- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05662683
Virkningen af Virtual Reality og distraktionskort på smerte (Pap-Smear)
Virkningen af Virtual Reality og distraktionskort på smerte, angst og tilfredshedsniveauer hos kvinder, der har pap-udstrygninger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkun, 46050
- TurkishMoHKahramanmarasPH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 30-65 år gammel, For at se menstruation på operationsdagen, tyrkisk kendskab, Ingen historie med cervikal operation Ingen aktiv psykisk sygdom Brugte ingen smerte- eller angstmedicin før indsættelsesproceduren
Ekskluderingskriterier:
- Dem med syns- og hørehandicap, Brug af misoprostol under proceduren, Brug af smertestillende medicin før proceduren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arbejdsgruppe 1
Fra forberedelsesstadiet af PAP-SMEAR-fjernelsesproceduren til afslutningen af PAP-SMEAR-fjernelsesproceduren indtil afslutningen af PAP-SMEAR-fjernelsesproceduren, efter at have oprettet en internetforbindelse med en smartphone til billedet, klik på youtube.com link og se Relaxation (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ) naturvideo virtual reality-briller vil blive leveret. Virtual reality-briller, der skal bruges i forskningen, er ikke et medicinsk udstyr. |
Virtual reality-briller, der skal bruges i forskningen, er ikke et medicinsk udstyr.
Denne enhed er en teknologisk brille, der fungerer med kompatible smartphones.
Under PAP-SMEAR-applikationen, der skal laves med denne enhed, er det at se en naturvideo med VR inden for rammerne af jordemoderplejeapplikationer og er ikke en behandlingsmulighed for nogen behandlingsmetode, agens eller sygdom.
Selvom videoen, der er set med VR, ikke har nogen effekt på medicinsk behandling og pleje inden for rammerne af jordemoderplejen, har den ingen skadelige virkninger på kvinder.
Deltageren kan til enhver tid trække sig fra denne undersøgelse uden at angive nogen grund.
|
|
Eksperimentel: Arbejdsgruppe 2
Distraktionskort indeholdende fem optiske illusionsfigurer vil blive vist til kvinderne af forskeren
|
Det vil tage omkring 3-5 minutter at vise kortene.
Udvælgelsen af de kort, der skal bruges, er baseret på de kort, der er foreslået i litteraturen.
|
|
Eksperimentel: Arbejdsgruppe 3
Fra forberedelsesstadiet af PAP-SMEAR ALDIRAN-proceduren til færdiggørelsen af ansøgningsprocessen, der tager PAP-SMEAR, virtual reality-brillerne til vejrtrækningsøvelser ved at klikke på youtube.com
link (https://www.youtube.com/watch?v=Pddb09FAs68) efter at have leveret en internetforbindelse med en smartphone til billedet.
vil blive stillet til rådighed.
|
Fra forberedelsesstadiet af PAP-SMEAR ALDIRAN-proceduren til færdiggørelsen af ansøgningsprocessen, der tager PAP-SMEAR, virtual reality-brillerne til vejrtrækningsøvelser ved at klikke på youtube.com
link (https://www.youtube.com/watch?v=Pddb09FAs68) efter at have leveret en internetforbindelse med en smartphone til billedet.
vil blive stillet til rådighed.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Vedligeholdelsen og applikationerne i den rutinemæssige PAP-SMEAR-applikation vil blive udført nøjagtigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: (1) før inspektion (2) speculum-indsættelse (3) også udfører PAP-SMEAR-importprocessen; (4) vil blive evalueret efter afslutningen af transaktionen.
|
I den numeriske evalueringsskala varierer smerte fra 0 (fravær af smerte) til 10 (uudholdelig smerte).
|
(1) før inspektion (2) speculum-indsættelse (3) også udfører PAP-SMEAR-importprocessen; (4) vil blive evalueret efter afslutningen af transaktionen.
|
|
Verbal kategoriskala
Tidsramme: før inspektion pap-smear
|
Den verbale kategoriskala kaldes også Simple Descriptive Scale, og denne skala er baseret på patientens valg af det mest passende ord til at beskrive smertetilstanden.
Smertens sværhedsgrad varierer fra mild til uudholdelig.
I denne skala brugte han ordene "mild", "foruroligende", "alvorlig", "meget alvorlig", "uudholdelig" til at beskrive sværhedsgraden af smerte (bilag-4).
Individet bliver bedt om at vælge den passende kategori til sin situation.
|
før inspektion pap-smear
|
|
Verbal kategoriskala
Tidsramme: (1) før inspektion (2) speculum-indsættelse (3) også udfører PAP-SMEAR-importprocessen; (4) vil blive evalueret efter afslutningen af transaktionen.
|
Den verbale kategoriskala kaldes også Simple Descriptive Scale, og denne skala er baseret på patientens valg af det mest passende ord til at beskrive smertetilstanden.
Smertens sværhedsgrad varierer fra mild til uudholdelig.
I denne skala brugte han ordene "mild", "foruroligende", "alvorlig", "meget alvorlig", "uudholdelig" til at beskrive sværhedsgraden af smerte (bilag-4).
Individet bliver bedt om at vælge den passende kategori til sin situation.
|
(1) før inspektion (2) speculum-indsættelse (3) også udfører PAP-SMEAR-importprocessen; (4) vil blive evalueret efter afslutningen af transaktionen.
|
|
Tilstands angstskala
Tidsramme: før PAP-SMEAR procedure
|
I Statens angstskala; Der er ti omvendte udsagn, punkt 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20.
Ved scoring summeres de omvendte og direkte udsagn.
Svar med en værdi på 4 indikerer høj angst i direkte udsagn.
I omvendte udtryk; Svar med en værdi på 1 indikerer høj angst, og svar med en værdi på 4 indikerer lav angst.
State Anxiety Scale-scoren beregnes ved at lægge 50 point til forskellen mellem de samlede vægtede score for de omvendte udsagn og de direkte udsagn.
Scoring i State Anxiety Scale varierer mellem 20-80 point.
En score på mindre end 36 betragtes som ingen angst, en score på 37-42 betragtes som mild angst, og en score på 42 og derover betragtes som høj angst.
|
før PAP-SMEAR procedure
|
|
Tilstands angstskala
Tidsramme: efter PAP-SMEAR procedure
|
I Statens angstskala; Der er ti omvendte udsagn, punkt 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20.
Ved scoring summeres de omvendte og direkte udsagn.
Svar med en værdi på 4 indikerer høj angst i direkte udsagn.
I omvendte udtryk; Svar med en værdi på 1 indikerer høj angst, og svar med en værdi på 4 indikerer lav angst.
State Anxiety Scale-scoren beregnes ved at lægge 50 point til forskellen mellem de samlede vægtede score for de omvendte udsagn og de direkte udsagn.
Scoring i State Anxiety Scale varierer mellem 20-80 point.
En score på mindre end 36 betragtes som ingen angst, en score på 37-42 betragtes som mild angst, og en score på 42 og derover betragtes som høj angst.
|
efter PAP-SMEAR procedure
|
|
Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale
Tidsramme: Efter PAP-SMEAR ALDIRAN procedure
|
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala bestående af 19 punkter inklusive sygepleje.
Alle elementer i Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale er positive.
I den scoring, der bruges til at bestemme graden af tilfredshed, er der udsagn som "Slet ikke tilfreds=1 point, Lidt tilfreds=2 point, Rimelig Tilfreds=3 point, Meget Tilfreds=4 point, Ekstremt Tilfreds=5 point".
De point, der gives til spørgsmålene for alle punkter, der er markeret på scoreevalueringsskalaen, lægges sammen.
Den maksimale score opnået fra skalaen er 95, og minimumsscore er 19.
Evaluering foretages ved at konvertere den samlede score opnået fra skalaen til 100.
Stigningen i den samlede score opnået fra skalaen indikerer, at patienternes tilfredshed med sygeplejen er høj.
|
Efter PAP-SMEAR ALDIRAN procedure
|
|
Pulsfrekvens og iltmætning
Tidsramme: 20 minutter under pap smear
|
Pulsfrekvensen og mætningsværdierne for kvinder vil blive evalueret fysiologisk ved hjælp af den sensorkompatible planet 50n LT model pulsoximeter (Nellcor COVIDIEN SPO 2) enhed
|
20 minutter under pap smear
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: mine gökduman keleş, Midwifery, Ministry of Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aktas D, Kumas MB, Odabasioglu BS, Kaya A. Effect of a Special Examination Gown and Nature-Based Sounds on Anxiety in Women Undergoing a Gynecological Examination. Clin Nurs Res. 2018 Jun;27(5):521-539. doi: 10.1177/1054773816686475. Epub 2017 Jan 8.
- Angioli R, De Cicco Nardone C, Plotti F, Cafa EV, Dugo N, Damiani P, Ricciardi R, Linciano F, Terranova C. Use of music to reduce anxiety during office hysteroscopy: prospective randomized trial. J Minim Invasive Gynecol. 2014 May-Jun;21(3):454-9. doi: 10.1016/j.jmig.2013.07.020. Epub 2013 Aug 17.
- Ulker K, Kivrak Y. The Effect of Information About Gynecological Examination on the Anxiety Level of Women Applying to Gynecology Clinics: A Prospective, Randomized, Controlled Study. Iran Red Crescent Med J. 2016 Feb 6;18(6):e23864. doi: 10.5812/ircmj.23864. eCollection 2016 Jun.
- Basak T, Duman S, Demirtas A. Distraction-based relief of pain associated with peripheral intravenous catheterisation in adults: a randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2020 Mar;29(5-6):770-777. doi: 10.1111/jocn.15131. Epub 2019 Dec 16.
- Gupta A, Scott K, Dukewich M. Innovative Technology Using Virtual Reality in the Treatment of Pain: Does It Reduce Pain via Distraction, or Is There More to It? Pain Med. 2018 Jan 1;19(1):151-159. doi: 10.1093/pm/pnx109.
- Gur EY, Apay SE. The effect of cognitive behavioral techniques using virtual reality on birth pain: a randomized controlled trial. Midwifery. 2020 Dec;91:102856. doi: 10.1016/j.midw.2020.102856. Epub 2020 Sep 28.
- Hylton J, Milton S, Sima AP, Karjane NW. Cold Compress for Intrauterine Device Insertional Pain: A Randomized Control Trial. Womens Health Rep (New Rochelle). 2020 Aug 4;1(1):227-231. doi: 10.1089/whr.2020.0056. eCollection 2020.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TurkishHKahramanmarasPH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
-
ANMELDELSE
Informations-id: Journal of Continuing MedicalOplysningskommentarer: Ozturk, Y. (2020). Barrierer for kvinder, der får celleprøve-screeningstest .29 (1), 61-68. DOI: 10.17942/sted.466811
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .