Diabetes-Toolkit bei der Entlassung
21. August 2026 aktualisiert von: Amisha Wallia, Northwestern University
Implementierung und Test einer Diabetes-Entlassungsintervention zur Verbesserung der Sicherheit bei Pflegeübergängen
Der Zweck dieser randomisierten klinischen Studie besteht darin, das DM Discharge Toolkit bei der Krankenhausentlassung zu implementieren und die Wirkung des DM Discharge Toolkit auf Patienten zu bewerten, die neu Insulin benötigen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem parallelen Gruppendesign von bis zu 120 Studienteilnehmern in einem Verhältnis von 1:1, um entweder DM-Schulungen zum aktuellen Behandlungsstandard (Kontrolle) oder DM-Schulungen zum aktuellen Behandlungsstandard und das DM Discharge Toolkit zu erhalten (Intervention) bevor oder unmittelbar nachdem sie nach Hause geschickt wurden, um eine DM-Selbstversorgung mit Insulin zu übernehmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechende Patienten
- 18 Jahre und älter
- Erwartete Überlebenszeit >90 Tage
- Bedarf an neuem Insulin zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Nicht englischsprachig
- Nicht mit Diabetes diagnostiziert
- Kein neu verschriebenes Insulin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: DM Discharge Toolkit
Für die Interventionsgruppe werden bis zu 60 Teilnehmer rekrutiert.
Die Teilnehmer erhalten die DM-Ausbildung zum aktuellen Versorgungsstandard für Insulin am Northwestern Memorial Hospital und die begleitende Ausbildung mit dem DM Discharge Toolkit.
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Das DM Discharge Toolkit ist eine multimodale Intervention, die aus einem 3-D-gedruckten DM-Überlebens-"Kit" besteht, in dem DM-Selbstversorgungsmaterialien (z. B. Glukosemessgerät) und technische Fähigkeiten (z. B. Injektion), Simulationsmaterialien (z. B.
Simulationshaut), deren Nutzung in eine Website (https://mydiabeteskit.com) integriert ist, die standardisierte DM „Survival“-Aufklärungsinhalte enthält.
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Kein Eingriff: Current Standard of Care Discharge DM Training
Für die Kontrollgruppe werden bis zu 60 Teilnehmer rekrutiert.
Die Teilnehmer erhalten den aktuellen Behandlungsstandard von DM für die Verwendung von Insulin während der aktuellen Entlassungsverfahren im Northwestern Memorial Hospital.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Glukosewerte
Zeitfenster: 30 Tage
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Mittlere Glukosewerte basierend auf Blutzuckermessgeräten für zu Hause und ambulanten Labordaten nach der Entlassung
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl hypoglykämischer Episoden
Zeitfenster: 14, 30 und 90 Tage
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Glukosezahl < 70 mg/dl
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14, 30 und 90 Tage
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Anzahl hyperglykämischer Episoden
Zeitfenster: 14, 30 und 90 Tage
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Anzahl der Blutzuckerwerte >200 mg/dL
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14, 30 und 90 Tage
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Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 14, 30 und 90 Tage
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Anzahl der Kontakte nach der Entlassung mit dem Gesundheitssystem (d. h.
Telefonanrufe, Besuche in der Notaufnahme, Wiederaufnahmen, ambulante Arztbesuche).
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14, 30 und 90 Tage
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HbA1c
Zeitfenster: 90 Tage
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Hämoglobin A1c Bluttest
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90 Tage
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Zeit in Hyperglykämie
Zeitfenster: 14 Tage
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Zeit in Hyperglykämie, definiert als > 200 mg/dl, Ergebnis der kontinuierlichen Platzierung des Glukosemonitors
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14 Tage
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Zeit in Hypoglykämie
Zeitfenster: 14 Tage
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Zeit in Hyperglykämie, definiert als < 70 mg/dl, Ergebnis der kontinuierlichen Platzierung des Glukosemonitors
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14 Tage
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Mittlere Amplitude der glykämischen Exkursion
Zeitfenster: 14 Tage
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MAGE, Ergebnis der Platzierung eines kontinuierlichen Glukosemonitors
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14 Tage
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Glykämische Variabilität
Zeitfenster: 14 Tage
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Ein kontinuierlicher Glukosemonitor wird verwendet, um die Glukosespiegel von der Entlassung bis 14 Tage nach der Entlassung zu überwachen.
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14 Tage
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Fragebogen zu Diabetes-Symptomen
Zeitfenster: 14 Tage, 30 Tage
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Der Fragebogen zu Diabetes-Symptomen besteht aus 9 Fragen, die die Patienten auf einer Skala von 1 bis 5 beantworten, wobei höhere Zahlen eine höhere Häufigkeit des Auftretens anzeigen.
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14 Tage, 30 Tage
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Zusammenfassung der Diabetes-Selbsthilfeaktivitäten
Zeitfenster: 14 Tage, 30 Tage
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Die Zusammenfassung der Aktivitäten zur Selbstversorgung bei Diabetes besteht aus 7 Fragen, bei denen die Patienten die Anzahl der Tage in der vergangenen Woche zählen, an denen sie verschiedene Aufgaben zur Selbstversorgung bei Diabetes durchgeführt haben, wie z. B. das Überprüfen des Blutzuckers und die Einnahme von Medikamenten.
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14 Tage, 30 Tage
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Diabetes-Distress-Skala
Zeitfenster: 14 Tage, 30 Tage
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Die Diabetes-Distress-Skala ist ein Fragebogen mit 17 Fragen, bei denen die Patienten auf einer Skala zwischen 1 und 6 antworten, wobei höhere Zahlen eine größere Belastung im Zusammenhang mit der Diabetesdiagnose anzeigen.
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14 Tage, 30 Tage
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Krankenhausverbraucherbewertung von Gesundheitsdienstleistern und -systemen
Zeitfenster: 14 Tage, 30 Tage
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Umfrage zur Patientenzufriedenheit
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14 Tage, 30 Tage
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Partner-Diabetes-Distress-Skala
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage, 90 Tage
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Die Partner-Diabetes-Distress-Skala ist ein Fragebogen mit 21 Fragen, bei denen ein Ehepartner oder Partner einer Person mit Diabetes auf einer Skala zwischen 0 und 4 antwortet, wobei höhere Zahlen eine stärkere Belastung im Zusammenhang mit der Diabetesdiagnose des Partners anzeigen.
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Baseline, 30 Tage, 90 Tage
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Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage, 90 Tage
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Die Skala für wahrgenommenen Stress ist ein Fragebogen mit 10 Fragen, bei denen ein Patient auf einer Skala zwischen 0-4 antwortet, wobei höhere Zahlen eine höhere Häufigkeit des Auftretens anzeigen.
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Baseline, 30 Tage, 90 Tage
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Infektion
Zeitfenster: 30 und 90 Tage
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Infektionsrate (bakteriell, viral, andere)
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30 und 90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amisha Wallia, MD, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00216291
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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