Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace omega-3 na sérové ​​hladiny Fetuin-A

14. prosince 2022 aktualizováno: Mehmet Arif Icer, Amasya University

Účinky suplementace omega-3 mastných kyselin na hladiny fetuinu-A v séru u pacientů s onemocněním koronárních tepen

Východiska a cíle: Jedním ze zkoumaných možných modulátorů sérového fetuinu-A, spojených s rizikem rozvoje onemocnění koronárních tepen (CAD), jsou omega-3 mastné kyseliny (FAs). Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky suplementace omega-3 FA na koncentraci fetuinu-A v séru u pacientek s CAD.

Metodika: Studie byla provedena na 34 mužských dobrovolnících ve věku 35-75 let, nově diagnostikovaných ICHS konvenční koronarografií. Pacienti s CAD byli rozděleni do "Omega-3 skupiny (n:16)" a "Kontrolní skupiny (n:18)". Oběma skupinám byly na začátku vysvětleny principy nízkotučné diety. Zatímco suplementace 1,560 mg/den omega-3 FA byla podávána pacientům ve skupině omega-3 po dobu osmi týdnů, ale nikoli v kontrolní skupině. Příjem potravy byl zaznamenáván pomocí šestidenních záznamů o jídle.

Přehled studie

Detailní popis

Studie byla provedena na 34 mužských dobrovolných pacientech ve věku 35-75 let, u kterých byla konvenční koronarografií nově diagnostikována ischemická choroba srdeční (CAD). Studie nezahrnovala jedince, kteří v posledních šesti měsících drželi dietu, užívali omega-3 FA a/nebo vitaminové/minerální doplňky nebo léky ze skupiny statinů, měli BMI

Pacienti s ICHS byli rozděleni do „Omega-3 skupiny (n:16)“ a „Kontrolní skupiny (n:18)“, aby se vyhodnotily účinky suplementace omega-3 FA na biochemické parametry, zejména sérový fetuin-A, antropometrická měření a nutričním stavem. Suplementace 1,560 mg/den omega-3 FA byla aplikována po dobu 8 týdnů 16 účastníkům s ICHS zařazeným do skupiny omega-3 a byly vysvětleny principy nízkotučné diety. Principy nízkotučné diety bez suplementace omega-3 FA byly vysvětleny 18 účastníkům s ICHS v kontrolní skupině. Data účastníků byla sbírána na začátku, každých 15 dní a na konci 8. týdne.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Gazi University Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

33 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužští dobrovolní pacienti ve věku 35-75 let
  • Pacienti s nově diagnostikovaným onemocněním koronárních tepen konvenční koronarografií

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří v posledních šesti měsících drželi dietu
  • Užívání omega-3 mastných kyselin a/nebo vitaminových/minerálních doplňků nebo léků ze skupiny statinů
  • BMI
  • Hladina glukózy v krvi nalačno ≥ 126 mg/dl
  • Přítomnost systémových onemocnění, jako je diabetes typu 1 a typu 2, onemocnění ledvin, onemocnění jater, rakovina nebo neurologická onemocnění
  • Aktivní sportovci a/nebo ti, kteří pravidelně cvičí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Omega-3 skupina
Zatímco suplementace 1,560 mg/den omega-3 FA byla podávána pacientům ve skupině omega-3 po dobu osmi týdnů, ale nikoli v kontrolní skupině.
Pacienti s ICHS byli rozděleni do „Omega-3 skupiny (n:16)“ a „Kontrolní skupiny (n:18)“, aby se vyhodnotily účinky suplementace omega-3 FA na biochemické parametry, zejména sérový fetuin-A, antropometrická měření a nutričním stavem. Suplementace omega-3 FA v dávce 1,560 mg/den byla aplikována po dobu 8 týdnů 16 účastníkům s ICHS zařazeným do skupiny omega-3.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Zatímco suplementace 1,560 mg/den omega-3 FA byla podávána pacientům ve skupině omega-3 po dobu osmi týdnů, ale nikoli v kontrolní skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza celkového cholesterolu v séru (mg/dl), lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C) (mg/dl), cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C) (mg/dl), triglyceridů (mg/dl), glykémie nalačno (mg/dl), vápník (mg/dl) a fosfor (mg/dl)
Časové okno: 8 týdnů
Vzorky krve účastníkům byly odebrány sestrou po 8 hodinách hladovění pro analýzu biochemických parametrů. Vzorky krve účastníků byly analyzovány na začátku a na konci 8. týdne v biochemické laboratoři Lékařské fakulty Univerzity Gazi za účelem stanovení celkového cholesterolu (mg/dL), lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C). ) (mg/dl), lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C) (mg/dl), triglyceridy (mg/dl), glukóza v krvi nalačno (mg/dl), vápník (mg/dl) a fosfor (mg/ dL) úrovně účastníků.
8 týdnů
Analýza sérového adiponektinu (µg/ml)
Časové okno: 8 týdnů

Vzorky krve účastníkům byly odebrány sestrou po 8 hodinách hladovění pro analýzu biochemických parametrů. Koncentrace adiponektinu (µg/ml) ve vzorcích krve byly analyzovány v soukromé laboratoři.

Pro analýzu adiponektinu byly vzorky krve odebrané do gelových zkumavek se žlutým uzávěrem udržovány při pokojové teplotě po dobu 30-45 minut, zatímco zkumavky byly ve vzpřímené poloze, poté centrifugovány při 3000 otáčkách za minutu po dobu 15 minut a sérum bylo zmraženo na -80 °C. °C až do testování.

8 týdnů
Analýza sérového C-reaktivního proteinu (CRP) (mg/l)
Časové okno: 8 týdnů
Vzorky krve účastníkům byly odebrány sestrou po 8 hodinách hladovění pro analýzu biochemických parametrů. Vzorky krve účastníků byly analyzovány na začátku a na konci 8. týdne v biochemické laboratoři Lékařské fakulty Univerzity v Gazi za účelem stanovení hladin C-reaktivního proteinu (CRP) (mg/L) účastníků v séru. .
8 týdnů
Analýza sérového inzulínu nalačno (µIU/ml)
Časové okno: 8 týdnů
Vzorky krve účastníkům byly odebrány sestrou po 8 hodinách hladovění pro analýzu biochemických parametrů. Vzorky krve účastníků byly analyzovány na začátku a na konci 8. týdne v biochemické laboratoři Lékařské fakulty Univerzity Gazi za účelem stanovení hladin inzulinu nalačno (µIU/ml) účastníků v séru.
8 týdnů
Analýza sérového vysoce citlivého troponinu T (hs) -TnT) (ng/ml)
Časové okno: 8 týdnů
Vzorky krve účastníkům byly odebrány sestrou po 8 hodinách hladovění pro analýzu biochemických parametrů. Vzorky krve účastníků byly analyzovány na začátku a na konci 8. týdne v biochemické laboratoři Lékařské fakulty Univerzity Gazi ke stanovení sérového vysoce citlivého troponinu T (hs) -TnT) (ng/ml). úrovně účastníků.
8 týdnů
Analýza sérového fetuinu-A (ng/ml)
Časové okno: 8 týdnů

Vzorky krve účastníkům byly odebrány sestrou po 8 hodinách hladovění pro analýzu biochemických parametrů. Koncentrace fetuinu-A (ng/ml) ve vzorcích krve byly analyzovány v soukromé laboratoři.

Pro analýzu hladin fetuinu-A byly vzorky krve odebrané do gelových zkumavek se žlutým uzávěrem udržovány při pokojové teplotě po dobu 30-45 minut, zatímco zkumavky byly ve vzpřímené poloze, poté centrifugovány při 3000 otáčkách za minutu po dobu 15 minut a sérum bylo zmraženo. při -80 °C až do testování.

8 týdnů
Homeostatický model hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR)
Časové okno: 8 týdnů
Hodnoty homeostatického modelu hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR) byly vypočteny podle vzorce: inzulín nalačno (mIU/ml) × glukóza nalačno (mg/dl)/405.
8 týdnů
Nutriční hodnocení
Časové okno: 8 týdnů
Výzkumník pořídil celkem šestidenní záznamy o jídle (třídenní záznamy o jídle s 24hodinovou dietní metodou každých 15 dní a tři po sobě jdoucí denní záznamy o jídle v týdnu 8.) za účelem stanovení denní energie ve stravě účastníků a příjem živin. Příjem energie a živin byl vypočítán pomocí programu Nutriční informační systém (BeBiS).
8 týdnů
Analýza tělesné hmotnosti
Časové okno: 8 týdnů
Tělesná hmotnost účastníků byla analyzována na začátku, každých 15 dní a na konci 8. týdne. Tělesná hmotnost účastníků byla analyzována pomocí bioelektrického impedančního zařízení Tanita BC 601 po 10-12 hodinách hladu.
8 týdnů
Měření výšky a obvodu pasu (cm).
Časové okno: 8 týdnů
Výška a obvod pasu (cm) účastníků byly měřeny pomocí neelastického metru.
8 týdnů
Výpočet indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: 8 týdnů
Indexy tělesné hmotnosti byly vypočteny použitím rovnice „tělesná hmotnost/výška2 (kg/m2)“.
8 týdnů
Analýza procenta tělesného tuku (%) a procenta tělesné vody (%)
Časové okno: 8 týdnů
Procento tělesného tuku a procento tělesné vody účastníků bylo analyzováno na začátku, každých 15 dní a na konci 8. týdne. Procento tělesného tuku a procento tělesné vody účastníků bylo analyzováno pomocí bioelektrického impedančního zařízení Tanita BC 601 po 10-12 hodinách hladu.
8 týdnů
Analýza tělesné svalové hmoty
Časové okno: 8 týdnů
Tělesná svalová hmota účastníků byla analyzována na začátku, každých 15 dní a na konci 8. týdne. Tělesná svalová hmota účastníků byla analyzována pomocí bioelektrického impedančního zařízení Tanita BC 601 po 10-12 hodinách hladu.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro osobní údaje
Časové okno: 8 týdnů
Data studie byla shromážděna pomocí techniky osobního rozhovoru prostřednictvím dotazníku. Dotazníkovým formulářem byly zjišťovány popisné informace o jednotlivcích (věk, pohlaví, rodinný stav, úroveň vzdělání, fyzická aktivita, kouření, užívání alkoholu a drog) a výživové návyky.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

11. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

8. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doplnění omega-3 mastných kyselin

3
Předplatit