痛みに対する仮想現実と気晴らしカードの効果 (Pap-Smear)
2024年7月6日 更新者:Mine Gokduman Keles、Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial Health Directorate
パパニコロウ試験を受けた女性の痛み、不安、満足度に対する仮想現実と気晴らしカードの効果
文献を調べると、医療処置中に仮想現実と気晴らしカードが使用され、痛みの知覚を減らし、不安のレベルを下げる効果があることがわかります。
一方、PAP-SMEAR プロセスにおける女性への仮想メガネと気晴らしカードの適用に関する研究は、文献には見つかりませんでした。
しかし、バーチャル リアリティ グラスと気晴らしカードを適用して実施された研究の結果によると、バーチャル グラスの適用は、PAP-SMEAR プロセスにおける女性の知覚される痛みの軽減にプラスの効果があると考えられています。気晴らしカード。
調査の概要
詳細な説明
子宮頸がんは、世界で 4 番目に多いがんです。
子宮頸がんは、早期に発見され、効果的に管理されている限り、最も効果的に治療できる種類のがんの 1 つです。
WHO は、女性の子宮頸がんを予防するために、PAP-SMEAR および HPV DNA の一次スクリーニング検査の使用を推奨しています。 .
2020 年のトルコの女性 10 万人あたりの子宮頸がんの粗発生率は .
WHO は、2030 年までに各国で子宮頸がんを撲滅するために、女性 10 万人あたり 4 人を目標にしています。
この目標を達成するには、90% の女児が 15 歳までに HPV の予防接種を受け、70% の女性が 35 歳と 45 歳で高性能 PAP-SMEAR と HPV DNA によるスクリーニングを受ける必要があります。 PAP-SMEAR 検査は、女性の健康を守る上で重要な役割を果たしていることがわかりました。
パップスミア検査の手順には、婦人科検査と検鏡検査が含まれます。
婦人科検査中に痛み、不安、内気、恐怖を経験することは、女性の健康を守る上で重要な位置を占めるパップスミア検査を申請して受ける際の障壁の 1 つです。これは認知行動療法であり、医療処置中に使用され、痛みの知覚を軽減し、不安のレベルを低下させます。
満足度や満足度への影響を調べた研究は見つかっていません。
しかし、この研究の結果に沿って、PAP-SMEAR 手術は女性が感じる痛みや不安にプラスの効果をもたらし、女性の満足度を高めると考えられています。
これは、PAP-SMEAR 適用中の医療専門家による費用対効果が高く実行可能な非薬理学的方法の必要性を強調しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
132
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kahramanmaraş、七面鳥、46050
- TurkishMoHKahramanmarasPH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年~61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 30-65 歳、手術当日の月経を確認するため、トルコ語の読み書きができる、子宮頸部の手術歴がない、現在進行中の精神疾患がない、挿入手順の前に痛みや不安の薬を使用していない
除外基準:
- 視覚・聴覚に障害のある方、施術中にミソプロストールを使用している方、施術前に鎮痛剤を使用している方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ワーキンググループ1
PAP-SMEAR 除去手順の準備段階から PAP-SMEAR 除去手順の完了まで PAP-SMEAR 除去手順の完了まで、画像のスマートフォンでインターネット接続を提供した後、youtube.com をクリックします。 リンクと視聴 リラクゼーション (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ) ネイチャー ビデオ バーチャル リアリティ ゴーグルが提供されます。 研究で使用される仮想現実メガネは医療機器ではありません。 |
研究で使用される仮想現実メガネは医療機器ではありません。
このデバイスは、互換性のあるスマートフォンで動作するテクノロジー グラスです。
このデバイスで作成される PAP-SMEAR アプリケーション中に、VR でネイチャー ビデオを視聴することは、助産ケア アプリケーションのフレームワーク内であり、任意の治療方法、薬剤、または疾患の治療オプションではありません。
VRで視聴する動画は、助産ケアの枠内での医療やケアに影響はありませんが、女性への悪影響はありません。
参加者は、理由を示すことなく、いつでもこの研究を取り下げることができます。
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実験的:ワーキンググループ2
研究者は、5 つの錯視図を含む気晴らしカードを女性に見せます。
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カードの表示には約 3 ~ 5 分かかります。
使用するカードの選択は、文献で提案されているカードに基づいています。
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実験的:ワーキンググループ3
PAP-SMEAR ALDIRAN 手順の準備段階から、youtube.com をクリックして、PAP-SMEAR、呼吸運動用の仮想現実メガネを取得するアプリケーション プロセスの完了まで
リンク (https://www.youtube.com/watch?v=Pddb09FAs68) は、画像のスマートフォンでインターネット接続を提供した後です。
提供されます。
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PAP-SMEAR ALDIRAN 手順の準備段階から、youtube.com をクリックして、PAP-SMEAR、呼吸運動用の仮想現実メガネを取得するアプリケーション プロセスの完了まで
リンク (https://www.youtube.com/watch?v=Pddb09FAs68) は、画像のスマートフォンでインターネット接続を提供した後です。
提供されます。
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介入なし:対照群
定期的な PAP-SMEAR アプリケーションでのメンテナンスとアプリケーションは正確に行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値による痛みの評価スケール
時間枠:(1) 検査前 (2) 検鏡挿入 (3) PAP-SMEAR インポート プロセスも実行します。 (4)お取引終了後に評価させていただきます。
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数値評価尺度では、痛みは 0 (痛みがない) から 10 (耐え難い痛み) の範囲です。
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(1) 検査前 (2) 検鏡挿入 (3) PAP-SMEAR インポート プロセスも実行します。 (4)お取引終了後に評価させていただきます。
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言語カテゴリスケール
時間枠:検査前のパップスミア
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Verbal Category Scale は、Simple Descriptive Scale とも呼ばれ、この尺度は、患者が痛みの状態を説明するのに最も適切な言葉を選択することに基づいています。
痛みの重症度は、軽度から耐え難いものまでさまざまです。
このスケールでは、彼は「軽度」、「邪魔」、「重度」、「非常に重度」、「耐えられない」という言葉を使用して、痛みの重さを説明しました(付録-4)。
個人は、自分の状況に適したカテゴリを選択するよう求められます。
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検査前のパップスミア
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言語カテゴリスケール
時間枠:(1) 検査前 (2) 検鏡挿入 (3) PAP-SMEAR インポート プロセスも実行します。 (4)お取引終了後に評価させていただきます。
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Verbal Category Scale は、Simple Descriptive Scale とも呼ばれ、この尺度は、患者が痛みの状態を説明するのに最も適切な言葉を選択することに基づいています。
痛みの重症度は、軽度から耐え難いものまでさまざまです。
このスケールでは、彼は「軽度」、「邪魔」、「重度」、「非常に重度」、「耐えられない」という言葉を使用して、痛みの重さを説明しました(付録-4)。
個人は、自分の状況に適したカテゴリを選択するよう求められます。
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(1) 検査前 (2) 検鏡挿入 (3) PAP-SMEAR インポート プロセスも実行します。 (4)お取引終了後に評価させていただきます。
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状態不安尺度
時間枠:PAP-SMEAR 手術前
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状態不安スケールで;項目 1、2、5、8、10、11、15、16、19、および 20 の 10 の逆のステートメントがあります。
採点するときは、反転文と直接文を合計します。
値が 4 の回答は、直接的な発言で高い不安を示します。
逆の表現で;値が 1 の回答は不安度が高いことを示し、値が 4 の回答は不安度が低いことを示します。
State Anxiety Scale スコアは、逆のステートメントと直接のステートメントの合計加重スコアの差に 50 ポイントを追加することによって計算されます。
State Anxiety Scale のスコアは 20 ~ 80 ポイントです。
36 未満のスコアは不安なし、37 ~ 42 のスコアは軽度の不安、42 以上のスコアは高度の不安と見なされます。
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PAP-SMEAR 手術前
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状態不安尺度
時間枠:PAP-SMEAR 手術後
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状態不安スケールで;項目 1、2、5、8、10、11、15、16、19、および 20 の 10 の逆のステートメントがあります。
採点するときは、反転文と直接文を合計します。
値が 4 の回答は、直接的な発言で高い不安を示します。
逆の表現で;値が 1 の回答は不安度が高いことを示し、値が 4 の回答は不安度が低いことを示します。
State Anxiety Scale スコアは、逆のステートメントと直接のステートメントの合計加重スコアの差に 50 ポイントを追加することによって計算されます。
State Anxiety Scale のスコアは 20 ~ 80 ポイントです。
36 未満のスコアは不安なし、37 ~ 42 のスコアは軽度の不安、42 以上のスコアは高度の不安と見なされます。
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PAP-SMEAR 手術後
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ニューキャッスル看護ケア満足度尺度
時間枠:PAP-SMEAR ALDIRAN 手術後
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尺度は、介護を含む19項目からなる5点リッカート型尺度です。
Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale のすべての項目が正です。
満足度を判断するための採点には、「まったく満足していない=1点、やや満足している=2点、まあまあ満足している=3点、非常に満足している=4点、非常に満足している=5点」などの記述があります。
点数評価尺度でマークされたすべての項目の問題に対する点数が合計されます。
スケールから得られる最大スコアは 95 で、最小スコアは 19 です。
評価は、スケールから得られた合計点を 100 に換算して行います。
尺度から得られた合計点の増加は、看護に対する患者の満足度が高いことを示しています。
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PAP-SMEAR ALDIRAN 手術後
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脈拍数と酸素飽和度
時間枠:パパニコロウ塗抹中 20 分
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センサー対応のPlanet 50n LTモデル パルスオキシメータ(Nellcor COVIDIEN SPO 2)デバイスを使用して、女性の脈拍数と飽和値を生理学的に評価します。
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パパニコロウ塗抹中 20 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:mine gökduman keleş, Midwifery、Ministry of Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Aktas D, Kumas MB, Odabasioglu BS, Kaya A. Effect of a Special Examination Gown and Nature-Based Sounds on Anxiety in Women Undergoing a Gynecological Examination. Clin Nurs Res. 2018 Jun;27(5):521-539. doi: 10.1177/1054773816686475. Epub 2017 Jan 8.
- Angioli R, De Cicco Nardone C, Plotti F, Cafa EV, Dugo N, Damiani P, Ricciardi R, Linciano F, Terranova C. Use of music to reduce anxiety during office hysteroscopy: prospective randomized trial. J Minim Invasive Gynecol. 2014 May-Jun;21(3):454-9. doi: 10.1016/j.jmig.2013.07.020. Epub 2013 Aug 17.
- Ulker K, Kivrak Y. The Effect of Information About Gynecological Examination on the Anxiety Level of Women Applying to Gynecology Clinics: A Prospective, Randomized, Controlled Study. Iran Red Crescent Med J. 2016 Feb 6;18(6):e23864. doi: 10.5812/ircmj.23864. eCollection 2016 Jun.
- Basak T, Duman S, Demirtas A. Distraction-based relief of pain associated with peripheral intravenous catheterisation in adults: a randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2020 Mar;29(5-6):770-777. doi: 10.1111/jocn.15131. Epub 2019 Dec 16.
- Gupta A, Scott K, Dukewich M. Innovative Technology Using Virtual Reality in the Treatment of Pain: Does It Reduce Pain via Distraction, or Is There More to It? Pain Med. 2018 Jan 1;19(1):151-159. doi: 10.1093/pm/pnx109.
- Gur EY, Apay SE. The effect of cognitive behavioral techniques using virtual reality on birth pain: a randomized controlled trial. Midwifery. 2020 Dec;91:102856. doi: 10.1016/j.midw.2020.102856. Epub 2020 Sep 28.
- Hylton J, Milton S, Sima AP, Karjane NW. Cold Compress for Intrauterine Device Insertional Pain: A Randomized Control Trial. Womens Health Rep (New Rochelle). 2020 Aug 4;1(1):227-231. doi: 10.1089/whr.2020.0056. eCollection 2020.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月20日
一次修了 (実際)
2022年12月30日
研究の完了 (実際)
2023年1月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月14日
最初の投稿 (実際)
2022年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月6日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TurkishHKahramanmarasPH
個々の参加者データ (IPD) の計画
試験データ・資料
-
レビュー
情報識別子:Journal of Continuing Medical情報コメント:Ozturk、Y.(2020)。 パパニコロウ塗抹検査を受ける女性への障壁 .29 (1), 61-68. DOI: 10.17942/sted.466811
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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