- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05662683
O efeito da realidade virtual e dos cartões de distração na dor (Pap-Smear)
O efeito da realidade virtual e dos cartões de distração nos níveis de dor, ansiedade e satisfação de mulheres que fazem Papanicolau
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kahramanmaraş, Peru, 46050
- TurkishMoHKahramanmarasPH
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 30-65 anos, Para ver a menstruação no dia da operação, Turco alfabetizado, Sem história de cirurgia cervical Sem doença mental ativa Não usou qualquer medicação para dor ou ansiedade antes do procedimento de inserção
Critério de exclusão:
- Pessoas com deficiência visual e auditiva, Uso de misoprostol durante o procedimento, Uso de analgésicos antes do procedimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Trabalho 1
Desde a fase de preparação do procedimento de remoção do PAP-SMEAR até a conclusão do procedimento de remoção do PAP-SMEAR até a conclusão do procedimento de remoção do PAP-SMEAR, após fornecer uma conexão de internet com um smartphone para a imagem, clicando no youtube.com link e assistir Relaxamento (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ) óculos de realidade virtual de vídeo da natureza serão fornecidos. Os óculos de realidade virtual a serem usados na pesquisa não são um dispositivo médico. |
Os óculos de realidade virtual a serem usados na pesquisa não são um dispositivo médico.
Este dispositivo é um óculos tecnológico que funciona com smartphones compatíveis.
Durante a aplicação do PAP-SMEAR a ser feita com este dispositivo, assistir a um vídeo da natureza com VR está dentro da estrutura das aplicações de cuidados obstétricos e não é uma opção de tratamento para nenhum método de tratamento, agente ou doença.
Embora o vídeo assistido com VR não tenha efeito sobre o tratamento médico e os cuidados no âmbito dos cuidados de obstetrícia, ele não tem efeitos nocivos sobre as mulheres.
O participante pode desistir deste estudo a qualquer momento sem dar qualquer motivo.
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Experimental: Grupo de Trabalho 2
Cartões de distração contendo cinco figuras de ilusão de ótica serão mostrados às mulheres pelo pesquisador
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Levará cerca de 3 a 5 minutos para mostrar os cartões.
A seleção das cartas a serem utilizadas é baseada nas cartas sugeridas na literatura.
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Experimental: Grupo de Trabalho 3
Desde a fase de preparação do procedimento PAP-SMEAR ALDIRAN até a finalização do processo de aplicação que leva PAP-SMEAR, os óculos de realidade virtual para exercício respiratório clicando no youtube.com
link (https://www.youtube.com/watch?v=Pddb09FAs68) após fornecer uma conexão de internet com um smartphone para a imagem.
será fornecido.
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Desde a fase de preparação do procedimento PAP-SMEAR ALDIRAN até a finalização do processo de aplicação que leva PAP-SMEAR, os óculos de realidade virtual para exercício respiratório clicando no youtube.com
link (https://www.youtube.com/watch?v=Pddb09FAs68) após fornecer uma conexão de internet com um smartphone para a imagem.
será fornecido.
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Sem intervenção: Grupo de controle
As manutenções e aplicações na rotina de aplicação do PAP-SMEAR serão feitas exatamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: (1) antes da inspeção (2) inserção do espéculo (3) realizando também o processo de importação do PAP-SMEAR; (4) serão avaliados após o término da operação.
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Na escala de avaliação numérica, a dor varia de 0 (ausência de dor) a 10 (dor insuportável).
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(1) antes da inspeção (2) inserção do espéculo (3) realizando também o processo de importação do PAP-SMEAR; (4) serão avaliados após o término da operação.
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Escala de Categoria Verbal
Prazo: antes da inspeção papanicolau
|
A Escala de Categoria Verbal também é chamada de Escala Descritiva Simples, e esta escala é baseada na escolha do paciente da palavra mais apropriada para descrever a condição de dor.
A intensidade da dor varia de leve a insuportável.
Nessa escala, ele utilizou as palavras "leve", "incômoda", "intensa", "muito intensa", "insuportável" para descrever a gravidade da dor (Anexo-4).
O indivíduo é solicitado a escolher a categoria apropriada para sua situação.
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antes da inspeção papanicolau
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Escala de Categoria Verbal
Prazo: (1) antes da inspeção (2) inserção do espéculo (3) realizando também o processo de importação do PAP-SMEAR; (4) serão avaliados após o término da operação.
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A Escala de Categoria Verbal também é chamada de Escala Descritiva Simples, e esta escala é baseada na escolha do paciente da palavra mais apropriada para descrever a condição de dor.
A intensidade da dor varia de leve a insuportável.
Nessa escala, ele utilizou as palavras "leve", "incômoda", "intensa", "muito intensa", "insuportável" para descrever a gravidade da dor (Anexo-4).
O indivíduo é solicitado a escolher a categoria apropriada para sua situação.
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(1) antes da inspeção (2) inserção do espéculo (3) realizando também o processo de importação do PAP-SMEAR; (4) serão avaliados após o término da operação.
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Escala de estado de ansiedade
Prazo: antes do procedimento de PAP-SMEAR
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Na Escala de Ansiedade do Estado; Existem dez afirmações invertidas, itens 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20.
Ao pontuar, as declarações inversas e diretas são somadas.
Respostas com valor 4 indicam alta ansiedade em declarações diretas.
Em expressões invertidas; Respostas com valor 1 indicam alta ansiedade e respostas com valor 4 indicam baixa ansiedade.
A pontuação da State Anxiety Scale é calculada adicionando 50 pontos à diferença entre as pontuações ponderadas totais das declarações reversas e das declarações diretas.
A pontuação na Escala de Ansiedade do Estado varia entre 20-80 pontos.
Uma pontuação inferior a 36 é considerada sem ansiedade, uma pontuação de 37-42 é considerada ansiedade leve e uma pontuação de 42 ou mais é considerada ansiedade alta.
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antes do procedimento de PAP-SMEAR
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Escala de estado de ansiedade
Prazo: após o procedimento de PAP-SMEAR
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Na Escala de Ansiedade do Estado; Existem dez afirmações invertidas, itens 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20.
Ao pontuar, as declarações inversas e diretas são somadas.
Respostas com valor 4 indicam alta ansiedade em declarações diretas.
Em expressões invertidas; Respostas com valor 1 indicam alta ansiedade e respostas com valor 4 indicam baixa ansiedade.
A pontuação da State Anxiety Scale é calculada adicionando 50 pontos à diferença entre as pontuações ponderadas totais das declarações reversas e das declarações diretas.
A pontuação na Escala de Ansiedade do Estado varia entre 20-80 pontos.
Uma pontuação inferior a 36 é considerada sem ansiedade, uma pontuação de 37-42 é considerada ansiedade leve e uma pontuação de 42 ou mais é considerada ansiedade alta.
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após o procedimento de PAP-SMEAR
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Escala de Satisfação com os Cuidados de Enfermagem de Newcastle
Prazo: Após o procedimento PAP-SMEAR ALDIRAN
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A escala é do tipo Likert de 5 pontos, composta por 19 itens, incluindo cuidados de enfermagem.
Todos os itens da Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale são positivos.
Na pontuação utilizada para determinar o grau de satisfação, constam afirmações como "Nada Satisfeito=1 ponto, Pouco Satisfeito=2 pontos, Razoavelmente Satisfeito=3 pontos, Muito Satisfeito=4 pontos, Extremamente Satisfeito=5 pontos".
As pontuações atribuídas às questões de todos os itens marcados na escala de avaliação de pontuação são somadas.
A pontuação máxima obtida na escala é 95, e a pontuação mínima é 19.
A avaliação é feita convertendo a pontuação total obtida na escala para 100.
O aumento da pontuação total obtida na escala indica que a satisfação dos pacientes com a enfermagem é alta.
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Após o procedimento PAP-SMEAR ALDIRAN
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Frequência de pulso e saturação de oxigênio
Prazo: 20 minutos durante o exame de Papanicolaou
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Os valores de pulsação e saturação das mulheres serão avaliados fisiologicamente usando o dispositivo oxímetro de pulso planet 50n modelo LT compatível com sensor (Nellcor COVIDIEN SPO 2)
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20 minutos durante o exame de Papanicolaou
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: mine gökduman keleş, Midwifery, Ministry of Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aktas D, Kumas MB, Odabasioglu BS, Kaya A. Effect of a Special Examination Gown and Nature-Based Sounds on Anxiety in Women Undergoing a Gynecological Examination. Clin Nurs Res. 2018 Jun;27(5):521-539. doi: 10.1177/1054773816686475. Epub 2017 Jan 8.
- Angioli R, De Cicco Nardone C, Plotti F, Cafa EV, Dugo N, Damiani P, Ricciardi R, Linciano F, Terranova C. Use of music to reduce anxiety during office hysteroscopy: prospective randomized trial. J Minim Invasive Gynecol. 2014 May-Jun;21(3):454-9. doi: 10.1016/j.jmig.2013.07.020. Epub 2013 Aug 17.
- Ulker K, Kivrak Y. The Effect of Information About Gynecological Examination on the Anxiety Level of Women Applying to Gynecology Clinics: A Prospective, Randomized, Controlled Study. Iran Red Crescent Med J. 2016 Feb 6;18(6):e23864. doi: 10.5812/ircmj.23864. eCollection 2016 Jun.
- Basak T, Duman S, Demirtas A. Distraction-based relief of pain associated with peripheral intravenous catheterisation in adults: a randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2020 Mar;29(5-6):770-777. doi: 10.1111/jocn.15131. Epub 2019 Dec 16.
- Gupta A, Scott K, Dukewich M. Innovative Technology Using Virtual Reality in the Treatment of Pain: Does It Reduce Pain via Distraction, or Is There More to It? Pain Med. 2018 Jan 1;19(1):151-159. doi: 10.1093/pm/pnx109.
- Gur EY, Apay SE. The effect of cognitive behavioral techniques using virtual reality on birth pain: a randomized controlled trial. Midwifery. 2020 Dec;91:102856. doi: 10.1016/j.midw.2020.102856. Epub 2020 Sep 28.
- Hylton J, Milton S, Sima AP, Karjane NW. Cold Compress for Intrauterine Device Insertional Pain: A Randomized Control Trial. Womens Health Rep (New Rochelle). 2020 Aug 4;1(1):227-231. doi: 10.1089/whr.2020.0056. eCollection 2020.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TurkishHKahramanmarasPH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
-
REVEJA
Identificador de informação: Journal of Continuing MedicalComentários informativos: Ozturk, Y. (2020). Barreiras para mulheres que fazem exame de Papanicolaou .29 (1), 61-68. DOI: 10.17942/sted.466811
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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