- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05662683
Effekten av virtuell virkelighet og distraksjonskort på smerte (Pap-Smear)
Effekten av virtuell virkelighet og distraksjonskort på smerte, angst og tilfredshetsnivåer hos kvinner som har celleprøver
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: mine gökduman keleş, Midwifery
- Telefonnummer: 05055624560
- E-post: minegkdmn@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eylem Toker
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Tyrkia, 46050
- TurkishMoHKahramanmarasPH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 30-65 år gammel, For å se menstruasjon på operasjonsdagen, tyrkisk kunnskapsrik, Ingen historie med livmorhalskirurgi Ingen aktiv psykisk sykdom Brukte ingen smerte- eller angstmedisin før innsettingsprosedyren
Ekskluderingskriterier:
- De med syns- og hørselshemninger, Bruker misoprostol under prosedyren, Bruker smertestillende medisiner før prosedyren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Arbeidsgruppe 1
Fra forberedelsesstadiet av PAP-SMEAR-fjerningsprosedyren til fullføringen av PAP-SMEAR-fjerningsprosedyren til fullføringen av PAP-SMEAR-fjerningsprosedyren, etter å ha gitt en internettforbindelse med en smarttelefon for bildet, klikk på youtube.com lenke og se Relaxation (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ) naturvideo virtual reality-briller vil bli gitt. Virtual reality-briller som skal brukes i forskningen er ikke et medisinsk utstyr. |
Virtual reality-briller som skal brukes i forskningen er ikke et medisinsk utstyr.
Denne enheten er en teknologisk brille som fungerer med kompatible smarttelefoner.
Under PAP-SMEAR-applikasjonen som skal lages med denne enheten, er det å se en naturvideo med VR innenfor rammen av søknader om jordmoromsorg og er ikke et behandlingsalternativ for noen behandlingsmetode, agent eller sykdom.
Selv om videoen som er sett med VR ikke har noen effekt på medisinsk behandling og omsorg innenfor rammen av jordmoromsorgen, har den ingen skadelige effekter på kvinner.
Deltakeren kan når som helst trekke seg fra denne studien uten å oppgi noen grunn.
|
Eksperimentell: Arbeidsgruppe 2
Distraksjonskort som inneholder fem optiske illusjonsfigurer vil bli vist til kvinnene av forskeren
|
Det vil ta ca. 3-5 minutter å vise kortene.
Valget av kortene som skal brukes er basert på kortene som er foreslått i litteraturen.
|
Eksperimentell: Arbeidsgruppe 3
Fra forberedelsesstadiet av PAP-SMEAR ALDIRAN-prosedyren til fullføringen av søknadsprosessen som tar PAP-SMEAR, virtual reality-brillene for pusteøvelser ved å klikke på youtube.com
lenke (https://www.youtube.com/watch?v=Pddb09FAs68) etter å ha gitt en internettforbindelse med en smarttelefon for bildet.
vil bli gitt.
|
Fra forberedelsesstadiet av PAP-SMEAR ALDIRAN-prosedyren til fullføringen av søknadsprosessen som tar PAP-SMEAR, virtual reality-brillene for pusteøvelser ved å klikke på youtube.com
lenke (https://www.youtube.com/watch?v=Pddb09FAs68) etter å ha gitt en internettforbindelse med en smarttelefon for bildet.
vil bli gitt.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vedlikeholdet og applikasjonene i den rutinemessige PAP-SMEAR-applikasjonen vil bli utført nøyaktig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: (1) før inspeksjon (2) spekuluminnsetting (3) også utføre PAP-SMEAR-importprosessen; (4) vil bli evaluert etter slutten av transaksjonen.
|
I den numeriske evalueringsskalaen varierer smerte fra 0 (fravær av smerte) til 10 (uutholdelig smerte).
|
(1) før inspeksjon (2) spekuluminnsetting (3) også utføre PAP-SMEAR-importprosessen; (4) vil bli evaluert etter slutten av transaksjonen.
|
Verbal kategoriskala
Tidsramme: før inspeksjon celleprøve
|
Verbal Category Scale kalles også Simple Descriptive Scale, og denne skalaen er basert på pasientens valg av det mest passende ordet for å beskrive smertetilstanden.
Alvorlighetsgraden av smerte varierer fra mild til uutholdelig.
I denne skalaen brukte han ordene "mild", "forstyrrende", "alvorlig", "svært alvorlig", "uutholdelig" for å beskrive alvorlighetsgraden av smerte (vedlegg-4).
Individet blir bedt om å velge riktig kategori for sin situasjon.
|
før inspeksjon celleprøve
|
Verbal kategoriskala
Tidsramme: (1) før inspeksjon (2) spekuluminnsetting (3) også utføre PAP-SMEAR-importprosessen; (4) vil bli evaluert etter slutten av transaksjonen.
|
Verbal Category Scale kalles også Simple Descriptive Scale, og denne skalaen er basert på pasientens valg av det mest passende ordet for å beskrive smertetilstanden.
Alvorlighetsgraden av smerte varierer fra mild til uutholdelig.
I denne skalaen brukte han ordene "mild", "forstyrrende", "alvorlig", "svært alvorlig", "uutholdelig" for å beskrive alvorlighetsgraden av smerte (vedlegg-4).
Individet blir bedt om å velge riktig kategori for sin situasjon.
|
(1) før inspeksjon (2) spekuluminnsetting (3) også utføre PAP-SMEAR-importprosessen; (4) vil bli evaluert etter slutten av transaksjonen.
|
Statens angstskala
Tidsramme: før PAP-SMEAR prosedyre
|
I Statens angstskala; Det er ti omvendte utsagn, punkt 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20.
Ved scoring summeres de omvendte og direkte utsagn.
Svar med en verdi på 4 indikerer høy angst i direkte utsagn.
I omvendte uttrykk; Svar med verdi 1 indikerer høy angst, og svar med verdi 4 indikerer lav angst.
State Anxiety Scale-poengsum beregnes ved å legge til 50 poeng til differansen mellom de totale vektede skårene til de omvendte utsagnene og de direkte utsagnene.
Poengsummen i State Anxiety Scale varierer mellom 20-80 poeng.
En skår på mindre enn 36 regnes som ingen angst, en skåre på 37-42 regnes som mild angst, og en skåre på 42 og over regnes som høy angst.
|
før PAP-SMEAR prosedyre
|
Statens angstskala
Tidsramme: etter PAP-SMEAR prosedyre
|
I Statens angstskala; Det er ti omvendte utsagn, punkt 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20.
Ved scoring summeres de omvendte og direkte utsagn.
Svar med en verdi på 4 indikerer høy angst i direkte utsagn.
I omvendte uttrykk; Svar med verdi 1 indikerer høy angst, og svar med verdi 4 indikerer lav angst.
State Anxiety Scale-poengsum beregnes ved å legge til 50 poeng til differansen mellom de totale vektede skårene til de omvendte utsagnene og de direkte utsagnene.
Poengsummen i State Anxiety Scale varierer mellom 20-80 poeng.
En skår på mindre enn 36 regnes som ingen angst, en skåre på 37-42 regnes som mild angst, og en skåre på 42 og over regnes som høy angst.
|
etter PAP-SMEAR prosedyre
|
Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale
Tidsramme: Etter PAP-SMEAR ALDIRAN prosedyre
|
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala som består av 19 punkter inkludert sykepleie.
Alle elementer i Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale er positive.
I skåringen som brukes for å bestemme graden av tilfredshet, er det utsagn som «Ikke i det hele tatt fornøyd=1 poeng, Litt fornøyd=2 poeng, Ganske fornøyd=3 poeng, Veldig fornøyd=4 poeng, Ekstremt fornøyd=5 poeng».
Poengsummene som er gitt til spørsmålene til alle elementene som er merket på poengsevalueringsskalaen, legges sammen.
Maksimal poengsum fra skalaen er 95, og minimumsscore er 19.
Evaluering gjøres ved å konvertere den totale poengsummen fra skalaen til 100.
Økningen i totalskåren oppnådd fra skalaen indikerer at pasientenes tilfredshet med sykepleie er høy.
|
Etter PAP-SMEAR ALDIRAN prosedyre
|
Pulsfrekvens og oksygenmetning
Tidsramme: 20 minutter under celleprøve
|
Pulsfrekvensen og metningsverdiene til kvinner vil bli evaluert fysiologisk ved hjelp av den sensorkompatible planet 50n LT-modellen pulsoksymeter (Nellcor COVIDIEN SPO 2) enhet
|
20 minutter under celleprøve
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: mine gökduman keleş, Midwifery, Ministry of Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Aktas D, Kumas MB, Odabasioglu BS, Kaya A. Effect of a Special Examination Gown and Nature-Based Sounds on Anxiety in Women Undergoing a Gynecological Examination. Clin Nurs Res. 2018 Jun;27(5):521-539. doi: 10.1177/1054773816686475. Epub 2017 Jan 8.
- Angioli R, De Cicco Nardone C, Plotti F, Cafa EV, Dugo N, Damiani P, Ricciardi R, Linciano F, Terranova C. Use of music to reduce anxiety during office hysteroscopy: prospective randomized trial. J Minim Invasive Gynecol. 2014 May-Jun;21(3):454-9. doi: 10.1016/j.jmig.2013.07.020. Epub 2013 Aug 17.
- Ulker K, Kivrak Y. The Effect of Information About Gynecological Examination on the Anxiety Level of Women Applying to Gynecology Clinics: A Prospective, Randomized, Controlled Study. Iran Red Crescent Med J. 2016 Feb 6;18(6):e23864. doi: 10.5812/ircmj.23864. eCollection 2016 Jun.
- Basak T, Duman S, Demirtas A. Distraction-based relief of pain associated with peripheral intravenous catheterisation in adults: a randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2020 Mar;29(5-6):770-777. doi: 10.1111/jocn.15131. Epub 2019 Dec 16.
- Gupta A, Scott K, Dukewich M. Innovative Technology Using Virtual Reality in the Treatment of Pain: Does It Reduce Pain via Distraction, or Is There More to It? Pain Med. 2018 Jan 1;19(1):151-159. doi: 10.1093/pm/pnx109.
- Gur EY, Apay SE. The effect of cognitive behavioral techniques using virtual reality on birth pain: a randomized controlled trial. Midwifery. 2020 Dec;91:102856. doi: 10.1016/j.midw.2020.102856. Epub 2020 Sep 28.
- Hylton J, Milton S, Sima AP, Karjane NW. Cold Compress for Intrauterine Device Insertional Pain: A Randomized Control Trial. Womens Health Rep (New Rochelle). 2020 Aug 4;1(1):227-231. doi: 10.1089/whr.2020.0056. eCollection 2020.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TurkishHKahramanmarasPH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
-
ANMELDELSE
Informasjonsidentifikator: Journal of Continuing MedicalInformasjonskommentarer: Ozturk, Y. (2020). Barrierer for kvinner som har celleprøver screeningtest .29 (1), 61-68. DOI: 10.17942/sted.466811
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livmorhalskreft
-
Ohio State UniversityMedtronicRekrutteringCervical FusionForente stater
-
Wang YuchengUkjentCervical Spondylose av Cervical TypeKina
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Fusion
-
Research SourcePåmelding etter invitasjonCervical disc sykdomForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasFullført
-
China Medical University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
NYU Langone HealthFullført
Kliniske studier på Virtual Reality (VR)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University of NebraskaRekruttering
-
University of California, Los AngelesRekrutteringDepresjon | Positiv påvirkningForente stater
-
Sultan Qaboos UniversityHar ikke rekruttert ennåSlagpasienter
-
Mayo ClinicTilbaketrukket
-
Augenklinik Zurich WestApellis Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringAldersrelatert makuladegenerasjonSveits
-
Gillette Children's Specialty HealthcareRekruttering
-
Central Hospital, Nancy, FranceFullført
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandFullført
-
University of MichiganAvsluttet