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L'effet de la réalité virtuelle et des cartes de distraction sur la douleur (Pap-Smear)

8 mars 2024 mis à jour par: Mine Gokduman Keles, Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial Health Directorate

L'effet de la réalité virtuelle et des cartes de distraction sur la douleur, l'anxiété et les niveaux de satisfaction des femmes qui ont des frottis vaginaux

Lorsque la littérature est examinée, on constate que les cartes de réalité virtuelle et de distraction sont utilisées lors des procédures médicales, et qu'elles ont un effet réducteur sur la perception de la douleur et abaissent le niveau d'anxiété. En revanche, aucune étude n'a été trouvée dans la littérature sur l'application des lunettes virtuelles et des cartes de distraction aux femmes dans le processus PAP-SMEAR. Cependant, conformément aux résultats de l'étude menée avec l'application de lunettes de réalité virtuelle et de cartes de distraction, on pense que l'application de lunettes virtuelles aura un effet positif sur la réduction de la douleur perçue des femmes dans le processus PAP-SMEAR de cartes de distraction.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer du col de l'utérus est le quatrième cancer le plus répandu dans le monde. Le cancer du col de l'utérus est l'un des types de cancer les plus traitables, tant qu'il est détecté tôt et géré efficacement. L'OMS recommande l'utilisation du PAP-SMEAR et du test de dépistage primaire de l'ADN du VPH pour prévenir le cancer du col de l'utérus chez les femmes. . L'incidence brute du cancer du col de l'utérus pour 100 000 femmes en Turquie en 2020 est de . L'OMS a ciblé un seuil de 4 pour 100 000 femmes d'ici 2030 pour que les pays éliminent le cancer du col de l'utérus. Pour atteindre cet objectif, 90 % des filles doivent être vaccinées contre le VPH jusqu'à l'âge de 15 ans, et 70 % des femmes doivent être dépistées avec un PAP-SMEAR et un ADN du VPH à haute performance à l'âge de 35 et 45 ans. Pour cette raison, il est vu que le test PAP-SMEAR a une place importante dans la protection de la santé des femmes. Pour la procédure de test Pap-Smear, un examen gynécologique et un examen au spéculum sont inclus . La douleur, l'anxiété, la timidité et la peur lors d'un examen gynécologique font partie des obstacles à la demande et à la réalisation du test de Pap, qui a une place importante dans la protection de la santé des femmes. Dans la littérature, on constate que les lunettes de réalité virtuelle et les cartes de distraction, qui sont des techniques cognitivo-comportementales, utilisées lors d'actes médicaux et qui ont un effet réducteur sur la perception de la douleur et diminuent le niveau d'anxiété. Aucune étude n'a été trouvée qui examine l'effet sur la satisfaction et les niveaux de satisfaction. Cependant, conformément aux résultats de l'étude, on pense que la procédure PAP-SMEAR aura un effet positif sur la douleur et l'anxiété perçues par les femmes et augmentera leur niveau de satisfaction. Il met l'accent sur la nécessité de méthodes non pharmacologiques rentables et réalisables par les professionnels de la santé lors de l'application du PAP-SMEAR.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

132

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kahramanmaraş, Turquie, 46050
        • TurkishMoHKahramanmarasPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

28 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 30-65 ans, Pour voir les menstruations le jour de l'opération, Alphabétisé en turc, Aucun antécédent de chirurgie cervicale Aucune maladie mentale active N'a utilisé aucun médicament contre la douleur ou l'anxiété avant la procédure d'insertion

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont des déficiences visuelles et auditives, Utiliser du misoprostol pendant la procédure, Utiliser des analgésiques avant la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de travail 1

De la phase de préparation de la procédure de suppression de PAP-SMEAR à l'achèvement de la procédure de suppression de PAP-SMEAR jusqu'à l'achèvement de la procédure de suppression de PAP-SMEAR, après avoir fourni une connexion Internet avec un smartphone pour l'image, en cliquant sur youtube.com lien et visionnage Détente (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ) vidéo nature réalité virtuelle Des lunettes seront fournies.

Les lunettes de réalité virtuelle utilisées dans la recherche ne sont pas un dispositif médical.
Autre: Réalité virtuelle (RV)
Les lunettes de réalité virtuelle utilisées dans la recherche ne sont pas un dispositif médical. Cet appareil est une lunette technologique qui fonctionne avec les smartphones compatibles. Lors de l'application PAP-SMEAR à réaliser avec cet appareil, le visionnage d'une vidéo nature avec VR entre dans le cadre des applications de soins de sage-femme et n'est pas une option de traitement pour toute méthode de traitement, agent ou maladie. Bien que la vidéo visionnée en VR n'ait aucun effet sur le traitement médical et les soins dans le cadre des soins de sage-femme, elle n'a pas d'effets néfastes sur les femmes. Le participant peut se retirer de cette étude à tout moment sans donner de raison.
Expérimental: Groupe de travail 2
Des cartes de distraction contenant cinq figures d'illusion d'optique seront montrées aux femmes par le chercheur
Autre: Groupe de pratique des cartes de distraction
Il faudra environ 3 à 5 minutes pour montrer les cartes. La sélection des cartes à utiliser est basée sur les cartes proposées dans la littérature.
Expérimental: Groupe de travail 3
De la phase de préparation de la procédure PAP-SMEAR ALDIRAN à l'achèvement du processus de candidature qui prend PAP-SMEAR, les lunettes de réalité virtuelle pour l'exercice respiratoire en cliquant sur le youtube.com lien (https://www.youtube.com/watch?v=Pddb09FAs68) après avoir fourni une connexion internet avec un smartphone pour l'image. qui seront fournis.
Autre: Groupe d'exercices de respiration en réalité virtuelle (VR)
De la phase de préparation de la procédure PAP-SMEAR ALDIRAN à l'achèvement du processus de candidature qui prend PAP-SMEAR, les lunettes de réalité virtuelle pour l'exercice respiratoire en cliquant sur le youtube.com lien (https://www.youtube.com/watch?v=Pddb09FAs68) après avoir fourni une connexion internet avec un smartphone pour l'image. qui seront fournis.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
La maintenance et les applications dans l'application PAP-SMEAR de routine seront effectuées exactement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: (1) avant l'inspection (2) insertion du spéculum (3) effectuant également le processus d'importation PAP-SMEAR ; (4) seront évalués après la fin de la transaction.
Dans l'échelle d'évaluation numérique, la douleur va de 0 (absence de douleur) à 10 (douleur insupportable).
(1) avant l'inspection (2) insertion du spéculum (3) effectuant également le processus d'importation PAP-SMEAR ; (4) seront évalués après la fin de la transaction.
Échelle de catégorie verbale
Délai: avant l'inspection frottis vaginal
L'échelle de catégorie verbale est également appelée échelle descriptive simple, et cette échelle est basée sur le choix du patient du mot le plus approprié pour décrire l'état de la douleur. La sévérité de la douleur varie de légère à insupportable. Dans cette échelle, il a utilisé les mots "léger", "inquiétant", "sévère", "très sévère", "insupportable" pour décrire la sévérité de la douleur (Annexe-4). L'individu est invité à choisir la catégorie appropriée à sa situation.
avant l'inspection frottis vaginal
Échelle de catégorie verbale
Délai: (1) avant l'inspection (2) insertion du spéculum (3) effectuant également le processus d'importation PAP-SMEAR ; (4) seront évalués après la fin de la transaction.
L'échelle de catégorie verbale est également appelée échelle descriptive simple, et cette échelle est basée sur le choix du patient du mot le plus approprié pour décrire l'état de la douleur. La sévérité de la douleur varie de légère à insupportable. Dans cette échelle, il a utilisé les mots "léger", "inquiétant", "sévère", "très sévère", "insupportable" pour décrire la sévérité de la douleur (Annexe-4). L'individu est invité à choisir la catégorie appropriée à sa situation.
(1) avant l'inspection (2) insertion du spéculum (3) effectuant également le processus d'importation PAP-SMEAR ; (4) seront évalués après la fin de la transaction.
Échelle d'anxiété d'état
Délai: avant la procédure PAP-SMEAR
Dans l'échelle d'anxiété d'état ; Il y a dix déclarations inversées, les éléments 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 et 20. Lors de la notation, les déclarations inversées et directes sont additionnées. Les réponses avec une valeur de 4 indiquent une forte anxiété dans les déclarations directes. Dans les expressions inversées ; Les réponses avec une valeur de 1 indiquent une forte anxiété et les réponses avec une valeur de 4 indiquent une faible anxiété. Le score de l'échelle d'anxiété d'état est calculé en ajoutant 50 points à la différence entre les scores totaux pondérés des déclarations inverses et des déclarations directes. Le score de l'échelle d'anxiété d'état varie entre 20 et 80 points. Un score inférieur à 36 est considéré comme aucune anxiété, un score de 37 à 42 est considéré comme une anxiété légère et un score de 42 et plus est considéré comme une anxiété élevée.
avant la procédure PAP-SMEAR
Échelle d'anxiété d'état
Délai: après procédure PAP-SMEAR
Dans l'échelle d'anxiété d'état ; Il y a dix déclarations inversées, les éléments 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 et 20. Lors de la notation, les déclarations inversées et directes sont additionnées. Les réponses avec une valeur de 4 indiquent une forte anxiété dans les déclarations directes. Dans les expressions inversées ; Les réponses avec une valeur de 1 indiquent une forte anxiété et les réponses avec une valeur de 4 indiquent une faible anxiété. Le score de l'échelle d'anxiété d'état est calculé en ajoutant 50 points à la différence entre les scores totaux pondérés des déclarations inverses et des déclarations directes. Le score de l'échelle d'anxiété d'état varie entre 20 et 80 points. Un score inférieur à 36 est considéré comme aucune anxiété, un score de 37 à 42 est considéré comme une anxiété légère et un score de 42 et plus est considéré comme une anxiété élevée.
après procédure PAP-SMEAR
Échelle de satisfaction des soins infirmiers de Newcastle
Délai: Après procédure PAP-SMEAR ALDIRAN
L'échelle est une échelle de type Likert en 5 points composée de 19 items dont les soins infirmiers. Tous les items de l'échelle de satisfaction des soins infirmiers de Newcastle sont positifs. Dans la notation utilisée pour déterminer le degré de satisfaction, on retrouve des énoncés tels que "Pas du tout satisfait=1 point, Légèrement satisfait=2 points, Assez satisfait=3 points, Très satisfait=4 points, Extrêmement satisfait=5 points". Les scores attribués aux questions de tous les éléments marqués sur l'échelle d'évaluation des scores sont additionnés. Le score maximum obtenu à partir de l'échelle est de 95 et le score minimum est de 19. L'évaluation est faite en convertissant le score total obtenu à partir de l'échelle en 100. L'augmentation du score total obtenu à partir de l'échelle indique que la satisfaction des patients à l'égard des soins infirmiers est élevée.
Après procédure PAP-SMEAR ALDIRAN
Fréquence cardiaque et saturation en oxygène
Délai: 20 minutes pendant le frottis
Les valeurs de fréquence cardiaque et de saturation des femmes seront évaluées physiologiquement à l'aide de l'appareil d'oxymètre de pouls modèle planet 50n LT compatible avec le capteur (Nellcor COVIDIEN SPO 2)
20 minutes pendant le frottis

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial Health Directorate

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: mine gökduman keleş, Midwifery, Ministry of Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2022

Première publication (Réel)

22 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TurkishHKahramanmarasPH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Données/documents d'étude

  1. PASSER EN REVUE
    Identifiant des informations: Journal of Continuing Medical
    Commentaires d'informations: En ligneOzturk, Y. (2020). Obstacles aux femmes ayant un test de dépistage par frottis .29 (1), 61-68. DOI : 10.17942/sted.466811

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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