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El efecto de la realidad virtual y las tarjetas de distracción en el dolor (Pap-Smear)

6 de julio de 2024 actualizado por: Mine Gokduman Keles, Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial Health Directorate

El efecto de la realidad virtual y las tarjetas de distracción sobre el dolor, la ansiedad y los niveles de satisfacción de las mujeres que se hacen la prueba de Papanicolaou

Cuando se examina la literatura, se ve que la realidad virtual y las tarjetas de distracción se utilizan durante los procedimientos médicos y tienen un efecto reductor en la percepción del dolor y disminuyen el nivel de ansiedad . Por otro lado, no se ha encontrado en la literatura ningún estudio sobre la aplicación de gafas virtuales y tarjetas de distracción a mujeres en el proceso de PAP-SMEAR. Sin embargo, de acuerdo con los resultados del estudio realizado con la aplicación de gafas de realidad virtual y tarjetas de distracción, se piensa que la aplicación de gafas virtuales tendrá un efecto positivo en la reducción del dolor percibido por las mujeres en el proceso de PAP-SMEAR de tarjetas de distracción

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cáncer de cuello uterino es el cuarto cáncer más común en todo el mundo. El cáncer de cuello uterino es uno de los tipos de cáncer que se pueden tratar con más éxito, siempre que se detecte a tiempo y se controle con eficacia. La OMS recomienda el uso de PAP-SMEAR y la prueba de detección primaria de ADN del VPH para prevenir el cáncer de cuello uterino en las mujeres. . La incidencia bruta de cáncer de cuello uterino por cada 100 000 mujeres en Turquía en 2020 es de . La OMS se ha fijado como objetivo un umbral de 4 por cada 100.000 mujeres para 2030 para que los países eliminen el cáncer de cuello uterino. Para lograr este objetivo, el 90% de las niñas deben vacunarse contra el VPH hasta los 15 años, y el 70% de las mujeres deben realizarse un tamizaje con Papanicolaou de alta resolución y ADN del VPH a los 35 y 45 años. visto que la prueba de PAP-SMEAR tiene un lugar importante en la protección de la salud de la mujer. Para el procedimiento de prueba de Papanicolaou, se incluyen el examen ginecológico y el examen con espéculo. Experimentar dolor, ansiedad, timidez y miedo durante el examen ginecológico se encuentran entre las barreras para solicitar y tomar la prueba de Papanicolaou, que tiene un lugar importante en la protección de la salud de las mujeres En la literatura, se ve que las gafas de realidad virtual y las tarjetas de distracción, que son técnicas cognitivo conductuales, se utilizan durante los procedimientos médicos y tienen un efecto reductor en la percepción del dolor y reducen el nivel de ansiedad. No se ha encontrado ningún estudio que examine el efecto sobre la satisfacción y los niveles de satisfacción. Sin embargo, en línea con los resultados del estudio, se piensa que el procedimiento PAP-SMEAR tendrá un efecto positivo en la percepción del dolor y la ansiedad de las mujeres, y aumentará sus niveles de satisfacción. Enfatiza la necesidad de métodos no farmacológicos rentables y factibles por parte de los profesionales de la salud durante la aplicación de PAP-SMEAR.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

132

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kahramanmaraş, Pavo, 46050
        • TurkishMoHKahramanmarasPH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

26 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 30 a 65 años, para ver la menstruación el día de la operación, alfabetización en turco, sin antecedentes de cirugía cervical Sin enfermedad mental activa No usó ningún medicamento para el dolor o la ansiedad antes del procedimiento de inserción

Criterio de exclusión:

  • Aquellos con discapacidades visuales y auditivas, Uso de misoprostol durante el procedimiento, Uso de analgésicos antes del procedimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de trabajo 1

Desde la etapa de preparación del procedimiento de eliminación de PAP-SMEAR hasta la finalización del procedimiento de eliminación de PAP-SMEAR hasta la finalización del procedimiento de eliminación de PAP-SMEAR, después de proporcionar una conexión a Internet con un teléfono inteligente para la imagen, haga clic en youtube.com Se proporcionará un enlace y ver Relajación (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ) Video de naturaleza Gafas de realidad virtual.

Las gafas de realidad virtual que se utilizarán en la investigación no son un dispositivo médico.

Las gafas de realidad virtual que se utilizarán en la investigación no son un dispositivo médico. Este dispositivo es una gafa tecnológica que funciona con smartphones compatibles. Durante la aplicación de PAP-SMEAR que se realizará con este dispositivo, ver un video de la naturaleza con VR está dentro del marco de las aplicaciones de atención de partería y no es una opción de tratamiento para ningún método de tratamiento, agente o enfermedad. Aunque el video visto con VR no tiene ningún efecto sobre el tratamiento y la atención médica en el marco de la atención de partería, no tiene efectos nocivos para las mujeres. El participante puede retirarse de este estudio en cualquier momento sin dar ninguna razón.
Experimental: Grupo de Trabajo 2
El investigador les mostrará a las mujeres tarjetas de distracción que contienen cinco figuras de ilusión óptica.
Tomará entre 3 y 5 minutos mostrar las tarjetas. La selección de las tarjetas a utilizar se basa en las tarjetas sugeridas en la literatura.
Experimental: Grupo de trabajo 3
Desde la etapa de preparación del procedimiento PAP-SMEAR ALDIRAN hasta la culminación del proceso de aplicación que lleva PAP-SMEAR, las gafas de realidad virtual para el ejercicio respiratorio haciendo clic en el youtube.com enlace (https://www.youtube.com/watch?v=Pddb09FAs68) después de proporcionar una conexión a Internet con un teléfono inteligente para la imagen. será proporcionado.
Desde la etapa de preparación del procedimiento PAP-SMEAR ALDIRAN hasta la culminación del proceso de aplicación que lleva PAP-SMEAR, las gafas de realidad virtual para el ejercicio respiratorio haciendo clic en el youtube.com enlace (https://www.youtube.com/watch?v=Pddb09FAs68) después de proporcionar una conexión a Internet con un teléfono inteligente para la imagen. será proporcionado.
Sin intervención: Grupo de control
El mantenimiento y las aplicaciones en la aplicación de PAP-SMEAR de rutina se realizarán exactamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: (1) antes de la inspección (2) inserción del espéculo (3) realizando también el proceso de importación de PAP-SMEAR; (4) se evaluará después del final de la transacción.
En la escala de evaluación numérica, el dolor va de 0 (ausencia de dolor) a 10 (dolor insoportable).
(1) antes de la inspección (2) inserción del espéculo (3) realizando también el proceso de importación de PAP-SMEAR; (4) se evaluará después del final de la transacción.
Escala de categoría verbal
Periodo de tiempo: antes de la prueba de papanicolaou
La Escala de Categoría Verbal también se llama Escala Descriptiva Simple, y esta escala se basa en la elección del paciente de la palabra más apropiada para describir la condición de dolor. La intensidad del dolor varía de leve a insoportable. En esta escala, utilizó las palabras "leve", "perturbador", "severo", "muy severo", "insoportable" para describir la gravedad del dolor (Anexo-4). Se le pide al individuo que elija la categoría apropiada para su situación.
antes de la prueba de papanicolaou
Escala de categoría verbal
Periodo de tiempo: (1) antes de la inspección (2) inserción del espéculo (3) realizando también el proceso de importación de PAP-SMEAR; (4) se evaluará después del final de la transacción.
La Escala de Categoría Verbal también se llama Escala Descriptiva Simple, y esta escala se basa en la elección del paciente de la palabra más apropiada para describir la condición de dolor. La intensidad del dolor varía de leve a insoportable. En esta escala, utilizó las palabras "leve", "perturbador", "severo", "muy severo", "insoportable" para describir la gravedad del dolor (Anexo-4). Se le pide al individuo que elija la categoría apropiada para su situación.
(1) antes de la inspección (2) inserción del espéculo (3) realizando también el proceso de importación de PAP-SMEAR; (4) se evaluará después del final de la transacción.
Escala de Ansiedad Estado
Periodo de tiempo: antes del procedimiento PAP-SMEAR
En la Escala de Ansiedad Estado; Hay diez enunciados invertidos, ítems 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 y 20. Al anotar, se suman las declaraciones inversas y directas. Las respuestas con un valor de 4 indican alta ansiedad en declaraciones directas. En expresiones invertidas; Las respuestas con un valor de 1 indican ansiedad alta y las respuestas con un valor de 4 indican ansiedad baja. La puntuación de la escala de ansiedad estatal se calcula sumando 50 puntos a la diferencia entre las puntuaciones ponderadas totales de las declaraciones inversas y las declaraciones directas. La puntuación en la Escala de Ansiedad del Estado varía entre 20 y 80 puntos. Una puntuación de menos de 36 se considera sin ansiedad, una puntuación de 37 a 42 se considera ansiedad leve y una puntuación de 42 o más se considera ansiedad alta.
antes del procedimiento PAP-SMEAR
Escala de Ansiedad Estado
Periodo de tiempo: después del procedimiento de PAP-SMEAR
En la Escala de Ansiedad Estado; Hay diez enunciados invertidos, ítems 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 y 20. Al anotar, se suman las declaraciones inversas y directas. Las respuestas con un valor de 4 indican alta ansiedad en declaraciones directas. En expresiones invertidas; Las respuestas con un valor de 1 indican ansiedad alta y las respuestas con un valor de 4 indican ansiedad baja. La puntuación de la escala de ansiedad estatal se calcula sumando 50 puntos a la diferencia entre las puntuaciones ponderadas totales de las declaraciones inversas y las declaraciones directas. La puntuación en la Escala de Ansiedad del Estado varía entre 20 y 80 puntos. Una puntuación de menos de 36 se considera sin ansiedad, una puntuación de 37 a 42 se considera ansiedad leve y una puntuación de 42 o más se considera ansiedad alta.
después del procedimiento de PAP-SMEAR
Escala de satisfacción de cuidados de enfermería de Newcastle
Periodo de tiempo: Después del procedimiento PAP-SMEAR ALDIRAN
La escala es una escala tipo Likert de 5 puntos que consta de 19 ítems que incluyen cuidados de enfermería. Todos los ítems de la Escala de Satisfacción de Cuidados de Enfermería de Newcastle son positivos. En la puntuación utilizada para determinar el grado de satisfacción, se encuentran afirmaciones como "Nada Satisfecho=1 punto, Poco Satisfecho=2 puntos, Bastante Satisfecho=3 puntos, Muy Satisfecho=4 puntos, Extremadamente Satisfecho=5 puntos". Se suman las puntuaciones otorgadas a las preguntas de todos los ítems marcados en la escala de valoración de puntuaciones. La puntuación máxima que se obtiene de la escala es 95, y la puntuación mínima es 19. La evaluación se realiza convirtiendo la puntuación total obtenida de la escala a 100. El aumento en el puntaje total obtenido de la escala indica que la satisfacción de los pacientes con la enfermería es alta.
Después del procedimiento PAP-SMEAR ALDIRAN
Frecuencia del pulso y saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 20 minutos durante la prueba de Papanicolaou
Los valores de frecuencia y saturación del pulso de las mujeres se evaluarán fisiológicamente utilizando el dispositivo de oxímetro de pulso (Nellcor COVIDIEN SPO 2) modelo planet 50n LT compatible con sensor
20 minutos durante la prueba de Papanicolaou

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: mine gökduman keleş, Midwifery, Ministry of Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TurkishHKahramanmarasPH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

Datos del estudio/Documentos

  1. REVISIÓN
    Identificador de información: Journal of Continuing Medical
    Comentarios de información: Ozturk, Y. (2020). Barreras para las mujeres que se someten a la prueba de detección de Papanicolaou .29 (1), 61-68. DOI: 10.17942/estado.466811

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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