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L'effetto della realtà virtuale e delle carte di distrazione sul dolore (Pap-Smear)

6 luglio 2024 aggiornato da: Mine Gokduman Keles, Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial Health Directorate

L'effetto della realtà virtuale e delle carte di distrazione sui livelli di dolore, ansia e soddisfazione delle donne che hanno il Pap test

Quando si esamina la letteratura, si vede che la realtà virtuale e le carte di distrazione vengono utilizzate durante le procedure mediche e hanno un effetto riducente sulla percezione del dolore e abbassano il livello di ansia. D'altra parte, non è stato trovato alcuno studio in letteratura sull'applicazione di occhiali virtuali e schede di distrazione alle donne nel processo PAP-SMEAR. Tuttavia, in accordo con i risultati dello studio condotto con l'applicazione di occhiali per realtà virtuale e schede di distrazione, si ritiene che l'applicazione di occhiali virtuali avrà un effetto positivo sulla riduzione del dolore percepito delle donne nel processo PAP-SMEAR di carte di distrazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cancro cervicale è il quarto tumore più comune al mondo. Il cancro cervicale è uno dei tipi di cancro curabili con maggior successo, a condizione che venga rilevato precocemente e gestito in modo efficace. L'OMS raccomanda l'uso del test di screening primario PAP-SMEAR e HPV DNA per prevenire il cancro cervicale nelle donne. . L'incidenza grezza del cancro cervicale per 100.000 donne in Turchia nel 2020 è di . L'OMS ha fissato una soglia di 4 donne su 100.000 entro il 2030 affinché i paesi eliminino il cancro cervicale. Per raggiungere questo obiettivo, il 90% delle ragazze dovrebbe essere vaccinato contro l'HPV fino all'età di 15 anni e il 70% delle donne dovrebbe essere sottoposto a screening con PAP-SMEAR ad alte prestazioni e DNA dell'HPV all'età di 35 e 45 anni. visto che il test PAP-SMEAR ha un posto importante nella tutela della salute delle donne. Per la procedura del Pap-Test sono inclusi la visita ginecologica e l'esame speculum. Provare dolore, ansia, timidezza e paura durante la visita ginecologica sono tra gli ostacoli alla richiesta e al superamento del pap-test, che ha un posto importante nella tutela della salute delle donne In letteratura, si vede che gli occhiali per la realtà virtuale e le schede di distrazione, che sono tecniche cognitivo-comportamentali, vengono utilizzate durante le procedure mediche e hanno un effetto riducente sulla percezione del dolore e riducono il livello di ansia. Non è stato trovato nessuno studio che esamini l'effetto sulla soddisfazione e sui livelli di soddisfazione. Tuttavia, in linea con i risultati dello studio, si ritiene che la procedura PAP-SMEAR avrà un effetto positivo sul dolore e sull'ansia percepiti dalle donne e aumenterà i loro livelli di soddisfazione. Sottolinea la necessità di metodi non farmacologici convenienti e fattibili da parte degli operatori sanitari durante l'applicazione del PAP-SMEAR.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kahramanmaraş, Tacchino, 46050
        • TurkishMoHKahramanmarasPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 30-65 anni, Per vedere le mestruazioni il giorno dell'operazione, Conoscenza turca, Nessuna storia di chirurgia cervicale Nessuna malattia mentale attiva Non ha usato farmaci per il dolore o l'ansia prima della procedura di inserimento

Criteri di esclusione:

  • Persone con disabilità visive e uditive, Uso di misoprostolo durante la procedura, Uso di antidolorifici prima della procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di lavoro 1

Dalla fase di preparazione della procedura di rimozione del PAP-SMEAR al completamento della procedura di rimozione del PAP-SMEAR fino al completamento della procedura di rimozione del PAP-SMEAR, dopo aver fornito una connessione Internet con uno smartphone per l'immagine, cliccando su youtube.com collegamento e visione di Rilassamento (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ) Verranno forniti occhiali di realtà virtuale per video sulla natura.

Gli occhiali per realtà virtuale da utilizzare nella ricerca non sono un dispositivo medico.

Gli occhiali per realtà virtuale da utilizzare nella ricerca non sono un dispositivo medico. Questo dispositivo è un occhiale tecnologico che funziona con gli smartphone compatibili. Durante l'applicazione PAP-SMEAR da realizzare con questo dispositivo, la visione di un video sulla natura con VR rientra nel quadro delle applicazioni di assistenza ostetrica e non è un'opzione terapeutica per alcun metodo di trattamento, agente o malattia. Sebbene il video guardato con la realtà virtuale non abbia alcun effetto sulle cure mediche e sull'assistenza nell'ambito dell'assistenza ostetrica, non ha alcun effetto dannoso sulle donne. Il partecipante può ritirarsi da questo studio in qualsiasi momento senza fornire alcuna motivazione.
Sperimentale: Gruppo di lavoro 2
Le schede di distrazione contenenti cinque figure di illusione ottica verranno mostrate alle donne dal ricercatore
Ci vorranno circa 3-5 minuti per mostrare le carte. La scelta delle carte da utilizzare si basa sulle carte suggerite in letteratura.
Sperimentale: Gruppo di lavoro 3
Dalla fase di preparazione della procedura PAP-SMEAR ALDIRAN al completamento del processo di richiesta che prende PAP-SMEAR, gli occhiali di realtà virtuale per l'esercizio respiratorio cliccando su youtube.com link (https://www.youtube.com/watch?v=Pddb09FAs68) dopo aver fornito una connessione internet con uno smartphone per l'immagine. saranno forniti.
Dalla fase di preparazione della procedura PAP-SMEAR ALDIRAN al completamento del processo di richiesta che prende PAP-SMEAR, gli occhiali di realtà virtuale per l'esercizio respiratorio cliccando su youtube.com link (https://www.youtube.com/watch?v=Pddb09FAs68) dopo aver fornito una connessione internet con uno smartphone per l'immagine. saranno forniti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
La manutenzione e le applicazioni nell'applicazione PAP-SMEAR di routine verranno eseguite esattamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: (1) prima dell'ispezione (2) inserimento dello speculum (3) effettuando anche il processo di importazione PAP-SMEAR; (4) sarà valutato dopo la fine della transazione.
Nella scala di valutazione numerica il dolore va da 0 (assenza di dolore) a 10 (dolore insopportabile).
(1) prima dell'ispezione (2) inserimento dello speculum (3) effettuando anche il processo di importazione PAP-SMEAR; (4) sarà valutato dopo la fine della transazione.
Scala di categoria verbale
Lasso di tempo: prima dell'ispezione pap test
La Scala di Categoria Verbale è anche chiamata Scala Descrittiva Semplice, e questa scala si basa sulla scelta da parte del paziente della parola più appropriata per descrivere la condizione del dolore. La gravità del dolore varia da lieve a insopportabile. In questa scala, ha usato le parole "lieve", "disturbante", "grave", "molto grave", "insopportabile" per descrivere la gravità del dolore (Allegato-4). All'individuo viene chiesto di scegliere la categoria appropriata per la sua situazione.
prima dell'ispezione pap test
Scala di categoria verbale
Lasso di tempo: (1) prima dell'ispezione (2) inserimento dello speculum (3) effettuando anche il processo di importazione PAP-SMEAR; (4) sarà valutato dopo la fine della transazione.
La Scala di Categoria Verbale è anche chiamata Scala Descrittiva Semplice, e questa scala si basa sulla scelta da parte del paziente della parola più appropriata per descrivere la condizione del dolore. La gravità del dolore varia da lieve a insopportabile. In questa scala, ha usato le parole "lieve", "disturbante", "grave", "molto grave", "insopportabile" per descrivere la gravità del dolore (Allegato-4). All'individuo viene chiesto di scegliere la categoria appropriata per la sua situazione.
(1) prima dell'ispezione (2) inserimento dello speculum (3) effettuando anche il processo di importazione PAP-SMEAR; (4) sarà valutato dopo la fine della transazione.
Scala dell'ansia di stato
Lasso di tempo: prima della procedura PAP-SMEAR
Nella scala dell'ansia di stato; Ci sono dieci dichiarazioni invertite, elementi 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20. Durante il punteggio, le dichiarazioni invertite e dirette vengono sommate. Le risposte con un valore di 4 indicano un'elevata ansia nelle dichiarazioni dirette. In espressioni invertite; Le risposte con un valore di 1 indicano un'ansia elevata e le risposte con un valore di 4 indicano un'ansia bassa. Il punteggio della State Anxiety Scale viene calcolato aggiungendo 50 punti alla differenza tra i punteggi totali ponderati delle dichiarazioni inverse e delle dichiarazioni dirette. Il punteggio nella scala dell'ansia di stato varia tra 20 e 80 punti. Un punteggio inferiore a 36 è considerato assenza di ansia, un punteggio compreso tra 37 e 42 è considerato ansia lieve e un punteggio pari o superiore a 42 è considerato ansia elevata.
prima della procedura PAP-SMEAR
Scala dell'ansia di stato
Lasso di tempo: dopo la procedura PAP-SMEAR
Nella scala dell'ansia di stato; Ci sono dieci dichiarazioni invertite, elementi 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20. Durante il punteggio, le dichiarazioni invertite e dirette vengono sommate. Le risposte con un valore di 4 indicano un'elevata ansia nelle dichiarazioni dirette. In espressioni invertite; Le risposte con un valore di 1 indicano un'ansia elevata e le risposte con un valore di 4 indicano un'ansia bassa. Il punteggio della State Anxiety Scale viene calcolato aggiungendo 50 punti alla differenza tra i punteggi totali ponderati delle dichiarazioni inverse e delle dichiarazioni dirette. Il punteggio nella scala dell'ansia di stato varia tra 20 e 80 punti. Un punteggio inferiore a 36 è considerato assenza di ansia, un punteggio compreso tra 37 e 42 è considerato ansia lieve e un punteggio pari o superiore a 42 è considerato ansia elevata.
dopo la procedura PAP-SMEAR
Scala di soddisfazione per l'assistenza infermieristica di Newcastle
Lasso di tempo: Dopo procedura PAP-SMEAR ALDIRAN
La scala è una scala di tipo Likert a 5 punti composta da 19 item inclusa l'assistenza infermieristica. Tutti gli elementi della Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale sono positivi. Nel punteggio utilizzato per determinare il grado di soddisfazione sono presenti affermazioni del tipo “Per niente soddisfatto=1 punto, Poco soddisfatto=2 punti, Abbastanza soddisfatto=3 punti, Molto soddisfatto=4 punti, Estremamente soddisfatto=5 punti”. I punteggi assegnati alle domande di tutti gli elementi contrassegnati sulla scala di valutazione del punteggio vengono sommati. Il punteggio massimo ottenuto dalla scala è 95 e il punteggio minimo è 19. La valutazione viene effettuata convertendo in 100 il punteggio totale ottenuto dalla scala. L'aumento del punteggio totale ottenuto dalla scala indica che la soddisfazione dei pazienti nei confronti dell'assistenza infermieristica è elevata.
Dopo procedura PAP-SMEAR ALDIRAN
Frequenza del polso e saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 20 minuti durante il pap test
I valori della frequenza cardiaca e della saturazione delle donne saranno valutati fisiologicamente utilizzando il dispositivo pulsossimetro compatibile con il sensore planet 50n modello LT (Nellcor COVIDIEN SPO 2)
20 minuti durante il pap test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: mine gökduman keleş, Midwifery, Ministry of Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TurkishHKahramanmarasPH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Dati/documenti di studio

  1. REVISIONE
    Identificatore informazioni: Journal of Continuing Medical
    Commenti informativi: Ozturk, Y. (2020). Ostacoli alle donne sottoposte a Pap test di screening .29 (1), 61-68. DOI: 10.17942/sted.466811

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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