Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wirtualnej rzeczywistości i kart rozpraszających uwagę na ból (Pap-Smear)

6 lipca 2024 zaktualizowane przez: Mine Gokduman Keles, Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial Health Directorate

Wpływ wirtualnej rzeczywistości i kart rozpraszających uwagę na poziom bólu, niepokoju i zadowolenia kobiet, które mają wymazy cytologiczne

Analizując literaturę można zauważyć, że podczas zabiegów medycznych wykorzystuje się wirtualną rzeczywistość i karty rozpraszające, które wpływają na zmniejszenie odczuwania bólu i obniżenie poziomu lęku. Z drugiej strony w literaturze nie znaleziono badań dotyczących zastosowania wirtualnych okularów i kart rozpraszających uwagę kobiet w procesie PAP-SMEAR. Jednak zgodnie z wynikami badań przeprowadzonych z zastosowaniem okularów wirtualnej rzeczywistości i kart rozpraszających uwagę uważa się, że zastosowanie okularów wirtualnej będzie miało pozytywny wpływ na zmniejszenie odczuwanego bólu przez kobiety w procesie PAP-SMEAR karty rozpraszające uwagę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak szyjki macicy jest czwartym najczęściej występującym nowotworem na świecie. Rak szyjki macicy jest jednym z najskuteczniej uleczalnych rodzajów raka, o ile zostanie wcześnie wykryty i skutecznie leczony. WHO zaleca stosowanie podstawowego testu przesiewowego PAP-SMEAR i HPV DNA w profilaktyce raka szyjki macicy u kobiet. . Przybliżona częstość występowania raka szyjki macicy na 100 000 kobiet w Turcji w 2020 r. wynosi . WHO ustaliła próg 4 na 100 000 kobiet do 2030 r. dla krajów, które mają wyeliminować raka szyjki macicy. Aby osiągnąć ten cel, 90% dziewcząt powinno zostać zaszczepionych wirusem HPV do 15 roku życia, a 70% kobiet powinno zostać poddanych wysokowydajnym badaniom przesiewowym PAP-SMEAR i HPV DNA w wieku 35 i 45 lat. widzieli, że test PAP-SMEAR zajmuje ważne miejsce w ochronie zdrowia kobiet. Procedura badania Pap-Smear obejmuje badanie ginekologiczne i badanie wziernikowe. Doświadczanie bólu, niepokoju, nieśmiałości i strachu podczas badania ginekologicznego jest jedną z barier w ubieganiu się i wykonaniu badania cytologicznego, które ma ważne miejsce w ochronie zdrowia kobiet. które są technikami poznawczo-behawioralnymi, są stosowane podczas zabiegów medycznych i działają redukująco na odczuwanie bólu oraz zmniejszają poziom lęku. Nie znaleziono żadnego badania, które badałoby wpływ na zadowolenie i poziom zadowolenia. Jednak zgodnie z wynikami badania uważa się, że procedura PAP-SMEAR będzie miała pozytywny wpływ na odczuwanie bólu i niepokoju przez kobiety oraz zwiększy ich poziom satysfakcji. Podkreśla potrzebę opłacalnych i wykonalnych niefarmakologicznych metod przez pracowników służby zdrowia podczas aplikacji PAP-SMEAR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kahramanmaraş, Indyk, 46050
        • TurkishMoHKahramanmarasPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 30-65 lat, Miesiączka widoczna w dniu operacji, Znajomość języka tureckiego, Brak historii operacji szyjki macicy, Brak aktywnej choroby psychicznej, Przed zabiegiem założenia implantu nie stosowano żadnych leków przeciwbólowych ani przeciwlękowych

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z dysfunkcjami wzroku i słuchu, Stosowanie mizoprostolu podczas zabiegu, Stosowanie leków przeciwbólowych przed zabiegiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Robocza 1

Od etapu przygotowania procedury usuwania PAP-SMEAR do zakończenia procedury usuwania PAP-SMEAR do zakończenia procedury usuwania PAP-SMEAR, po zapewnieniu połączenia internetowego ze smartfonem w celu uzyskania obrazu, kliknięcie na youtube.com link i oglądanie Relaks (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ) natura wideo wirtualna rzeczywistość Gogle zostaną dostarczone.

Okulary wirtualnej rzeczywistości, które mają być użyte w badaniach, nie są wyrobem medycznym.
Inny: Rzeczywistość wirtualna (VR)
Okulary wirtualnej rzeczywistości, które mają być użyte w badaniach, nie są wyrobem medycznym. To urządzenie to technologiczne okulary współpracujące z kompatybilnymi smartfonami. Podczas aplikacji PAP-SMEAR, która ma być wykonana za pomocą tego urządzenia, oglądanie filmu przyrodniczego z VR mieści się w ramach aplikacji opieki położnej i nie jest opcją leczenia dla żadnej metody leczenia, środka lub choroby. Film oglądany w VR nie ma wprawdzie wpływu na leczenie i opiekę w ramach opieki położniczej, ale nie ma szkodliwego wpływu na kobiety. Uczestnik może w każdej chwili wycofać się z tego badania bez podania przyczyny.
Eksperymentalny: Grupa Robocza 2
Badacz pokaże kobietom karty odwracające uwagę zawierające pięć postaci iluzji optycznych
Inny: Grupa ćwiczeń kart rozpraszających uwagę
Pokazanie kart zajmie około 3-5 minut. Wybór kart do wykorzystania opiera się na kartach sugerowanych w literaturze.
Eksperymentalny: Grupa Robocza 3
Od etapu przygotowania procedury PAP-SMEAR ALDIRAN do zakończenia procesu aplikacyjnego, który trwa PAP-SMEAR, okulary wirtualnej rzeczywistości do ćwiczeń oddechowych, klikając na youtube.com link (https://www.youtube.com/watch?v=Pddb09FAs68) po zapewnieniu połączenia internetowego ze smartfonem dla obrazu. będzie zapewnione.
Inny: Grupa ćwiczeń oddechowych w wirtualnej rzeczywistości (VR).
Od etapu przygotowania procedury PAP-SMEAR ALDIRAN do zakończenia procesu aplikacyjnego, który trwa PAP-SMEAR, okulary wirtualnej rzeczywistości do ćwiczeń oddechowych, klikając na youtube.com link (https://www.youtube.com/watch?v=Pddb09FAs68) po zapewnieniu połączenia internetowego ze smartfonem dla obrazu. będzie zapewnione.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Konserwacja i aplikacje w rutynowej aplikacji PAP-SMEAR będą wykonywane dokładnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: (1) przed badaniem (2) wprowadzenie wziernika (3) wykonanie również procesu importu PAP-SMEAR; (4) zostaną ocenione po zakończeniu transakcji.
W numerycznej skali oceny ból przyjmuje wartości od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia).
(1) przed badaniem (2) wprowadzenie wziernika (3) wykonanie również procesu importu PAP-SMEAR; (4) zostaną ocenione po zakończeniu transakcji.
Skala kategorii werbalnej
Ramy czasowe: przed badaniem wymaz papki
Skala kategorii werbalnej jest również nazywana Prostą Skalą Opisową, a skala ta opiera się na wyborze przez pacjenta najodpowiedniejszego słowa opisującego stan bólowy. Nasilenie bólu waha się od łagodnego do nie do zniesienia. W tej skali użył słów „łagodny”, „niepokojący”, „silny”, „bardzo silny”, „nie do zniesienia”, aby opisać nasilenie bólu (Załącznik-4). Osoba jest proszona o wybranie odpowiedniej kategorii dla swojej sytuacji.
przed badaniem wymaz papki
Skala kategorii werbalnej
Ramy czasowe: (1) przed badaniem (2) wprowadzenie wziernika (3) wykonanie również procesu importu PAP-SMEAR; (4) zostaną ocenione po zakończeniu transakcji.
Skala kategorii werbalnej jest również nazywana Prostą Skalą Opisową, a skala ta opiera się na wyborze przez pacjenta najodpowiedniejszego słowa opisującego stan bólowy. Nasilenie bólu waha się od łagodnego do nie do zniesienia. W tej skali użył słów „łagodny”, „niepokojący”, „silny”, „bardzo silny”, „nie do zniesienia”, aby opisać nasilenie bólu (Załącznik-4). Osoba jest proszona o wybranie odpowiedniej kategorii dla swojej sytuacji.
(1) przed badaniem (2) wprowadzenie wziernika (3) wykonanie również procesu importu PAP-SMEAR; (4) zostaną ocenione po zakończeniu transakcji.
Skala Lęku Stanu
Ramy czasowe: przed zabiegiem PAP-SMEAR
W Skali Lęku Stanu; Istnieje dziesięć odwróconych stwierdzeń, pozycje 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 i 20. Podczas punktacji sumuje się instrukcje odwrócone i bezpośrednie. Odpowiedzi o wartości 4 wskazują na wysoki niepokój w wypowiedziach bezpośrednich. W odwróconych wyrażeniach; Odpowiedzi o wartości 1 oznaczają wysoki poziom lęku, a odpowiedzi o wartości 4 wskazują na niski poziom lęku. Wynik Skali Lęku Stanu oblicza się dodając 50 punktów do różnicy między całkowitymi ważonymi wynikami stwierdzeń odwrotnych i stwierdzeń bezpośrednich. Punktacja w Skali Stanu Lęku waha się od 20 do 80 punktów. Wynik poniżej 36 oznacza brak niepokoju, wynik 37-42 oznacza łagodny niepokój, a wynik 42 i więcej – wysoki niepokój.
przed zabiegiem PAP-SMEAR
Skala Lęku Stanu
Ramy czasowe: po zabiegu PAP-SMEAR
W Skali Lęku Stanu; Istnieje dziesięć odwróconych stwierdzeń, pozycje 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 i 20. Podczas punktacji sumuje się instrukcje odwrócone i bezpośrednie. Odpowiedzi o wartości 4 wskazują na wysoki niepokój w wypowiedziach bezpośrednich. W odwróconych wyrażeniach; Odpowiedzi o wartości 1 oznaczają wysoki poziom lęku, a odpowiedzi o wartości 4 wskazują na niski poziom lęku. Wynik Skali Lęku Stanu oblicza się dodając 50 punktów do różnicy między całkowitymi ważonymi wynikami stwierdzeń odwrotnych i stwierdzeń bezpośrednich. Punktacja w Skali Stanu Lęku waha się od 20 do 80 punktów. Wynik poniżej 36 oznacza brak niepokoju, wynik 37-42 oznacza łagodny niepokój, a wynik 42 i więcej – wysoki niepokój.
po zabiegu PAP-SMEAR
Skala Satysfakcji z Opieki Pielęgniarskiej Newcastle
Ramy czasowe: Po zabiegu PAP-SMEAR ALDIRAN
Skala jest 5-stopniową skalą typu Likerta, składającą się z 19 pozycji obejmujących opiekę pielęgniarską. Wszystkie pozycje Skali Satysfakcji z Opieki Pielęgniarskiej Newcastle są pozytywne. W punktacji służącej do określenia stopnia zadowolenia pojawiają się stwierdzenia typu „Wcale niezadowolony=1 pkt, Średnio zadowolony=2 pkt, Dość zadowolony=3 pkt, Bardzo zadowolony=4 pkt, Bardzo zadowolony=5 pkt”. Punkty przyznane pytaniom ze wszystkich pozycji zaznaczonych na skali ocen sumują się. Maksymalny wynik uzyskany na skali to 95, a minimalny 19. Oceny dokonuje się przeliczając łączny wynik uzyskany ze skali na 100. Wzrost łącznej punktacji uzyskanej ze skali wskazuje, że satysfakcja pacjentów z opieki pielęgniarskiej jest wysoka.
Po zabiegu PAP-SMEAR ALDIRAN
Tętno i nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 20 minut podczas badania cytologicznego
Tętno i wartości saturacji kobiet będą oceniane fizjologicznie za pomocą kompatybilnego z czujnikiem pulsoksymetru planet 50n LT model (Nellcor COVIDIEN SPO 2)
20 minut podczas badania cytologicznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial Health Directorate

Śledczy

  • Główny śledczy: mine gökduman keleş, Midwifery, Ministry of Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TurkishHKahramanmarasPH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

  1. PRZEJRZEĆ
    Identyfikator informacji: Journal of Continuing Medical
    Komentarze do informacji: Ozturk, Y. (2020). Bariery dla kobiet wykonujących badanie przesiewowe cytologii .29 (1), 61-68. DOI: 10.17942/sted.466811

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj