Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av virtuell virkelighet og distraksjonskort på smerte (Pap-Smear)

8. mars 2024 oppdatert av: Mine Gokduman Keles, Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial Health Directorate

Effekten av virtuell virkelighet og distraksjonskort på smerte, angst og tilfredshetsnivåer hos kvinner som har celleprøver

Når litteraturen undersøkes, ser man at virtuell virkelighet og distraksjonskort brukes under medisinske prosedyrer, og de har en reduserende effekt på smerteoppfatning og senker angstnivået. På den annen side er det ikke funnet noen studie i litteraturen om bruken av virtuelle briller og distraksjonskort på kvinner i PAP-SMEAR-prosessen. I samsvar med resultatene av studien utført med bruk av virtuelle virkelighetsbriller og distraksjonskort, antas det imidlertid at bruk av virtuelle briller vil ha en positiv effekt på å redusere den opplevde smerten til kvinner i PAP-SMEAR-prosessen. distraksjonskort.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Livmorhalskreft er den fjerde vanligste kreftformen på verdensbasis. Livmorhalskreft er en av de mest vellykkede krefttypene som kan behandles, så lenge den oppdages tidlig og behandles effektivt. WHO anbefaler bruk av PAP-SMEAR og HPV DNA primær screeningtest for å forebygge livmorhalskreft hos kvinner. . Den grove forekomsten av livmorhalskreft per 100 000 kvinner i Tyrkia i 2020 er . WHO har satt som mål en terskel på 4 per 100 000 kvinner innen 2030 for land for å eliminere livmorhalskreft. For å nå dette målet bør 90 % av jentene vaksineres med HPV til de er 15 år, og 70 % av kvinnene bør screenes med høyytelses PAP-SMEAR og HPV DNA i en alder av 35 og 45. Av denne grunn er det sett at PAP-SMEAR-testen har en viktig plass i beskyttelsen av kvinners helse. For Pap-Smear-testprosedyren er gynekologisk undersøkelse og spekulumundersøkelse inkludert. Å oppleve smerte, angst, sjenanse og frykt under gynekologisk undersøkelse er blant barrierene for å søke og ta celleprøven, som har en viktig plass i beskyttelsen av kvinners helse. I litteraturen ser man at virtual reality-briller og distraksjonskort, som er kognitive atferdsteknikker, brukes under medisinske prosedyrer og har en reduserende effekt på oppfatningen av smerte og reduserer angstnivået. Det er ikke funnet noen studie som undersøker effekten på tilfredshet og tilfredshetsnivå. I tråd med resultatene av studien antas det imidlertid at PAP-SMEAR-prosedyren vil ha en positiv effekt på kvinners opplevde smerte og angst, og øke tilfredshetsnivået deres. Det understreker behovet for kostnadseffektive og gjennomførbare ikke-farmakologiske metoder av helsepersonell under PAP-SMEAR-applikasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Eylem Toker

Studiesteder

      • Kahramanmaraş, Tyrkia, 46050
        • TurkishMoHKahramanmarasPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

28 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 30-65 år gammel, For å se menstruasjon på operasjonsdagen, tyrkisk kunnskapsrik, Ingen historie med livmorhalskirurgi Ingen aktiv psykisk sykdom Brukte ingen smerte- eller angstmedisin før innsettingsprosedyren

Ekskluderingskriterier:

  • De med syns- og hørselshemninger, Bruker misoprostol under prosedyren, Bruker smertestillende medisiner før prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arbeidsgruppe 1

Fra forberedelsesstadiet av PAP-SMEAR-fjerningsprosedyren til fullføringen av PAP-SMEAR-fjerningsprosedyren til fullføringen av PAP-SMEAR-fjerningsprosedyren, etter å ha gitt en internettforbindelse med en smarttelefon for bildet, klikk på youtube.com lenke og se Relaxation (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ) naturvideo virtual reality-briller vil bli gitt.

Virtual reality-briller som skal brukes i forskningen er ikke et medisinsk utstyr.

Virtual reality-briller som skal brukes i forskningen er ikke et medisinsk utstyr. Denne enheten er en teknologisk brille som fungerer med kompatible smarttelefoner. Under PAP-SMEAR-applikasjonen som skal lages med denne enheten, er det å se en naturvideo med VR innenfor rammen av søknader om jordmoromsorg og er ikke et behandlingsalternativ for noen behandlingsmetode, agent eller sykdom. Selv om videoen som er sett med VR ikke har noen effekt på medisinsk behandling og omsorg innenfor rammen av jordmoromsorgen, har den ingen skadelige effekter på kvinner. Deltakeren kan når som helst trekke seg fra denne studien uten å oppgi noen grunn.
Eksperimentell: Arbeidsgruppe 2
Distraksjonskort som inneholder fem optiske illusjonsfigurer vil bli vist til kvinnene av forskeren
Det vil ta ca. 3-5 minutter å vise kortene. Valget av kortene som skal brukes er basert på kortene som er foreslått i litteraturen.
Eksperimentell: Arbeidsgruppe 3
Fra forberedelsesstadiet av PAP-SMEAR ALDIRAN-prosedyren til fullføringen av søknadsprosessen som tar PAP-SMEAR, virtual reality-brillene for pusteøvelser ved å klikke på youtube.com lenke (https://www.youtube.com/watch?v=Pddb09FAs68) etter å ha gitt en internettforbindelse med en smarttelefon for bildet. vil bli gitt.
Fra forberedelsesstadiet av PAP-SMEAR ALDIRAN-prosedyren til fullføringen av søknadsprosessen som tar PAP-SMEAR, virtual reality-brillene for pusteøvelser ved å klikke på youtube.com lenke (https://www.youtube.com/watch?v=Pddb09FAs68) etter å ha gitt en internettforbindelse med en smarttelefon for bildet. vil bli gitt.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vedlikeholdet og applikasjonene i den rutinemessige PAP-SMEAR-applikasjonen vil bli utført nøyaktig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: (1) før inspeksjon (2) spekuluminnsetting (3) også utføre PAP-SMEAR-importprosessen; (4) vil bli evaluert etter slutten av transaksjonen.
I den numeriske evalueringsskalaen varierer smerte fra 0 (fravær av smerte) til 10 (uutholdelig smerte).
(1) før inspeksjon (2) spekuluminnsetting (3) også utføre PAP-SMEAR-importprosessen; (4) vil bli evaluert etter slutten av transaksjonen.
Verbal kategoriskala
Tidsramme: før inspeksjon celleprøve
Verbal Category Scale kalles også Simple Descriptive Scale, og denne skalaen er basert på pasientens valg av det mest passende ordet for å beskrive smertetilstanden. Alvorlighetsgraden av smerte varierer fra mild til uutholdelig. I denne skalaen brukte han ordene "mild", "forstyrrende", "alvorlig", "svært alvorlig", "uutholdelig" for å beskrive alvorlighetsgraden av smerte (vedlegg-4). Individet blir bedt om å velge riktig kategori for sin situasjon.
før inspeksjon celleprøve
Verbal kategoriskala
Tidsramme: (1) før inspeksjon (2) spekuluminnsetting (3) også utføre PAP-SMEAR-importprosessen; (4) vil bli evaluert etter slutten av transaksjonen.
Verbal Category Scale kalles også Simple Descriptive Scale, og denne skalaen er basert på pasientens valg av det mest passende ordet for å beskrive smertetilstanden. Alvorlighetsgraden av smerte varierer fra mild til uutholdelig. I denne skalaen brukte han ordene "mild", "forstyrrende", "alvorlig", "svært alvorlig", "uutholdelig" for å beskrive alvorlighetsgraden av smerte (vedlegg-4). Individet blir bedt om å velge riktig kategori for sin situasjon.
(1) før inspeksjon (2) spekuluminnsetting (3) også utføre PAP-SMEAR-importprosessen; (4) vil bli evaluert etter slutten av transaksjonen.
Statens angstskala
Tidsramme: før PAP-SMEAR prosedyre
I Statens angstskala; Det er ti omvendte utsagn, punkt 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20. Ved scoring summeres de omvendte og direkte utsagn. Svar med en verdi på 4 indikerer høy angst i direkte utsagn. I omvendte uttrykk; Svar med verdi 1 indikerer høy angst, og svar med verdi 4 indikerer lav angst. State Anxiety Scale-poengsum beregnes ved å legge til 50 poeng til differansen mellom de totale vektede skårene til de omvendte utsagnene og de direkte utsagnene. Poengsummen i State Anxiety Scale varierer mellom 20-80 poeng. En skår på mindre enn 36 regnes som ingen angst, en skåre på 37-42 regnes som mild angst, og en skåre på 42 og over regnes som høy angst.
før PAP-SMEAR prosedyre
Statens angstskala
Tidsramme: etter PAP-SMEAR prosedyre
I Statens angstskala; Det er ti omvendte utsagn, punkt 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20. Ved scoring summeres de omvendte og direkte utsagn. Svar med en verdi på 4 indikerer høy angst i direkte utsagn. I omvendte uttrykk; Svar med verdi 1 indikerer høy angst, og svar med verdi 4 indikerer lav angst. State Anxiety Scale-poengsum beregnes ved å legge til 50 poeng til differansen mellom de totale vektede skårene til de omvendte utsagnene og de direkte utsagnene. Poengsummen i State Anxiety Scale varierer mellom 20-80 poeng. En skår på mindre enn 36 regnes som ingen angst, en skåre på 37-42 regnes som mild angst, og en skåre på 42 og over regnes som høy angst.
etter PAP-SMEAR prosedyre
Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale
Tidsramme: Etter PAP-SMEAR ALDIRAN prosedyre
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala som består av 19 punkter inkludert sykepleie. Alle elementer i Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale er positive. I skåringen som brukes for å bestemme graden av tilfredshet, er det utsagn som «Ikke i det hele tatt fornøyd=1 poeng, Litt fornøyd=2 poeng, Ganske fornøyd=3 poeng, Veldig fornøyd=4 poeng, Ekstremt fornøyd=5 poeng». Poengsummene som er gitt til spørsmålene til alle elementene som er merket på poengsevalueringsskalaen, legges sammen. Maksimal poengsum fra skalaen er 95, og minimumsscore er 19. Evaluering gjøres ved å konvertere den totale poengsummen fra skalaen til 100. Økningen i totalskåren oppnådd fra skalaen indikerer at pasientenes tilfredshet med sykepleie er høy.
Etter PAP-SMEAR ALDIRAN prosedyre
Pulsfrekvens og oksygenmetning
Tidsramme: 20 minutter under celleprøve
Pulsfrekvensen og metningsverdiene til kvinner vil bli evaluert fysiologisk ved hjelp av den sensorkompatible planet 50n LT-modellen pulsoksymeter (Nellcor COVIDIEN SPO 2) enhet
20 minutter under celleprøve

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: mine gökduman keleş, Midwifery, Ministry of Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TurkishHKahramanmarasPH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. ANMELDELSE
    Informasjonsidentifikator: Journal of Continuing Medical
    Informasjonskommentarer: Ozturk, Y. (2020). Barrierer for kvinner som har celleprøver screeningtest .29 (1), 61-68. DOI: 10.17942/sted.466811

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

Kliniske studier på Virtual Reality (VR)

3
Abonnere