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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05662683
가상 현실과 산만 카드가 통증에 미치는 영향 (Pap-Smear)
2024년 7월 6일 업데이트: Mine Gokduman Keles, Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial Health Directorate
가상현실과 산만카드가 자궁경부암 여성의 통증, 불안, 만족도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
문헌을 살펴보면 가상현실과 산만 카드가 의료 시술 중에 사용되며 통증 지각을 감소시키고 불안 수준을 낮추는 효과가 있음을 알 수 있다.
한편, PAP-SMEAR 과정에서 여성에게 가상 안경과 산만 카드를 적용하는 것에 대한 문헌 연구는 발견되지 않았습니다.
그러나 가상현실 안경과 산만 카드를 적용하여 진행한 연구 결과에 따르면, 가상 안경의 적용은 PAP-SMEAR 과정에서 여성의 지각된 고통을 줄이는 데 긍정적인 영향을 미칠 것으로 생각된다. 산만 카드.
연구 개요
상세 설명
자궁경부암은 전 세계적으로 네 번째로 흔한 암입니다.
자궁경부암은 조기에 발견하고 효과적으로 관리하기만 하면 가장 성공적으로 치료할 수 있는 암 유형 중 하나입니다.
WHO는 여성의 자궁경부암을 예방하기 위해 PAP-SMEAR 및 HPV DNA 1차 선별 검사의 사용을 권장합니다. .
2020년 터키에서 여성 100,000명당 자궁경부암의 조 발생률은 입니다.
WHO는 2030년까지 국가에서 자궁경부암을 근절하기 위해 여성 10만 명당 4명의 문턱을 목표로 삼았습니다.
이 목표를 달성하기 위해서는 90%의 여아가 15세까지 HPV 예방접종을 받아야 하며, 70%의 여성은 35세와 45세에 고성능 PAP-SMEAR 및 HPV DNA로 선별검사를 받아야 합니다. PAP-SMEAR 검사는 여성의 건강을 보호하는 데 중요한 위치를 차지합니다.
Pap-Smear 검사 절차에는 부인과 검사와 검경 검사가 포함됩니다.
부인과 검사 중 고통, 불안, 수줍음 및 두려움을 경험하는 것은 자궁 경부 세포진 검사를 신청하고 받는 데 있어 장벽 중 하나이며, 이는 여성의 건강을 보호하는 데 중요한 위치를 차지합니다. 인지 행동 기법으로 의료 시술 중에 사용되며 통증 인식에 대한 감소 효과가 있으며 불안 수준을 감소시킵니다.
만족도와 만족도 수준에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다.
그러나 연구 결과에 따라 PAP-SMEAR 시술은 여성의 고통과 불안에 긍정적인 영향을 미치고 만족도를 높일 것으로 생각됩니다.
PAP-SMEAR 적용 중 의료 전문가가 비용 효율적이고 실행 가능한 비약리학적 방법의 필요성을 강조합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kahramanmaraş, 칠면조, 46050
- TurkishMoHKahramanmarasPH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 30-65세, 수술 당일 월경을 보기 위해, 터키어 문해력, 자궁경부 수술 이력 없음 활성 정신 질환 없음 삽입 절차 전에 진통제 또는 불안 약물을 사용하지 않음
제외 기준:
- 시각 및 청각 장애가 있는 분, 시술 중 미소프로스톨 사용, 시술 전 진통제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 워킹 그룹 1
PAP-SMEAR 제거 시술 준비 단계부터 PAP-SMEAR 제거 시술 완료까지 PAP-SMEAR 제거 시술 완료까지 영상용 스마트폰과 인터넷 연결 후 youtube.com 클릭 링크 및 시청 휴식 (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ) 자연 비디오 가상 현실 고글이 제공됩니다. 연구에 사용되는 가상현실 안경은 의료기기가 아니다. |
연구에 사용되는 가상현실 안경은 의료기기가 아니다.
이 장치는 호환되는 스마트폰과 함께 작동하는 기술 안경입니다.
이 장치로 만들 PAP-SMEAR 응용 프로그램 중에 VR로 자연 비디오를 보는 것은 산파 관리 응용 프로그램의 틀 내에 있으며 어떤 치료 방법, 약제 또는 질병에 대한 치료 옵션이 아닙니다.
VR로 시청한 영상은 조산의 틀 내에서 진료와 간병에 아무런 영향을 미치지 않지만, 여성에게 유해한 영향을 미치지는 않는다.
참가자는 이유를 밝히지 않고 언제든지 이 연구를 철회할 수 있습니다.
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실험적: 워킹 그룹 2
연구원은 5개의 착시 형상이 포함된 산만 카드를 여성에게 보여줍니다.
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카드를 표시하는 데 약 3~5분이 소요됩니다.
사용할 카드의 선택은 문헌에 제안된 카드를 기반으로 합니다.
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실험적: 워킹 그룹 3
PAP-SMEAR ALDIRAN 시술 준비 단계부터 PAP-SMEAR를 찍는 신청 절차 완료까지, youtube.com을 클릭하여 호흡 운동을 위한 가상 현실 안경을 착용하십시오.
이미지를 위해 스마트폰과 인터넷 연결을 제공한 후 링크(https://www.youtube.com/watch?v=Pddb09FAs68)를 클릭합니다.
제공됩니다.
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PAP-SMEAR ALDIRAN 시술 준비 단계부터 PAP-SMEAR를 찍는 신청 절차 완료까지, youtube.com을 클릭하여 호흡 운동을 위한 가상 현실 안경을 착용하십시오.
이미지를 위해 스마트폰과 인터넷 연결을 제공한 후 링크(https://www.youtube.com/watch?v=Pddb09FAs68)를 클릭합니다.
제공됩니다.
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간섭 없음: 대조군
일상적인 PAP-SMEAR 응용 프로그램의 유지 관리 및 응용 프로그램이 정확하게 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 등급 척도
기간: (1) 검사 전 (2) 검경 삽입 (3) PAP-SMEAR 가져오기 프로세스도 수행합니다. (4) 거래 종료 후 평가됩니다.
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수치 평가 척도에서 통증의 범위는 0(통증 없음)에서 10(참을 수 없는 통증)입니다.
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(1) 검사 전 (2) 검경 삽입 (3) PAP-SMEAR 가져오기 프로세스도 수행합니다. (4) 거래 종료 후 평가됩니다.
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언어 범주 척도
기간: 자궁경부암 검사 전
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언어 범주 척도는 단순 기술 척도라고도 하며, 이 척도는 환자가 통증 상태를 설명하는 데 가장 적합한 단어를 선택하는 것을 기반으로 합니다.
통증의 정도는 경증에서 견딜 수 없을 정도까지 다양합니다.
이 척도에서 그는 통증의 정도를 설명하기 위해 "가벼운", "불안한", "심한", "매우 심한", "참을 수 없는"이라는 단어를 사용했습니다(Annex-4).
개인은 자신의 상황에 적합한 범주를 선택하도록 요청받습니다.
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자궁경부암 검사 전
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언어 범주 척도
기간: (1) 검사 전 (2) 검경 삽입 (3) PAP-SMEAR 가져오기 프로세스도 수행합니다. (4) 거래 종료 후 평가됩니다.
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언어 범주 척도는 단순 기술 척도라고도 하며, 이 척도는 환자가 통증 상태를 설명하는 데 가장 적합한 단어를 선택하는 것을 기반으로 합니다.
통증의 정도는 경증에서 견딜 수 없을 정도까지 다양합니다.
이 척도에서 그는 통증의 정도를 설명하기 위해 "가벼운", "불안한", "심한", "매우 심한", "참을 수 없는"이라는 단어를 사용했습니다(Annex-4).
개인은 자신의 상황에 적합한 범주를 선택하도록 요청받습니다.
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(1) 검사 전 (2) 검경 삽입 (3) PAP-SMEAR 가져오기 프로세스도 수행합니다. (4) 거래 종료 후 평가됩니다.
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상태 불안 척도
기간: PAP-SMEAR 시술 전
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상태 불안 척도에서; 항목 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 및 20의 10개의 반전된 진술이 있습니다.
채점할 때 반전 및 직접 진술을 합산합니다.
값이 4인 응답은 직접적인 진술에서 높은 불안을 나타냅니다.
역 표현에서; 값이 1인 응답은 높은 불안을 나타내고 값이 4인 응답은 낮은 불안을 나타냅니다.
상태불안척도는 역진술과 직접진술의 총 가중점수의 차이에 50점을 더하여 계산한다.
상태 불안 척도의 점수는 20-80점 사이에서 다양합니다.
36점 미만은 불안 없음, 37~42점은 경미한 불안, 42점 이상은 높은 불안으로 분류된다.
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PAP-SMEAR 시술 전
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상태 불안 척도
기간: PAP-SMEAR 시술 후
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상태 불안 척도에서; 항목 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 및 20의 10개의 반전된 진술이 있습니다.
채점할 때 반전 및 직접 진술을 합산합니다.
값이 4인 응답은 직접적인 진술에서 높은 불안을 나타냅니다.
역 표현에서; 값이 1인 응답은 높은 불안을 나타내고 값이 4인 응답은 낮은 불안을 나타냅니다.
상태불안척도는 역진술과 직접진술의 총 가중점수의 차이에 50점을 더하여 계산한다.
상태 불안 척도의 점수는 20-80점 사이에서 다양합니다.
36점 미만은 불안 없음, 37~42점은 경미한 불안, 42점 이상은 높은 불안으로 분류된다.
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PAP-SMEAR 시술 후
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뉴캐슬 간호만족도 척도
기간: PAP-SMEAR ALDIRAN 시술 후
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척도는 간병 등 19문항으로 구성된 5점 리커트식 척도이다.
Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale의 모든 항목은 긍정적입니다.
만족도를 결정하는 점수에는 "전혀 만족하지 않는다=1점, 약간 만족한다=2점, 보통이다=3점, 매우 만족한다=4점, 매우 만족한다=5점"과 같은 문항이 있다.
점수 평가 척도에 표시된 모든 항목의 문제에 주어진 점수를 합산합니다.
척도에서 얻은 최대 점수는 95이고 최소 점수는 19입니다.
척도에서 얻은 총점을 100으로 환산하여 평가한다.
척도에서 얻은 총점의 증가는 간호에 대한 환자의 만족도가 높다는 것을 나타냅니다.
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PAP-SMEAR ALDIRAN 시술 후
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맥박수 및 산소 포화도
기간: 자궁 경부 세포진 검사 중 20분
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여성의 맥박수 및 포화도 값은 센서 호환 플래닛 50n LT 모델 산소 포화도 측정기(Nellcor COVIDIEN SPO 2) 장치를 사용하여 생리학적으로 평가됩니다.
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자궁 경부 세포진 검사 중 20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: mine gökduman keleş, Midwifery, Ministry of Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aktas D, Kumas MB, Odabasioglu BS, Kaya A. Effect of a Special Examination Gown and Nature-Based Sounds on Anxiety in Women Undergoing a Gynecological Examination. Clin Nurs Res. 2018 Jun;27(5):521-539. doi: 10.1177/1054773816686475. Epub 2017 Jan 8.
- Angioli R, De Cicco Nardone C, Plotti F, Cafa EV, Dugo N, Damiani P, Ricciardi R, Linciano F, Terranova C. Use of music to reduce anxiety during office hysteroscopy: prospective randomized trial. J Minim Invasive Gynecol. 2014 May-Jun;21(3):454-9. doi: 10.1016/j.jmig.2013.07.020. Epub 2013 Aug 17.
- Ulker K, Kivrak Y. The Effect of Information About Gynecological Examination on the Anxiety Level of Women Applying to Gynecology Clinics: A Prospective, Randomized, Controlled Study. Iran Red Crescent Med J. 2016 Feb 6;18(6):e23864. doi: 10.5812/ircmj.23864. eCollection 2016 Jun.
- Basak T, Duman S, Demirtas A. Distraction-based relief of pain associated with peripheral intravenous catheterisation in adults: a randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2020 Mar;29(5-6):770-777. doi: 10.1111/jocn.15131. Epub 2019 Dec 16.
- Gupta A, Scott K, Dukewich M. Innovative Technology Using Virtual Reality in the Treatment of Pain: Does It Reduce Pain via Distraction, or Is There More to It? Pain Med. 2018 Jan 1;19(1):151-159. doi: 10.1093/pm/pnx109.
- Gur EY, Apay SE. The effect of cognitive behavioral techniques using virtual reality on birth pain: a randomized controlled trial. Midwifery. 2020 Dec;91:102856. doi: 10.1016/j.midw.2020.102856. Epub 2020 Sep 28.
- Hylton J, Milton S, Sima AP, Karjane NW. Cold Compress for Intrauterine Device Insertional Pain: A Randomized Control Trial. Womens Health Rep (New Rochelle). 2020 Aug 4;1(1):227-231. doi: 10.1089/whr.2020.0056. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TurkishHKahramanmarasPH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
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검토
정보 식별자: Journal of Continuing Medical정보 댓글: Ozturk, Y. (2020). Pap Smear 선별 검사를 받는 여성의 장벽 .29 (1), 61-68. DOI: 10.17942/sted.466811
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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