Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv virtuální reality a karet rozptýlení na bolest (Pap-Smear)

6. července 2024 aktualizováno: Mine Gokduman Keles, Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial Health Directorate

Vliv virtuální reality a karet rozptýlení na úroveň bolesti, úzkosti a spokojenosti žen, které mají šmouhy z papání

Při zkoumání literatury je vidět, že virtuální realita a karty rozptýlení se používají při lékařských procedurách a mají redukční účinek na vnímání bolesti a snižují úroveň úzkosti. Na druhou stranu nebyla v literatuře nalezena žádná studie o aplikaci virtuálních brýlí a distrakčních karet u žen v procesu PAP-SMEAR. V souladu s výsledky studie provedené s aplikací brýlí pro virtuální realitu a rozptylovacích karet se však předpokládá, že aplikace virtuálních brýlí bude mít pozitivní vliv na snížení vnímané bolesti žen v procesu PAP-SMEAR rozptylovací karty.

Přehled studie

Detailní popis

Rakovina děložního čípku je celosvětově čtvrtou nejčastější rakovinou. Rakovina děložního čípku je jedním z nejúspěšněji léčitelných typů rakoviny, pokud je včas odhalena a účinně léčena. WHO doporučuje použití primárního screeningového testu PAP-SMEAR a HPV DNA k prevenci rakoviny děložního čípku u žen. . Hrubý výskyt rakoviny děložního čípku na 100 000 žen v Turecku v roce 2020 je . WHO stanovila hranici 4 na 100 000 žen do roku 2030, aby země odstranily rakovinu děložního čípku. K dosažení tohoto cíle by mělo být 90 % dívek očkováno HPV do věku 15 let a 70 % žen by mělo být vyšetřeno vysoce účinným PAP-SMEAR a HPV DNA ve věku 35 a 45 let. Z tohoto důvodu je vidět, že test PAP-SMEAR má důležité místo v ochraně zdraví žen. Pro proceduru Pap-Smear testu je zahrnuto gynekologické vyšetření a vyšetření zrcadla. Pociťování bolesti, úzkosti, ostychu a strachu při gynekologickém vyšetření patří mezi bariéry při přihlášení a vykonání testu Pap-smear, který má důležité místo v ochraně zdraví žen V literatuře je vidět, že brýle pro virtuální realitu a karty na rozptýlení, což jsou kognitivně behaviorální techniky, používají se při lékařských procedurách a mají redukční účinek na vnímání bolesti a snižují hladinu úzkosti . Nebyla nalezena žádná studie, která by zkoumala vliv na spokojenost a míru spokojenosti. V souladu s výsledky studie se však předpokládá, že procedura PAP-SMEAR bude mít pozitivní vliv na vnímanou bolest a úzkost žen a zvýší úroveň jejich spokojenosti. Zdůrazňuje potřebu nákladově efektivních a proveditelných nefarmakologických metod ze strany zdravotnických pracovníků během aplikace PAP-SMEAR.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kahramanmaraş, Krocan, 46050
        • TurkishMoHKahramanmarasPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 30-65 let, vidět menstruaci v den operace, turecká gramotnost, bez anamnézy operace na děložním čípku, bez aktivního duševního onemocnění, neužívala jsem žádné léky proti bolesti nebo úzkosti před zaváděním

Kritéria vyloučení:

  • Osoby se zrakovým a sluchovým postižením, užívání misoprostolu během výkonu, užívání léků proti bolesti před výkonem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pracovní skupina 1

Od přípravné fáze postupu odstranění PAP-SMEAR po dokončení postupu odstranění PAP-SMEAR až po dokončení postupu odstranění PAP-SMEAR, po poskytnutí internetového připojení pomocí chytrého telefonu pro obrázek kliknutím na youtube.com odkaz a sledování Relaxační (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ) přírodní video virtuální realita Brýle budou poskytnuty.

Brýle pro virtuální realitu, které mají být použity při výzkumu, nejsou zdravotnickým prostředkem.

Brýle pro virtuální realitu, které mají být použity při výzkumu, nejsou zdravotnickým prostředkem. Toto zařízení jsou technologické brýle, které fungují s kompatibilními smartphony. Během aplikace PAP-SMEAR, která má být vytvořena tímto zařízením, je sledování přírodního videa s VR v rámci aplikací péče o porodní asistentku a není léčebnou možností pro žádnou léčebnou metodu, prostředek nebo chorobu. Přestože video sledované pomocí VR nemá žádný vliv na lékařské ošetření a péči v rámci péče porodní asistentky, nemá žádné škodlivé účinky na ženy. Účastník může z této studie kdykoli odstoupit bez udání důvodu.
Experimentální: Pracovní skupina 2
Rozptylovací karty obsahující pět obrazců optické iluze výzkumník ženám ukáže
Zobrazení karet bude trvat asi 3–5 minut. Výběr karet, které se mají použít, je založen na kartách navržených v literatuře.
Experimentální: Pracovní skupina 3
Od přípravné fáze postupu PAP-SMEAR ALDIRAN až po dokončení procesu aplikace, který trvá PAP-SMEAR, brýle pro virtuální realitu pro dechové cvičení kliknutím na youtube.com odkaz (https://www.youtube.com/watch?v=Pddb09FAs68) po poskytnutí internetového připojení se smartphonem pro obrázek. bude poskytnut.
Od přípravné fáze postupu PAP-SMEAR ALDIRAN až po dokončení procesu aplikace, který trvá PAP-SMEAR, brýle pro virtuální realitu pro dechové cvičení kliknutím na youtube.com odkaz (https://www.youtube.com/watch?v=Pddb09FAs68) po poskytnutí internetového připojení se smartphonem pro obrázek. bude poskytnut.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Údržba a aplikace v běžné aplikaci PAP-SMEAR budou provedeny přesně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: (1) před inspekcí (2) vložení zrcadla (3) také provedení procesu importu PAP-SMEAR; (4) bude vyhodnocena po ukončení transakce.
V numerické hodnotící škále se bolest pohybuje od 0 (absence bolesti) do 10 (nesnesitelná bolest).
(1) před inspekcí (2) vložení zrcadla (3) také provedení procesu importu PAP-SMEAR; (4) bude vyhodnocena po ukončení transakce.
Verbální stupnice kategorie
Časové okno: před kontrolou pap stěr
Verbální škála kategorií se také nazývá jednoduchá popisná škála a tato škála je založena na pacientově výběru nejvhodnějšího slova pro popis stavu bolesti. Závažnost bolesti se pohybuje od mírné až po nesnesitelnou. V této škále použil slova „mírná“, „znepokojující“, „závažná“, „velmi závažná“, „nesnesitelná“ k popisu závažnosti bolesti (příloha-4). Jednotlivec je požádán, aby zvolil vhodnou kategorii pro jeho situaci.
před kontrolou pap stěr
Verbální stupnice kategorie
Časové okno: (1) před inspekcí (2) vložení zrcadla (3) také provedení procesu importu PAP-SMEAR; (4) bude vyhodnocena po ukončení transakce.
Verbální škála kategorií se také nazývá jednoduchá popisná škála a tato škála je založena na pacientově výběru nejvhodnějšího slova pro popis stavu bolesti. Závažnost bolesti se pohybuje od mírné až po nesnesitelnou. V této škále použil slova „mírná“, „znepokojující“, „závažná“, „velmi závažná“, „nesnesitelná“ k popisu závažnosti bolesti (příloha-4). Jednotlivec je požádán, aby zvolil vhodnou kategorii pro jeho situaci.
(1) před inspekcí (2) vložení zrcadla (3) také provedení procesu importu PAP-SMEAR; (4) bude vyhodnocena po ukončení transakce.
Stupnice státní úzkosti
Časové okno: před procedurou PAP-SMEAR
Na stupnici státní úzkosti; Existuje deset obrácených výkazů, položky 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 a 20. Při bodování se sečtou obrácené a přímé výroky. Odpovědi s hodnotou 4 naznačují vysokou úzkost v přímých výpovědích. V obrácených výrazech; Odpovědi s hodnotou 1 značí vysokou úzkost a odpovědi s hodnotou 4 značí nízkou úzkost. Skóre State Anxiety Scale se vypočítá přidáním 50 bodů k rozdílu mezi celkovým váženým skóre obrácených výroků a přímých výroků. Bodování na stupnici státní úzkosti se pohybuje mezi 20–80 body. Skóre nižší než 36 je považováno za žádnou úzkost, skóre 37-42 je považováno za mírnou úzkost a skóre 42 a vyšší je považováno za vysokou úzkost.
před procedurou PAP-SMEAR
Stupnice státní úzkosti
Časové okno: po proceduře PAP-SMEAR
Na stupnici státní úzkosti; Existuje deset obrácených výkazů, položky 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 a 20. Při bodování se sečtou obrácené a přímé výroky. Odpovědi s hodnotou 4 naznačují vysokou úzkost v přímých výpovědích. V obrácených výrazech; Odpovědi s hodnotou 1 značí vysokou úzkost a odpovědi s hodnotou 4 značí nízkou úzkost. Skóre State Anxiety Scale se vypočítá přidáním 50 bodů k rozdílu mezi celkovým váženým skóre obrácených výroků a přímých výroků. Bodování na stupnici státní úzkosti se pohybuje mezi 20–80 body. Skóre nižší než 36 je považováno za žádnou úzkost, skóre 37-42 je považováno za mírnou úzkost a skóre 42 a vyšší je považováno za vysokou úzkost.
po proceduře PAP-SMEAR
Newcastleská škála spokojenosti ošetřovatelské péče
Časové okno: Po proceduře PAP-SMEAR ALDIRAN
Škála je 5bodová škála Likertova typu sestávající z 19 položek včetně ošetřovatelské péče. Všechny položky Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale jsou pozitivní. V bodování sloužícím k určení míry spokojenosti jsou výroky typu „Vůbec nespokojen=1 bod, Mírně spokojen=2 body, Docela spokojen=3 body, Velmi spokojen=4 body, Mimořádně spokojen=5 bodů“. Bodová hodnocení u všech položek označených na stupnici hodnocení se sčítají. Maximální skóre získané ze škály je 95 a minimální skóre je 19. Hodnocení se provádí převodem celkového skóre získaného ze stupnice na 100. Nárůst celkového skóre získaného ze škály ukazuje, že spokojenost pacientů s ošetřovatelstvím je vysoká.
Po proceduře PAP-SMEAR ALDIRAN
Pulzní frekvence a saturace kyslíkem
Časové okno: 20 minut během natírání
Hodnoty tepové frekvence a saturace žen budou vyhodnoceny fyziologicky pomocí senzorového pulsního oxymetru modelu planet 50n LT (Nellcor COVIDIEN SPO 2)
20 minut během natírání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: mine gökduman keleş, Midwifery, Ministry of Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TurkishHKahramanmarasPH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

  1. POSOUZENÍ
    Identifikátor informace: Journal of Continuing Medical
    Komentáře k informacím: Ozturk, Y. (2020). Bariéry pro ženy pod screeningovým testem Pap stěr .29 (1), 61-68. DOI: 10.17942/sted.466811

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit