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Die Wirkung von Virtual Reality und Ablenkungskarten auf Schmerzen (Pap-Smear)

6. Juli 2024 aktualisiert von: Mine Gokduman Keles, Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial Health Directorate

Die Wirkung von Virtual Reality und Ablenkungskarten auf Schmerz, Angst und Zufriedenheit bei Frauen mit Pap-Abstrichen

Bei Durchsicht der Literatur zeigt sich, dass Virtual-Reality- und Ablenkungskarten bei medizinischen Eingriffen eingesetzt werden und eine reduzierende Wirkung auf die Schmerzwahrnehmung und eine Senkung des Angstniveaus haben . Andererseits wurde in der Literatur keine Studie zur Anwendung von virtuellen Brillen und Ablenkungskarten bei Frauen im PAP-SMEAR-Verfahren gefunden. In Übereinstimmung mit den Ergebnissen der Studie, die mit der Anwendung von Virtual-Reality-Brillen und Ablenkungskarten durchgeführt wurde, wird jedoch angenommen, dass die Anwendung einer virtuellen Brille einen positiven Effekt auf die Verringerung des wahrgenommenen Schmerzes von Frauen im PAP-SMEAR-Prozess haben wird Ablenkungskarten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gebärmutterhalskrebs ist weltweit die vierthäufigste Krebsart. Gebärmutterhalskrebs ist eine der am erfolgreichsten behandelbaren Krebsarten, solange er früh erkannt und effektiv behandelt wird. Die WHO empfiehlt die Verwendung von PAP-SMEAR und HPV-DNA-Primärscreeningtests zur Vorbeugung von Gebärmutterhalskrebs bei Frauen. . Die rohe Inzidenz von Gebärmutterhalskrebs pro 100.000 Frauen in der Türkei im Jahr 2020 beträgt . Die WHO hat für die Länder einen Schwellenwert von 4 pro 100.000 Frauen bis 2030 angestrebt, um Gebärmutterhalskrebs zu eliminieren. Um dieses Ziel zu erreichen, sollten 90 % der Mädchen bis zum Alter von 15 Jahren mit HPV geimpft werden, und 70 % der Frauen sollten im Alter von 35 und 45 Jahren mit Hochleistungs-PAP-Abstrich und HPV-DNA untersucht werden. Aus diesem Grund ist es so gesehen, dass der PAP-SMEAR-Test einen wichtigen Platz beim Schutz der Gesundheit von Frauen einnimmt. Beim Pap-Abstrich-Testverfahren sind eine gynäkologische Untersuchung und eine Spekulumuntersuchung inbegriffen. Das Erleben von Schmerzen, Angst, Schüchternheit und Angst während der gynäkologischen Untersuchung gehören zu den Hindernissen für die Beantragung und Durchführung des Pap-Abstrich-Tests, der einen wichtigen Platz beim Schutz der Gesundheit von Frauen einnimmt. In der Literatur wird festgestellt, dass Virtual-Reality-Brillen und Ablenkungskarten, Dies sind kognitive Verhaltenstechniken, die während medizinischer Eingriffe eingesetzt werden und eine reduzierende Wirkung auf die Schmerzwahrnehmung haben und das Angstniveau reduzieren . Es wurde keine Studie gefunden, die die Wirkung auf die Zufriedenheit und das Zufriedenheitsniveau untersucht. In Übereinstimmung mit den Ergebnissen der Studie wird jedoch davon ausgegangen, dass das PAP-SMEAR-Verfahren eine positive Wirkung auf die von Frauen wahrgenommenen Schmerzen und Ängste haben und ihre Zufriedenheit steigern wird. Es betont die Notwendigkeit kostengünstiger und durchführbarer nicht-pharmakologischer Methoden durch medizinisches Fachpersonal während der PAP-SMEAR-Anwendung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kahramanmaraş, Truthahn, 46050
        • TurkishMoHKahramanmarasPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 30-65 Jahre alt, um die Menstruation am Tag der Operation zu sehen, türkisch gebildet, keine Vorgeschichte einer Gebärmutterhalsoperation, keine aktive psychische Erkrankung, keine Schmerz- oder Angstmedikamente vor dem Einsetzen verwendet

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Seh- und Hörbehinderungen, Verwendung von Misoprostol während des Eingriffs, Verwendung von Schmerzmitteln vor dem Eingriff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arbeitsgruppe 1

Von der Vorbereitungsphase des PAP-SMEAR-Entfernungsverfahrens bis zum Abschluss des PAP-SMEAR-Entfernungsverfahrens bis zum Abschluss des PAP-SMEAR-Entfernungsverfahrens, nachdem eine Internetverbindung mit einem Smartphone für das Bild bereitgestellt wurde, klicken Sie auf youtube.com Link und Ansehen von Entspannung (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ) Naturvideo Virtual Reality Schutzbrillen werden zur Verfügung gestellt.

Virtual-Reality-Brillen, die in der Forschung verwendet werden sollen, sind kein Medizinprodukt.
Sonstiges: Virtuelle Realität (VR)
Virtual-Reality-Brillen, die in der Forschung verwendet werden sollen, sind kein Medizinprodukt. Dieses Gerät ist eine technologische Brille, die mit kompatiblen Smartphones funktioniert. Während der mit diesem Gerät durchzuführenden PAP-SMEAR-Anwendung ist das Ansehen eines Naturvideos mit VR im Rahmen von Hebammenversorgungsanwendungen und keine Behandlungsoption für irgendeine Behandlungsmethode, einen Wirkstoff oder eine Krankheit. Das mit VR angeschaute Video hat zwar keine Auswirkungen auf die medizinische Behandlung und Betreuung im Rahmen der Hebammenbetreuung, jedoch keine schädlichen Auswirkungen auf Frauen. Der Teilnehmer kann jederzeit ohne Angabe von Gründen von dieser Studie zurücktreten.
Experimental: Arbeitsgruppe 2
Ablenkungskarten mit fünf optischen Täuschungsfiguren werden den Frauen von der Forscherin gezeigt
Sonstiges: Übungsgruppe Ablenkungskarten
Das Zeigen der Karten dauert etwa 3-5 Minuten. Die Auswahl der zu verwendenden Karten orientiert sich an den in der Literatur vorgeschlagenen Karten.
Experimental: Arbeitsgruppe 3
Von der Vorbereitungsphase des PAP-SMEAR ALDIRAN-Verfahrens bis zum Abschluss des Bewerbungsverfahrens, das PAP-SMEAR, die Virtual-Reality-Brille zur Atemübung, durchführt, klicken Sie auf youtube.com Link (https://www.youtube.com/watch?v=Pddb09FAs68) nach Bereitstellung einer Internetverbindung mit einem Smartphone für das Bild. wird zur Verfügung gestellt.
Sonstiges: Virtual Reality (VR) Atemübungsgruppe
Von der Vorbereitungsphase des PAP-SMEAR ALDIRAN-Verfahrens bis zum Abschluss des Bewerbungsverfahrens, das PAP-SMEAR, die Virtual-Reality-Brille zur Atemübung, durchführt, klicken Sie auf youtube.com Link (https://www.youtube.com/watch?v=Pddb09FAs68) nach Bereitstellung einer Internetverbindung mit einem Smartphone für das Bild. wird zur Verfügung gestellt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Wartung und Anwendung in der routinemäßigen PAP-SMEAR-Anwendung wird genau durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: (1) vor der Inspektion (2) Spekulum-Einführung (3) auch Durchführung des PAP-SMEAR-Importprozesses; (4) wird nach Abschluss der Transaktion ausgewertet.
Auf der numerischen Bewertungsskala reicht der Schmerz von 0 (kein Schmerz) bis 10 (unerträglicher Schmerz).
(1) vor der Inspektion (2) Spekulum-Einführung (3) auch Durchführung des PAP-SMEAR-Importprozesses; (4) wird nach Abschluss der Transaktion ausgewertet.
Verbale Kategorienskala
Zeitfenster: vor der Inspektion Pap-Abstrich
Die verbale Kategorienskala wird auch als einfache beschreibende Skala bezeichnet, und diese Skala basiert auf der Wahl des am besten geeigneten Wortes zur Beschreibung des Schmerzzustands durch den Patienten. Die Schmerzstärke reicht von leicht bis unerträglich. In dieser Skala verwendete er die Wörter „leicht“, „störend“, „stark“, „sehr stark“, „unerträglich“, um die Schwere der Schmerzen zu beschreiben (Anlage-4). Der Einzelne wird gebeten, die für seine Situation angemessene Kategorie zu wählen.
vor der Inspektion Pap-Abstrich
Verbale Kategorienskala
Zeitfenster: (1) vor der Inspektion (2) Spekulum-Einführung (3) auch Durchführung des PAP-SMEAR-Importprozesses; (4) wird nach Abschluss der Transaktion ausgewertet.
Die verbale Kategorienskala wird auch als einfache beschreibende Skala bezeichnet, und diese Skala basiert auf der Wahl des am besten geeigneten Wortes zur Beschreibung des Schmerzzustands durch den Patienten. Die Schmerzstärke reicht von leicht bis unerträglich. In dieser Skala verwendete er die Wörter „leicht“, „störend“, „stark“, „sehr stark“, „unerträglich“, um die Schwere der Schmerzen zu beschreiben (Anlage-4). Der Einzelne wird gebeten, die für seine Situation angemessene Kategorie zu wählen.
(1) vor der Inspektion (2) Spekulum-Einführung (3) auch Durchführung des PAP-SMEAR-Importprozesses; (4) wird nach Abschluss der Transaktion ausgewertet.
Zustandsangstskala
Zeitfenster: vor dem PAP-SMEAR-Verfahren
In der staatlichen Angstskala; Es gibt zehn umgekehrte Aussagen, Items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 und 20. Bei der Wertung werden die umgekehrten und direkten Aussagen summiert. Antworten mit einem Wert von 4 weisen auf eine hohe Angst bei direkten Äußerungen hin. In umgekehrten Ausdrücken; Antworten mit einem Wert von 1 weisen auf eine hohe Angst hin, Antworten mit einem Wert von 4 auf eine geringe Angst. Die Punktzahl auf der Zustandsangstskala wird berechnet, indem 50 Punkte zur Differenz zwischen den gewichteten Gesamtwerten der umgekehrten Aussagen und der direkten Aussagen addiert werden. Die Bewertung auf der State Anxiety Scale variiert zwischen 20 und 80 Punkten. Eine Punktzahl von weniger als 36 gilt als keine Angst, eine Punktzahl von 37-42 gilt als leichte Angst und eine Punktzahl von 42 und darüber als hohe Angst.
vor dem PAP-SMEAR-Verfahren
Zustandsangstskala
Zeitfenster: nach PAP-SMEAR-Verfahren
In der staatlichen Angstskala; Es gibt zehn umgekehrte Aussagen, Items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 und 20. Bei der Wertung werden die umgekehrten und direkten Aussagen summiert. Antworten mit einem Wert von 4 weisen auf eine hohe Angst bei direkten Äußerungen hin. In umgekehrten Ausdrücken; Antworten mit einem Wert von 1 weisen auf eine hohe Angst hin, Antworten mit einem Wert von 4 auf eine geringe Angst. Die Punktzahl auf der Zustandsangstskala wird berechnet, indem 50 Punkte zur Differenz zwischen den gewichteten Gesamtwerten der umgekehrten Aussagen und der direkten Aussagen addiert werden. Die Bewertung auf der State Anxiety Scale variiert zwischen 20 und 80 Punkten. Eine Punktzahl von weniger als 36 gilt als keine Angst, eine Punktzahl von 37-42 gilt als leichte Angst und eine Punktzahl von 42 und darüber als hohe Angst.
nach PAP-SMEAR-Verfahren
Zufriedenheitsskala der Newcastle-Krankenpflege
Zeitfenster: Nach PAP-ABstrich ALDIRAN-Verfahren
Die Skala ist eine 5-Punkte-Likert-Skala, die aus 19 Items einschließlich Pflege besteht. Alle Items der Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale sind positiv. In der Bewertung zur Ermittlung des Zufriedenheitsgrades finden sich Aussagen wie „Überhaupt nicht zufrieden=1 Punkt, Eher zufrieden=2 Punkte, Ziemlich zufrieden=3 Punkte, Sehr zufrieden=4 Punkte, Äußerst zufrieden=5 Punkte“. Die Punktzahlen der Fragen aller auf der Punktzahlbewertungsskala markierten Items werden addiert. Die maximale Punktzahl der Skala beträgt 95 und die minimale Punktzahl 19. Die Bewertung erfolgt, indem die aus der Skala erhaltene Gesamtpunktzahl auf 100 umgerechnet wird. Der Anstieg der Gesamtpunktzahl der Skala weist auf eine hohe Zufriedenheit der Patienten mit der Pflege hin.
Nach PAP-ABstrich ALDIRAN-Verfahren
Pulsfrequenz und Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 20 Minuten während des Pap-Abstrichs
Die Pulsfrequenz und Sättigungswerte von Frauen werden physiologisch mit dem sensorkompatiblen Pulsoximeter Modell Planet 50n LT (Nellcor COVIDIEN SPO 2) ausgewertet
20 Minuten während des Pap-Abstrichs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial Health Directorate

Ermittler

  • Hauptermittler: mine gökduman keleş, Midwifery, Ministry of Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TurkishHKahramanmarasPH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Studiendaten/Dokumente

  1. ÜBERPRÜFUNG
    Informationskennung: Journal of Continuing Medical
    Informationskommentare: Öztürk, Y. (2020). Barrieren für Frauen mit einem Pap-Abstrich-Screening-Test .29 (1), 61-68. DOI: 10.17942/gest.466811

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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