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O efeito da realidade virtual e dos cartões de distração na dor (Pap-Smear)

8 de março de 2024 atualizado por: Mine Gokduman Keles, Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial Health Directorate

O efeito da realidade virtual e dos cartões de distração nos níveis de dor, ansiedade e satisfação de mulheres que fazem Papanicolau

Ao examinar a literatura, verifica-se que a realidade virtual e os cartões de distração são usados ​​durante os procedimentos médicos e têm um efeito redutor na percepção da dor e no nível de ansiedade . Por outro lado, não foi encontrado na literatura nenhum estudo sobre a aplicação de óculos virtuais e cartões de distração para mulheres no processo de PAP-SMEAR. No entanto, de acordo com os resultados do estudo realizado com a aplicação de óculos de realidade virtual e cartões de distração, pensa-se que a aplicação de óculos virtuais terá um efeito positivo na redução da dor percebida das mulheres no processo de PAP-SMEAR de cartões de distração.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer cervical é o quarto tipo de câncer mais comum em todo o mundo. O câncer cervical é um dos tipos de câncer tratáveis ​​com maior sucesso, desde que seja detectado precocemente e tratado de forma eficaz. A OMS recomenda o uso de PAP-SPEAR e teste de triagem primária de DNA do HPV para prevenir o câncer cervical em mulheres. . A incidência bruta de câncer cervical por 100.000 mulheres na Turquia em 2020 é de . A OMS estabeleceu um limite de 4 por 100.000 mulheres até 2030 para os países eliminarem o câncer cervical. Para atingir essa meta, 90% das meninas devem ser vacinadas contra o HPV até os 15 anos e 70% das mulheres devem ser rastreadas com Papanicolau de alta performance e DNA do HPV aos 35 e 45 anos. visto que o exame de Papanicolaou tem um papel importante na proteção da saúde da mulher. Para o procedimento de teste de Papanicolaou, estão incluídos o exame ginecológico e o exame especular. Sentir dor, ansiedade, timidez e medo durante o exame ginecológico estão entre as barreiras para solicitar e realizar o exame de Papanicolaou, que tem um papel importante na proteção da saúde da mulher Na literatura, observa-se que óculos de realidade virtual e cartões de distração, que são técnicas cognitivo-comportamentais, são utilizadas durante procedimentos médicos e têm efeito redutor na percepção da dor e reduzem o nível de ansiedade . Não foi encontrado nenhum estudo que examine o efeito na satisfação e nos níveis de satisfação. No entanto, de acordo com os resultados do estudo, acredita-se que o procedimento PAP-SEAR terá um efeito positivo na percepção de dor e ansiedade das mulheres e aumentará seus níveis de satisfação. Enfatiza a necessidade de métodos não farmacológicos viáveis ​​e custo-efetivos pelos profissionais de saúde durante a aplicação do PAP-SEAR.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

132

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kahramanmaraş, Peru, 46050
        • TurkishMoHKahramanmarasPH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

28 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 30-65 anos, Para ver a menstruação no dia da operação, Turco alfabetizado, Sem história de cirurgia cervical Sem doença mental ativa Não usou qualquer medicação para dor ou ansiedade antes do procedimento de inserção

Critério de exclusão:

  • Pessoas com deficiência visual e auditiva, Uso de misoprostol durante o procedimento, Uso de analgésicos antes do procedimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Trabalho 1

Desde a fase de preparação do procedimento de remoção do PAP-SMEAR até a conclusão do procedimento de remoção do PAP-SMEAR até a conclusão do procedimento de remoção do PAP-SMEAR, após fornecer uma conexão de internet com um smartphone para a imagem, clicando no youtube.com link e assistir Relaxamento (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ) óculos de realidade virtual de vídeo da natureza serão fornecidos.

Os óculos de realidade virtual a serem usados ​​na pesquisa não são um dispositivo médico.

Os óculos de realidade virtual a serem usados ​​na pesquisa não são um dispositivo médico. Este dispositivo é um óculos tecnológico que funciona com smartphones compatíveis. Durante a aplicação do PAP-SMEAR a ser feita com este dispositivo, assistir a um vídeo da natureza com VR está dentro da estrutura das aplicações de cuidados obstétricos e não é uma opção de tratamento para nenhum método de tratamento, agente ou doença. Embora o vídeo assistido com VR não tenha efeito sobre o tratamento médico e os cuidados no âmbito dos cuidados de obstetrícia, ele não tem efeitos nocivos sobre as mulheres. O participante pode desistir deste estudo a qualquer momento sem dar qualquer motivo.
Experimental: Grupo de Trabalho 2
Cartões de distração contendo cinco figuras de ilusão de ótica serão mostrados às mulheres pelo pesquisador
Levará cerca de 3 a 5 minutos para mostrar os cartões. A seleção das cartas a serem utilizadas é baseada nas cartas sugeridas na literatura.
Experimental: Grupo de Trabalho 3
Desde a fase de preparação do procedimento PAP-SMEAR ALDIRAN até a finalização do processo de aplicação que leva PAP-SMEAR, os óculos de realidade virtual para exercício respiratório clicando no youtube.com link (https://www.youtube.com/watch?v=Pddb09FAs68) após fornecer uma conexão de internet com um smartphone para a imagem. será fornecido.
Desde a fase de preparação do procedimento PAP-SMEAR ALDIRAN até a finalização do processo de aplicação que leva PAP-SMEAR, os óculos de realidade virtual para exercício respiratório clicando no youtube.com link (https://www.youtube.com/watch?v=Pddb09FAs68) após fornecer uma conexão de internet com um smartphone para a imagem. será fornecido.
Sem intervenção: Grupo de controle
As manutenções e aplicações na rotina de aplicação do PAP-SMEAR serão feitas exatamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: (1) antes da inspeção (2) inserção do espéculo (3) realizando também o processo de importação do PAP-SMEAR; (4) serão avaliados após o término da operação.
Na escala de avaliação numérica, a dor varia de 0 (ausência de dor) a 10 (dor insuportável).
(1) antes da inspeção (2) inserção do espéculo (3) realizando também o processo de importação do PAP-SMEAR; (4) serão avaliados após o término da operação.
Escala de Categoria Verbal
Prazo: antes da inspeção papanicolau
A Escala de Categoria Verbal também é chamada de Escala Descritiva Simples, e esta escala é baseada na escolha do paciente da palavra mais apropriada para descrever a condição de dor. A intensidade da dor varia de leve a insuportável. Nessa escala, ele utilizou as palavras "leve", "incômoda", "intensa", "muito intensa", "insuportável" para descrever a gravidade da dor (Anexo-4). O indivíduo é solicitado a escolher a categoria apropriada para sua situação.
antes da inspeção papanicolau
Escala de Categoria Verbal
Prazo: (1) antes da inspeção (2) inserção do espéculo (3) realizando também o processo de importação do PAP-SMEAR; (4) serão avaliados após o término da operação.
A Escala de Categoria Verbal também é chamada de Escala Descritiva Simples, e esta escala é baseada na escolha do paciente da palavra mais apropriada para descrever a condição de dor. A intensidade da dor varia de leve a insuportável. Nessa escala, ele utilizou as palavras "leve", "incômoda", "intensa", "muito intensa", "insuportável" para descrever a gravidade da dor (Anexo-4). O indivíduo é solicitado a escolher a categoria apropriada para sua situação.
(1) antes da inspeção (2) inserção do espéculo (3) realizando também o processo de importação do PAP-SMEAR; (4) serão avaliados após o término da operação.
Escala de estado de ansiedade
Prazo: antes do procedimento de PAP-SMEAR
Na Escala de Ansiedade do Estado; Existem dez afirmações invertidas, itens 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20. Ao pontuar, as declarações inversas e diretas são somadas. Respostas com valor 4 indicam alta ansiedade em declarações diretas. Em expressões invertidas; Respostas com valor 1 indicam alta ansiedade e respostas com valor 4 indicam baixa ansiedade. A pontuação da State Anxiety Scale é calculada adicionando 50 pontos à diferença entre as pontuações ponderadas totais das declarações reversas e das declarações diretas. A pontuação na Escala de Ansiedade do Estado varia entre 20-80 pontos. Uma pontuação inferior a 36 é considerada sem ansiedade, uma pontuação de 37-42 é considerada ansiedade leve e uma pontuação de 42 ou mais é considerada ansiedade alta.
antes do procedimento de PAP-SMEAR
Escala de estado de ansiedade
Prazo: após o procedimento de PAP-SMEAR
Na Escala de Ansiedade do Estado; Existem dez afirmações invertidas, itens 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20. Ao pontuar, as declarações inversas e diretas são somadas. Respostas com valor 4 indicam alta ansiedade em declarações diretas. Em expressões invertidas; Respostas com valor 1 indicam alta ansiedade e respostas com valor 4 indicam baixa ansiedade. A pontuação da State Anxiety Scale é calculada adicionando 50 pontos à diferença entre as pontuações ponderadas totais das declarações reversas e das declarações diretas. A pontuação na Escala de Ansiedade do Estado varia entre 20-80 pontos. Uma pontuação inferior a 36 é considerada sem ansiedade, uma pontuação de 37-42 é considerada ansiedade leve e uma pontuação de 42 ou mais é considerada ansiedade alta.
após o procedimento de PAP-SMEAR
Escala de Satisfação com os Cuidados de Enfermagem de Newcastle
Prazo: Após o procedimento PAP-SMEAR ALDIRAN
A escala é do tipo Likert de 5 pontos, composta por 19 itens, incluindo cuidados de enfermagem. Todos os itens da Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale são positivos. Na pontuação utilizada para determinar o grau de satisfação, constam afirmações como "Nada Satisfeito=1 ponto, Pouco Satisfeito=2 pontos, Razoavelmente Satisfeito=3 pontos, Muito Satisfeito=4 pontos, Extremamente Satisfeito=5 pontos". As pontuações atribuídas às questões de todos os itens marcados na escala de avaliação de pontuação são somadas. A pontuação máxima obtida na escala é 95, e a pontuação mínima é 19. A avaliação é feita convertendo a pontuação total obtida na escala para 100. O aumento da pontuação total obtida na escala indica que a satisfação dos pacientes com a enfermagem é alta.
Após o procedimento PAP-SMEAR ALDIRAN
Frequência de pulso e saturação de oxigênio
Prazo: 20 minutos durante o exame de Papanicolaou
Os valores de pulsação e saturação das mulheres serão avaliados fisiologicamente usando o dispositivo oxímetro de pulso planet 50n modelo LT compatível com sensor (Nellcor COVIDIEN SPO 2)
20 minutos durante o exame de Papanicolaou

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: mine gökduman keleş, Midwifery, Ministry of Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TurkishHKahramanmarasPH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Dados/documentos do estudo

  1. REVEJA
    Identificador de informação: Journal of Continuing Medical
    Comentários informativos: Ozturk, Y. (2020). Barreiras para mulheres que fazem exame de Papanicolaou .29 (1), 61-68. DOI: 10.17942/sted.466811

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer cervical

Ensaios clínicos em Realidade Virtual (VR)

3
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