas em tubos de gel com tampa amarela foram mantidas em temperatura ambiente por 30-45 minutos, enquanto os tubos estavam na posição vertical, depois centrifugadas a 3.000 rpm por 15 minutos e o soro foi congelado a -80°C até ser testado. |
8 semanas
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Modelo homeostático de avaliação de resistência à insulina (HOMA-IR)
Prazo: 8 semanas
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Os valores de avaliação do modelo homeostático de resistência à insulina (HOMA-IR) foram calculados de acordo com a fórmula: insulina em jejum (mIU/mL) × glicose em jejum (mg/dL)/405.
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8 semanas
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Avaliação nutricional
Prazo: 8 semanas
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Um total de registros alimentares de seis dias (registros alimentares de três dias com um método de recordatório alimentar de 24 horas a cada 15 dias e três registros alimentares de dias consecutivos na semana 8) foram feitos pelo pesquisador para determinar a energia dietética diária dos participantes e ingestão de nutrientes.
A ingestão de energia e nutrientes foi calculada por meio do programa Nutrition Information System (BeBiS).
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8 semanas
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Análise de peso corporal
Prazo: 8 semanas
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O peso corporal dos participantes foi analisado no início, a cada 15 dias e no final da 8ª semana.
O peso corporal dos participantes foi analisado através do dispositivo de impedância bioelétrica Tanita BC 601 após 10-12 horas de fome.
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8 semanas
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Medição de altura e circunferência da cintura (cm)
Prazo: 8 semanas
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A estatura e as circunferências da cintura (cm) dos participantes foram medidas por meio de fita métrica inelástica.
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8 semanas
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Cálculo do índice de massa corporal
Prazo: 8 semanas
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Os índices de massa corporal foram calculados pela aplicação da equação 'peso corporal/altura2 (kg/m2)'.
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8 semanas
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Análise de porcentagem de gordura corporal (%) e porcentagem de água corporal (%)
Prazo: 8 semanas
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O percentual de gordura corporal e o percentual de água corporal dos participantes foram analisados no início, a cada 15 dias e no final da 8ª semana.
O percentual de gordura corporal e o percentual de água corporal dos participantes foram analisados através do dispositivo de impedância bioelétrica Tanita BC 601 após 10-12 horas de fome.
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8 semanas
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Análise de massa muscular corporal
Prazo: 8 semanas
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A massa muscular corporal dos participantes foi analisada no início, a cada 15 dias e no final da 8ª semana.
A massa muscular corporal dos participantes foi analisada através do dispositivo de impedância bioelétrica Tanita BC 601 após 10-12 horas de fome.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações pessoais
Prazo: 8 semanas
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Os dados do estudo foram coletados por meio de uma técnica de entrevista face a face por meio de um questionário.
Informações descritivas sobre os indivíduos (idade, sexo, estado civil, escolaridade, atividade física, tabagismo, uso de álcool e drogas) e hábitos alimentares foram questionados com o formulário do questionário.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 66175679-514.11.01-E.290378
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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