退院時の糖尿病ツールキット
2026年8月21日 更新者：Amisha Wallia、Northwestern University
ケアの移行中の安全性を向上させるための糖尿病退院介入の実装とテスト
この無作為化臨床試験の目的は、DM Discharge Toolkit を退院時に実装し、新たにインスリンを必要とする患者に対する DM Discharge Toolkit の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、最大 120 人の研究参加者を 1:1 の比率で並行して設計したランダム化比較試験であり、現在の標準のケア退院 DM トレーニング (コントロール) または現在の標準のケア退院 DM トレーニングと DM Discharge Toolkit のいずれかを受け取ります。 （介入）帰宅前または帰宅直後に、インスリンによるセルフDMケアを引き受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 英語を話す患者
- 18歳以上
- 予想生存期間 > 90 日
- 退院時に新しいインスリンが必要
除外基準:
- インフォームドコンセントができない患者
- 非英語圏
- 糖尿病と診断されていない
- 新たにインスリンを処方されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DM除隊ツールキット
介入グループには最大 60 人の参加者が募集されます。
参加者は、Northwestern Memorial Hospital でインスリンに関する現在の標準治療 DM 教育と、DM Discharge Toolkit を使用した補助教育を受けます。
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DM Discharge Toolkit は、3D プリントされた DM サバイバル「キット」で構成されるマルチモーダル介入であり、DM セルフケア用品 (血糖値計など) と技術的スキル (注射など) のシミュレーション資料 (
シミュレーション スキン) を使用し、標準化された DM「サバイバル」教育コンテンツを含む Web サイト (https://mydiabeteskit.com) と統合して使用します。
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介入なし：ケア退院DMトレーニングの現在の標準
対照群には最大 60 人の参加者が募集されます。
参加者は、ノースウェスタン記念病院での現在の退院ケアプロセス中に、インスリンの使用に関する現在の標準的なケアDM教育を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均血糖値
時間枠：30日
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家庭用血糖測定器および退院後の外来検査データに基づく平均血糖値
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低血糖エピソードの数
時間枠：14日、30日、90日
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グルコース数 < 70 mg/dl
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14日、30日、90日
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高血糖エピソードの数
時間枠：14日、30日、90日
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血糖値の数 >200 mg/dL
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14日、30日、90日
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ヘルスケアの活用
時間枠：14日、30日、90日
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医療システムとの退院後の接触の数 (すなわち
電話、緊急治療室の訪問、再入院、外来の臨床医の訪問)。
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14日、30日、90日
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HbA1c
時間枠：90日
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ヘモグロビンA1c血液検査
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90日
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高血糖の時間
時間枠：14日間
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> 200 mg/dl と定義された高血糖の時間、継続的なグルコース モニター配置の結果
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14日間
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低血糖の時間
時間枠：14日間
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< 70 mg/dl と定義された高血糖状態の時間、継続的なグルコース モニター配置の結果
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14日間
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血糖エクスカーションの平均振幅
時間枠：14日間
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MAGE、継続的なグルコースモニター留置の結果
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14日間
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血糖変動
時間枠：14日間
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連続ブドウ糖モニターを使用して、退院から退院後 14 日までのブドウ糖レベルを監視します。
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14日間
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糖尿病症状アンケート
時間枠：14日、30日
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糖尿病の症状に関するアンケートは、患者が 1 ～ 5 のスケールで回答する 9 つの質問で構成されており、数字が大きいほど発生率が高いことを示します。
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14日、30日
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糖尿病セルフケア活動のまとめ
時間枠：14日、30日
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糖尿病のセルフ ケア活動の概要は、患者が過去 1 週間に血糖値のチェックや薬の服用など、さまざまな糖尿病のセルフ ケア作業を行った日数を集計する 7 つの質問で構成されています。
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14日、30日
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糖尿病苦痛スケール
時間枠：14日、30日
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Diabetes Distress Scale は、患者が 1 ～ 6 のスケールで回答する 17 の質問を含むアンケートで、数字が大きいほど糖尿病診断に関連する苦痛が高いことを示します。
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14日、30日
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医療提供者とシステムの病院消費者評価
時間枠：14日、30日
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患者満足度調査
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14日、30日
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パートナー糖尿病苦痛尺度
時間枠：ベースライン、30 日、90 日
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Partner Diabetes Distress Scale は、糖尿病患者の配偶者またはパートナーが 0 ～ 4 のスケールで回答する 21 の質問を含むアンケートで、数字が大きいほどパートナーの糖尿病診断に関連する苦痛が高いことを示します。
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ベースライン、30 日、90 日
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知覚ストレススケール
時間枠：ベースライン、30 日、90 日
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知覚ストレス スケールは、患者が 0 ～ 4 のスケールで回答する 10 の質問を含むアンケートで、数字が大きいほど発生率が高いことを示します。
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ベースライン、30 日、90 日
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感染
時間枠：30日と90日
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感染率（細菌、ウイルス、その他）
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30日と90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amisha Wallia, MD、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月20日
一次修了 (実際)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月15日
最初の投稿 (実際)
2022年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月21日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。